正交优选加味八珍膏的工艺研究

张宜勇　何伟珍

【摘 要】 目的：优化加味八珍膏制备工艺流程。方法：以出膏率为指标，采用正交试验L9（34）从加味八珍膏影响提取的因素中，选择浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数、用水量倍数为因素研究对象，分别从单因素试验中选择三水平进行试验。结果：影响加味八珍膏出膏率的因素大小顺序为：煎煮次数>煎煮时间>用水量倍数>浸泡时间;优选其提取制备工艺流程为：加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次为80 min（共4 h）。结论：经此优化后的提取工艺流程较佳而稳定，可应用到实际生产。

【关键词】 加味八珍;正交试验;工艺流程;膏方

【中图分类号】R284.2 【文献标志码】 A  【文章编号】1007-8517（2022）05-0062-03

作者简介：张宜勇（1990-），男，汉族，大专，主管中药师，研究方向为中药膏方制作、中药的鉴别。E-mail： zhangyiyong_2006@163.com

加味八珍膏是在经方八珍汤^[1]基础上加味制成的煎膏剂，具有补气活血之功，主治气血两虚证，用于气血双虚引起的病后虚弱及妇女月经不调等症。加味八珍膏由人参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、熟地黄等中药组方而成，是我院多年临床使用、具传统中医特色的煎膏剂。在加味八珍膏的制备过程中，煎煮提取极为关健，故以出膏率为指标，分别从浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数、加水量倍数的单因素试验中选取3个水平，运用正交试验L9（34）对其进行考察，优选出加味八珍膏最佳提取工艺流程。

1 仪器与材料

1.1 设备仪器 FA1004b电子分析天平（上海越平科学仪器有限公司）;HH-M2四孔恒温水浴锅（江苏新春兰科学仪器有限公司）;DHG-8025D型台式电热恒温干燥箱（上海宏精实验设备有限公司）;RE-201D旋转蒸发仪（郑州科达机械仪器设备有限公司）;电磁炉等。

1.2 材料 试验所用的药材均购于广州至信药业股份有限公司，经本院验收合格为《中国药典》2020年版收载品种。处方：党参400 g，白术300 g，茯苓300 g，炙甘草300 g，当归400 g，川芎300 g，白芍300 g，熟地黄300 g，黄芪400 g，桂枝150 g，仙鹤草200 g，女贞子200 g，乌梅100 g，枸杞子200 g，淫羊藿200 g，桑椹200 g，菟丝子200 g，阿胶200 g等18种中药饮片。

2 方法与结果

2.1 出膏率的测定方法 将煎煮充分的溶液滤过，置干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，105 ℃烘箱干燥3 h，移至干燥器中，冷却至室温，迅速精密称重，继续105 ℃烘箱干燥1 h，冷却，称重，直至连续2次恒重为止，分别计算其出膏率。

2.2 单因素分析

2.2.1 浸泡时间的试验 按处方比例称取中药6份（阿胶除外），每份各80 g，分别用600 g的水浸泡1、2、3、4、5、6 h后煎煮1 h，滤过，浓缩蒸干，计算出膏率。如图1所示：出膏率随着浸泡时间的增加而增大，经浸泡2 h后的变化曲线趋于稳定。因此考查浸泡时间的因素三水平分别为1、2、3 h。

2.2.2 煎煮时间的试验 按处方比例称取中药6份（阿胶除外），每份各80 g，分别用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮时间分别1、2、3、4、5、6 h 1次，滤过，浓缩蒸干，称量并计算出膏率。如图2所示：出膏率随着煎煮时间的增加而增大，经煎煮3 h后出膏率的变化曲线趋于稳定，因此考查煎煮时间的因素三水平分别为2、3、4次。

2.2.3 煎煮次数的试验 按处方比例称取中药6份（阿胶除外），每份各80 g，用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮次数分别为1、2、3、4、5、6次，每次1 h，滤过，浓缩蒸干，计算出膏率。如图3所示：出膏率随着煎煮次数增加而增大，煎煮3次后的变化曲线趋于稳定，因此考查煎煮次数的因素三水平分别为2、3、4次。

2.2.4 煎煮用水量倍数的试验 按处方比例称取中药6份（阿胶除外），每份各80 g，分别用4、6、8、10、12、14倍的水量稍水浸泡后煎煮提取1 h 1次，滤过，浓缩蒸干，称量并计算出膏率。如图4所示：出膏率随着煎煮次数增加而增大，用水10倍量后的变化曲线趋于稳定，因此考查煎煮用水量倍数因素三水平分别为8、10、12倍。

2.3 正交试验分析及结果

2.3.1 正交试验设计 采用L9（34）正交表^[2]，取浸泡时间（A）、煎煮时间（B）、煎煮次数（C）、用水倍数（D）为考查四因素，按前述所选取的三水平设计好因素和水平表（见表1）。按处方比例称取中药饮片9份（阿胶除外），每份各80 g，依照正交试验L9（34）表中的9种方案进行试验，并分别计算出膏率（见表2）。

2.3.2 正交试验的结果与分析 通过正交分析表3得出：煎煮次数（C）对实验结果有极其显著的影响意义，煎煮时间（B）影响意义次之，而用水量倍数（D）和浸泡时间（A）则影响不明显。结合正交表2的R值可以得出：试验影响程度大小为C>B>D>A，参考正交结果表2中的K值，优选其最佳提取工艺为：A3B3C3D2，即是加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次为80 min（共4 h）。

2.4 验证实验 依照正交试验所得最佳提取工艺方案，按上述要求分别称取加味八珍膏处方药80g进行3次验证试验，经提取，滤过，浓缩蒸干，计算其出膏率分别为27.93%、28.11%、27.98%，AVERAGE为28.01%，RSD为0.33%，结果表明新工艺流程较佳而稳定。

3 讨论

以上各试验均以出膏率为指标，膏的干燥程度以恒重为标准，较易控制含水量。而在实际生产中，成品膏的干燥程度则不易控制，传统经验“挂旗”或“滴水成珠”^[3]存在主观因素。因此成品膏收膏时必须控制好其干燥程度及含水量，收膏后应进行相对密度的检测，使其密度达到1.4左右为宜^[4]。

正交优选最佳提取工艺流程应用到实际生产时，应联系实際并区分试验和膏方室生产所用的煎煮容器、煮沸所用的时间不同，作出相应的微调，防止实验数据脱离实际操作而产生误差。

制作膏方在我国历史悠久，但无严格统一的工艺流程标准，各地的质量控制参差不齐，而本正交试验L9（34）优选的提取工艺流程：加10倍水量，浸泡2 h，煎煮3次，每次为1 h（共3h），经验证试验确实可行，应为加味八珍膏制备的最佳提取工艺流程，可应用到生产中去。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2020年版（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2020：484.

[2]贾俊平.统计学[M].北京：中国人民大学出版社，2012：65.

[3]周端.中医膏方学[M].北京：中国中医药出版社，2014：78.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典2020年版（四部）[M].北京：中国医药科技出版社，2020：26.

（收稿日期：2021-07-19 编辑：陶希睿）F228E275-FEC3-4481-8D06-BF0C8A058502