前列地尔注射液治疗糖尿病足疗效分析

郝德军

北京燕化医院内分泌科，北京 102500

糖尿病足属于糖尿病高发性并发症， 血糖长期控制不良、感染及血栓等均为引起该病的常见因素[1]。 目前临床多以保护血管、控糖、改善微循环及抗炎作为该病治疗常规手段， 但是对于改善中晚期糖尿病足病症却不够理想，若不能及时有效地控制病情，将增加患者发生足部畸形、残疾及死亡的概率[2]。 前列地尔作为临床中常见的血管扩张药物， 多被用于治疗动脉硬化及血栓闭塞性脉管炎等疾病中，此药有良好的血管扩张效果，服药后可促进机体血液循环，改善神经内硬化应激反应，同时，该药还具有良好的血管内皮保护功效及营养神经作用机制[3]。 基于此， 该研究选取该院2018 年10 月—2021 年9 月收治的90 例糖尿病足患者为研究对象，对单纯接受常规治疗与在此基础上联合应用前列地尔注射液后的效果进行了分析。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的90 例糖尿病足患者为研究对象，将其随机分为对照组与研究组，各45 例。对照组中男25 例、女20 例；年龄48~75 岁，平均（66.38±3.06）岁；病程3~10年，平均（7.42±0.64）年。 研究组中男26 例、女19 例；年龄49~75 岁，平均（66.21±3.09）岁；病程4~10 年，平均（7.55±0.52）年。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 该研究已得到患者、家属知情同意，且得到该院伦理委员会审批。

纳入标准：符合糖尿病足诊断标准[4]；研究前30 d 未接受系统化治疗；有较高的治疗配合度，并顺利完成该项研究。

排除标准：存在全身性多处感染；既往下肢介入支架治疗史及手术史[5]；研究药物过敏；心理、意识或精神障碍；合并多种慢性疾病、多器官组织损伤、恶性肿瘤、严重性内分泌疾病及血液性疾病[6]；体征极不稳定，且存在肢体挪动障碍[7]；由其他因素引起足部损坏[8]。

1.2 方法

对照组：常规治疗，即予以患者保护血管、控糖、改善微循环及抗炎等药物进行治疗。 研究组：常规治疗+前列地尔注射液（国药准字H10980024；规格：2 mL:10 μg×10支/盒）治疗，其中常规治疗方法同对照组，在200 mL 的生理盐水中加入10 μg 前列地尔注射液进行静脉滴注，1 次/d。

两组患者参与研究期间均积极进行饮食控制及运动锻炼，同时均接受足溃疡面清创干预治疗，共参与研究14 d。

1.3 观察指标

观察指标：疗效；足背动脉血流动力学指标；创面恢复指标；症状恢复指标；凝血指标。 ①疗效：显效：症状及创面恢复正常，实验室及影像学检查结果正常；有效：症状改善，创面愈合面积超过50%，实验室及影像学检查结果有所好转；无效：不能达到以上标准[9]。 ②足背动脉血流动力学指标：包括血管内径、血流流速、搏动指数及阻力指数，借助于彩色多普勒超声对以上指标进行测定。 ③创面恢复指标：包括溃疡面积、创面pH 值、创面氧分压。 ④症状恢复指标：包括疼痛、肿胀、跛行、麻木，每个症状评分分值为0~4 分，分值越低，患者症状恢复状态越好。 ⑤凝血指标：包括纤维蛋白肽A、D－二聚体、纤维连接蛋白，采集患者空腹静脉血后， 以化学发光免疫法对纤维连接蛋白进行检测，纤维蛋白肽A、D－二聚体则以乳胶凝集法进行检测。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

研究组治疗总有效率为97.78%明显高于对照组82.22%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较[n(%)]Table 1 Comparison of curative effect between the two groups of patients [n(%)]

2.2 两组患者足背动脉血流动力学指标比较

治疗前，两组足背动脉血流动力学指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组各足背动脉血流动力学指标改善情况明显优于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者足背动脉血流动力学指标比较（±s）Table 2 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients (±s)

表2 两组患者足背动脉血流动力学指标比较（±s）Table 2 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients (±s)

注：与对照组治疗前相比，*P＞0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

指标对照组（n=45）治疗前 治疗后研究组（n=45）治疗前 治疗后血管内径（mm）血流流速（mL/s）搏动指数阻力指数1.63±0.47 0.85±0.07 1.82±0.38 1.60±0.08 1.89±0.40 1.15±0.06 2.87±0.44 0.85±0.05（1.63±0.45）*（0.86±0.06）*（1.82±0.36）*（1.60±0.05）*（2.74±0.56）#（1.63±0.05）#（4.68±0.27）#（0.40±0.02）#

2.3 两组患者创面恢复指标比较

治疗前，两组创面恢复指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组创面恢复指标改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者创面恢复指标比较（±s）Table 3 Comparison of wound recovery indicators between the two groups of patients (±s)

表3 两组患者创面恢复指标比较（±s）Table 3 Comparison of wound recovery indicators between the two groups of patients (±s)

注：与对照组治疗前相比，*P＞0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

指标对照组（n=45）治疗前 治疗后研究组（n=45）治疗前 治疗后溃疡面积（mm2）创面pH 值创面氧分压（mmHg）455.69±12.58 7.29±0.87 22.57±5.28 187.27±38.53 6.98±0.70 30.26±6.36（455.26±12.24）*（7.28±0.85）*（23.19±5.35）*（68.88±15.63）#（6.05±0.41）#（37.65±7.59）#

2.4 两组患者症状恢复指标比较

治疗前，两组症状恢复指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组症状恢复指标改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者症状恢复指标比较[（±s），分]Table 4 Comparison of symptom recovery indicators between the two groups of patients [(±s), points]

表4 两组患者症状恢复指标比较[（±s），分]Table 4 Comparison of symptom recovery indicators between the two groups of patients [(±s), points]

注：与对照组治疗前相比，*P＞0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

指标对照组（n=45）治疗前 治疗后研究组（n=45）治疗前 治疗后疼痛肿胀跛行麻木3.57±0.35 3.90±0.22 3.97±0.28 2.34±0.18 2.48±0.05 2.39±0.04 2.75±0.06 1.83±0.02（3.34±0.29）*（3.98±0.36）*（3.98±0.26）*（2.38±0.12）*（1.82±0.42）#（1.82±0.42）#（1.46±0.29）#（1.02±0.20）#

2.5 两组患者凝血指标比较

治疗前，两组凝血指标，对比差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗后， 研究组凝血指标改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者凝血指标比较（±s）Table 5 Comparison of coagulation indexes between the two groups of patients (±s)

表5 两组患者凝血指标比较（±s）Table 5 Comparison of coagulation indexes between the two groups of patients (±s)

注：与对照组治疗前相比，*P＞0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

指标对照组（n=45）治疗前 治疗后研究组（n=45）治疗前 治疗后纤维连接蛋白（ng/L）纤维蛋白肽A（μg/mL）D－二聚体（mg/L）22.96±4.52 46.77±4.72 1.79±0.48 45.63±6.44 42.46±4.97 1.16±0.30（22.87±4.46）*（46.76±4.72）*（1.79±0.50）*（58.63±6.44）#（39.36±5.79）#（0.95±0.04）#

3 讨论

作为糖尿病常见并发症， 糖尿病足在此病所有并发症的占比高达20%[10]，共包括神经性糖尿病足、缺血性糖尿病足与混合性糖尿病足3 种类型， 此病发病机制十分复杂，但是临床发现，血流动力学指标异常及外周血管缺血为造成此病的关键性因素[11]。常规治疗下不能尽快对患者足部溃疡及感染症状进行控制， 容易在短时间内使病情发展为组织坏死， 进而增加患者截肢概率， 且数据显示，糖尿病足5 年内病死率高达43%~50%[12]，同时此病还是造成糖尿病患者死亡的独立性危险因素之一， 由此可知，如何尽快治愈糖尿病足十分重要。

前列地尔本质上为血管活性药物， 应用该药可抑制机体免疫复合物合成以及血小板聚集， 以此降低血液黏稠度，减少血栓，抑制氧自由基，最终达到促进微循环及改善血液高龄状态的治疗效果。 该研究中，研究组治疗总有效率为97.78%，明显高于对照组82.22%（P＜0.05）；治疗后研究组创面恢复指标改善情况明显优于对照组 （P＜0.05）； 治疗后研究组症状恢复指标改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。 山永仪等[13]在其研究中对48 例对照组患者采取硫辛酸治疗， 病例组则在对照组基础上加用前列地尔注射液治疗，经治疗后病例组总有效率为95.83%，明显高于对照组83.33%（P＜0.05）， 且病例组总有效率的95.83%， 与该次研究中研究组治疗总有效率的97.78%差异无统计学意义（P＞0.05），说明该研究结果有一定的科学性。 结合该次研究结果来看，予以糖尿病足患者前列地尔注射液在改善临床症状及足部创面方面有十分显著的价值，疗效水平较高。 予以该病症患者前列地尔注射液后，一方面可产生溶栓及促纤溶的效果， 提高脂蛋白酶活化水平，加快三酰甘油分解水平，以此降低血液黏稠度，阻碍动脉粥样硬化斑块的产生[14]。 另一方面，静脉滴注前列地尔注射液后将与机体内血小板抗体迅速结合在一起，激活腺苷酸环化酶， 提高机体内神经细胞肌醇水平及红细胞环磷酸腺苷水平，加快肌醇代谢功能，加快血管内膜内血流量，进而增强运动神经传导速度。 此外，静脉滴注前列地尔注射液后，快速分布于患者血管位置，且会对机体受损血管进行靶向定位，以有效扩张受阻血管，同时可抑制去甲肾上腺素的释放，以舒张血管平滑肌，提高血液循环，保障受损神经正常，进而加快创面愈合及症状消失，以此产生良好的治疗效果[15]。 该次研究还得出：治疗后研究组血管内径、 血流流速、 搏动指数指标明显高于对照组，阻力指数明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后研究组纤维蛋白肽A、D－二聚体明显低于对照组，纤维连接蛋白明显高于对照组（P＜0.05），可见前列地尔注射液在改善糖尿病足患者足背动脉血流动力学、 血液凝血状态方面效果较好。 纤维连接蛋白在维持细胞形态方面有积极作用，同时可对细胞组织修复及调理吞噬细胞具有显著功效，有利于促进创面溃疡及炎症消失，显著改善症状。D－二聚体属于反映机体凝血的重要指标，该指标水平越高，则说明患者凝血状态越严重[16]，该次研究中实施前列地尔注射液后患者的D－二聚体水平明显降低， 说明该药可促进血流，改善血液黏稠度及血栓，优化机体足背动脉动力学指标，减轻血管损伤，恢复正常足背部动脉血运，加快病情康复。 同时，经临床统计学对比研究结果发现，在糖尿病足患者接受常规基础治疗上加用前列地尔注射液并不会出现严重性毒副反应，有较高的治疗安全性，可放心使用[17]。需注意的是，为保障前列地尔注射液取得良好效果，还应积极进行饮食调整及溃疡面清创治疗等措施， 以避免不良因素影响该药治疗效果。

综上所述， 在糖尿病足患者接受常规基础治疗上加用前列地尔注射液，将有效提高其病症治疗有效率，改善足背动脉血流动力学及凝血指标， 促进临床症状消失与创面愈合，值得推广。