浅析医疗设备质量控制的信息化管理

季烨

（首都儿科研究所附属儿童医院医学工程处，北京 100020）

随着我国医院现代化的建设，越来越多的先进医疗技术和先进的医疗设备被引进各大医院。医疗设备的正常运行可以提升医疗服务质量。医疗设备的实时监控，及时维护，定期检测是保障医疗设备健康长期运行的必要途径。

医院在面对众多医疗设备时，如果没有很好的信息化管理系统，医学工程处的管理维护人员工作量将巨大，且耗时、效率低，就不可能实时掌握各设备运行状态、计量检测到期等复杂情况，所以就需要一套切实有效的医疗设备管理软件系统来实现医疗设备的动态管理，真正实现医疗设备质量控制管理全流程化的精细操作。

医疗设备管理在目前的医院管理中是非常重要的管理环节，要求医院的管理者能够从医疗环境、设备、医护人员多层面提高管理水平。而利用信息化的管理手段对现有医疗设备进行管理，符合时代要求。

1 系统整体架构设计

医疗设备质量管理信息系统是依托目前执行的医疗设备质量安全管理办法，并结合卫生部《医疗设备临床使用安全管理规范(试行) 》和《医疗设备监督管理条例》相关规定进行设计。

应用场景为该系统的医院的设备管理科室。

2 医疗设备质控模块 （如图1）

图1 医疗设备质控模块

2.1 医疗设备质量管理主要功能

医疗设备质量管理系统的主要功能有：医疗设备资产管理、维修管理、PM管理、计量管理以及无线移动终端组成。

2.2 医疗设备质量管理

质量管理是整个系统的核心内容。首先是医疗设备的台账管理功能，通过数据库存数读取功能，可以对所有医院设备进行详细的分类管理，随时随地掌握医院设备的健康、增减情况，这是最基本的设备管理功能，是所有其他功能的基础。

医疗设备的日常管理还包括了维修、保养、计量等业务操作，实际上这些都是围绕医疗设备质控的概念展开的。我们通过日常的录入业务数据来保障每台设备的运转都可控且安全，医疗设备管理人员能够通过这些数据的统计报表，明确清晰地知道每台设备在其生命周期内的健康状况，这才是整个医疗设备管理软件的核心功能。设备的健康安全运行会带来多方面的优势，首先，提高设备利用率、延长设备使用寿命、降低医院的硬件成本投入；其次，大大减少因为设备故障带来的医疗事故隐患，对于医院和患者都是福音。

（1）日常维修情况登记。

（2）PM计划与报告（如图1）。

（3）质量检测报告。

（4）巡检报告（包含原始记录单）。

（5）维修记录可以在液晶屏上显示。

（6）方便维修工作。

目前国内很多医院还没有意识到质控的重要性，主要原因是质控设备不同于临床科室使用的医疗设备，无法直接产生经济效益。同时，医院需要投入大量的资金来购买质控设备，目前，质控设备基本以进口仪器为主，所以采购设备也是一笔不小的开销。由于以上原因，很多医院的管理者都不支持医疗设备质量控制工作的开展。但医疗设备质控工作真的会成为医院的负担吗？其实不然，通过在我们医院开展多年的医疗设备质控管理，总结以下4个方面来分析开展医疗设备质控能够给医疗机构带来的好处。

第一，可以提前发现医疗设备的隐患，利用PM工作做到防患于未然。据研究表明，因为医疗设备的故障造成的医疗事故占到了1/3。所以尽早发现医疗设备的故障，提前解决问题，能够降低医疗事故的发生率。

第二，节约医院管理成本。医疗质控体系的建立，使得医院能有效地对医疗设备全生命周期进行有效管理，降低设备耗损，节约管理成本。如增加设备的开机率，能够保障设备的高效和安全使用。

第三，科学化、信息化的管理。医疗质控体系的建立需要依托检测设备和信息系统的软硬结合，两者的结合帮助医院对医疗设备进行科学化、信息化管理，提高了医院管理水平。

第四，提高医院的隐形收益。医疗质控体系的建立，将使医院在国内工业行业内起到先锋模范作用，提高了管理水平，从而提升了社会认可度。

图2 PM工作流程图

2.3 计量管理

计量管理能够将医院需要年度计量的设备进行逐台登记确认。对于检测状态、到期预警、计量信息都能够进行统计管理。计量检测定期提醒功能，大大降低因为错过计量检测而带来的设备使用安全风险。

（1）建立计量台账。

（2）定期检测。

（3）计量器具的流转信息。

图3

在医疗设备运行保障中，计量工作在医院的医学工程处也越来越重要，采用信息化的手段对计量工作进行管理，是抓管理、抓效益、创一流的重要内容和手段。因此，努力搞好计量工作、强化计量意识，必将成为推动整个医学工程处发展、进步的重要条件。

2.4 医疗设备移动端无线应用

在设备管理系统中引入移动端无线应用功能。在医院局域网范围内实现无线覆盖，就能有效提升医院的设备管理效率，提高管理的工作质量。移动端无线应用可以通过定时同步数据和无线实时连接2种工作模式，并结合二维码应用，在现场实现实时方便且无延时的维修、巡检、清查、PM计划记录和实时查询、统计、分析等功能。大大提高系统的灵活性与便利性，只要随身携带便携式无线终端手机、PAD等，就可以对设备上的一维以及二维码进行扫描，随时随地了解设备的基本信息、健康状态等，省时省力。

3 全生命周期管理系统在使用中存在的问题

在医疗设备管理信息化中，统计、查询等功能对我们的工作效率提升有着明显的帮助，但是在日常使用中也会遇到一些问题，需逐渐摸索和改进。

3.1 信息化的线上业务挑战传统的管理模式

医院管理人员对于在用设备管理工作已经形成了固有的工作模式，使用新的信息化管理手段，很难做到100%的业务吻合，这是受软件系统架构以及计算机信息技术发展水平所限制。如果医工人员想提高信息化的便利性，就要加深自身对软件的了解，尽可能地提出自己的看法及解决办法，思考如何实现传统工作流程和信息系统的完美衔接。

3.2 系统上线初期面临考验

任何一套医疗设备管理系统，在开始使用的时候，对于医工人员来说都是一次全新的考验。全新的业务操作场景会给医工人员带来困惑，很有可能还会降低工作效率。如何短时间内摆脱这种困惑？需要我们尽快熟悉各功能模块的操作方法、流程，从而享受设备管理信息化所带来的便利与高效。

4 结语

本文详细介绍了设备质控管理部分的功能，从设备台账管理，有效实时管理设备的在线数量、增减情况的变化，使医院对重要资产了如指掌。同时，质量管理控制做到实时监控设备的健康状态，第一时间报修并处理故障设备，一方面提高了设备的利用率、开机率。同时大大减少了因为设备故障带来的医疗事故隐患，对医院和患者都有益处。另一方面系统还支持移动终端快速报修、资产盘查、盈利分析等全功能无线数据传输，大大减少了医疗设备管理的人力、物力，使医院的管理部门能够真正做到专业的人做专业的事。