六味地黄丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病阴虚内热证的效果观察

甄一兴

摘要：目的 探究对2型糖尿病阴虚内热证患者使用六味地黄丸与二甲双胍联合用药方案的疗效。方法 选择2020年9月～2021年9月治疗的2型糖尿病阴虚内热证86例患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组（二甲双胍组）和试验组（二甲双胍+六味地黄丸），每组43例。比较两组疗效、血糖、血脂水平、不良反应。结果 临床疗效方面，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，试验组和对照组在血糖相关指标方面差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血糖水平均相比较于治疗前显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组比对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，试验组TC、TG、LDL-C与HDL-C水平与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组TC、TG、LDL-C均比治疗前明显下降，HDL-C比治疗前明显上升，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组治疗后TC、TG、LDL-C均比对照组低，HDL-C比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率与对照组相比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 二甲双胍联合六味地黄丸治疗2型糖尿病阴虚内热证效果显著，值得应用推广。

关键词：2型糖尿病;阴虚内热证;二甲双胍;六味地黄丸;疗效;不良反应

2型糖尿病是临床常见慢性疾病， 临床上治疗主要采取口服降糖药、皮下注射胰岛素治疗方案。其中，口服降糖药以二甲双胍应用较多[1]。但是，2型糖尿病患者个体差异大，单纯使用二甲双胍往往无法获得理想的治疗效果，且长时间服用可能对患者造成毒副作用，导致药物相关不良反应[2]。2型糖尿病在中医领域归属于“消渴”范畴，阴虚内热证较为常见，可以采取滋阴补肾辨证治法以获得理想的疗效。六味地黄丸是一种补益剂，可以针对患者阴虚内热证的病因病机进行对证治疗，与二甲双胍联合用药，可取得药物协同疗效。本研究探究六味地黄丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病阴虚内热证的临床疗效。现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选择86例2型糖尿病阴虚内热证患者作为研究对象，应用随机数字表法分为对照组和试验组，每组43例。对照组男21例，女22例;年龄28～76岁，平均（54.34±2.34）岁;病程1～3年，平均（2.02±0.21）年。试验组男20例，女23例;年龄28～77岁，平均（55.01±2.29）岁;病程1～3年，平均（2.03±0.22）年。

纳入标准：①符合2型糖尿病中医、西医诊断标准[3];②病情稳定，精神状况良好;③对研究知情，自愿参加;④研究经医学伦理委员会批准同意。

排除标准：①患有精神方面疾病;②存在明显认知障碍;③癌症患者;④对研究中治疗所用药物存在过敏反应。

1.2 方法

对照组使用盐酸二甲双胍片（生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司;批准文号：国药准字H20023370;规格：0.5g）对患者进行降糖治疗，用法用量为：初始剂量0.5g/次，2次/d，随餐口服。根据患者血糖情况，每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐渐加至2g/d，分2次服用。

试验组使用盐酸二甲双胍片+六味地黄丸。其中，盐酸二甲双胍片用法同对照组，用量由医生结合患者综合情况适当减少;六味地黄丸（生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;批准文号：国药准字Z19993068;规格：120s），8丸/次，3次/d。

1.3 观察指标

（1）疗效：应用中医证候评分对患者口渴、多尿等症状进行评分，共计15项，采取0～3分四级评分法，满分45分。减分率>70%为显效;减分率30%～70%为有效;减分率<30%为无效。疗效=（显效+有效）/病例总数×100%。

（2）血糖：使用自动血糖检测仪，测量患者餐前、餐后血糖，每天测量3次，测量2d，取平均值。

（3）血脂指标：对患者治疗前、治疗后分别进行1次抽血化验，采集患者晨起空腹状态下静脉血3ml，进行离心操作，转速3000r/min，时间10min，分离血清待检。应用UniCel 800型全自动化学发光免疫分析仪，测定患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。

（4）不良反应：包括恶心呕吐、腹泻、消化不良。

1.4 统计学处理

數据处理采用SPSS 25.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 临床疗效对比

两组临床疗效对比结果表明，试验组（97.67%）比对照组（81.40%）高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 血糖水平对比

治疗前，两组患者血糖水平组间差异比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血糖水平与治疗前进行比较均出现显著降低（P<0.05），且试验组比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 血脂水平对比

治疗前，两组血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血脂水平均比治疗前好（P<0.05），且试验组血脂水平更优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 不良反应对比

组间比较结果显示，试验组不良反应发生率与对照组相当，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3讨论

2型糖尿病是临床发病率很高的一种慢性疾病，治疗主要采用药物方案，以二甲双胍最为常用。但2型糖尿病患者个体差异大，单纯使用二甲双胍难以取得理想治疗效果，为了提高治疗效果，可以采取中西医结合治疗方案。

2型糖尿病属于中医“消渴”范畴，阴虚内热证为常见病因病机。本研究试验组患者接受六味地黄丸联合二甲双胍治疗，对照组患者仅口服二甲双胍进行治疗。结果显示，试验组临床疗效比对照组好，血糖及血脂调节效果比对照组好。分析原因，六味地黄丸是中成药，为补益剂，具有滋阴补肾作用。药物主要成分是熟地黄、山萸肉、山药等。其中，熟地黄是君药，可以起到滋阴补肾、填精益髓功效;山萸肉可以补养肝肾，山药可以补益脾阴，共为臣药。可调节患者阴虚，将内热消除，从而减少阴虚内热对胰岛功能造成的影响。六味地黄丸中医药理研究显示，该药物可以对机体起到抗氧化、增强免疫力等作用，调节机体内里，改善微循环，配合二甲双胍可以对胰岛功能进行保护与改善。另外，六味地黄丸可以软化血管，改善血液流动情况，减少血液淤积堵塞血管，降低血脂水平，而糖尿病患者普遍存在血脂异常情况。联合用药一般不会增加患者不良反应，因为六味地黄丸药效平和。另外，联合用药可以减少二甲双胍使用量，降低不良反应发生率。刘进[4]研究表明，对阴虚内热证2型糖尿病患者使用六味地黄丸加减联合二甲双胍治疗方案，可以取得理想的治疗效果，且对患者血脂相关指标能起到良好的调节作用。与本研究结果一致。

综上所述，联合使用六味地黄丸与二甲双胍治疗2型糖尿病阴虚内热证具有很高的临床治疗有效率，降糖效果好，用药安全，值得临床推广使用。

参考文献

[1] 徐鑫，赵锴，杨孜.六味地黄丸联合二甲双胍对乙型糖尿病阴虚内热证患者疗效及血管内皮功能的影响[J].世界中西医结合杂志，2020，15（02）：330-333，338.

[2] 刘红艳，董霞.六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床效果观察[J].临床合理用药杂志，2018，11（26）：60-61.

[3] 林小凤.六味地黄丸加减联合二甲双胍治疗肾阴亏虚型2型糖尿病临床效果观察[J].临床合理用药杂志，2018，11（25）：85-87.

[4] 刘进.六味地黄丸加减联合二甲双胍辨治阴虚内热证2型糖尿病的效果观察[J].中国医药指南，2017，15（6）：183.