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清肾颗粒治疗慢性肾脏病合并脂代谢异常湿热证疗效观察

2022-04-11王亿平艾全玲宋蓓蓓

安徽中医药大学学报 2022年2期
关键词:肾功能颗粒评分

孔 敏,王亿平,金 华,程 皖,唐 昆,艾全玲,宋蓓蓓

(安徽中医药大学第一附属医院,安徽 合肥 230031)

慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)是严重危害人民健康和生命的常见病,也是世界范围内主要公共卫生问题,其特征表现为肾单位功能逐渐丧失,肾小球滤过率下降及蛋白尿等,随着病程的进展,最终导致终末期肾病。随着人口老龄化,CKD发病率逐年升高,全球10%的人口患有该病,65岁以上人群中,CKD患病率超过20%,并且仍在快速增加[1]。脂代谢异常是CKD常见并发症,并可导致CKD的发生,形成恶性循环,CKD合并脂代谢异常发病率达40%[2-3]。血脂异常严重程度不仅与CKD分期相关,也与CKD相关的心血管疾病和死亡率密切相关[4]。随着现代医学快速发展,尤其肾脏替代治疗技术的日益成熟和完善,CKD患者生存率及生活质量得到有效改善,但仍存在其局限性,如价格高昂,应用西药出现肝功能受损、胃肠道反应等不良反应。中医药能够有效改善肾功能,改善患者临床症状,延缓疾病进展[5-6],具有独特的优势。湿热证是CKD常见证候,本研究通过具有清热化湿功效的清肾颗粒治疗CKD合并脂代谢异常的湿热证患者,获得较好临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 CKD参照《内科学》[7]中CKD的诊断标准和分期,脂代谢异常诊断参照《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》[8]。

1.1.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]相关诊断标准制定:恶心、呕吐、脘腹胀满、身重困倦、口中黏腻、口干、口苦、舌苔黄腻。舌苔黄腻为必备项,具备3项及以上即可辨证为湿热证。

1.2 纳入标准 ①符合西医诊断标准;②CKD 3~5期患者;③符合中医湿热证标准;④年龄18~80周岁;⑤患者或者其近亲属签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①妊娠、哺乳期患者;②合并恶性肿瘤,血液系统疾患,严重心、肝、肺重要脏器功能障碍及免疫缺陷患者;③CKD急性加重的危险因素未得到有效控制的患者;④对此次研究中某种或某些药物过敏者。

1.4 一般资料 选择安徽中医药大学第一附属医院肾内科2018年10月至2021年10月收治的CKD湿热证者60例,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组30例。对照组男16例,女14例;年龄37~76岁,平均年龄(56.30±10.45)岁;基础疾病:慢性肾小球肾炎10例,糖尿病肾病11例,高血压肾病9例;分期:CKD 3期16例,CKD 4期11例,CKD 5期3例。治疗组男15例,女15例;年龄35~78岁,平均年龄(54.40±9.29)岁;基础疾病:慢性肾小球肾炎11例,糖尿病肾病9例,高血压肾病10例;分期:CKD 3期15例,CKD 4期12例,CKD 5期3例。两组患者性别、年龄、基础疾病、分期比较,差异均无统计学意义(性别:χ2=0.067,P=0.796;年龄:t=0.744,P=0.460;基础病:χ2=0.300,P=0.861;分期:Z=0.222,P=0.824)。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者根据具体情况给予常规治疗,如抗感染(根据病原学及流行病学选用抗生素)、控制血压(根据血压情况调整降压药剂量或方案)、控制血糖(目标是使空腹血糖控制在5.0~7.2 mmol/L,糖化血红蛋白<7%)、纠正贫血(注射用重组人促红细胞生成素3 000 IU皮下注射,每周3次,必要时输注悬浮红细胞)、稳定内环境(维持酸碱电解质平衡)及营养支持(低蛋白饮食,补充叶酸、维生素等,必要时补充白蛋白、氨基酸)等综合治疗。治疗组在常规治疗基础上加用清肾颗粒(安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,由白花蛇舌草、丹参各15 g,益母草、茵陈各10 g,薏苡仁9 g,黄连、茯苓、猪苓、泽泻、白术、白豆蔻、扁豆、车前草各6 g,大黄5 g组成,皖药制字 BZ20080011,每包10 g),每次1包,每日3次。8周为1个疗程。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 肾功能相关指标 患者于晨间空腹状态采集静脉血,使用日立7600生物化学分析仪,检测两组患者治疗前后血清肌酐(serum creatinine,SCr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN),并根据肾脏疾病饮食调整公式计算治疗前后估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)。

2.2.2 脂代谢指标 患者于晨间空腹状态采集静脉血,使用日立 7600生物化学分析仪检测两组患者治疗前后三酰甘油(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)水平。

2.2.3 血管功能状态和炎症指标 患者于晨间空腹状态采集静脉血,使用日立7600生物化学分析仪检测两组患者治疗前后同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平。

2.2.4 中医症状评分比较 参照中医症状量化分级标准[9],将症状分为轻、中、重3级,轻度计2分,中度计4分,重度计6分,舌苔黄腻计1分。见表1。

表1 湿热证中医症状量化评分表

2.2.5 临床疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]制定疗效判定标准。显效:临床症状评分减少率≥60%,eGFR增加率≥20%;有效:30%≤临床症状评分减少率<60%,10%≤eGFR增加率<20%;稳定:临床症状评分减少率<30%,eGFR无降低,或增加率<10%;无效:临床症状无改善甚至加重,eGFR降低。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后SCr、BUN、eGFR水平比较 两组患者治疗前SCr、BUN、eGFR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后SCr、BUN水平均显著降低(P<0.05),eGFR均显著升高(P<0.05);治疗组患者SCr、BUN水平降低程度及eGFR升高程度均显著大于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后Scr、BUN、eGFR水平比较

3.2 两组患者治疗前后TG、HDL-C水平比较 两组患者治疗前TG、HDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后TG水平均显著降低,HDL-C水平均显著升高(P<0.05);治疗组患者TG水平降低程度、HDL-C水平升高程度均显著大于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后TG、HDL-C水平比较

3.3 两组患者治疗前后Hcy、CRP水平比较 两组患者治疗前Hcy、CRP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后Hcy、CRP水平均显著降低(P<0.05),治疗组患者Hcy、CRP水平降低程度显著大于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后Hcy、CRP水平比较

3.4 两组患者治疗前后中医症状评分比较 两组患者治疗前中医症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后中医症状评分均显著降低(P<0.05),治疗组患者中医症状评分降低程度显著大于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后中医症状评分比较

3.5 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。见表6。

表6 两组患者临床疗效比较

4 讨论

CKD随病程进展可继发严重心脑血管疾患、内环境紊乱、脂代谢紊乱等严重并发症,目前已成为全球性公共卫生问题。尽管现代医学快速发展,仍缺乏有效措施延缓肾功能恶化,虽然肾脏替代技术、肾移植等技术日益成熟,但鉴于费用高昂、技术手段限制,死亡率仍居高不下。有研究[10]报道,2017年全球有120万人死于CKD,1990年至2017年,全球全年CKD死亡率增加了41.5%。脂代谢紊乱不仅是CKD常见的并发症,并且能够通过激活炎症、氧化应激、内皮功能障碍及肾脏纤维化等途径加速CKD的进展[11-12]。脂代谢异常能够加速动脉粥样硬化形成,是CKD患者发生心血管事件重要病理机制,而心血管疾病也是CKD患者死亡的主要原因[13-14]。目前研究[15-16]证实,中医药能够改善CKD氧化应激状态,改善炎症反应,干预肾脏纤维化及细胞凋亡,能够有效改善肾功能。本研究通过观察清肾颗粒对CKD合并脂代谢异常肾功能、血脂水平、中医症状积分及疾病疗效的影响,为该病的治疗提供新思路、新方法,为中医药防治CKD提供更为充分的临床依据。

CKD可归属于中医学“水肿”“关格”“肾风”“虚劳”等范畴。CKD病机复杂,涉及多脏腑,虚实夹杂,最终可导致五脏俱损、邪气内盛的病理结局。CKD多为肾系疾患或他病迁延日久所致,久病则虚,肺脾肾亏虚,津液代谢障碍,湿浊内生,郁久化热,致湿热内蕴,或外感湿热,或服药不当,湿热毒邪形成,伤及于肾,湿热毒邪贯穿疾病始终,是诱发或加重CKD的关键病理因素[17],故而清热化湿为关键。清肾颗粒中生大黄具有解毒、化浊、祛瘀之功,白花蛇舌草、黄连、茵陈清热解毒利湿,增强大黄解毒化浊之力,茯苓、白术、扁豆、白豆蔻、车前草、猪苓、泽泻益气健脾、利水渗湿,丹参、益母草活血利水化瘀。诸药配伍,标本兼治,达到湿化热退的作用,进而阻断CKD进展及病情恶化。现代研究表明,清肾颗粒能够有效改善肾功能、提高疗效,其作用机制可能在于调节免疫炎症反应[18]、干预肾纤维化[18-19]等方面,并有研究证实清肾颗粒具有改善CKD患者营养不良的作用[20]。

本研究结果显示,治疗组治疗后SCr、BUN水平较对照组治疗后降低更显著(P<0.05),eGFR水平较对照组治疗后升高更显著(P<0.05)。这提示清肾颗粒能够有效降低SCr、BUN水平,提高eGFR,具有改善肾功能的作用,与张磊等[19]研究结果相一致。

CKD血脂特点主要表现为TG升高、HDL降低,随病程进展,HDL水平下降显著,HDL与胱抑素C、SCr水平成负相关,其水平变化与肾功能状态密切相关[21]。CKD患者随病程进展,TG逐渐升高,HDL-C逐渐降低,且高水平TG和低水平HDL-C与心血管事件发生率密切相关[22]。有研究[23]表明,CKD湿热证与脂代谢紊乱密切相关,湿热证患者与非湿热证患者相比,脂代谢指标存在明显异常,并认为可以将血脂异常作为湿热证辨证参考指标。本研究结果显示,治疗组TG较对照组治疗后降低更显著(P<0.05),HDL-C水平较对照组治疗后升高更显著(P<0.05)。这提示清肾颗粒能够改善脂代谢,有助于改善肾功能。

CKD患者普遍存在高Hcy血症。研究[14]表明,Hcy是肾脏损伤和心血管疾病发生发展的独立危险因素,主要机制是其对内皮细胞的损伤和促动脉粥样硬化作用。有研究[24]进一步指出,随着CKD分期的增加,高Hcy血症的发生率逐渐增高,重视CKD患者Hcy水平的检测并早期给予干预,可预防或延缓CKD患者心血管事件的发生。CRP是微炎症状态的常见血清标志物,可反映CKD的严重程度分期,同时与CKD的预后相关,并且在肾脏病发展过程中起着重要作用[25-26]。赵雨薇等[27]研究也证实,CKD患者普遍存在高Hcy血症及微炎症,并且Hcy与CRP是CKD患者血管内皮损伤的独立危险因素。刘家生等[28]研究表明,CKD湿热证患者Hcy和CRP较正常人群明显升高,湿热证证候积分越高,Hcy和CRP水平也随着升高。本研究结果显示,治疗组患者Hcy、CRP降低程度显著大于对照组(P<0.05),提示清肾颗粒能够明显降低CKD湿热证患者血清Hcy和CRP水平,这可能与其改善血管条件、减轻炎症反应有关。

在中医症状评分、临床疗效比较上,治疗组均显著优于对照组(P<0.05),提示清肾颗粒能够改善临床症状,提高临床疗效。

综上所述,清肾颗粒能够改善CKD湿热证患者肾功能、脂代谢及微炎症状态,有利于改善血管条件,缓解患者临床症状,提高临床疗效,具有较高的临床应用价值。

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