定坤丹联合来曲唑在不孕症中的治疗效果

李贤玲

【摘要】目的：探讨定坤丹联合来曲唑在不孕症中的治疗效果。方法：选取我院2017年6月—2020年6月收治的80例不孕症患者，将受试者进行随机分组，各40例，对照组仅是单独使用来曲唑口服治疗，而研究组再次基础上添加口服定坤丹治疗，治疗4个月后，观察两组的子宫内膜厚度变化、成熟卵泡数量情况、各性激素水平变化、妊娠率及生活质量改善情况。结果：经过治疗后，研究组的子宫内膜厚度、成熟卵泡数量均比对照组有更大的优势（P<0.05）；治疗后和对照组相比，研究组的PRL、FSH水平降低更多，而LH、LH/FSH有明显的增长（P<0.05）；研究组的妊娠率比对照组提升很多（82.50% VS 62.50%），统计结果显示有显著性（P<0.05）；治疗后研究组的生活质量得分比对照组有较大程度的提升（P<0.05）。结论：定坤丹联合来曲唑可有效改善子宫内膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡數量，提高妊娠率及患者生活质量，在不孕症治疗中具有较高的应用价值。

【关键词】定坤丹；来曲唑；不孕症；性激素；妊娠率

Therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility

LI Xianling

Li Xianling Clinic of Yanta District， Xian， Xian， Shaanxi 710000， China

【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility. Methods： A total of 80 infertile patients admitted to our hospital from June 2017 to June 2020 were selected as the research subjects， and the subjects were randomly divided into groups， 40 cases in each group. The control group was treated with letrozole alone， while the study group was treated with oral dingkundan again. After 4 months of treatment， the changes of endometrial thickness， the number of mature follicles， the levels of sex hormones， pregnancy rate and the improvement of quality of life were observed. Results： After treatment， the thickness of endometrium and the number of mature follicles in the study group had greater advantages than those in the control group（P<0.05）； After treatment， compared with the control group， the levels of PRL and FSH in the study group decreased more， while LH and LH / FSH increased significantly（P<0.05）； The pregnancy rate of the study group was much higher than that of the control group （82.50% vs 62.50%）. The statistical results showed that it was significant（P<0.05）； After treatment， the score of quality of life in the study group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： Dingkundan combined with letrozole can effectively improve endometrial thickness and various sex hormone levels， increase the number of mature follicles， improve the pregnancy rate and the quality of life of patients. It has high application value in infertility treatment.

【Key Words】Dingkundan； Letrozole； Infertility； Sex hormones； Pregnancy rate

不孕症是指婚后夫妇性生活正常且在1年以上未避孕而未发生妊娠的疾病，该病主要因子宫内膜发育不良、内分泌功能紊乱、排卵障碍等因素所致，其中排卵障碍的占比高达40%以上，临床上常表现为月经量及周期异常，严重影响女性的身心健康及家庭和谐[1]。近年来随着生活节奏的加快、大环境的恶化及饮食结构的改变使得不孕症患者数量逐年增长，因此及时明确不孕原因并制定有效的治疗方案对提高妊娠率、改善家庭幸福至关重要[2]。来曲唑是临床上常用的促排卵药物，但单独应用效果欠佳。中医认为不孕症的病因与抑郁气质、血运不畅等密切相关，因此应以理气解郁、活血化瘀为主治[3]。为此本研究从我院收治的不孕症患者中选择80例来试验，探讨定坤丹联合来曲唑的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从我院收治的不孕症患者中选择与试验要求相符的80例来研究，患者的入院时间在2017年6月—2020年6月期间，所有患者均符合《妇产科学》中不孕症的诊断标准，超声显示子宫及附件正常，近3个月未接受相关治疗，患者充分知情后自愿签订同意书，且排除子宫及输卵管因素所致的不孕、合并生殖系统肿瘤、泌尿生殖系统感染、卵巢早衰、对本研究药物过敏、内分泌系统疾病、治疗依从性差、患者以往存在精神疾病史，或者具有认知障碍情况者。将受试者进行随机分组，各40例。对照组，年龄25～37岁，平均年龄（32.73±2.61）岁，不孕病程2～7年，平均病程（4.63±1.52）年，体重48～70kg，平均体重（57.63±2.32）kg；研究组，年龄24～36岁，平均年齡（32.24±2.31）岁，不孕病程1～7年，平均病程（4.45±1.38）年，体重47～71kg，平均体重（57.58±2.26）kg。两组患者在上述基本资料方面差异无统计学差异（P>0.05），可进行比较。

1.2 方法

对照组患者给予来曲唑片（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20133109）口服治疗，于月经干净后3d开始，每次1片，bid；研究组患者则联合给予定坤丹（山西广誉远国药有限公司，国药准字Z14020656）口服治疗，每次1丸，bid，两组患者均连续服用之下次月经前2周，持续治疗4个月。

1.3 观察指标

1.3.1 子宫内膜厚度与成熟卵泡数量比较，治疗前后采用阴道超声测量卵泡直径记录成熟卵泡数量，并在子宫矢状剖面离宫底2cm处测量子宫内膜双层厚度。

1.3.2 各性激素水平变化比较，治疗前后均采集患者空腹下外周静脉血5mL，离心分离后取上层清液，采用放射免疫法测定血清中黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平[4]。

1.3.3 生活质量改善情况比较，采用健康状况调查量表从生理功能、生理职能、心理健康及情感功能4个维度进行评价，各维度分值均为100分，评分与生活质量呈正比[5]。

1.3.4 随访1年后，对比两组患者妊娠率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s） 表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 子宫内膜厚度与成熟卵泡数量变化

治疗前两组患者子宫内膜厚度与成熟卵泡数量比较无统计学差异（P>0.05），治疗后研究组患者子宫内膜厚度与成熟卵泡数量均显著优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 各性激素水平变化

治疗前两组患者各性激素水平比较无统计学差异（P>0.05），治疗后研究组患者PRL、FSH水平显著低于对照组，LH、LH/FSH显著高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 妊娠率比较

研究组患者妊娠率为82.50%（33/40），对照组患者妊娠率为62.50%（25/40），两组之间相比（P<0.05）。

2.4 生活质量改善情况

治疗前两组的生活质量得分统计比较差距很小，没有比较的价值（P>0.05），治疗后研究组得分比对照组有明显的提升（P<0.05），见表3。

3 讨论

不孕症属于妇科常见的一种生殖代谢紊乱疾病，对于排卵障碍者部分患者经门诊促进排卵、指导同房等治疗干预后均可成功妊娠，但妊娠成功率有限。来曲唑属于一种芳香化酶抑制剂，能有效抑制雄激素向雌激素转化，从而降低体内雌激素水平，促进内源性促性腺激素分泌及卵泡的快速发育，还可增加卵泡中转移生长因子-1（TGF-1）的分泌，与其他内分泌因子协同的促进卵泡发育，达到促进排卵的效果[6]。祖国医学认为，不孕症属于“闭经”、“不孕”范畴，主要因肾气不足、肝郁气滞、痰瘀互结、冲任失调所致，因此应以滋补卵巢、补益肾气为主治。定坤丹是由红参、鹿茸、三七、白芍、熟地黄、鹿角霜、阿胶、延胡索、益母草、川牛膝等多味中药制成的纯中药复方制剂，方中川芎、西红花、鸡血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行气止痛；枸杞滋阴补肾；人参、白术补气；鹿茸、鹿角霜壮阳益精；当归、熟地、白芍、阿胶补血。诸药共奏既滋补气血，调经舒郁、壮阳益精、舒郁止痛之功效。现代药理研究表明，定坤丹还有抗休克、调节免疫和抗炎的作用[7]。目前临床已有大量研究证实，定坤丹联合来曲唑可有效改善性激素水平及身体代谢异常，提高成熟卵泡数量，增加子宫内膜厚度[8]。本研究结果表明，治疗后研究组患者子宫内膜厚度与成熟卵泡数量均显著优于对照组；治疗后研究组PRL、FSH水平显著低于对照组，LH、LH/ FSH显著高于对照组；研究组患者妊娠率为82.50%（33/40），对照组患者妊娠率为62.50%（25/40），两组之间相比有差距；治疗后研究组患者生活质量各维度评分较对照组更高。

综上所述，定坤丹联合来曲唑可有效改善子宫内膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡数量，提高妊娠率及患者生活质量，在不孕症治疗中具有较高的应用价值。

参考文献

[1] 刘琼，胡佳桂.二甲双胍联合来曲唑治疗耐克罗米芬多囊卵巢综合征不孕症的疗效观察[J].当代医学，2022，28（5）：82-85.

[2] 王艳，李红艳.来曲唑片与枸橼酸氯米芬片治疗多囊卵巢不孕症的临床效果及对促排卵成功率与妊娠率的影响[J].临床医学研究与实践，2021，6（34）：102-104.

[3] 聂华，张慧.复方玄驹胶囊联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕症的效果及其对血清激素水平和促排卵影响[J].中外医学研究，2021，19（33）：94-97.

[4] 禹霞.定坤丹联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征所致不孕的临床效果[J].临床合理用药杂志，2021，14（13）：121-1 2 2 .

[5] 储继军，王肖莉，王瑞雪.定坤丹联合来曲唑治疗肾虚证多囊卵巢综合征不孕症临床疗效观察[J].安徽中医药大学学报，2020，39（3）：27-31.

[6] 卫小静，魏碧荷，柴淼，等.来曲唑联合定坤丹对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵治疗的临床疗效观察[J].中国妇幼保健，2020，35（6）：1105-1107.

[7] 马莉.定坤丹联合来曲唑对PCOS患者促排卵周期中的临床疗效分析[J].黑龙江医药，2018，31（5）：1035-1037.

[8] 凌广晓.定坤丹联合来曲唑治疗不孕症的疗效观察[J].现代药物与临床，2017，32（4）：682-685.