什么是原研药、仿制药

根据药品是否是“原创”，市面上的药物可以分为原研药和仿制药。原研药又称专利药，是指制药企业经过漫长的前期研发和后期临床试验，以确保药品的安全有效性，首次上市的药品。由于药物开发的过程周期长，投入大，而且面临失败的风险，因此上市后，该药品在专利保护期内的售价较高。

原研药的专利保护期限（一般20年）到期后，其他厂家就可以生产与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的仿制药。站在原研药的“肩膀”上，仿制药省时省资省力，研发成本低，因此价格不高。

我国现代制药业起步较晚，藥品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染等近30个治疗领域。但过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。为保障用药的安全性和有效性，我国于2012年提出开展仿制药一致性评价。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，保障仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。通过仿制药一致性评价的仿制药，药盒上都标注有“仿制药一致性评价”标识。

无论是仿制药还是原研药，都需根据患者具体情况进行选择，毒性最小化、疗效最大化是根本的治疗目标。