2020年全国化妆品监督抽检结果分析

刘芳 祝军 赵晓冬

【摘要】 对2020年全国化妆品检验结果进行综合分析，为问题集中产品的靶向监管提供数据支撑。对国家药品监督管理局发布的《关于2020年国家化妆品监督抽检问题通告》进行归纳汇总，将不合格化妆品按类别、产地、不合格项目分类统计。染（烫）发类、面膜类、祛痘/抗粉刺类产品质量问题较多，不合格产品项目较集中，假冒产品占大多数，监管部门应加强对这些产品的查处力度，为消费者提供放心产品。

【关键词】 2020年;国家药监局;通告;不合格;化妆品

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2022.01.027

Analysis of National Cosmetics Supervision and Sampling Results in 2020

LIU Fang，ZHU Jun，ZHAO Xiao-dong

（Shenyang Institute for Food and Drug Control，Shenyang 110000，China）

Abstract： A comprehensive analysis of the results of national cosmetics inspections in 2020 will provide data support for the targeted supervision of problem-focused products. Summarize the Notice on the Sampling Inspection of National Cosmetics Supervision in 2020 issued by the National Medical Products Administration，and classify and count substandard cosmetics by category，place of origin，and substandard items. There are many quality problems in hair dye（perm），facial mask，acne/anti-acne products，substandard products are concentrated，and counterfeit products account for the majority. Regulatory authorities should strengthen the investigation and punishment of these products to provide consumers with rest assured product.

Key words： 2020;NMPA;announcement;unqualified;cosmetics

随着我国生活水平的提高，人们对于化妆品的消费支出持续增长，同时化妆品的安全性也成为人们普遍关注的热点，国家对化妆品的安全监管也在逐渐完善并细化。国家药品监督管理局网站发布的《关于2020年国家化妆品监督抽检问题通告》共有34条，其中7条涉及化妆品企业停产整改，1条涉及停止销售某企业假冒化妆品，1条涉及撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件，其余25条为不合格产品通告。本文对国家药监局网站发布的关于2020年不合格及假冒化妆品信息整理归纳，分析问题较集中的几类化妆品的质量安全风险点，为化妆品的靶向监管提供参考依据。

1 分析方法

对国家药监局网站“化妆品监管”类目下发布的关于2020年国家化妆品监督抽检问题结果信息进行收集整理，将不合格化妆品的类别、产地和存在问题进行汇总统计（见表1）。

2 结果与分析

2.1 2020年全国不合格化妆品总体结果

672批不合格产品中，有664批是国产产品，8批进口产品。标示产地为广东的不合格产品批数居首，为610批，占不合格产品总数的90.8%。不合格产品中，染（烫）发类产品561批（83.5%），面膜类28批（4.2%），祛痘/抗粉刺类23批（3.4%），防晒类19批（2.8%），护肤类13批（1.9%），其他包括婴幼儿护肤类、爽身粉类、祛斑/美白类、脱毛类、牙膏类和养发育发类共28批（4.2%）。不合格产品中，经标示生产企业属地市场监管部门调查核实为假冒化妆品的为422批，占比62.8%。

2.2 不合格项问题分析

从表2中可以看出，染（烫）发类化妆品存在的主要问题是假冒产品较多，其次是实际检出的染发剂成分与标签或批件标识的不符。标签标识存在的问题较繁杂，其余个别问题存在于理化指标不合格和产品批件过期。

面膜类不合格产品主要是微生物超标，微生物污染主要是菌落总数。祛痘/抗粉刺类不合格产品除13批假冒产品之外，检出禁用物质赛庚啶较多。防晒类不合格产品主要是假冒产品较多，其次是检出批件及标签未标识的防晒剂胡莫柳酯、奥克立林、水杨酸乙基己酯。护肤类不合格产品主要是微生物菌落总数超标。

婴幼儿护肤类不合格产品共4批，假冒产品1批，微生物（菌落总数）超标2批，检出禁用物质克霉唑1批。爽身粉类不合格产品共6批，假冒产品2批，检出禁用物质3批，分别是硼酸和硼酸盐（1批）和铅（2批），另外有1批产品标签标识不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的要求。3批不合格牙膏产品均为微生物（菌落总数）不合格。脱毛类和祛斑/美白类不合格产品均为假冒，分别涉及5批次、8批次。养发育发类不合格产品共2批，1批次为假冒产品，1批次检出禁用物质米诺地尔。

3 讨论与对策

2020年不合格产品中，染（烫）发类产品是不合格批数最多的产品，在这类产品中，违法添加禁用染发剂或超限量使用准用染发剂的情况较少，企业擅自更改配方的问题较为严重，检出成分与批件或标签标识的成分不符以及标签不规范问题突出[3]，另外，2020年与2019年国家药监局通告的不合格化妆品相比[4]，假冒化妆品比例大幅增長，占比60%以上。这说明在国家相关部门的监管下，正规化妆品企业产品得到有效监督，理化性质不合格等问题比例降低，而假冒类产品尤其是染发类化妆品，生产准入门槛低，不法分子很容易生产销售，而我国将进入老龄化社会，“银发阶层”人士逐渐增多，染发市场规模也随之扩大，再加上当今社会生活节奏快、工作紧张，人们容易引起白发、脱发，有些不良商家在利益的驱使下，开始生产假冒伪劣产品，这些产品在市场中流通，让消费者难以分辨，严重危害人们的身体健康。

2017年和2018年我国染发市场规模分别为50亿元和75亿元，2019年我国染发剂市场规模已达到135亿元，同比增长80%。2020年虽受到疫情影响，染发剂市场依然达到182亿元，市场前景非常广阔。在巨大的经济效益诱惑下，越来越多的企业进入染发行业，监管部门应完善相关法律政策，加强对化妆品生产、经营单位的监督管理，加大对生产假冒产品企业的处罚力度[5]。另外还要加强基层监管人员培训和化妆品监管相关法律法规宣贯[6]，提高消费者对化妆品的专业认识，建立健全我国化妆品与公众的安全风险信息交流机制[7]，使消费者对劣质化妆品产生免疫力，科学理智选择化妆品，还要充分发挥消费者的监督作用，确保消费者对劣质化妆品的检举通道畅通。

面膜类不合格产品中很多宣称无添加、不含防腐剂，这可能是微生物超标的一大原因，有关部门应对不含防腐剂产品着重检测微生物指标。祛痘/抗粉刺类不合格产品除假冒产品外，检出禁用物质问题突出，非法添加药物对人体伤害较大，监管部门应开展专项监督检验，同时消费者也应谨慎使用疗效特别快速的产品，降低使用风险。

【参考文献】

[1] 国家食品药品监督管理总局.化妆品安全技术规范（2015年版）[A].2015.

[2] 国家药品监督管理局.化妆品通告[EB/OL].（2020-02-21至2021-1-28）.http：//www.gov.cn/fuwu/bm/yjj/hzpjg.htm#3.

[3] 吴景，刘敏，邢书霞，等.2018-2019年染发类化妆品质量安全状况分析[J].香料香精化妆品，2021（1）：65-68+72.

[4] 马莹，邱红燕，李泽夏琼，等.国家药品监督管理局2019年通告不合格化妆品问题分析[J].中国医药导刊，2020，22（5）：356-360.

[5] 杨泽华，王湘波.国家化妆品监督抽检问题分析及监管建议[J].日用化学品科学，2020，43（9）：17-21.

[6] 李瑩，矫筱蔓.染发类产品监管现状及建议[J].品牌与标准化，2021（2）：123-126.

[7] 李岚，孔繁瑶，朱盈，等.我国化妆品安全风险信息交流机制分析与思考[J].中国药物警戒，2021，18（8）：769-771+775.

【作者简介】

刘芳，女，1983年出生，学士，研究方向为药品化妆品质量分析。

祝军，女，1967年出生，博士，研究方向为食品药品化妆品检测实验室管理。

赵晓冬，男，1979年出生，硕士，研究方向为药品化妆品质量分析。