三三汤与氨溴索口服液联合治疗支气管炎临床疗效及安全性观察∗

侯海军，崔植芳

东直门医院通州院区呼吸科，北京 101100

支气管炎是由于支气管受到外界刺激，引起支气管和支气管黏膜以及周围组织产生的非特异性炎症反应，主要和病毒及细菌反复感染有较大联系［1］。支气管炎的主要发病人群是中老年人，可因气候、年龄和免疫力下降等原因引发，导致咳嗽、咽喉疼痛、咳痰等症状，对患者身心造成影响［2］。支气管炎起病较缓慢，容易反复发作，并且病程长，如果未足够重视，未及时治疗易使病情加重，导致肺炎等。目前，临床常采用氨溴索口服液治疗支气管炎，可以帮助刺激机体排除黏液，对机体的分泌物具有溶解作用，能改善患者呼吸状况，保护呼吸道黏膜，但是长期服用会产生耐药性，并且有毒副作用，易产生并发症［3-4］。支气管炎属中医“咳嗽”范畴，肺外感淫邪，壅郁不宣，化津为痰，化热伤津，气道不畅，宣降失常，导致咳嗽。三三汤是一种代茶饮，主要成分是陈皮、甘草和天竺黄，能够清肺解热，缓解咳嗽等症状。本研究观察三三汤和氨溴索口服液联合治疗支气管炎的临床疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料将在东直门医院通州院区呼吸科2016年4月至2018年7月收治的支气管炎患者120例随机分为对照组和联合组各60例。对照组中男32例，女28例；年龄23～78岁，平均（54.37±5.38）岁；病程1～11 年，平均（6.36±1.59）年。联合组中男33 例，女27 例；年龄24～80 岁，平均（54.61±5.42）岁；病程1～12 年，平均（6.42±1.57）年。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准［5］参考《内科学》：1）急性支气管炎：气管、支气管黏膜充血、水肿、分泌物增多、黏液腺体肥大；2）慢性支气管炎：患者1 周内出现脓性或黏液脓性痰，痰量较多，有时有发热症状；“咳、痰、喘”任何1 种症状加剧为慢性支气管炎发作期。

1.2.2 中医诊断标准［6］参考《急性气管-支气管炎的中医证候诊断标准（2013 版）》：1）实证类：包括风寒袭肺症、风热犯肺症、燥邪犯肺症、痰热壅肺症、痰湿阻肺症；2）正虚邪恋症：肺气虚症、气阴两虚症。常虚实兼见。

1.3 纳入标准1）符合中、西医诊断标准；2）患者签署知情同意书；3）研究经过伦理委员会批准。1.4 排除标准1）治疗依从性差，不能严格按照计划进行者；2）患有严重全身感染性疾病；3）患者意识和表达有缺陷；4）患有精神疾病或血液循环疾病；5）妊娠期和哺乳期妇女。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 口服盐酸氨溴索口服液（锐擘科技股份有限公司，批号：HC20090026，规格：60 mL/瓶），每次10 mL，每日3次。

1.5.2 联合组 在对照组治疗的基础上口服三三汤，主要成分陈皮、甘草和天竺黄均由河北橘井药业有限公司提供。取陈皮、甘草和天竺黄各3 g，用沸水冲泡数分钟，每次服用200 mL，每天2次。

两组均连续治疗2个疗程，每个疗程7天。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状、体征缓解时间 记录两组患者咳嗽、咽痛及发热缓解时间和啰音消失时间。

1.6.2 血清炎性因子 治疗前后抽取患者静脉血4 mL，静置30 min，离心半径为8 cm，3000 r/min，离心10 min，分离血清。采用酶联免疫吸附法测定患者治疗前后血清炎性因子C反应蛋白（C reaction protein，CRP）、白细胞介素8（interleukin，IL-8）、γ-干扰素（interferon-γ，IFN-γ）含量，试剂盒为人CRP、IL-8及IFN-γ酶联免疫分析（ELISA）试剂盒均由上海索莱宝生物科技有限公司提供。

1.6.3 并发症发生率 观察两组患者皮疹、肠胃不适、头昏、恶心发生情况，计算并发症发生率。

1.7 疗效标准［7］痊愈：患者的咳嗽等临床症状完全消失，X 线胸片显示明显好转，听诊时两肺呼吸音清；显效：患者的咳嗽等临床症状明显改善，X线胸片显示基本好转，听诊时两肺呼吸音微粗，有少量啰音；好转：患者的咳嗽等临床症状有所改善，X 线胸片显示有所好转，听诊时两肺呼吸音粗，有较为明显啰音；无效：患者的咳嗽等临床症状没有改善甚至加重，X 线胸片显示没有变化，听诊时两肺呼吸音粗，啰音明显。

总有效率（%）=（痊愈+显效+好转）例数/总例数×100%

1.8 统计学方法采用SPSS 20.0 分析数据，计数资料以（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效联合组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 临床症状、体征缓解时间联合组咳嗽、咽痛及发热缓解时间和啰音消失时间短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床症状、体征缓解时间比较（±s） d

表2 两组患者临床症状、体征缓解时间比较（±s） d

组别对照组联合组t P例数60 60咳嗽缓解时间5.24±1.75 2.41±0.64 11.764 0.000咽痛缓解时间5.73±1.17 3.24±0.97 12.691 0.000发热缓解时间4.35±1.12 1.77±0.45 16.557 0.000啰音消失时间5.64±1.76 3.71±1.13 7.148 0.000

2.3 血清炎性因子变化治疗后两组患者IFN-γ、IL-8、CRP 含量下降（P＜0.05），联合组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后血清炎性因子变化比较（±s）

表3 两组患者治疗前后血清炎性因子变化比较（±s）

注：*表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别对照组t P联合组t P例数60 60时间治疗前治疗后治疗前治疗后IFN-γ（ng/L）207.32±41.48 186.21±31.83 3.127 0.000 206.12±43.69 171.64±33.25*4.865 0.000 IL-8（ng/L）150.47±40.19 131.46±31.47 2.885 0.005 151.56±41.83 117.24±27.19*5.328 0.000 CRP（mg/L）39.42±12.76 14.45±5.40 13.959 0.000 38.71±11.64 8.39±2.27*19.804 0.000

2.4 并发症发生率联合组患者并发症发生率低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者并发症发生率比较

3 讨论

支气管炎患者气道的分泌物增多，导致气道狭窄，纤毛的清除作用降低，运动能力降低，痰液不容易咳出。并且支气管炎病程长，反复发作，不容易根治，患者发病时容易出现病灶周围水肿恶化、呼吸困难、胸闷等症状，逐渐发展会引起患者全身性持续发热，咳嗽等，如果不及时治疗会损害患者免疫系统，导致严重后果［8］。从中医角度看，支气管炎是由于六淫外邪进入患者肺部，或脏腑失调，损伤肺，导致肺气不清，失于宣肃所致。外感咳嗽属邪实，外邪侵肺，不能令邪外达；内伤久咳为邪实伴正虚［9-11］。

本研究结果显示，联合组患者总有效率高于对照组，且联合组患者咳嗽、咽痛、发热缓解时间和啰音消失时间短于对照组，说明三三汤联合氨溴索口服液可以提高疗效，快速缓解患者临床症状。原因可能是氨溴索口服液帮助溶解患者体内黏液，控制患者呼吸道黏液分泌，促进患者痰液的排出，扩张支气管，改善患者呼吸功能。三三汤中陈皮性温、味苦，入脾、肺经，可以理气健脾、燥湿化痰；甘草性平、味甘，具有调理肺气的作用；天竺黄味甘性寒，可清热豁痰、凉心定惊，诸药合用，共奏止咳化痰、宣泄肺气功效。氨溴索口服液与三三汤联合使用，在协同作用下快速缓解患者咳嗽、咽痛、肺部啰音等症状［12-14］。现代药理研究表明，陈皮可降脂、抗血栓和抗炎；天竺黄能解热抗炎、镇静抗惊厥；甘草抗炎解毒，能提高患者免疫力［15-16］。本研究结果显示，治疗后联合组患者血清炎性因子IFN-γ、IL-8、CRP 含量低于对照组，说明三三汤联合氨溴索口服液可以降低患者血清中IFN-γ、IL-8、CRP 含量，减轻炎症反应，原因可能是三三汤联合氨溴索口服液可以抑制炎性细胞渗出，诱导中性粒细胞释放炎症蛋白和炎症介质，提高机体免疫能力［17-18］。联合组并发症发生率低于对照组，说明三三汤可以帮助降低患者对氨溴索口服液的耐药性，减轻毒副作用［19-20］。

综上所述，三三汤和氨溴索口服液可以提高疗效，快速缓解临床症状，降低炎性因子IFN-γ、IL-8、CRP 含量，减少不良反应，值得临床推广应用。