0.1%他克莫司软膏联合青鹏软膏治疗阴囊湿疹的临床疗效观察

张 娜，付学锋，王美燕

(金华市中心医院 皮肤科，浙江 金华 321000)

阴囊湿疹是一种皮肤科常见病和多发病，临床表现多种多样，局限于阴囊皮肤，有时延及肛门周围，少数可延至阴茎。临床表现多呈慢性湿疹症状，皮肤皱纹深阔，浸润肥厚，大多干燥，有薄痂和鳞屑，色素增加，间或有部分色素脱失。患者常瘙痒剧烈，病因复杂，病程常反复迁延，给患者的工作、生活及精神带来沉重负担。现阶段临床常采用糖皮质激素、抗生素、角质促成剂等外用药物治疗，但长期应用可能引发皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛和色素沉着等副作用，严重者甚至产生激素依赖性皮炎，尤其阴囊部位皮肤娇嫩，外用糖皮质激素更易出现不良反应。笔者采用0.1%他克莫司软膏联合青鹏软膏治疗阴囊湿疹，获满意疗效。

1 资料和方法

1.1 病例来源 选取2019年1月—8月金华市中心医院皮肤科门诊的阴囊湿疹患者69 例，入选标准：①确诊为阴囊湿疹的患者；②年龄18～80岁；③无严重心、肺、肝、肾等系统疾病及恶性肿瘤；④1个月内未系统应用过糖皮质激素、免疫抑制剂，2周内局部未应用过糖皮质激素、非甾体类抗炎药、抗生素及抗真菌药物等者；⑤自愿参加本项研究。排除标准：①已知对他克莫司乳膏或青鹏软膏过敏者；②不能按时随访者。中止和退出标准： ①经复核不符合入选标准者；②自动终止治疗者；③因故失访者；④因不良事件而终止治疗者；⑤未能坚持疗程，中途失防者。

1.2 一般资料 采用随机区组法将入选的69例患者分成对照组34例和治疗组35例。对照组年龄24～75岁，平均(44.12±3.62)岁；病程3个月～12年，平均(2.63±5.47)年。治疗组年龄23～76岁，平均(44.15±3.65)岁；病程时间3个月～13年，平均(2.60±5.56)年。2组的年龄、病程差异均无统计学意义(>0.05)，本研究经本院伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 所有患者均口服依巴斯汀片(国药准字H20040503，杭州澳医保灵药业有限公司生产，规格为10 mg)20 mg，1次/d；同时采用0.1%他克莫司软膏外用治疗：阴囊及周围皮肤用温水擦拭干净，利用无菌纱布干燥处理后，0.1%的他克莫司软膏(国药准字H20133244，浙江万晟公司生产，批准于2013年8月23日，为软膏剂化学药品，规格为10 g:10 mg)均匀涂抹在阴囊湿疹部位，2次/d；治疗期间忌食辛辣刺激食物，忌搔抓、热水烫洗、熬夜等，穿纯棉宽松内衣，注意阴囊周围卫生。治疗组在此基础上另加用2次/d青鹏软膏(国药准字Z54020140，西藏奇正藏药股份有限公司生产，为软膏剂中药，批准于2007年4月24日，规格为20 g)。2组患者均连续治疗2周。

1.4 观察指标

1.4.1 生活质量 采用皮肤病生活质量指数(DLQI)量表评价患者治疗前后生活质量，包括：瘙痒和疼痛；尴尬或沮丧；购物、逛街、完成家务；着装、穿戴；社交、外出或娱乐活动；体育活动；学习、工作；朋友或亲戚关系；睡眠；治疗所花费的时间、不良反应及经济负担。每个问题按没有、轻微、严重、非常严重，分别计0、l、2、3分，每个问题分数相加，总分为0～30分。得分越低，表示其对生活质量的影响越小。

1.4.2 症状积分 选择湿疹面积及严重度指数(EASI)评估症状，0～3分代表症状无、轻度、中度、重度。

1.4.3 治疗效果 治疗结束随访2月后，评估临床疗效。优：治疗2周后患者皮损完全消失，瘙痒及红肿等症状均消失，治疗后2个月内不存在复发现象；良：治疗2周后患者皮损缩小50%以上，瘙痒及红肿等症状显著改善，治疗后2个月内不存在复发现象；无效：治疗后患者症状、皮损面积等无显著变化或加重。治疗优良率=(优+良)/例数×100.00%。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0软件对所得数据进行统计学处理。计数资料采用检验，计量资料用检验；<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状和生活质量情况 治疗前，2组生活质量和症状差异无统计学意义(>0.05)；治疗后，对照组DLQI评分变化无统计学意义(=0.35，=0.56)，EASI评分与治疗前差异有统计学意义(=4.13，=0.03)。治疗后，治疗组症状改善时间、生活质量评分、症状积分均优于对照组，差异有统计学意义(<0.05)，见表1。

2.2 治疗效果 治疗后随访2月，对照组复发8例，治疗组复发2例，2组复发率差异有统计学意义(=4.42，=0.04)。对照组治疗效果优10例、良15例，治疗组优15例、良18例；治疗组治疗优良率(94.29%)高于对照组(73.53%)，差异有统计学意义(=5.54，=0.02)。

表1 治疗后患者症状改善时间及治疗前后2组生活质量 (DLQI)、症状积分(EASI)比较

3 讨论

阴囊湿疹是由效应T细胞与相应致敏原作用引起的一种常见炎症性皮肤病，属于迟发型变态反应，可引发患者阴囊、阴茎、肛周等部位出现丘疹、红斑、角化脱屑等症状，本病的特征是瘙痒明显、顽固反复发作、治愈难度大。因此，治疗阴囊湿疹的关键是控制瘙痒和减少复发。临床常用含有糖皮质激素的外用药物治疗阴囊湿疹，疗效虽好，但长期使用带来许多不良反应。

他克莫司是从真菌中提取的一种新型非激素类抗炎药物，属于大环内酯类免疫抑制剂，主要通过抑制T细胞活化相关细胞因子基因的转录及其蛋白的表达发挥免疫抑制作用，具有调节Th1/Th2失衡、抑制肥大细胞及嗜碱性粒细胞释放组胺、抑制5-羟色胺及白三烯等炎症介质生成、降低角质形成细胞的IL-8及其受体水平的功能。目前0.1%他克莫司软膏已广泛用于湿疹、特应性皮炎和白癜风等疾病的治疗，疗效好，不良反应少，同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复，且能缓解与改善患者对于糖皮质激素的依赖，减少由于长时间使用激素导致的不良反应症状，改变阴囊角质形成细胞的生物活性，减少阴囊湿疹复发。青鹏软膏可用于治疗亚急性期(非渗出期)、慢性期湿疹皮炎，它属于一种中草药制剂，主要由棘豆、诃子、铁棒锤、亚大黄、余甘子、安息香、毛诃子、人工麝香、宽筋藤等组成，具有清热解毒、活血化瘀、除湿祛风之功效。

本研究采用0.1%他克莫司软膏联合青鹏软膏治疗阴囊湿疹，结果显示，治疗组患者治疗后的症状改善时间、生活质量评分、症状积分、治疗优良率均优于对照组，同时复发率亦低于对照组，提示0.1%他克莫司软膏联合青鹏软膏治疗阴囊湿疹，能更快缓解患者的临床症状、缩小皮损面积，提高患者的生活质量，临床效果优于单纯0.1%他克莫司软膏治疗。