注射用炎琥宁与α-干扰素应用于小儿上呼吸道感染治疗的有效性及安全性研究

陈明菊

(兰陵县人民医院 山东 临沂 277734)

上呼吸道感染(URI)是急性炎症反应性疾病，通常由流感病毒、呼吸道合胞病毒等所致[1]，表现为鼻塞、头痛、发热等。小儿因呼吸道防御功能、免疫系统功能尚未发育完全，极易罹患URI，若不及时治疗，还会诱发肺炎，严重影响患儿生长发育。以往常对URI患儿进行抗炎、抗病毒等药物治疗，不过相关报道指出[2]，上述药物容易杀伤患儿吞噬细胞及白细胞，加之易产生耐药性，提升治疗难度，故尚需完善用药方案。有报道指出[3]，炎琥宁作为抗病毒中成药，能够抑制毛细血管通透性增高，加速促肾上腺皮质激素释放，更有助于减轻URI患儿炎症反应，缓解症状。基于此，本文就注射用炎琥宁、α-干扰素对URI患儿的有效性及安全性展开分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年5月—2021年8月接诊的74例URI患儿，随机分为：观察组(纳入37例)、对照组(纳入37例)。对照组：男/女为20例(54.05%)/17例(45.95%)，年龄2-10岁，平均年龄(6.0±1.1)岁，体重12-28kg，平均体重量(20.6±2.5)kg(是体质指数吗？还是体重，如果是体重偏低，1-12岁儿童体重公式：年龄(岁)×2+8kg)；观察组：男/女为22例(59.46%)/15例(40.54%)，年龄2-11岁，平均年龄(6.3±1.4)岁，体重12-30kg，平均体重(21.4±2.7)kg。纳入标准：①基于临床检查(如查体、实验室检查)、临床表现(如咳嗽、鼻塞、喷嚏)等确诊；②急性起病；③监护人知情同意，自愿参加。排除标准：①所用药物过敏者；②合并严重肾、脑、心等脏器疾病者；③近期使用抗生素、肾上腺皮质激素药物者；④中枢神经系统功能紊乱者。基本病例资料(体质量等)无明显差异，P>0.05。

1.2 方法

全部患儿接受纠正水电解质、祛痰、退热、止咳等治疗，同时：(1)对照组：每日肌注1次α-干扰素(药品厂家：北京三元基因药业股份有限公司；批准文号：国药准字 S20040038)，每日1次，初始剂量1μg/(kg·次)，之后增加至1.5μg/(kg·次)；(2)观察组α-干扰素用法用量同对照组，且每日静脉滴注1次注射用炎琥宁(药品厂家：成都天台山制药有限公司；批准文号：国药准字H20046005)，每次10mg/kg；(3)治疗时间：均5d。

1.3 观察指标

将T细胞亚群指标、炎性因子水平、症状消失时间、用药安全性、临床有效率作为观察指标。(1)T细胞亚群指标：取全部患儿血液样本，以酶联免疫吸附法(ELISA)测定CD4+、CD3+[4]；(2)炎性因子水平：取全部患儿5ml空腹静脉血，以ELISA测定白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)[5]；(3)症状消失时间：包括鼻塞、发热、咳嗽、咽痛消失时间[6]；(4)用药安全性：观察且记录；(5)临床有效率：①无效：用药3d后，鼻塞、咽部充血、咳嗽等症状加重或未见好转，体温未见降低；②有效：用药3d后，上述症状减轻，体温峰值降低；③显效：用药3d后，上述症状基本消失，体温正常；④计算总有效率(有效率+显效率)[7]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 分析T细胞亚群指标

治疗前，组间CD4+、CD3+无明显差异，P>0.05；治疗5d后，观察组CD4+、CD3+水平更高，P<0.05，见表1。

表1 T细胞亚群指标对比

2.2 分析炎性因子水平

治疗前，组间IL-6、TNF-α、CRP无明显差异，P>0.05；治疗5d后，观察组IL-6、TNF-α、CRP水平更低，P<0.05，见表2。

表2 炎性因子水平对比

2.3 分析症状消失时间

较之对照组，观察组症状(鼻塞、发热、咳嗽、咽痛)消失时间更少，P<0.05，见表3。

表3 症状消失时间对比

2.4 分析用药安全性

在用药安全性方面，观察组(5.41%)与对照组(10.81%)无明显差异，P>0.05，程度较轻，均可耐受，见表4。

表4 用药安全性对比(n/%)

2.5 分析临床有效率

在临床有效率方面，观察组(97.29%)优于对照组(78.38%)，P<0.05，见表5。

表5 临床有效率对比(n/%)

3 讨论

URI是常见病症，且由于小儿抵抗力弱、发育尚未成熟，所以是URI的好发群体，同时小儿URI病情进展快、发病急，若不及时治疗，还会损害咽部(咽)、鼻部、下呼吸道及周边的器官，影响患儿身心发育，故需重视其诊疗工作。另外，有报道指出[8]，抗生素易产生耐药性，而中医药则对治疗儿科疾病有较好效果。

本次研究表明，注射用炎琥宁+α-干扰素对URI患儿有较好效果。第一，α-干扰素属于广谱抗病毒药物[9]，经由抑制病毒蛋白质合成而起到抗病毒效果，不过单用此药疗效欠佳，且可能会出现暂时性骨髓抑制，降低白细胞、血小板水平，影响整体治疗效果，而炎琥宁是经过酯化、脱水等步骤制作而成的穿心莲提取物，能够灭活(活)腺病毒、呼吸道病毒、流感病毒等，本次研究显示观察组症状消失时间更少、临床有效率更高，P<0.05，与郭旭丽[10]学者的报道一致，提示联合炎琥宁、α-干扰素能够增强疗效，缩短康复进程。第二，URI与炎性反应密切相关，本次监测两组IL-6、TNF-α、CRP，其中IL-6能够促进炎性因子释放，加速急性反应蛋白生成；TNF-α对炎性细胞活化、聚集均有促进作用；CRP亦能反映炎性程度；研究结果显示观察组IL-6、TNF-α、CRP水平更低，P<0.05，提示联合用药还有助于减轻炎症反应，主要是因为加用注射用炎琥宁后，该药能够抑制炎性渗出、毛细血管通透性增高，同时也对垂体-肾上腺皮质功能有兴奋作用，能够增加血清内溶菌酶水平，从而发挥清热、抗炎效果，有助于减轻支气管平滑肌痉挛。第三，CD4+能够调控免疫反应，若是其水平降低，表明细胞免疫功能受损，容易诱发感染；CD3+能够反映细胞免疫功能；本次研究显示观察组CD4+、CD3+水平更高，P<0.05，与刘爽[11]学者的报道一致，主要是因为加用注射用炎琥宁后，该药可以特异性兴奋垂体-肾上腺皮质功能，有利于释放大量肾上腺皮质激素，从而增强中性粒细胞、巨噬细胞吞噬能力，增强患儿抗病毒能力，最终起到调节CD4+、CD3+水平的作用。第四，两组不良反应发生率相当，可能是因为炎琥宁作为纯天然中草药提取物，由于药效温和，所以耐受性良好，安全性高。

综上所述，由于注射用炎琥宁+α-干扰素在治疗URI患儿时兼具有效性及安全性，具有推广价值。