内服中药治疗女性盆底功能障碍性疾病用药规律分析

王占利　冯尧伟　李潇　李捷

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1.河南中医药大学，河南 郑州 450046;2.河南省中医院，河南 郑州 450003

【摘 要】 目的：基于中医传承辅助系统，分析口服中医治疗女性盆底功能障碍性疾病的用药规律，并做出新方预测。方法：收集中国全文期刊数据库（CNKI）中治疗女性盆底功能障碍性疾病的中医药内服方剂，运用中医传承辅助系统（V2.5）软件建立方剂数据库，对方剂进行用药频次、药物组合及新方等分析。结果：筛选出112首治疗女性盆底功能障碍性疾病的中药处方，共144味中药，常用中药有29味，常用药对有8个，新处方7个。结论：女性盆底功能障碍性疾病用药以大剂量健脾益气升提为主，多以补中益气汤为基础方加减，佐以补肾固冲，常用清热利湿药物以治标。

【关键词】 女性盆底功能障碍性疾病;中医传承辅助系统;组方规律

【中图分类号】R271.9【文献标志码】 A  【文章编号】1007-8517（2022）05-0022-05

基金项目：河南省中医药科学研究专项课题（20-21ZY2217）。

作者简介：王占利（1983-），女，汉族，博士，副教授，研究方向为中医防治妊娠、产后病及妇科肿瘤。E-mail：wangzhanli2014@163.com

Analysis of Medication Rules of Oral Chinese Medicine in Treating PFD

WANG Zhanli1 FENG Yaowei2 LI Xiao1 LI Jie2

1.Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou 450046，China;

2.Henan Province Hospital of TCM， Zhengzhou 450003，China

Abstract：Objective Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System（V 2.5） was used to analyz the medication rules of oral Chinese Medicine in treating PFD， and make a new prediction. Method Oral Chinese medicine treating PFD in CNKI were collected， and the database was established by Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System（V 2.5）. The frequency of medication， drug combination and new prescription were analyzed.Results The results showed 112 prescriptions and 114 herbs were analyzed. There were 29 commonly used herbs， 8 pairs of commonly used herbs and 7 new prescriptions.Conclusion Women with PFD are mainly treated with large doses of spleen-invigorating and qi-boosting herbs， most of which are based on Bu Zhong Yi Qi Decoction， and accompanied by kidney-reinforcing and chong-reinforcing herbs. Commonly herbs for clearing heat and removing dampness are used to treat the symptioms.

Key words：Pelvic Floor Dysfunction; Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System（V 2.5）; Rule of Composition

女性盆底功能障礙性疾病（Pelvic floor dysfunction， PFD）是指各种病因导致盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍，主要临床表现有盆腔器官脱垂、压力性尿失禁、粪失禁、性功能障碍、慢性盆腔疼痛等，严重影响了女性的身体健康和生活质量。我国6大地区城市中，20岁以上女性盆腔器官脱垂的患病率为9.67%，70岁以上人群患病率高达26.11%^[1];而杭州市老年女性确诊为PFD则高达55.52%^[2]。年龄、妊娠及分娩次数、体重指数等与盆腔脏器脱垂和尿失禁的发生密切相关^[3]，初次阴道分娩的年龄越大，脱垂的风险越高^[4]。随着我国二胎政策的全面开放，社会压力增大，女性婚育年龄普遍推迟，加上世界人口老龄化的加重，PFD的患者急剧增加，给全球医疗系统带来了沉重的负担^[5]。中医对本病的研究有两千多年历史，积累了丰富的经验，如内外用药、针灸、导引练功等^[6]，近年来，国内学者总结了中医古籍中阴挺外洗方的用药规律^[7]，子宫脱垂^[8]、压力性尿失禁^[9]的针灸治疗，为临床运用提供了依据，使中医药能更好地指导临床实践。本文借助中医传承辅助系统分析中国知网数据库中的治疗女性盆底功能障碍性疾病的中药内服方剂，探讨其组方规律，以期为临床辨治用药提供思路。3ABA55F6-DD74-4AC4-ABD5-C61A92410E3B

1 资料与方法

1.1 处方来源 运用中国全文期刊数据库（CNKI），选择“高级检索”选项，以“女性盆底功能障碍性疾病”“盆腔器官脱垂”“女性压力性尿失禁”“阴挺”为关键词，检索时间截止到2020年6月30日，检索到相关文献记录共5240条。

1.2 筛选标准 纳入标准：选择中医或中西医结合临床治疗女性盆底功能障碍性疾病的相关文献，以及专家学术思想研究、经验总结等文章含有对女性盆底功能障碍性疾病进行辨证论治病提供具体治疗方剂的文献。排除标准：①一稿多投的文献，只按1篇选用，其余重复者均删除;②文献综述中重复提及或实验研究中重复出现相同方剂的文献;③方剂具体药物组成及剂量不完整的文献。依据上述标准，共筛选整理得到112首方剂，记作112条数据记录。

1.3 中药名称规范 参考全国统编教材《中药学》第十版规范化中药术语，对中药名称进行统一规范。如将生黄芪、炙黄芪、北芪等统一录入为黄芪，附片、制附子统一录入为附子等。

1.4 数据库的建立及数据分析 两人分工合作，一人录入，一人核对，将整理好的 112首方剂逐一录入中医传承辅助系统，建立女性盆底功能障碍性疾病的方剂数据库。然后采用系统的“统计报表”及数据分析模块中的“组方分析”功能，进行用药规律分析。

2 结果

2.1 用药频次分析 对录入的112首处方中的药物进行“频次统计”，共144味药，使用频次在10次以上的有29味，按照频次从高到底排序，其中前6味为黄芪、升麻、当归、党参、柴胡、白术，其使用频次均在50次以上，结果见表1。对处方中药物的四气五味统计，四气以温、平性居多，五味以甘、辛、苦为主，结果见表2。从归经上看，归脾经药物使用频率最多，其次为肝、肺、肾经，结果见表3。

2.2 基于关联规则的组方规律分析 在软件中方剂分析的组方模块中，将支持度个数设置为45（支持度为40%），置信度设置为0.6，分析常用药物组合，得出常用药对有8个，包含6味中药，即黄芪、升麻、白术、柴胡、当归、党参。按照药物组合出现频次由高到低排序，结果见表4。分析所得常用药物组合的关联规则结果见表5，网络展示见图1。

2.3 基于无监督的熵层次聚类的新方分析结果 通过运用方剂分析中的新方分析模块，将相关度设为8，惩罚度设为2，然后进行聚类分析，得出用于新方聚类的组合有11对，进一步聚类得到新处方11首。结果见表6。

3 讨论

本病可归属于中医的“阴挺”“阴菌”“阴吹”“遗溺”“膀胱咳”等。早在东汉时期，《金匮要略·妇人杂病脉证并治》云：“妇人之病，其因约有三端：曰虚、曰冷、曰结气。”“胃气下泄，阴吹而正喧。”指出妇人因虚冷结气，致大便结而不通，谷气从松弛的阴道中吹出。《诸病源候论·妇人杂病诸候》中亦云：“胞络伤损，子脏虚冷，气下冲则令阴挺出，谓之下脱。亦有因产而用力偃气而阴下脱者。”提出分娩受损也是本病的重要致病原因，因此在杂病篇中列“阴挺出下脱候”，又在产后病篇中再列“产后阴下脱候”。以后历代医家不断完善和补充，现代医家总结前人的经验，对本病进行了大量的临床及实验研究。本研究通过对现代文献的中药内服方剂分析，结论如下。

3.1 大剂量健脾益气，升阳举陷以固脱 脾为后天之本，有化生气血、升举阳气之功，从而维持脏器的位置恒定。若脾胃虚弱，升提无力，易致冲任不固，子宫下垂。《济阴纲目》中记载丹溪验案：“一妇人产子后，阴户中下一物，如合钵状，有二歧……此子宫也，必气血弱而下坠”。其次，通过脾气的升清和散精作用，将化生的气血输送到四肢、肌肉，维持其正常的生理活动。盆底肌肉、韧带、筋膜等组织构成了胞络维持女性盆底功能正常。若脾失健运，肌肉失于濡养，则瘦削不用，不耐劳作，加之妊娠及分娩用力，肌肉组织伸展过度甚至断裂，胞络伤损，无力系胞，盆底功能不能正常维持。遵从虚者补之，陷者升之，现代医家治疗本病多以补中益气汤加减。本研究显示用药频次居于前7位的黄芪、升麻、当归、党参、柴胡、白术、炙甘草，及新处方5中药物均为补中益气汤主要药物，且黄芪常与升麻配伍，加强其升阳举陷之功;从药物归经上看，归脾经者亦居首位。然补中益气汤原为李东垣为饮食劳倦、内伤不足之症所设，着重于补益中焦，今病在下焦，非用较重药量，很难达到病所而收升提敛涩之效^[10]，因此黄芪、党参常重用至60 g，升麻15 g^[11]，以大补中气，升提举陷。现代研究表明补中益气汤可增加盆腔脏器脱垂模型大鼠子宫骶韧带组织中胶原蛋白COL1A1、COL3A1的合成^[12]，改善产后压力性尿失禁患者尿动力学指标水平^[13]，这为补中益气汤治疗本病提供了证据。

3.2 补肾益精止遗溺，固涩冲任治脱垂 “胞络者系于肾”，肾为冲任之本，肾通过藏精、主生殖的生理功能固摄冲任，维系胞宫的位置和功能。因此，年老肾衰也是女性盆底功能障碍性疾病的重要原因，数据表明，年龄与本病关系密切^[3]，女性绝经后逐渐进入老年期，发病率明显升高^[1]。又肾主水，与膀胱相表里，膀胱可因肾阳虚而虚冷失约，导致尿失禁。因此盆底功能障碍性疾病的治疗如不加补肾固冲任之品，也难达到病所而奏效^[10]。本研究中使用频次在10次以上的药物中桑螵蛸、山药、益智仁、熟地黄、菟丝子、金樱子等具有补肾益精、缩尿止遗功效，所得出的新处方1、2、3、6等均为补肾固冲之方，从药物四气五味上看，药物以温、平，性甘、辛居多，辛温助阳，助腎化气行水。下焦温阳气得升，健脾益气之药方能发挥升阳举陷之功。临床研究发现，温补肾阳的桂附地黄丸可促进盆底功能的恢复，显著改善尿失禁症状，提高患者生活质量^[14]。3ABA55F6-DD74-4AC4-ABD5-C61A92410E3B

3.3 清热利湿兼平肝，标证消除再升提 阴道壁膨出及子宫脱出日久导致阴道炎、宫颈病变发病率升高^[15]，则见痛痒水湿，黄水淋沥，带下黄脓、便溺赤涩等，故《妇人大全良方》认为本病因“多服热药及煎煿，或犯非理房事，兼意淫不遂”，《景岳全书·妇人规》谓因“郁热下坠”，用龙胆泻肝汤、加味逍遥散治之。对于阴挺兼见下体红肿溃烂，痒痛异常，小便赤涩不利者，此固然为气虚下陷为本证，但由于阴挺于外，阴户防御机制遭到破坏，湿热之邪乘虚而入，加之脾虚水湿失于运化，肾虚气化不足，致水湿流注下焦;湿郁气阻，肝气不疏，郁热乃生，而见诸多标证。治疗上，当先清热利湿兼平肝以治标。本研究中药物寒、苦者居于第三位，归肝经药物仅次于归脾经者，新处方中1、11均为清热利湿之方剂。湿热得去，肝气得疏，可助脾胃升降、运化正常。但清热利湿只是作为暂时之治法，待标证消除后，仍以益气升提法治本。

总之，本研究基于中医传承辅助系统总结了现代文献中中药内服治疗女性盆底功能障碍性疾病的用药特点，分析得出的用药和新处方可作为临床选方用药和进一步基础研究的参考，但其临床应用价值和作用机制需进一步研究以证实。

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（收稿日期：2021-07-11 编辑：刘 斌）3ABA55F6-DD74-4AC4-ABD5-C61A92410E3B