集中带量采购瑞舒伐他汀钙片对急性脑梗死合并高脂血症患者疗效、安全性和经济性分析

刘春芳 章孝全 江苏省南通市海安孙庄医院 226600

急性脑梗死(AIS)是由于脑动脉粥样硬化或血管内膜损伤造成动脉管腔狭窄或血栓形成，发生急性血液循环障碍导致急性脑神经功能缺损症状[1]。随着糖尿病和高脂血症患者的增加，机体氧化应激水平提高和糖脂代谢紊乱，使过多的脂质沉积在动脉血管内膜，损害内皮功能，导致斑块形成和粥样硬化，因此调控血脂代谢水平是治疗AIS患者的关键措施之一[2]。瑞舒伐他汀能抑制羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶活性，减少胆固醇的生成，提高低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)清除率，降低LDL-C水平，有效调节血脂水平，成为高脂血症的常用药物[3]。随着我国制药科技的快速发展，国内瑞舒伐他汀已达到量化生产，满足临床用药需求。现对集中采购的国产瑞舒伐他汀钙片治疗AIS合并高脂血症患者的疗效和性价比进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年1月—2021年6月我院收治的AIS合并高脂血症患者70例作为观察对象。纳入标准：符合高脂血症诊断标准；具有急性神经功能缺损症状，经头颅CT和/或MRI检查符合AIS的诊断标准；患者知情同意；通过医学伦理审批。排除标准：脑出血，脑手术外伤史，颅内肿瘤；濒死期，严重糖尿病，重要脏器功能衰竭；药物过敏史，1个月内使用调血脂药物；神志、精神异常不能配合治疗等。按数字表示法分为观察组和对照组，各35例。观察组年龄41～70岁，平均年龄(59.37±6.24)岁；病程6～48h，平均病程(23.54±7.39)h；病灶部位为基底节区12例，脑干5例，脑叶18例；高血脂类型为Ⅱa型16例，Ⅱb型19例。对照组年龄41～70岁，平均年龄(59.28±6.21)岁；病程6～47h，平均病程(23.37±7.35)h；病灶部位为基底节区12例，脑干4例，脑叶19例；高血脂类型为Ⅱa型17例，Ⅱb型18例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 常规措施：疾病超早期给予卧床休息，吸氧，保持呼吸道通畅；控制血压、血糖和颅内压，抗血小板聚集、营养神经组织药物，改善脑微循环，预防感染等综合处理。观察组：采用集中采购的瑞舒伐他汀钙片(厂家：南京正大天晴制药，国药准字：H20080670，商品名：新托妥，规格10mg/7s)口服治疗，20mg/次，1次/d。对照组：采用市场的瑞舒伐他汀钙片(厂家：阿斯利康药业，国药准字：J20170008，商品名：可定，规格10mg/7s)口服治疗，20mg/次，1次/d。两组疗程均为1个月。

1.3 观察指标 (1)脂代谢指标：于治疗前和治疗1个月时，采集空腹上肢静脉血样，预处理后使用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。(2)神经功能指标：于治疗前和治疗1个月时，评价美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Barthel指数(BI)和格拉斯哥预后评分(GOS)等指标。NIHSS评分包括意识、视物、肢体活动等15个项目，总分0～42分，得分越高表示神经功能缺损越严重。BI包括穿衣、行动、进食、如厕、排便等10项，总分0～100分，得分越高表示日常活动能力越高。GOS包括神志、生活能力等，总分0～5分，得分越高表示预后越佳。(3)性价比指标：统计两组的不良反应发生率、用药费用和患者满意度等指标。

2 结果

2.1 两组脂代谢指标比较 治疗前，两组TC、TG和HDL-C水平比较无显著差异(P>0.05)。治疗1个月后，两组TC和TG水平较治疗前下降，HDL-C水平较治疗前升高(P<0.05)，但组间比较无显著差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组脂代谢指标比较

2.2 两组神经功能指标比较 治疗前，两组NIHSS、BI和GOS评分比较无显著差异(P>0.05)。治疗1个月后，两组NIHSS评分较治疗前下降，BI和GOS评分均升高(P<0.05)，但组间比较无显著差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组神经功能指标比较分)

2.3 两组性价比指标比较 两组均出现数例胃肠道不适和乏力等轻微不良反应，无药物过敏、横纹肌溶解、药物性肝肾功能损害等严重反应，两组药物不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)；观察组用药费用显著低于对照组，患者满意度高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组性价比指标比较

3 讨论

随着社会经济的发展，国民生活水平的提高，饮食习惯和生活方式的改变，高脂血症、肥胖症和糖尿病等发病率逐年上升。在动脉粥样硬化的发病机制中，TC、TG、LDL-C水平升高，HDL-C降低等脂质代谢异常，是重要危险因素[4]。脂质在动脉内膜沉积，破坏内膜代替以纤维膜覆盖在脂质池表面，向中膜侵犯后可出现纤维性结缔组织增生，形成纤维粥样斑块；脂质过氧化应激释放的炎症细胞因子、过氧化物和氧自由基，直接损害血管内皮细胞功能，刺激血管平滑肌，导致管壁僵硬和管腔狭窄[5]。在炎症应激反应和发生血流动力学变化等异常情况时，斑块易发生破裂后完全或不完全堵塞血管，导致AIS形成。

有研究报道[6]，在我国AIS患者的血脂水平控制达标率不足20%，高脂血症已成为AIS疾病发生和影响治疗康复效果的重要因素，因此，调节脂质代谢水平对AIS合并高脂血症患者显得至关重要。他汀类药物是目前临床使用最为广泛的调节血脂药物，不仅具有较好的调血脂作用，还能发挥抗炎和抗氧化等作用，有效减轻机体的炎症和氧化应激水平。瑞舒伐他汀是新一代高选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，能抑制肝脏HMG-CoA还原酶的活性，与其代谢产物甲轻戊酸竞争性抑制HMG-CoA还原酶，可抑制肝脏合成TC和TG，增加肝脏对LDL-C受体的摄取和代谢，提高LDL-C清除率，下调LDL-C水平，并使HDL-C水平升高，发挥较好的调节脂质代谢作用[3]。本文中，治疗1个月后，两组患者TC和TG水平较治疗前下降，HDL-C水平较治疗前升高(P<0.05)，有效调节了血脂代谢异常；两组NIHSS评分较治疗前下降，BI和GOS评分较治疗前升高(P<0.05)，有效促进了神经功能的康复。刘成[7]对脑梗死合并高脂血症患者在常规治疗的基础上加用瑞舒伐他汀钙20mg/d口服治疗，有效调节了患者的血脂水平,改善了血管内皮功能，促进了神经功能的康复，与本文结果一致。

从2018年开始，我国为了切实减轻人民群众看病难和看病贵的问题，让人民群众能够以低廉的价格用上质量更高的药品，保障临床用药需求，确保药品的供应和质量，遵循市场为主导的药品价格机制，组织和实施药品集中带量采购工作。该项工作以人民群众最常用的治疗高血压、糖尿病、肿瘤、高脂血症等药物为主坚持以需求为导向，质量优先的原则，不断降低了人民群众的用药负担，规范了药品流通秩序，提高了用药安全[8]。江苏省中标的瑞舒伐他汀钙钙片4.18元/盒，价格下降了近75%，远低于中外合资厂家生产的药物。本文结果显示，对AIS合并高脂血症患者使用集中带量采购的国内厂家和合资企业生产的瑞舒伐他汀钙片，均能较好地发挥调节血脂代谢水平的作用，促进了神经功能的康复，药物不良反应发生率组间比较无显著差异，提示集中带量采购的瑞舒伐他汀钙片药物质量和治疗效果得到了很好的保障；但观察组的用药费用显著低于对照组，患者满意度高于对照组(P<0.05)，提示集中带量采购的瑞舒伐他汀钙片显著降低了患者的用药负担，提高了人民群众对医药改革的满意度。

综上所述，采用集中带量采购和合资生产的瑞舒伐他汀钙片治疗AIS合并高脂血症，均能有效调节患者的血脂水平，促进神经功能康复，用药安全性较高，集中带量采购的瑞舒伐他汀钙片的性价比更高。