电化学发光免疫分析法(ECLIA法)、酶联免疫法(ELISA法)用于梅毒诊断价值研究

孟营 崔紫云 刘淑妍

摘要：目的：梅毒诊断中应用电化学发光免疫分析法（ECLIA法）、酶联免疫法（ELISA法）的价值研究。方法：选取我院2019年9月-2020年10月间疑似梅毒患者92例，均先后应用ECLIA法、ELISA法进行检测，以TPPA结果为标准，对比两种方法的诊断价值。结果：ECLIA法诊断灵敏度、准确度、阴性预测值均高于ELISA法，差异显著（P<0.05）;两种检验方法特异度、阳性预测值对比无差异P>0.05。结论：梅毒诊断中应用ECLIA法、ELISA法均有一定的价值，ECLIA法灵敏度准确度较高，临床实际应用中可选择合适的方法检测以防止出现假阳性而导致漏诊。

关键词：梅毒;电化学发光免疫分析法;酶联免疫法;诊断价值

【中图分类号】  R377+.1【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）14--01

梅毒是一种慢性经典的性传播疾病，是由苍白螺旋体引起，其具有极大的危害性且传染性极强，较多梅毒患者感染后会经历潜伏期，这时期其症状不明显所以病情会迁延而未能及时得到治疗，严重时还会引发较多并发症。梅毒可通过输血传播、母婴传播、手术传播及性传播等，近些年我国流动人口增多在一定程度上增加了梅毒患者的数量，所以尽早对其进行诊断非常关键[1]。临床诊断方法较多，如ELISA、WB、TPPA等，实际应用中应选择合适的诊断方法，本文主要对梅毒诊断中应用ECLIA法、ELISA法的价值进行观察。

1、临床资料

1.1一般资料

选取我院疑似梅毒患者92例，时间均为2019年9月-2020年10月间，其中男女各52例、40例，年龄23-67岁，平均（43.3±3.2）岁，经TPPA检验阳性85例、阴性7例。所有人员均已知晓此研究内容，自愿参与并签署知情同意书，经过本院伦理委员会审核批准。

1.2方法

对所有患者应用ECLIA法及ELISA法进行检验，然后再进行TPPA确诊试验检验，将其作为标准。ECLIA法：应用Caris200型电化学发光免疫分析仪及其相应试剂进行抗体检测，操作中均严格按照说明书实施，从样本加样至结果的判读均由仪器完成，当其发光值超过1.00 COI时为阳性，不超过1.00 COI时为阴性。ELISA法：应用爱康全自动酶免仪及北京万泰生物药业股份有限公司生产的试剂盒进行检验，当其S/C0超过1.00时为阳性，S/CO不超过1.00为阴性。TPPA确诊试验采用富士梅毒TPPA诊断试剂盒，均按照其说明严格操作，通过肉眼判断结果。当致敏粒子稀释的最终倍数在1：80以上反映图像为阳性，反之为阴性。

1.3评价指标

对比两种检验方法诊断价值，主要有准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。

1.4统计学分析

以SPSS22.0处理本文相关数据，计量资料：（x±s），t检验;计数资料：（n，%），卡方检验。P<0.05差异显著。

2、结果

2.1两组检验方法诊断结果

TPPA检验阳性85例、阴性7例，ECLIA法、ELISA法检验结果如表1、表2所示：

2.2两种检验诊断价值对比

ECLIA法准确度、灵敏度、阴性预测值均高于ELISA法，差异显著（P<0.05），两种检验方法特异度、阳性预测值对比无差异（P>0.05），见表3：

3、讨论

梅毒作为一种性疾病，可通过多种方式传播，对于梅毒孕妇其会通过胎盘将梅毒传染给胎儿，致使流产或早产，该病的高危人群有吸毒人员、同性恋、HIV感染者等，感染梅毒后，其梅毒螺旋体会侵犯机体器官和组织，累及多个系统，且通过对患者的观察发现其较多为潜伏状态无明显症状。梅毒可以治愈，但患者要尽早进行诊断及治疗，所以准确诊断对患者来说非常关键[2]。

梅毒诊断中展开血清学检测意义重大，目前临床常用的检测方法为ECLIA法、ELISA法，其在梅毒患者诊断中具有一定的应用价值，具有较高的准确度及灵敏度，目前ECLIA法逐渐应用于临床中，其为新型检测手段，范围广且速度快，具有较高的重复性，同时准确度及灵敏度均比较高，检测过程中具有较好的稳定定能有效防止污染[3]。本次研究结果显示ECLIA法诊断灵敏度、准确度、阴性预测值均高于ELISA法。

综上所述，梅毒诊断中应用ECLIA法、ELISA法均有一定的价值，ECLIA法灵敏度、准确度较高，但临床实际应用中可从多方面因素选择合适的方法检测以防止出现假阳性而导致漏诊的可能。

参考文献：

[1]颜晓林，胡融融.明胶颗粒凝集试验联合ELISA法在梅毒检测中的應用价值[J].中国微生态学杂志， 2020， 32（09）：104-107.

[2]林丽.电化学发光法与酶联免疫吸附法在乙肝病毒感染中的诊断价值[J].临床合理用药杂志，2019， 12（012）：175-176.

[3]葛清华，周秀芝.直接化学发光免疫分析法与酶联免疫法在检测血清梅毒中的临床比较分析[J].饮食保健，2019，6（11）：17-18.