PDCA质量控制结合9S管理对改善EICU仪器设备管理效果的实用性分析

刘沁峰，张千彧，米星宇，高翔宇，薛杰元，张恩科，沈鑫

1.陕西省人民医院 医学装备部，陕西 西安 710068；2.西安电子科技大学 电子工程学院，陕西 西安 710071；3.西安交通大学 生命科学技术学院，陕西 西安 710049；4.陕西省人民医院 医务处，陕西 西安 710068

引言

急诊重症监护室（Emergency Intensive Care Unit，EICU）是医院对急危重症及术后高危患者进行集中监护和救治的病区，患者病情变化快，需要各种医疗仪器设备辅助监护病程[1]。为确保救治的及时性和高效性，需要待用仪器设备时刻处于良好状态。然而，很多医院EICU的仪器设备长时间被重度使用，却缺乏必要的预防性维护和合理的调配使用制度，使得部分仪器设备疲劳运转，设备使用过程中故障频发，甚至造成医疗安全事故。为了降低仪器设备的故障率，提高仪器设备的运行效率，需要对仪器设备实施科学有效的管理，规范仪器设备使用、整理、消毒、保养等各个环节的操作，为EICU高质量、高效率的临床服务提供有效保障。

PDCA是管理质量控制的有效方法，是从计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）四个环节进行动态循环管理的过程[2]。9S管理理念起源于日本，倡导从素养、整理、整顿、清扫、清洁、节约、安全、服务、满意九个方面进行集中管理[3]。我院EICU创新性地运用PDCA质量控制结合9S管理对科室仪器设备进行管理。本研究对EICU实施管理活动的前、后效果进行对比分析，以验证该管理措施的有效性，为医院其他科室管理方案的改进提供数据支撑。

1 材料与方法

1.1 一般资料

我院EICU共有重症监护床位16张，自2020年6月起，对科室医疗仪器设备实施PDCA质量控制结合9S管理办法，入组的仪器设备包括呼吸机、监护仪、心肺复苏仪、便携式B超、血气分析仪、血液净化机、输液泵、注射泵、心电图机、亚低温治疗仪、气垫床泵、生物刺激反馈仪等，共计186台。本研究获取了管理活动实施前后各30 d的仪器设备管理及临床护理管理数据进行对比分析。

1.2 方法

按照PDCA质量控制办法，从计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）四个环节对9S管理的过程进行质量控制和监督，不断改进管理质量。

1.2.1 计划（Plan）

成立由科室主任、护士长、主管护师、医学装备部工程师联合组成的9S管理小组，制定符合本科室现状的9S管理办法和各类设备的操作保养消毒规范，明确各级管理责任，制定量化评价制度及各类合规和不合规行为的奖惩办法，研讨9S管理开展实施规划。

除第一次PDCA循环外，后续PDCA过程均需在上一次执行循环后在处理（Action）阶段工作质量改进会议中提出的整改思路的基础上制定整改计划，并在当次循环执行过程中落实。

1.2.2 执行（Do）

（1）素养。素养是9S管理的重要前提[4]，在9S管理过程中开展多方位培训，包括但不限于9S管理理念、护理质量提升、仪器设备上机操作演练等，使全科人员养成主动管理的意识，提高医护人员的行为素养和职业素养，提高科室临床服务质量和效率。

（2）整理与整顿。将科室所有纳入此次分析研究的仪器设备进行整理，区分出正常使用仪器设备、故障待维修仪器设备和停用待报废仪器设备。正常使用仪器设备挂绿色“正常使用”标牌，放置在仪器设备待取用区；故障待维修仪器设备挂黄色“待维修”标牌，放置在待送修区，并在空闲时由当班责任护士及时将仪器设备送至医学装备管理部门进行维修处理；停用待报废仪器设备挂红色“待报废”标牌，并挪至其他闲置库房等待报废处理[5]。将待取用区仪器设备分类放置，将使用频次高的仪器设备按照取用便利性优先的原则整理放置。仪器设备的取用、送修、修回、借用等情况都要及时登记，登记内容包括仪器设备名称、型号、院内标识码、登记时间、登记人、仪器设备状态、附件完整性等，及时对仪器设备的状态进行记录更新。

（3）清扫。对仪器设备的清扫就是要坚持做好仪器设备的日保养，检查仪器设备附件完整性，检查耗材是否需要更换、空气滤网是否需要清洁、设备电池是否满电、开机能否正常运行等，以及对仪器设备表面进行清洁消毒等，确保仪器设备处于随时待用状态。对病区环境的清扫要求病区环境整洁干净，仪器设备和各类物品摆放有序。仪器设备的消毒保养、清洁整理等工作都要及时进行记录。

（4）清洁。坚持整理、整顿、清扫工作，将以上工作进行制度化、日常化管理，保持仪器设备随时处于待用最佳状态，保持病区环境整洁有序[6]。

（5）节约与安全。节约首先是做好仪器设备的预防性维护，降低仪器设备故障率，延长仪器设备使用年限，降低维修成本。为此，我院临床科室和医学装备部共同制定了仪器设备的三级保养制度，一级日保养由临床科室完成，二级月保养由医学装备部工程师完成，三级半年保养由医学装备部和厂家工程师共同完成。其次，节约还要做好对耗材使用的管理，避免耗材浪费及过度使用。另外，在9S管理培训中，注重对仪器设备操作使用安全的教育，预防仪器设备因漏电、漏气、漏液、放射线暴露以及仪器设备搬运、线路拉扯、误操作等造成医疗人身安全事故[7]。

（6）服务与满意。EICU住院患者多为高危重症患者，患者出于对自身病情的担忧、对仪器设备长时间接触身体进行监护治疗的心理抵触、对监护室封闭环境的不适应、活动受限、睡眠障碍等原因，往往伴有焦虑、抑郁等负面情绪[8-10]。这就需要医护人员以极大的耐心对患者情绪进行疏导缓解，在护理工作中体现人文关怀，提升服务质量和效率，使患者获得良好的临床服务体验[11]。满意度是检验科室临床服务质量和管理水平的重要指标，通过提升临床服务质量，使患者及家属满意，通过仪器设备有效管理和病区的清洁整理，使医护人员工作便捷高效，提高医护人员对科室管理质量满意度。

1.2.3 检查（Check）

由9S管理小组采取定期检查和不定期抽查相结合的方式，对9S管理的相关落实情况进行考评和监督，将相关考评结果与个人年终考核结果挂钩。

1.2.4 处理（Action）

每次检查完毕后召开9S管理工作质量改进会议，会上对当次检查中发现的问题进行头脑风暴式探讨，提出整改思路，评估上一次PDCA循环整改落实效果，并对后面的循环管理过程提出新的实施建议。PDCA质量控制结合9S管理流程图如图1所示。

图1 PDCA质量控制结合9S管理流程图

1.3 观察指标

1.3.1 仪器设备管理使用效果

分别获取管理活动实施前后各30 d的仪器设备管理使用数据进行对比分析，记录内容包括30 d的仪器设备使用总次数、仪器设备整理放置不规范次数、不良事件次数。

1.3.2 相关管理耗时

分别获取管理活动前、后各100例患者住院时的相关管理耗时数据进行对比分析，记录内容包括仪器设备的取用耗时、仪器设备消毒保养耗时和床单位终末消毒整理耗时。

1.3.3 医护人员仪器设备相关技能考核

分别在管理活动前、后各选取EICU科室30名医护人员进行仪器设备管理技能考核，考核内容和形式包括仪器设备理论知识书面考核、仪器设备维护保养能力和仪器设备操作能力现场操作考核，三项考核均采取百分制，现场操作考核部分邀请三位医院其他相关科室专家进行现场打分后取平均分作为现场操作考核个人分数。将实施管理活动前、后的三项考核成绩进行对比分析。

1.3.4 清醒患者焦虑抑郁情况

分别在管理活动前、后各选取30例EICU清醒患者在进入和转出EICU时进行焦虑抑郁情绪评估，观察清醒患者的焦虑抑郁情绪缓解变化情况，评估采用国际通用的焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）和抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale，SDS）[12]。

1.4 统计学分析

将上述记录数据导入SPSS 20.0软件进行统计分析，计数资料用n（%）表示，用χ2检验进行分析；计量资料用±s表示，用t检验进行分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 仪器设备管理使用效果对比

EICU仪器设备管理使用效果对比分析结果如表1所示，通过实施管理活动，仪器设备放置的不规范率、使用记录不完整率均有明显降低（P＜0.001），仪器设备相关不良事件发生率有所降低（P＜0.05）。

表1 实施管理活动前、后30 d EICU仪器设备管理使用情况对比[次，n (%)]

2.2 相关管理耗时对比

EICU相关管理耗时情况对比结果如表2所示，通过实施管理活动，仪器设备取用耗时和床单位终末消毒整理耗时均有明显降低（P＜0.001），仪器设备消毒保养耗时有明显增加（P＜0.001），EICU相关管理耗时情况对比如图2所示。

表2 实施管理活动前、后EICU相关管理平均耗时情况对比（n=100，min，±s）

表2 实施管理活动前、后EICU相关管理平均耗时情况对比（n=100，min，±s）

组别 仪器设备取用耗时床单位终末消毒整理耗时实施前 12.13±4.34 12.58±4.10 27.41±3.25实施后 9.88±3.51 16.87±3.32 22.16±2.63 t值 4.692 -8.388 13.529 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001仪器设备消毒保养耗时

图2 EICU相关管理耗时情况对比分析箱式图

2.3 医护人员仪器设备相关技能考核对比

EICU医护人员仪器设备相关技能考核情况对比结果如表3所示，通过实施管理活动，医护人员仪器设备理论知识考核、操作技能考核和维护保养能力考核成绩均有明显提升（P＜0.001），EICU医护人员仪器设备相关技能考核情况对比如图3所示。

表3 实施管理活动前后EICU医护人员仪器设备相关技能考核情况对比（n=30，分，±s）

表3 实施管理活动前后EICU医护人员仪器设备相关技能考核情况对比（n=30，分，±s）

组别 仪器设备理论知识仪器设备维保能力实施前 81.62±7.42 87.43±6.56 72.83±7.81实施后 92.28±4.34 93.35±4.08 87.87±4.54 t值 -7.282 -4.782 -12.231 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001仪器设备操作技能

图3 EICU医护人员仪器设备相关技能考核对比箱式图

2.4 清醒患者焦虑抑郁情况对比

EICU清醒患者SAS和SDS测评情况如表4所示，患者转入EICU时的SAS和SDS在管理活动实施前、后无统计学差异（P＞0.05）的情况下，患者转出EICU时的SAS和SDS在实施管理活动后比实施前有显著降低（P＜0.001），转出EICU时的SAS和SDS测评对比如图4所示。

表4 实施管理活动前后EICU清醒患者SAS和SDS测评对比（n=30，分，±s）

表4 实施管理活动前后EICU清醒患者SAS和SDS测评对比（n=30，分，±s）

组别 SAS SDS转入EICU 转出EICU 转入EICU 转出EICU实施前 55.71±3.33 48.11±2.54 57.65±3.68 37.64±2.89实施后 55.84±3.16 39.26±1.77 57.43±4.03 31.23±2.16 t值 0.034 15.295 -0.328 11.868 P值 0.973 ＜0.001 0.744 ＜0.001

图4 清醒患者转出EICU时的SAS和SDS测评对比箱式图

3 讨论与总结

EICU是临床各科室及术后高危患者的集中管理部门，能够代表现代医院的整体医疗救治水平[13]。EICU作为重设备资产型平台科室，医疗仪器设备种类繁多、数量庞大，如何将仪器设备管理好、使用好，使得医疗投入获得最大效益，是摆在医院和科室管理者面前的一个难题。9S管理以提高管理人员的素养为前提，注重各个管理要素的有效执行，PDCA又对9S管理质量的改进起到积极的推动作用，两者结合运用于现代医院管理中能够实现管理效率和服务质量的明显提升[14-15]。

本研究通过实施PDCA质量控制结合9S管理活动，各项管理量化数据均有一定改进。在EICU仪器设备的管理使用效果对比方面，医护人员主动将仪器设备进行归纳整理并按要求放置到指定区域，坚持进行清洁消毒、保养维护等工作，并严格执行登记制度，使得仪器设备的放置不规范率、使用记录不完整率均有明显降低（P＜0.001），仪器设备相关不良事件发生率有所降低（P＜0.05）。在相关管理耗时情况对比方面，由于对重点和抢救仪器设备按照就近原则放置，并且所有仪器定点放置，医护人员都知晓各类仪器设备的摆放位置，使得仪器设备取用耗时明显降低（P＜0.001），通过实施标准化的流程和监督考核机制，并且由于病区环境的日常整理，床旁无其他多余障碍，使得床单位终末消毒耗时明显降低（P＜0.001），由于更加严格地执行仪器设备的消毒保养制度，细化消毒保养操作步骤，消毒保养工作措施到位，也造成了仪器设备消毒保养耗时有明显增加（P＜0.001）。在医护人员仪器设备相关技能考核方面，医护人员进行各种形式的学习并在平日的工作中加以熟练运用，使得医护人员仪器设备理论知识考核、操作技能考核和维护保养能力考核成绩均有明显提升（P＜0.001）。在清醒患者焦虑抑郁情况对比方面，通过实施管理活动实现了护理质量和服务的提升，患者转出EICU时的SAS和SDS评估结果比实施前有显著降低（P＜0.001）。通过管理方法的改革，我院EICU人人参与管理的主动性提高，形成了竞争性学习仪器设备相关技能的氛围，科室病区环境更加整洁有序，仪器设备的故障率降低，临床服务质量和效率有明显改善，患者及家属对住院临床服务满意度和认可度有明显提升。

现有的多项研究表明[16-19]，9S管理运用于医院管理中能够较好地改善管理质量，但现有管理措施仍缺少对管理环节的层层监督机制。本研究的创新之处在于运用PDCA循环管理对9S管理进行质量监督，促使管理质量不断改进和完善，显著促进了仪器设备管理质量[20]的提高。同时，本研究也存在一些不足之处：① 因时间所限，本研究没有对仪器设备按照功能或者类型进行分类研究；② 在9S管理服务与满意环节的量化分析中，只进行了清醒患者的焦虑抑郁测评，该环节还有待挖掘更多的量化考核措施；③ 缺少对9S管理的节约与安全环节的行为约束，在后面的研究中我们将研究制定相应的量化管理措施，促进9S管理各个环节更加有效地执行；④ 缺少在相同科室环境下对采用PDCA质量控制结合9S管理活动和仅采用9S管理方法的管理效果对比，后续将进一步增加此类研究。

综上所述，PDCA质量控制结合9S管理办法运用于EICU的仪器设备管理中，显著提高了科室仪器设备的管理效果，提高了临床服务质量和效率，该管理措施在EICU仪器设备管理中具有较高的应用价值。