黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病的疗效观察*

丁 丽，陶 香

(安徽中医药大学附属滁州市中西医结合医院，安徽 滁州 239000)

糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)是一种代谢性疾病，研究显示：中国的糖尿病发病率约为9.7 %[1]，其中T2DM约占糖尿病患者的90 %以上[2]。60岁以上老年糖尿病的患病率超过20 %[3]。针对糖尿病的预防、治疗和控制仍是目前医药界的一项重要工作。血糖控制达标是防治糖尿病并发症的关键。严格的血糖控制可以降低糖尿病相关并发症发生的风险,并且越早期的严格控制血糖,糖尿病患者预后将更好。西药主要改善患者的血糖水平，无法有效缓解患者的不适症状，中药治疗糖尿病经过近现代临床实践，证实在糖尿病治疗中有其独特的优势，研究表明中药具有降血糖、抑制胰岛β细胞凋亡、降低胰岛素抵抗的作用[4]，可改善患者的不适症状。本研究观察黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病，探索湿热证2型糖尿病的基本病因和有效的治疗方法，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取安徽省滁州市中西医结合医院住院患者68例为研究对象，纳入时间段为2019年1月～2020年10月，其中按照随机数表法分成两组(治疗组、对照组)各34例。两组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组卒中后偏瘫患者一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照中华医学会糖尿病分会《中国2型糖尿病防治指南》(2017版)诊断标准评定[5]。包括典型糖尿病症状(三多一少)，随机血糖测定≥11.1 mmol/L或空腹血糖测定≥7.0 mmol/L。

1.2.2 中医辨证诊断标准

参照2011年中华医学会糖尿病学分会制定的《糖尿病中医诊疗标准》[6]及《中药新药临床研究指导原则》[7]评定。主症：口干，脘腹胀闷，或食后饱满，头身困重(多饮或多食、或多尿、或体重下降)；次症：体胖，胸闷，四肢倦怠，大便腻，小便黄，舌红苔黄腻，脉滑数。以上主症必备2项，加次症1项～2项，同时参照舌脉象，确诊为湿热内蕴型。

1.3 纳入标准

①符合中西医诊断标准,并自愿接受血糖、血尿便等相关检查;②45岁≤年龄≤80岁；③糖化血红蛋白>7.0 %，病情稳定，意识清楚;④需患者知情并同意签署知情同意书。

1.4 排除标准

①病情危重或急性期尚未稳定，伴有意识障碍和认知功能障碍;②妊娠及哺乳期妇女糖尿病患者；③严重糖尿病并发症；④合并心、肝、肾功能衰竭等严重原发性疾病及精神病患者；⑤使用过影响胰岛素分泌及胰岛素敏感性药物的患者;⑥无法完成研究的患者。

2 治疗方法

2.1 对照组

基础治疗：给予对症的饮食及运动干预治疗，同时对受试者进行糖尿病健康教育，了解受试者情况。在此基础上给予口服盐酸二甲双胍片。盐酸二甲双胍肠溶片0.5 g，每天3次，餐后服用，治疗8周。

2.3 治疗组

在对照组基础上给予黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗。①黄连温胆汤：黄连10 g，陈皮10 g，竹茹10 g，枳实10 g，姜半夏12 g，甘草6 g，生姜6 g，茯苓15 g。中药房统一煎煮包装，每袋200 mL，于早晚饭后30 min各服1袋。②耳穴贴压：选用内分泌、胰胆、脾。胰胆：耳肝、肾两穴之间；内分泌：耳甲腔底部,屏间切迹内处；脾：在耳轮脚消失处与轮屏切迹连线的中点。操作者将探针头对准相应的穴区，用一定量的压力按压各耳穴,患者出现痛、热感为得气，探到压痛敏感点后，用镊子挟住耳贴(王不留行子)贴压在选用的耳穴上，嘱咐患者每日自行按压2次。每次每穴按压1 min，每周1次，双耳交替，共按压8周。

3 疗效分析

3.1 观察指标

治疗前后体重指数(BMI)：BMI=体重(kg)÷身高(m)2。观察两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)的指标值变化。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]判定。临床痊愈：临床症状、体征基本消失；显效:临床症状、体征明显改善；有效:临床症状、体征均有好转；无效:临床症状、体征无明显改善或有明显加重。

3.3 统计学方法

3.4 治疗结果

3.4.1 两组患者体重指数(BMI)比较

两组患者治疗第4周后BMI均较治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗第8周后两组均较治疗前降低(P<0.05)，治疗组患者治疗第8周后BMI均较对照组降低更显著(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后BMI比较

3.4.2 两组患者FPG、2 h PBG比较

两组患者FPG、2 h PBG治疗后均显著优于治疗前(P<0.05)。治疗组患者治疗第4、8周后FPG、2 h PBG均较对照组降低更显著(P<0.05)，治疗组患者改善程度高于对照组(P<0.05)。见表3～表4。

表3 两组患者治疗前后FPG比较

表4 两组患者治疗前后2 h PBG比较

3.4.3 两组患者HbA1c比较

对照组在治疗4周后与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗8周后与治疗前比较，有显著性差异(P<0.05)。治疗组患者治疗第4、8周后HbA1c均较治疗前降低更显著(P<0.05)，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结果显示：治疗组可有效降低HbA1c，而对照组只通过西药治疗在4周前降低HbA1c不显著，8周后治疗效果也较治疗组差。见表5。

表5 两组患者治疗前后HbA1c比较

3.4.4 两组治疗后临床疗效比较

治疗组临床总有效率91.18 %高于对照组的73.53 %(P<0.05)，黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病的临床效果显著。见表6。

表6 两组治疗后临床疗效比较 例(%)

4 讨 论

糖尿病属祖国医学“消渴”范畴。《素问·奇病论》曰:“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”[8]古人认识到过食肥甘厚味停于中焦，伤脾胃之气，津液不化壅滞于脾，久积化热，故生内热发为消渴，故“内热中满”“脾虚胃热”为病机核心。现代医学研究认为，湿热不仅是糖尿病的致病因素，而且是疾病发展过程中随时可能存在的病理产物，最终导致器官或系统的功能障碍甚或衰竭[9]。湿热内蕴是消渴病的关键病机，因以清热燥湿、健脾理气为主要的治则，采用黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗。黄连温胆汤出自《六因条辨·中暑条辨第三》“伤暑汗出，身不大热，而舌黄腻……宜用黄连温胆汤”本方乃和解之剂，全方共奏清热祛湿、调理气机、调和脾胃及解郁除烦之效，现代研究证实，其具有提高胰岛素含量、调节糖脂代谢、改善胰岛素敏感性、降低血糖等效应[10～11]。方中黄连善清湿生之热，热退则消渴止。合以半夏降逆和胃、燥湿化痰，与苦寒之黄连为伍，前者温而后者寒，前主升而后主降，互制互补，使内蕴之湿除热清。竹茹可化痰止呕，陈皮与枳实施其理气之长，佐健脾渗湿之茯苓。配大枣以养脾兼以和胃，使以炙甘草取其甘温补脾益气之效，鼓舞胃气，调和诸药。全方攻补同施，寒热平调，标本同治，诸药相协，有清热燥湿、健脾理气之功效。

耳穴治疗是中西医结合的产物，运用药籽等作用于耳郭穴位,使局部产生酸麻胀痛等刺激，根据耳与经络、脏腑的关系,扶正祛邪,调理阴阳气血以达平衡[12]。十二条经脉中，六条阳经、阴经均与耳有密切的关联[13]。故有“耳者,宗脉之所聚也。”耳穴贴压法刺激,可以通过耳穴经络的调整作用,加强脏腑功能,运行气血,消除邪气,从而达到改善消渴症状的目的[14～15]。其中胰胆穴能够促进胰腺功能，进而促进胰岛素分泌,降低血糖；内分泌穴是调节内分泌紊乱的经验穴，维持内分泌腺分泌功能的相对稳定，使机体阴阳平衡。脾穴调节脾胃运化升降功能,使水谷精微疏布全身,机体代谢正常,血糖也会得到改善，以上诸穴合用,共奏益气养阴、调和脏腑、通经活络之功效,组成脏腑同治、气血阴阳并调之耳穴处方,达到调节糖尿病患者血糖水平的目的。

本研究运用黄连温胆汤联合耳穴贴压的治疗方法，通过观察治疗前后BMI、FPG、2 h PBG、HbA1c和临床疗效，采用随机对照临床试验的研究方法，科学验证黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病的临床效果。结果显示：在对照组的基础上运用黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病可显著降低血糖及体质量等指标。治疗组可有效降低HbA1c，而对照组只通过西药治疗，在4周前降低HbA1c不显著，8周后治疗效果也较治疗组差，治疗组临床总有效率91.18 %高于对照组的73.53 %(P<0.05)。黄连温胆汤联合耳穴贴压治疗湿热证2型糖尿病有着较好的综合疗效，且临床使用安全。但远期疗效需长期随访观察，需要大样本的数据支持研究结果，其作用机制需进一步研究明确。