百白破疫苗接种不良反应原因分析及预防对策

包华叶 薛峰(通信作者)

200129 上海市浦东新区沪东社区卫生服务中心预防保健科，上海

百白破疫苗接种是接种次数最多、最为广泛的疫苗，在婴儿出生的3～5 个月各接种1 次基础针，在18个月时进行加强免疫针的接种，在6周岁时需要加强百白破二联1针[1]。百白破疫苗主要包括三联制剂、四联制剂、五联制剂等，其中含有吸附剂氢氧化铝，组织对于氢氧化铝的吸附速度较慢，在接种后较易出现局部胀痛、红肿的情况，对结缔组织增生刺激，形成硬结，严重者会化脓[2]。同时，百白破疫苗接种可导致部分儿童出现消化道症状、发热症状等情况，对接种的安全性造成一定影响。因此，加强百白破疫苗接种不良反应的分析，并实施有效的预防对策十分必要。本研究主要对百白破疫苗接种不良反应原因及预防对策进行分析，现报告如下。

资料与方法

选取2019年1月-2021年6月上海市浦东新区沪东社区卫生服务中心百白破疫苗接种不良反应儿童69 例为研究对象，其中基础针儿童44 例，男23 例，女21 例；年龄(4.23±1.14)个月；体重(8.25±2.02)kg；身高(65.66±3.47)cm。强化针儿童25 例，男14 例，女11 例；年龄(20.23±1.50)个月；体重(13.25±2.10)kg；身高(83.66±6.36)cm。对其不良反应发生的类型、原因、对策进行分析。所有儿童均接种吸附无细胞百白破联合疫苗进行接种，剂量为0.5 mL/次。所有疫苗均由上海疾病控制中心进行逐级发放，并在有效期内应用，储存环境为2～8℃。

纳入标准：①自愿疫苗接种者；②重要器官功能均正常者；③家属知情同意书者。

排除标准：①精神/智力障碍者；②资料不全者；③拒绝配合本研究者。

方法：在儿童臀部实施肌内注射，接种完成后进行24～48 h的观察，查看是否存在全身反应和局部反应，接种1 个月后，查看接种部位是否存在无菌性脓肿、硬结等情况，局部反应主要为硬结、疼痛、肿胀，全身反应主要为厌食、烦躁不安、呕吐和发热等。

观察指标：①统计基础针、加强针儿童不良反应发生情况；②观察不同季节疫苗接种不良反应发生情况；③观察不良反应发生的危险因素。

统计学方法：数据应用SPSS 21.0 统计学软件分析，计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(±s)表示，采用t检验；P＜0.05 表示差异有统计学意义。

结 果

基础针、加强针儿童不良反应发生情况分析：百白破疫苗接种儿童的不良反应主要为呕吐厌食、烦躁不安、发热、硬结和红肿疼痛。见表1。

表1 基础针、加强针儿童不良反应发生情况分析[n(%)]

不同季节疫苗接种不良反应发生情况分析：69例儿童中，其中12 例(17.39%)为冬春季出现不良反应，57 例(82.61%)为夏秋季出现不良反应。百白破疫苗接种中夏秋季不良反应发生率高于冬春季，差异有统计学意义(P＜0.05)。

不良反应发生的危险因素：疫苗自身因素、疫苗使用因素、个体因素是百白破疫苗接种不良反应发生的主要原因，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 不良反应发生的危险因素

讨 论

吸附百白破联合疫苗在儿童中较为常用，能够对破伤风、白喉、百日咳进行预防[3]。百白破疫苗是计划免疫疫苗的一种，其需要接种的次数较多，且不良反应发生率较高[4]。加强百白破疫苗不良反应的分析，并实施有效的预防对策，对保证受种者接种的安全性十分必要。

本研究中，百白破疫苗接种儿童的不良反应主要为呕吐厌食、烦躁不安、发热、硬结、红肿疼痛；百白破疫苗接种中夏秋季不良反应发生率高于冬春季；疫苗自身因素、疫苗使用因素、个体因素是百白破疫苗接种不良反应发生的主要原因。由此可见，百白破疫苗接种不良反应发生的类型较多，且夏秋季不良反应的发生率较高。①分析百白破疫苗接种不良反应发生的因素，主要内容如下：a.疫苗性质因素，其本身属于异体蛋白，具有生物活性，注射后会引发身体接种反应，主要是疫苗固有特性所致。同时百白破疫苗是氢氧化铝吸附所制作，注射后会出现局部抗原缓慢释放的情况，但是氢氧化铝的颗粒较大，易导致局部硬结的形成，且受到疫苗生产工艺的相关限制，在疫苗生产以及制备的过程中，疫苗的均匀度、纯度、吸附剂使用种类、毒株减毒方法等存在设计缺陷，使得疫苗接种后出现不良反应的情况[5]。b.疫苗接种因素：疫苗接种前应严格掌握相关禁忌证，按照相关规程实施操作。接种时注意接种的剂量、深度和部位，接种前应充分摇匀，并在规定的环境中储存，疫苗过热可变质，过冷可冻结。c.个体因素：儿童身体功能尚未完全发育，其体质较差，且对于疫苗的耐受较差，其精神因素、免疫功能也较差，在一定程度上对接种的安全性会造成影响，增加不良反应的发生率[6]。儿童较易出现过敏的情况，接种后易出现变态反应。d.其他因素：重复接种后，儿童身体内的抗体滴度较高，再次实施接种干预，身体内的免疫反应有所增强，易引发全身不良反应。同时，局部反复刺激会增加局部对吸附剂或相关抗原的敏感性，引发局部硬结[7]。夏秋季温度较高，接种部位会受到灰尘、汗液、脏物等的影响，而出现感染，从而引发局部不良反应。②根据百白破疫苗接种出现不良反应的原因，应实施相应的预防对策，a.仔细进行疫苗的检查核对，实施疫苗接种前，详细核对接种者的信息，在疫苗使用前充分摇匀混悬液，查看是否存在冻结，若存在冻结，摇匀后观察有无分层，若上层液体较清，则表示疫苗不可使用[8-9]。每次疫苗注射前，应充分做好相关的记录，并详细记录注射的日期以及疫苗批号。b.选择5 号半针头与1 mL 注射器进行注射。实施注射的过程中，应确保达到相应的深度，且应注入肌层[10]。c.严格按照相关的操作规范实施接种，合理选择接种的途径、注射部位、接种深度，确保接种针注射至肌肉的深部。若儿童需要多次重复接种，则应对接种部位进行更换，在不同部位以不同的针头、注射器进行注射。在接种的过程中，应严格消毒，并嘱咐家属做好接种儿童的保护工作，避免儿童接种因疼痛过度而出现过度活动，以此保证接种的质量[11]。在接种的当天，儿童不可过分活动，且不宜洗澡，避免接种部位受潮而出现不良反应。教育儿童不可抚摸接种部位，防止发生感染。d.常规情况下，加强针更易引发不良反应，应做好早期湿敷干预，保证接种后处于局部清洁状态。接种后第2 d实施温开水湿敷，纱布浸湿后，敷于接种部位，3～5 min 更换1次，3次/d，共湿敷7 d。e.规范疫苗的相关供应渠道，强化冷链运输管理，对专业冷链设备应用，在每个环节均需要对疫苗质量保证。积极对从业人员进行培训，做好设备的更新和保养，防止疫苗运输、储存不规范。f.掌握接种禁忌证，若接种后出现惊厥、高热等情况，则应停止以后针次的接种工作[12]。

综上所述，百白破疫苗接种不良反应的发生率、影响原因均较多，应加强疫苗接种不良反应的分析，积极实施有效的预防对策，以此更好地保证接种的安全性。