活血散风针刺法治疗单纯收缩期高血压临床观察*

李 琛 武华清

高血压病是心血管疾病最常见的危险因素，也是全球发病率和病死率的主要原因[1]。单纯收缩期高血压(ISH)是老年人和年轻人最常见的原发性高血压类型[2]。ISH在美国指南中定义为收缩压≥130 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和舒张压<80 mm Hg[3]。随着工业化和人口老龄化的迅速发展，亚洲的ISH患病率将大幅上升，且亚洲人口具有明显的流行病学特征和危险因素，容易患有ISH[4]。随着人类年龄的增长，收缩压可呈现出线性上升，而舒张压则会在50岁左右后开始下降，这种现象导致ISH在老年人中患病率高[5]。在中国，35岁开始ISH患病率随年龄增长而显著升高,每增长10岁患病率约增高一倍[6]。对于老年人来说，ISH比单纯舒张期高血压(IDH)和双期高血压(SDH)对心脑血管危害更大[7]。防治ISH是降低老年高血压患者致死致残的重要组成部分。

在ISH的药物治疗方面，噻嗪类利尿剂(氯噻酮和吲达帕胺)和二氢吡啶钙通道阻滞剂(CCB)在降低中风和其他疾病事件的风险方面是有效的[8,9]，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)在ISH中疗效较差[10]。50～80岁的ISH患者易出现单药控制不良的情况[7]。但ISH人群与健康人群相比生活质量较差，部分源于血压控制不良，部分源于降压药物的不良作用，或两者综合作用[11]。

临床研究表明“活血散风，疏肝健脾”针刺法在治疗高血压病方面具有较好的降压效果，且远期疗效亦佳[12,13]。在治疗ISH上，虽取得了较好的临床疗效，但缺乏高质量临床研究支持。故本研究比较“活血散风，疏肝健脾”针刺法配合西药与单纯西药治疗对ISH患者血压及生活质量的影响，以期为临床治疗ISH提供安全有效的治疗方法及依据，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取 2020年12月—2021年6月天津中医药大学第一附属医院符合纳入标准的 70例ISH患者随机分为观察组和对照组。非杓型高血压病患者，采用SPSS 21.0软件生成随机数字表，根据患者就诊顺序产生对应随机数，按照1∶1的比例分别纳入观察组和对照组，每组 35 例。本研究共脱落5例患者，其中试验组脱落3例(2例因工作原因无法按时完成治疗，1例因骨折无法继续到医院完成治疗)，对照组脱落2例(1例拒绝完成动态血压的评估，1例因药物不良作用拒绝继续服药)，最终共65例患者完成本试验。2组患者性别、年龄、病程一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。本试验未对患者及治疗师进行设盲，为尽量排除其他偏移因素对结果造成干扰，研究过程中量表评估、数据分析由不知道分组的人员进行。本研究方案获得天津中医药大学第一附属医院伦理委员会批准。

表1 2组患者基线资料比较 (例，

1.2 诊断标准符合《中国高血压防治指南 2010》[14]中单纯收缩期高血压的诊断标准：在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压≥140 mm Hg和(或)舒张压≥90 mm Hg可诊断为高血压病。若收缩压≥140 mm Hg，舒张压≤80 mm Hg，可诊断为ISH。血压水平分级：一级高血压：收缩压140～159 mm Hg，和(或)舒张压90～99 mm Hg。二级高血压：收缩压160～179 mm Hg，和(或)舒张压100～109 mm Hg。三级高血压：收缩压≥180 mm Hg，和(或)舒张压在≥110 mm Hg。

1.3 纳入与排出标准纳入标准：符合单纯收缩期高血压1级、2级的诊断标准；年龄18～80岁；患者同意参与本研究，签署知情同意书。排除标准：继发性高血压患者；合并严重肝肾功能损害、心肺功能不全、急性脑血管病、造血系统疾病、恶性肿瘤及精神疾病患者；哺乳期妇女、睡眠暂停综合征、酒精依赖患者；针刺穴位或穴位附近皮肤存在感染；1个月内参加其他药物或针刺临床试验患者。

1.4 脱落与终止标准研究期间发生严重不良反应，主治医生判断不宜继续参与研究者；研究期间出现严重并发症或病情恶化需采取紧急措施者；由于自身原因主动提出退出临床研究者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法对照组：西药治疗。苯磺酸氨氯地平片(络活喜，辉瑞制药有限公司，国药准字：H20093660)，5 mg，每日1次。试验组：“活血散风，疏肝健脾”针刺法+西药治疗(同对照组)。“活血散风，疏肝健脾”针刺法：取穴：双侧人迎、曲池、合谷、足三里、太冲。针刺操作：患者取去枕平卧位，所有穴位均施术1 min，留针30 min。 每日1次，每周针刺5次，共针刺30次。人迎穴：以手扪及颈动脉搏动处，避开动脉，垂直进针，缓缓刺入1～1.5寸，可见针体随动脉搏动而摆动，行小幅度(<90°)、高频率(120～160次/min)捻转补法。 合谷、太冲穴：垂直进针0.8～1.0寸，施以捻转泻法，即医者采用面向患者的体位，拇指捻转作用力为离心方向。曲池、足三里穴：垂直进针1寸，施以捻转补法，即医者采用面向患者的体位，拇指捻转作用力为向心方向。

1.5.2 观察指标①血压：使用德国生产的MOBIL-O-GRAPH型号无创型携带式动态血压监测仪对患者进行24 h动态血压监测。日间(6：00—22：00)每隔30 min，夜间(22：00至次日6：00)每隔60 min自动测量血压，连续记录24 h后导出数据，有效血压记录次数应不低于设定的80 %。于治疗前(入组前)24 h及所有治疗结束后(入组6周后)24 h进行评估。②SF-36生活质量积分：对患者的8个维度即生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(CH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)及精神健康(MH)进行评估。于首次治疗前(入组前)及所有治疗结束后(入组6周后)进行评估。

2 结果

2.1 血压2组患者治疗前收缩压(SBP)、舒张压(DBP)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；治疗后，2组患者24 h平均收缩压均较治疗前降低(P<0.05)；试验组治疗后收缩压低于对照组(P<0.05)。见表 2。

表2 2组高血压病患者治疗前后血压比较

2.2 SF-36生活质量积分组内比较，试验组治疗后8个维度与治疗前相比均出现改善，差异具有统计学意义(P<0.05)；对照组仅1个维度(RE)与治疗前相比出现改善，差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较，试验组在8个维度的评分上均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组高血压病患者SF-36生活质量积分比较 (分，

3 讨论

既往研究表明应用“活血散风，疏肝健脾”针刺法治疗原发性高血压，可使患者24 h、日间、夜间平均收缩压、舒张压均比治疗前出现显著性降低，且对改善患者血压昼夜节律也有一定效果[15，16]。在ISH的治疗方面，“活血散风，疏肝健脾”针刺法虽在临床亦取得了较好疗效，但鲜有研究者展开相关的临床研究。故本试验以比较“活血散风，疏肝健脾”针刺法配合西药与单纯西药治疗对单纯收缩期高血压(ISH)患者血压及生活质量的影响为目的进行探究。结果表明“活血散风，疏肝健脾”针刺法配合西药治疗可降低ISH患者收缩压，改善患者生活质量，疗效优于单纯西药治疗。

近年来，高血压领域的研究者逐步提高了对24 h动态血压监测的重视程度。《2020年国际高血压学会全球高血压实践指南》[17]中提出对药物治疗高血压疗效的评估应考虑到药物对血压24 h的控制情况。日本高血压协会高血压管理指南(2019),美国心脏病学会/美国心脏协会成人高血压预防、检测、评估和管理指南(2017),欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲高血压学会(ESH)联合制定的高血压管理指南均推荐应用24 h动态血压监测评估24 h血压和日血压变化，用于高血压病的诊断和治疗[18-20]。与办公室或诊所的血压参数相比，动态血压参数与靶器官损伤和心血管疾病(CVD)事件的相关性更强,而且可以有效地排除白大褂效应[21，22]。故本研究亦选取24 h动态血压监测对ISH患者进行监测，以全面、客观地评估“活血散风，疏肝健脾”针刺法对ISH患者血压的影响。

研究表明，患有高血压病人群与健康人群相比生活质量较差[11]，故本研究亦应用SF-36生活质量积分量表对患者生活质量进行评估，结果“活血散风，疏肝健脾”针刺法配合西药治疗可以更好地改善ISH患者在生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能及精神健康8个方面的生活质量。

但本试验也存在一些不足：ISH 对老年人危害较大，且收缩压的变化会与年龄的增长呈现相关性，但本研究中纳入的患者年龄多集中在50岁左右。由于样本量及纳入患者年龄分布的限制，无法对“活血散风，疏肝健脾”针刺法治疗不同年龄段ISH患者的特异性进行探究。在今后的研究中，可以针对老年人、中青年群体的ISH患者开展临床试验。未在治疗结束后对患者进行长期随访，仅比较了治疗前后的疗效。在今后的研究中可以对“活血散风，疏肝健脾”针刺法的远期疗效进行探究。未应用盲法，无法排除针刺可能带有的安慰剂效应对疗效的影响。“活血散风，疏肝健脾”针刺法治疗ISH的研究较少，希望本试验能为此领域研究者提供思路，今后仍需大样本、多中心、单盲的高质量研究提供高级别循证依据。