中国9省市综合性医院缺血性中风住院患者临床特征分析

杨薇　谢雁鸣　赵维　庄严　张罡　黎明全

摘要 目的：借助醫疗大数据分析缺血性中风住院患者人口学分布、住院特点和合并疾病特征以及用药规律。方法：采集全国9省市三级甲等综合医院信息系统（HIS）中缺血性中风住院患者信息，采用频数统计及关联规则方法，分析患者人口学信息、出入院情况、合并疾病及用药信息。结果：39 777例缺血性中风患者，年龄中位数为68岁，主要集中于60～74岁年龄段，共12 420例（31.22%），男女比为1.78∶1;入院病情急危者6 940例（18.58%），住院天数15～28 d的共14 477例（36.40%），患者主要在夏至及寒露2个节气入院;主要因急性脑梗死住院的共31 176例（78.38%），入院诊断中风痰阻络证701例（74.97%），气虚血瘀证101例（11.76%）;合并疾病前3位分别为高血压21 938例（55.15%），糖尿病8 287例（20.83%），冠心病7 921例（19.91%）;西药使用排首位的为阿司匹林，共20 924例（52.60%），中成药使用排首位的为疏血通注射液，共9 015例（22.66%），54.63%的患者住院期间同时使用了活血化瘀类药物及抗血小板药物。结论：缺血性中风住院患者年龄主要为60～89岁，男性多于女性，发病入院与节气可能相关，合并疾病主要为高血压、糖尿病和冠心病，中西药物使用排首位的分别为阿司匹林和疏血通注射液，且活血化瘀类中成药与抗血小板药物常联合使用。

关键词 缺血性中风;住院患者特征;合并疾病;用药规律;医疗大数据;真实世界;医院信息系统;关联规则

Clinical Characteristics of Inpatients with Ischemic Stroke in General Hospitals of Nine Provinces and Cities in China

YANG Wei，XIE Yanming，ZHAO Wei，ZHUANG Yan，ZHANG Gang，LI Mingquan

（1 Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Changchun 130021，China; 2 Institute of Basic Research in

Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China; 3 Renmin University of China，Beijing

100872，China; 4 PLA Navy General Hospital，Beijing，100048，China; 5 Beijing FlashEx Technology Co.，Ltd.，Beijing

100080，China;6 The Third Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Changchun 130021，China）

Abstract Objective：To analyze the demographic distribution，hospitalization characteristics，combined diseases，and medication regularity of inpatients with ischemic stroke with medical big data.Methods：The information of inpatients with ischemic stroke in the Hospital Information System（HIS） of tertiary grade A general hospitals in nine provinces and cities of China was collected.The demographic information，admissions and discharges，combined diseases，and medication information of patients were analyzed by frequency statistics and association rule.Results：Among the 39 777 patients with ischemic stroke，the median age was 68 years，and 12 420 cases（40.31%） were aged 60-74 years.The male/female ratio was 1.78∶1.A total of 6 940 cases（18.58%） were in critical conditions at admission.There were 14 477 cases（36.40%） hospitalized for 15-28 days，and the patients were admitted mainly in Summer Solstice and Cold Dew.A total of 31 176 cases（78.38%） were hospitalized mainly due to acute cerebral infarction，and 701 cases（74.97%） were diagnosed with stroke due to phlegm blocking collaterals，and 101 cases（11.76%） with stroke due to qi deficiency and blood stasis.The top 3 combined diseases were hypertension（n=21 938，55.15%），diabetes（n=8 287，20.83%），and coronary heart disease（n=7 921，19.91%）.Aspirin ranked first in the use of western medicine，with 20 924 cases involved（52.60%），and Shuxuetong Injection ranked first in the use of Chinese patent medicine，with 9 015 cases involved（22.66%）.The blood-activating and stasis-resolving drugs and antiplatelet drugs were used in combination by 54.63% of patients.Conclusion：The inpatients with ischemic stroke were mainly aged 60-89 years and dominated by males.The onset of the disease may be related to solar terms.The main combined diseases were hypertension，diabetes，and coronary heart disease.Aspirin and Shuxuetong Injection were the most commonly used Chinese and western medicines，and Chinese patent medicines for promoting blood circulation and removing blood stasis were often used in combination with antiplatelet drugs.

Keywords Ischemic stroke; Characteristics of inpatients; Combined diseases; Medication regularity; Medical big data; Real world; Hospital Information System; Association rule

中图分类号：R743.3文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.06.019

缺血性中风指因脑部血液循环障碍，缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化，出现相应的神经系统功能缺损，具有高发病率、高致残率及高致死率的特点，是目前中国人的主要致死原因[1-2]。本研究采集全国9省市三级甲等医院39 777例缺血性中风住院患者信息进行分析，了解中国缺血性中风住院患者人口学特征、住院特点、合并疾病以及中西医药物使用等规律，为促进缺血性中风临床诊疗方案优化及预防复发提供重要参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源 数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所收集的全国9省市15家三级甲等综合医院信息系统（Hospital Information System，HIS），选择其中缺血性中风住院患者的信息，包括基礎信息、诊断信息（中医、西医）、医嘱记录、实验室检查记录等4部分内容[3]。该研究已通过中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理委员会批准（伦理审批号：2011-11）。

1.2 纳入标准 住院患者;出院诊断中第1诊断为“短暂性脑缺血发作”或“腔隙性梗死”或“急性脑梗死”或“脑梗死后遗症”，患者基础信息和诊断信息完整。

1.3 排除标准 年龄<25岁或>100岁，住院总费用<1 000元，住院天数>365 d。

1.4 分析数据集 在HIS数据库中共提取39 777例符合纳入及排除标准的患者信息。见图1。

1.5 数据清理

根据研究需要，分别对缺血性中风病例合并疾病、中医证型、用药名称进行规范。本数据为真实世界数据，对于存在的部分缺省值做删除处理[4-5]。

1.5.1 疾病名称规范化 参照《实用内科学》[6]（2015版）对西医诊断病名进行规范。

1.5.2 中医证型规范化 主要参照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分·中风病中医诊疗指南》[7]对中医证型进行规范，但如数据中记录的证型无法参照指南规定的中医证型进行规范，则以实际记录证型为准。

1.6 药物名称规范化

1.6.1 西药 将药物名称统一标准化为化学名称，区分注射剂及口服剂，根据药品说明书以及缺血性中风疾病特点，参照《中华人民共和国药典（二部）》[8]（2015版）及药理学作用将西药进行分类。

1.6.2 中成药 根据药品说明书的功能主治，按照处方组成，参照《中华人民共和国药典（一部）》[9]（2015版）对中成药进行分类。

1.7 统计学方法 采用SAS9.3及SPSS modeler 18.0统计软件进行数据分析，使用关联规则对合并用药进行分析，采用Excel2010进行辅助绘图。利用关联规则对中药与西药、中药类别与西药类别联合使用情况进行分析，按照“1种中药+1种（2种、3种）西药，1种西药+1种（2种、3种）中药，1类中药+1类（2类、3类）西药，1类西药+1类（2类、3类）中药”的组合方式。

2 结果

纳入分析的39 777例缺血性中风住院患者分别来自北京、深圳、重庆、河北、山东、陕西、广东、福建、吉林等9省市15家三级甲等综合医院，住院时间为2003年3月至2011年8月。地域分布：中部地区最多，共16 921例（42.54%），其次为南方地区，共8 723例（21.93%），西南和西部地区分别为5 854例（14.72%）和5 362例（13.48%），东北地区最少，共2 917例（7.33%）。

2.1 人口学特征 1）年龄分布：有年龄记录的数据中，患者年龄中位数为68（57，76）岁，其中60～74岁患者占31.22%（12 420/39 777）;75～89岁占21.99%（8 747/39 777）;45～59岁人群占19.28%（7 668/39 777）;25～44岁人群占4.09%（1 628/39 777）;90～100岁人群占0.88%（352/39 777）;信息缺失8 962例，占22.53%。2）性别分布：男22 915例，占57.61%，女12 891例，占32.41%，男女比为1.78∶1。3）职业分布：企事业单位职工28 316例，占71.19%;公务员2 431例，占6.11%;军人1 587例，占3.99%;专业技术人员1 553例，占3.90%;教师406例，占1.02%;信息不详5 484例，占13.79%。

2.2 入院信息特征 1）住院途径：从门诊入院26 201例，占总病例数的65.87%;从急诊入院7 995例，占总病例数的20.10%;信息缺失患者5 581例，占总病例数的14.03%。2）入院时病情：危急者6 940例，占总病例数的17.45%。3）入住科室：住神经科24 227例，占总病例数的60.91%;住干部病房1 716例，占总病例数的4.31%，住老年病科1 314例，占总病例数的3.30%，信息缺失患者12 520例，占31.48%。4）医疗保险情况：有医疗保险者26 059例，占总病例数的65.51%;公费患者2 706例，占总病例数的6.80%，信息缺失患者11 012例，占总病例数的27.68%。5）住院天数：中位数为15（10，22）d，其中住院天数15～28 d的患者14 477例，占总病例数的36.40%，住院天数8～14 d的患者13 643例，占34.30%，信息缺失的患者11 657例，占总病例数的29.31%。6）住院总费用：中位数为11 624.97（7 494.90，18 778.00）元。

2.3 入院节气 选取2008年立春至2010年大寒期间有入院时间记录的34 082例患者进行分析。从总体入院节气分布来看，夏至和寒露2个节气内入院患者最多，分别为1 775例和1 768例，占总病例数的5.21%和5.19%;夏至到处暑期间入院患者较其他节气多。见图2A。

按年度划分进行分析，2008年共6 941例患者有入院时间记录，患者入院主要集中在夏至到小寒期间，其中以小寒节气入院最多，共548例，占总病例数的7.90%，其次为寒露，共455例，占总病例数的6.56%，呈现明显偏性。见图2B。2009年，共13 864例患者有入院时间记录，全年缺血性中风患者分布较均衡，以寒露为最多，共720例，占总病例数的5.19%。见图2C。2010年，共13 277例患者有入院时间记录，发病呈现明显趋势，从上半年的雨水至夏至期间发病最多，雨水发病患者共763例，占5.75%;清明、谷雨分别为721例，占5.43%;立夏发病最多，共770例，占5.80%。见图2D。

2.4 疾病亚型及中医证型分布特征

2.4.1 西医诊断及治疗结局 纳入分析的39 777例患者缺血性中风共分4个亚型，分别为：短暂性脑缺血发作，占8.79%（3 497/39 777）;急性脑梗死，占78.38%（31 176/39 777），腔隙性梗死，占5.65%（2 247/39 777），脑梗死后遗症占7.18%（2 857/39 777）。4種亚型在数据库中记录的治疗结果分为“治愈”“好转”“死亡”“无效”和“其他”，数据库中有治疗结果记录的分别为：短暂性脑缺血发作3 020例，急性脑梗死28 660例，腔隙性梗死2 036例，脑梗死后遗症2 628例。通过分析发现，脑梗死后遗症治愈结果比例最高，达到41.93%（1 102/2 628），其次为短暂性脑缺血发作，治愈率为28.38%（857/3 020）;治疗结局为好转的患者中，急性脑梗死好转患者率最高，达到79.89%（22 897/28 660），腔隙性梗死好转率达79.32%（1 615/2 036），与急性脑梗死好转患者率接近。治疗结局为死亡的患者中，急性脑梗死共489例，病死率1.71%（489/28 660），其次为脑梗死后遗症死亡15例，病死率0.57%（15/2 628），腔隙性梗死和短暂性脑缺血发作死亡患者分别为10例（0.49%）和5例（0.17%）。

2.4.2 中医证型分布特征 由于本研究数据部分来源于西医院，故仅选择具有中医证型记录的患者进行分析。994例患者有入院证型记录，6 306例患者有出院证型记录。在入院证型记录中，以风痰瘀阻者最多，占75.45%（750/994），其次为气虚血瘀证，占11.47%（114/994），阴虚风动证与风火上扰证患者分别占2.62%（为26/994）和2.31%（23/994）。在患者出院证型记录中，较多者仍为风痰阻络证与气虚血瘀证，分别占37.65%（2 374/6 306）和19.33%（1 219/6 306），第三为肝肾阴虚证，占16.68%（1 052/6 306），其他证型依次为脾虚痰湿证、肝阳上亢证、阴虚风动证等;而中脏腑的痰热内闭证、痰蒙清窍证、风火上扰证相对较少，分别占1.00%（63/6 306）、1.05%（66/6 306）、0.54%（34/6 306）。见图3。

2.5 合并疾病特征 基于本数据对缺血性中风合并疾病进行分析，结果提示：居前5位的疾病分布为高血压，占55.15%（21 938/39 777），糖尿病，占20.83%（8 287/39 777），冠心病，占19.91%（7 921/39 777），血脂蛋白紊乱血症，占13.13%（5 221/39 777），动脉粥样硬化，占9.02%（3 587/39 777）。合并疾病年龄分布：高血压在任何年龄段均为缺血性中风的主要合并疾病，但随着年龄增大，高血压的比例持续增加;糖尿病在各个年龄段分布呈现正态性，合并最多的年龄段为75～89岁，发生率为23.52%（2 057/8 747），其次为60～74岁年龄段，发生率为21.91%（2 721/12 420）;合并动脉粥样硬化者以75～89岁最多，发生率为12.36%（1 081/8 747），其次为60～74岁年龄段，发生率10.81%（1 343/12 420）;冠心病的发生随年龄增大而增多，以90～100岁为最多，发生率为59.09%（208/352），其次为75～89岁，发生率为41.64%（3 642/8 747）;血脂蛋白紊乱血症以45～59岁最多，发生率为14.28%（1 095/7 668），其次为60～74岁，发生率为11.76%（1 461/12 420）。见图4。

2.6 用药特征 在缺血性中风患者使用的药物中，与疾病治疗相关药物共174种，其中中成药76种，西药98种。西药使用最多的为抗血小板药阿司匹林，使用率为52.60%（20 924/39 777），其次为桂哌齐特，使用率为27.08%（10 771/39 777）;中成药使用最多为疏血通注射液，使用率为22.66%（9 015/39 777例），其次为丹红注射液使用率为18.53%（7 369/39 777）。将药物分别按西药药理作用及中药功效进行分类，西药使用较多的为抗血小板药、胰岛素、抗高血压药、血管扩张药等，中成药则以活血化瘀类药物使用最多。

中药与西药、中药类别与西药类别联合使用情况关联规则分析结果显示，疏血通注射液联合应用最多的为阿司匹林，提示中医活血化瘀类药物与抗血小板药联合使用最多，同时其联合血管扩张药的频率也较高。见表1。

3 讨论

3.1 发挥中医药优势参与缺血性中风急重症治疗 缺血性中风起病急骤，尤其在急性期病情变化迅速，患者发病后首先考虑入住西医医院进行治疗，病情稳定后会转至中医医院康复治疗。许多人认同中医药在慢性疾病治疗方面的优势，而忽略了中医药在急重症治疗方面的特色。中药注射剂应用简便且疗效显著，治疗缺血性中风急性期具有优势，如疏血通注射液、舒血宁注射液等活血化瘀类药物，具有抗凝、促纤溶、降血脂、改善血黏度、促进神经功能恢复等作用[10];醒脑静注射液、清开灵注射液、苏合香丸、安宫牛黄丸等醒脑开窍类中药，在调节血脑屏障、抗细胞凋亡、抗氧化损伤等方面具有脑保护作用[11]。在缺血性中风急性期早期进行中医综合方案（中药汤剂、中药注射剂、中医康复技术、中药泡洗）干预，对患者神经功能恢复、临床症状改善及生活能力的提高有明显的促进作用[12-14]，放血疗法能够改善缺血性中风急性期患者脑水肿及神经功能损伤症状[15-16]。因此应充分发挥中医药疗法在缺血性中风急重症治疗方面的优势，以促进临床疗效的提高。

3.2 天人相应与缺血性中风患者入院的关系 中医学始终将“天人相应”的思想贯穿于疾病的病机、治法、治则等多个领域，认为自然界的变化对人体有着重要的影响。《灵枢·岁露篇》云：“人与天地相参也，与日月相应也。”吴文辉等[17]对2005—2006年全国12个省、市、自治区的大城市三甲医院收治的3 978例新发缺血性中风患者发病时间进行分析，结果显示发病时间集中在冬春季。祖建等[18]对586例缺血性中风患者发病时间进行分析发现，发病高峰期为8月9日至次年3月11日，主要为秋冬春3季。而本研究中2008—2010年缺血性中风患者入院时间各不相同，究其原因，1）可能因2008年、2009年与2010年气候有所变化而患者入院有影响，气象因素可能是卒中发生的独立危险因素，可能与影响血压、血液成分或诱发感染有关[19];2）可能因数据来源于全国9省市，各地域气候特点不同，故患者入院时间规律性不明显;3）可能因本数据纳入了多个亚型的患者数据，每种亚型发病及入院时间各有特点，因此导致各年时间规律性有所差异。下一步，针对以上问题，结合2008—2010年气象资料，以地区为单位，对缺血性中风的各个亚型发病节气进行深入分析，从而做出准确的判断。

3.3 重视不同人群合并疾病对缺血性中风的影响 合并疾病居前5位中的高血压、糖尿病、血脂蛋白紊乱血症和动脉粥样硬化均为缺血性中风发病的危险因素，冠心病与缺血性中风发病共同机制均为动脉粥样硬化，是常与其合并发生的疾病[20-23]。通过分析不同年龄段人群以上5种疾病的发病率可以看出，高血压在缺血性中风患者中始终占据重要地位，随着患者年龄增长，合并高血压的患者逐年增多，因此在治疗缺血性脑血管病及预防其复发方面应严格控制血压。合并糖尿病的患者随年龄增长而逐渐增多，但是90～100岁年龄段（10.08%）则较低，血脂蛋白紊乱血症的发生在各个年龄段也呈现正态分布，在75～89岁最高，90～100岁降低，考虑高龄老人多有健康生活习惯，因此以上2种疾病较少，提示临床治疗缺血性中风及预防其复发的同时，积极控制血糖、血脂也十分必要。

3.4 本研究的局限性 本研究为真实世界数据的回顾性分析，数据来源于全国9省市的15家三甲医院，数量大，信息丰富，来源可靠，分析获得的结论可为临床提供重要参考，但是由于患者数据均来自大型医院，可能存在入院率偏倚，故对于本结果的推广应用须结合临床实际进行具体分析[24]。

参考文献

[1]曹晓岚，顼宝玉，吴波水，等.中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017）[J].中国中西医结合杂志，2018，38（2）：136-144.

[2]Zhou M，Wang H，Zeng X，et al.Mortality，morbidity，and risk factors in China and its provinces，1990-2017：a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J].Lancet，2019，394（10204）：1145-1158.

[3]楊薇，李杨，孙磊磊，等.27678例缺血性中风病急性期患者核心中西药物动态变化复杂网络分析[J].中国中药杂志，2015，40（24）：4783-4790.

[4]杨薇，黎明全，李杨，等.缺血性中风病急性期中西药群组模块探索[J].中国中药杂志，2018，43（3）：618-626.

[5]余艳霞，王燕，闻谊.基于电子病历数据处理方法研究[J].数字技术与应用，2018，36（8）：35-38.

[6]陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社，2017：224-1443.

[7]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南中医病证部分[M].北京：中国中医药出版社，2008：56-62.

[8]国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].北京：中国医药科技出版社，2015：3-1591.

[9]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2015：425-1748.

[10]高亚，刘明，施树珍，等.舒血宁注射液的系统评价再评价[J].中国中药杂志，2021，46（14）：3712-3721.

[11]田超，袁梦晨，王晓峰，等.醒脑开窍药治疗中风病实验研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2018，16（15）：2158-2161.

[12]付渊博，邹忆怀，李宗衡，等.中医综合方案早期干预缺血性中风的临床观察[J].中华中医药杂志，2011，26（5）：987-989.

[13]付东婷，杨明，南红梅.中风病急性期中医综合诊疗方案的疗效评价[J].吉林中医药，2019，39（12）：1609-1612.

[14]付渊博，王麟鹏，赵因，等.中医综合方案对脑梗死患者NIHSS评分的影响[J].北京中医药，2016，35（4）：295-298.

[15]田力欣，高靓，李忠正，等.井穴刺络放血对中风大鼠缺血后脑水肿影响的实验研究[J].中国民间疗法，2020，28（4）：112-115.

[16]徐耀琳，张国妮.刺络放血配合中药治疗急性缺血性中风临床疗效及对患者神经功能、预后的影响[J].中国中医基础医学杂志，2020，26（2）：226-228，237.

[17]吴文辉，余兰仙，叶美颜.缺血性中风发病节律探讨[J].中华中医药学刊，2011，29（8）：1907-1909.

[18]祖建，霍锐，樊艺，等.586例缺血性中风发病子午流注时间规律的研究[J].中国中医急症，2016，25（12）：2235-2237.

[19]谢曦，肖小华.气象因素与卒中[J].国际脑血管病杂志，2018，26（7）：493-496.

[20]王艺颖，刘涛，李凌，等.中国人群脑卒中危险因素的系统评价[J].现代医药卫生，2019，35（20）：3158-3160.

[21]杨姗姗，王建华，何耀，等.老年人群缺血性脑卒中与血脂异常的关系[J].中华老年心脑血管病杂志，2017，19（9）：901-905.

[22]杜琬晴，贾敏，王敏，等.中医药治疗高血压性脑出血近三年随机对照试验结局指标的现状分析[J].中国中药杂志，2021，46（18）：4601-4614.

[23]李艳娟，常大伟，王蕾，等.冠心病合并中风中医文献研究[J].世界中医药，2020，15（4）：652-656.

[24]Goldstein BA，Bhavsar NA，Phelan M，et al.Controlling for Informed Presence Bias Due to the Number of Health Encounters in an Electronic Health Record[J].Am J Epidemiol，2016，184（11）：847-855.

（2020-09-12收稿 本文编辑：芮莉莉）

基金项目：国家“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09502-030）;吉林省中医药管理局吉林省中医药科技项目（2020071）

作者简介：杨薇（1981.02—），女，博士研究生，主治医师，研究方向：中医药临床评价研究，E-mail：ywonline@163.com

通信作者：谢雁鸣（1959.11—），女，本科，首席研究员，研究方向：中医药临床评价研究，E-mail：ktzu2018@163.Com;黎明全（1971.06—），男，博士研究生，博士后，主任医师，研究方向：中医脑病学研究，E-mail：Limingquan0001@126.com