电化学发光免疫法在孕前乙型肝炎及甲状腺功能异常筛查中的作用

黄莹

目前,在我国育龄和妊娠前期的女性中,比较多见的疾病之一就有甲状腺疾病,若女性怀孕期间甲状腺功能出现异常,很容易发生流产、围生期致死亦或是早产等情况,严重影响了产妇与婴儿的生命健康,因此,在孕前进行相应的筛查非常关键［1］。此外,女性孕前感染也属于临床较为多见的症状,感染的类型非常多样化,例如：艾滋病病毒、疱疹病毒、梅毒亦或是乙肝病毒等,感染上这些病毒,不但会引起疾病的传播,还会导致女性出现先天性疾病,导致出生人口整体素质偏低。近年以来,由于生活环境等的影响,乙肝疾病和甲状腺疾病的发生率呈现逐年上升的趋势,给妊娠妇女带来了极大的影响,因此,孕前进行筛查极其重要［2］。ECLIA 是一种先进标记免疫检测技术,其出现在ELISA、流动注射分析等技术之后,其具有更先进的技术,将其用在传染病等其他疾病检测中,已经获得了一定的成效［3］。为进一步探究该技术的检测效果,本文将本单位所检测的320 例育龄女性作为研究对象进行分析,具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对2020 年2～7 月在大连市中山区妇幼保健计划生育服务中心进行孕前筛查的320 例育龄女性进行研究,所有受检者年龄23～40 岁,平均年龄(33.18±3.46)岁；其中,200 例未怀过孕,100 例已经生产1 胎,20 例怀孕＞2 次；受检者教育情况：本科及以上220 例,大专及以下100 例；受检者职业：职工170 例,在家务农80 例,自己经商50 例,在家待业20 例。研究纳入无乙肝或者甲状腺疾病、无精神疾病或者其他脏器疾病、无认知功能障碍、筛查前未使用过相关药物、依从性良好、对研究知情并签订知情权协议的育龄女性。排除处于妊娠期、存在严重精神疾病、无法正常交流、依从性极差且不愿签署知情权协议的育龄女性。

1.2 方法 于早晨抽取所有受检者5 ml 的空腹静脉血,进行离心处理,离心速率为3000 r/min,时间10 min,离心处理后对血清进行收集,再把血清样本分为2 份,一份采用ELISA 检测,其中,乙肝病毒中的HBsAg使用手工法进行测量,HBsAb、HBeAg、HBeAb 及HBcAb 使用半自动酶免疫分析仪器(深圳爱康生物科技有限公司)进行分析,选用英科新创(厦门)科技有限公司所提供的试剂进行检测。甲状腺检测使用甲状腺激素自身抗体试剂盒(上海盈公生物技术有限公司)进行检测。另外一份使用ECLIA 全自动分析仪进行检测,仪器设备由豪夫迈·罗氏有限公司生产。进行检测时所有的步骤都要严格根据说明书实施。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两种检测方式的乙肝病毒指标检测结果,乙肝病毒指标包括：HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg。乙肝病毒相关指标的正常值范围：HBcAb＜0.9 PEIU/ml,HBsAg＜0.5 ng/ml,HBsAb 为0～10 mIU/ml,HBeAb＜0.2 PEIU/ml,HBeAg＜0.5 PEIU/ml。②比较两种检测方式的甲状腺功能指标检测结果,甲状腺功能指标包括：FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb。甲状腺功能指标的正常参考值：FT3为4～10 pmol/L,FT4为10～31 pmol/L,TSH 为2～10 mU/L,TGAb 为0～34 IU/ml,TPOAb 为0～12 IU/ml。③比较两种检测方式的乙肝病毒、甲状腺功能异常检出率。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方式的乙肝病毒指标检测结果比较ECLIA 检测乙肝病毒指标HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg 的阳性率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两种检测方式的乙肝病毒指标检测结果比较［n(%)］

2.2 两种检测方式的甲状腺功能指标检测结果比较ECLIA 检测甲状腺功能指标FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的阳性率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两种检测方式的甲状腺功能指标检测结果比较［n(%)］

2.3 两种检测方式的乙肝病毒、甲状腺功能异常检出率比较 ECLIA 对乙肝病毒、甲状腺功能异常的检出率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两种检测方式的乙肝病毒、甲状腺功能异常检出率比较［n(%)］

3 讨论

随着生活环境和生活方式的改变,乙肝与甲状腺功能异常的患者逐渐增多,尤其是对于育龄女性而言,发生这些疾病直接影响其生育,对于妊娠妇女而言,其会影响婴儿的生长发育,严重者直接影响孕妇和婴儿的生命健康。因此,育龄女性在怀孕前进行相应的疾病筛查极其关键。ELISA 属于一种新的检测方式,其是由免疫酶相关技术延伸而来,其在使用后获得了很好的成果,在加上近年来医疗技术的不断发展,相关试剂盒的运用也将临床检测的范围进一步拓宽［4］。该检测技术的优势是：价格实惠、简单易操作,因此,其在乙肝和甲状腺功能检测中得到广泛的运用,各大医院及相关单位对于育龄女性的孕前筛查均会选择该技术。但是,该技术也存在一定的局限性,其检测的灵敏度还需进一步提高,尤其是在进行定性分析时,因为检测限制等因素,比较容易发生假阳/阴性,对医生进行临床诊断有很大的影响［5］。育龄女性进行孕前筛查,对其家庭、婴儿出生的质量、甚至是社会秩序稳定等都有很大的影响,因此选择筛查效果较好的技术更重要。在医疗技术进一步发展的基础上,ECLIA 检测成为新时代检测的更高一项技术,该技术的特点是融合电化学发光术和免疫测定的技术,其具备很高的使用价值,且愈来愈受到临床的青睐［6,7］。该技术的优点有：①具备极高敏感性：使用ECLIA 进行检测,能够将检测的范围拓宽到皮克级,这样能够将检测的敏感度进一步提升。②具备很好的重复性：ECLIA 检测的标准差和均值之间的比例常常在5%以下,其可以重复检测相同的样本,这样可将干扰因素大大降低,减少检测不准确的几率。③容易操作：ECLIA 检测时,所有的操作步骤均能由全自动检测仪自行完成,这样可以减轻检测者的工作强度和压力,此外,其分析的准确性极高。由此可见,ECLIA 检测的优势更佳明显。正是这些优势,该技术也被广泛运用在育龄女性孕前筛查乙肝病毒与甲状腺功能中,并获得一定成效。

本次研究中,ECLIA 检测乙肝病毒指标HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg的阳性率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结果说明,对育龄女性筛查乙肝病毒时,使用ECLIA 和ELISA 均能很好的检测出结果,选择ECLIA 效果略佳,主要是因为ECLIA 检测的敏感度和准确性更高,更有利于医生的临床判断,对存在乙肝病毒或者甲状腺功能异常的女性进行针对性治疗。ECLIA 检测甲状腺功能指标FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的阳性率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。说明对育龄女性筛查甲状腺功能是否异常时,使用ECLIA 和ELISA 均能很好的检测出结果,选择ECLIA 效果更佳,ECLIA 筛查不仅可以重复检测,还很容易操作,对于检查者和受检者而言均是极好的检测方法,其灵敏度高,效果会更佳。ECLIA 对乙肝病毒、甲状腺功能异常的检出率略高于ELISA,但比较差异无统计学意义(P＞0.05)。说明相较于ELISA 而言,ECLIA 检出率更利于临床判断。

综上所述,给孕前筛查乙肝病毒和甲状腺功能的育龄女性使用ECLIA 和ELISA 进行检测,均能将两项指标相关数据检测出,两种检测方式都有各自的优势和准确度,但ECLIA 检测的效果略佳,可将ECLIA 检测技术作为首选。