儿童的用药特点及安全性研究

赵伟伟

(莱阳市妇幼保健院 山东 烟台 265200)

我国社会医疗发展中，对药物不良反应关注度较高。在疾病治疗期间，一旦发生药物不良反应，将对患者疾病治疗进程产生影响，甚至导致疾病加重。儿童身体较为脆弱，免疫力低下，脏腑器官发育不成熟，药物吸收速度慢，导致患者功能代谢异常，用药后发生不良反应的概率较高[1]。但临床不合理使用要求，也容易发生不良反应。在临床用药中，医务人员应当自用药安全性角度出发，思考儿童的用药特点，结合儿童特点，合理为儿童使用药物，保障临床用药的安全性。本研究将我院纳入的儿童用药不良反应的报告作为研究对象，分析不安全用药的原因，结合原则提出问题的处理办法。

1 资料与方法

1.1一般资料

将我院2020年11-2021年11纳入的儿科用药不良反应报告作为研究目标，共计122例。儿童年龄在1-14岁，平均年龄(8.54±3.02)岁。其中消化系统疾病患儿44例、呼吸系统疾病39例、外科疾病18例、其他疾病12例。

1.2方法

对我院纳入的儿童不良反应发生原因进行分析，结合患者给药途径及临床反应、患儿年龄及性别等资料进行综合分析，总结儿童用药特点及安全用药的方法。

2 结果

2.1患儿性别及年龄

在纳入的122例患儿中，男性患儿56例、女性患儿66例，发生不良反应概率最高的年龄段是3岁以下，见表1。

表1 患儿性别及年龄

2.2患儿给药途径

患儿常见的给药途径是口服药物及静脉注射、吸入、外用及皮下注射，静脉注射后发生不良反应的概率最高，见表2。

表2 患儿给药途径

2.3患儿用药情况

对儿童用药情况进行分析，常见抗菌类药物、抗肿瘤药物及心血管药物、消化药物，其中，抗菌类药物发生不良反应的概率最高，见表3。

表3 患儿用药情况

2.4患儿不良反应表现

患儿用药后，不良反应常见皮肤及消化系统等不良反应，其中，皮肤及消化系统发生不良反应较高，见表4。

表4 患儿不良反应表现

3 讨论

3.1儿童用药特点

儿童自成长过程中，机体各项器官处在发育阶段，自生理及解剖、用药反应上，与成年人存在明显差异。儿童神经系统及内分泌系统发育不完善，药物代谢系统存在问题，导致肝脏及肾脏解毒能力差，血脑屏障存在问题，患儿体内脂肪量较多，血容量与成年人不同，在药物吸收及代谢上，儿童与成年人存在明显差异，对此，儿童在用药后的药物动力学具有显著特点[2]。儿童成长作为一个动态性的过程，患者在成长过程中，对药物清除及代谢能力存在差异，儿童在用药后续合理控制用药量及用药时间、药物间隔时间，对药物剂型也要合理控制。新生儿肾脏功能不强，药物排泄速度慢，肾小球过滤及分泌后药物半衰弱期长，用药过程中应当进行思考，避免儿童发生不良反应，加之新生儿胃酸ph值比成年人高，在选择同一种药物上也要综合思考。儿童新陈代谢较为旺盛，但水电解质调节能力差，对药物敏感性较高的儿童，往往需要更换药物治疗。儿童在每日用药上，根据每次每千克体重进行计算，这重用药计算方式更为科学，在药物用量上可根据儿童生理特点适当调整，若儿童严重营养不良，在计算过程中，适当缩减药物量[3]。对此，儿童在用药方面差异较为显著，成年人临床资料无法直接在儿童中使用，在用药过程中，应当根据儿童生理特点及药物特点进行综合分析，在用量及用法上进行调整。

3.2儿童用药常见的问题

近几年，儿童用药已经取得突破性进展，儿童用药应当保持规范性，但总体上看，儿童用药依旧面对较多的问题。①儿童用药管理问题：自本次研究结果上看，低龄儿童发生不良反应的概率高，尤其是3岁以下的儿童，且抗菌药药物发生不良反应的概率高。我国儿童用药需求量较大，主要是儿童群体发病率较高，在实际应用过程中，临床药物品类及剂型往往无法满足儿童临床用药需求。我国的3500多种化学药物中，儿童使用的药物一般是60多种，存在剂型单一及剂量问题。多数药物中缺乏儿童的用法用量、不良反应等信息，导致为儿童使用药物时，无法控制用药量，这也是影响儿童用药安全性的关键[4]。儿童药物在临床上缺乏实践，导致用药存在安全隐患。儿童专项使用的药物品类少，可能发生无药可用的情况，导致治疗时机延误，往往需要减少药物用量及改变剂型将成人用药用于儿童治疗，但超量用药，导致疗效不明显，发生不良反应的概率增高。药物临床研究不足，是儿童药物缺乏的关键性因素，国内儿童在临床研究中，阻碍性因素不足，儿童用药的整体成本较高，但往往无法达到预期的效果，企业对儿童药物开发力度不强，没有为受试者提供保障，招募研究对象难度较大。我国目前并未制定完善的法律规定，药品管理没有激励措施，及儿童用药开发方法，药品在规定上对处方要求较高，尽可能提出儿童的用药信息[5]。②儿童上市评价不足：在药品上市后，需要对药物的不良反应进行评价，从而对药物风险进行评估，我国各个地区具有药品不良反应监测中心，对不良反应情况进行管理，促进药品安全性信息发布，但并未涉及儿童用药评价，导致儿童药物的安全性有待提升。

3.3患儿用药安全管理方法

①加强信息化管理：自本次研究结果上看，儿童发生不良反应的因素众多，与年龄及用药路径及用药种类具有相关性。对此，在用药管理过程中，可使用信息化设备进行管理。条形码给药已经在临床上使用，从而减少给药阶段的用药错误。对药物包装进行扫码，或者对患儿腕带进行扫码，可以识别未发生的错误，信息系统报警。现阶段，条形码给药技术已经在临床上大力应用，在一项研究中，条形码给药使用后，用药安全性明显提升。但部分医务人员对条形码给药认识度不高，给药准确性不强，还需对技术进行完善[6]。②构建科学管理体系。在管理过程中，通过调查研究对用药安全指标进行分析，构建安全用药知识库，将知识传递给家属，便于家属用药管理，降低不安全用药概率。通过用药错误管理系统，处方配药错误率缩减27%，相比上一年，非人员错误明显降低，通过科学的用药管理体系，患儿用药发生不良反应的概率明显降低，对此，优化管理过程具有重要意义。③合理规划给药：在儿童给药过程中，静脉给药患者发生不良反应的概率高，住院儿童给药常见方式的静脉注射，滴注药物后直接进入血液，药物相对迅速，药物ph值及内毒素等均会发生不良反应，临床医务人员应当在儿童治疗过程中合理选择给药方式，尤其是合理使用抗感染药物。抗菌类药物容易发生不良反应，儿童在使用药物过程中，应当关注用药不良反应，我国中药注射液不断开发，中药制剂中质量可控性低，反而使不良反应发生率增高，在使用此类药物过程中应当避免与其他药物混合使用。儿童不良用药后，常见皮肤症状，表现为轻度皮疹，合理对药物剂量进行把控，评估患者过敏史，在用药前，医务人员应当合理规划药物使用方法，降低人为因素发生的不良反应。儿童用药不良反应经处理后好转，没有留下后遗症，但临床调查显示，儿童发生不良反应，毒素堆积在胃肠道及皮肤表面，及时处理具有重要意义。在儿童管理过程中，医务人员应当自儿童的生理结构进行分析，儿童身体功能发育不完善，相比成人更容易发生不良反应。临床药师在工作中，应当坚持合理用药的原则，掌握重点的用药技术，对抗菌药物管理管控，提升不良反应的防范意识。在用药前询问家族过敏史等，提前做好沟通，说明用药过程中的风险，在用药过程中遵守规章制度，及时掌握不良反应情况，降低不良反应发生率，达到临床合理用药的目标。

总而言之，在儿童用药管理中，根据儿童身心特点及疾病特点，合理规划药物使用对治疗疾病具有重要意义，也能保证临床用药的安全性。