基于JCI标准的高危药品管理在神经内科的应用分析

□ 徐利萍 XU Li-ping 杨铭 YANG Ming 邵微颖 SHAO Wei-ying

高危药品是一系列药理作用迅速的特定药品，使用不当将会对患者造成严重伤害，甚至威胁生命[1]。目前对高危药品仅进行常规的药物管理，如固定地点存放、定时整理、使用记录等，虽然能一定程度上规避药品误用事件的发生，但是依然存在很多管理漏洞，如缺乏高危药品详细清单、每个科室高危药品的种类和数目不清晰、高危药品没有贴醒目标识、在开具高危药品时缺乏提醒、药品上锁存在部分遗漏、未对医务人员进行系统性培训和指导等，导致高危药品误用的事件时有发生。为进一步提高医疗服务质量，高危药品的管理逐渐被重视[2]。国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCI)[3]制定的标准也是全世界公认的医疗服务标准，JCI标准在指导药品检验机构留样质量管理、治疗教学、疾病管理、疼痛管理多个方面逐渐推广应用，并取得较好成效。药品管理也是JCI标准一个重要方面，其对医院药品管理和使用的核心标准和测量要素作了明确规定[4]。本研究基于JCI标准对我院高危药品进行管理，进一步探讨其对神经内科医务人员药学知识掌握水平及患者住院期间高危药品管理质量的影响。

资料与方法

1.一般资料。将我院神经内科84个高危药品作为研究对象，以2020年7月我院神经内科实施JCI标准高危药品管理为分界线，将2019年6月—2020年6月期间神经内科高危药品常规管理作为管理前组，将2020年7月—2021年7月期间对高危药品实施基于JCI标准药品管理作为管理后组。管理前后人员为同一批医务人员，共计12名。其中1名主任医师、1名副主任药师、6名主治医师、1名助理药师，3名护士，男、女分别为5名和7名；年龄25～46岁。

2.方法。管理前组对高危药品采取常规药品管理制度，将高危药品做好分类，再根据药品情况进行贮存；对高危药品使用时的用量进行二次核查，确保无误后才能进行用药；药师根据处方便笺严格给药，每天在交班时清点核实，查漏补缺，确保无误后再进行签字交接，以保证一旦出现问题，能第一时间找到阶段负责人。

管理后组对高危药品采用基于JCI标准的高危药品管理，具体操作如下：(1)成立高危药品管理小组：神经内科主任担任高危药品管理小组组长，小组人员集中讨论以往国内外出现的高危药品事故，并分析事故发生的原因和规避方法，借鉴其他医院优秀的药品管理制度，根据实际情况制定适合我院的高危药品管理方案。神经内科主任医师组织本科室医护人员对高危药品的药用机理、分类方式、管理方式、标记方式、标记识别、高危药品质量评价标准进行专项培训。(2)对高危药品根据分类制定目录：将我院神经内科高危药品进行分类并整理其目录，便于后期查找管理，共包括10个品类：①镇静药：如地西泮注射液、地佐辛注射液等，小剂量有镇静、止痛作用，随着剂量增大，对患者大脑中枢的抑制会逐渐增强，严重者出现呼吸抑制。②高浓度电解质：如10%氯化钠、10%葡萄糖酸钙、25%硫酸镁等，使用不当具有致命性。③抗心律失常药：如胺碘酮注射液、普罗帕酮注射液等，会引起心动过缓、心脏停搏、传导阻滞等，大剂量静脉给药时更易发生。④肾上腺素激动剂：如去甲肾上腺素，静脉给药时外漏可能引起局部组织坏死，强烈的血管收缩作用，可使重要脏器血流减少，出现尿量减少、组织缺氧和酸中毒。⑤抗血栓药物：如华法林、低分子肝素、注射用阿替普酶等，使用不当存在一定的出血风险。⑥肾上腺素拮抗剂：如酚妥拉明注射液，会导致体位性低血压、心动过速、心律失常等。⑦降血糖药物：如胰岛素制剂和口服降血糖药，易引发低血糖。⑧静脉用茶碱类药物：如氨茶碱注射液、多索茶碱等，过量使用可出现心动过速、心律失常、惊厥等。⑨脱水剂：如甘露醇，长期使用易引发低钠血症或血尿。高危药品储存、调配、使用等贴警示标识。⑩抗癫痫药：如苯妥英钠、美芬妥英、乙苯妥英等，使用时需先从小剂量开始。该目录由高危药品管理小组成员共同制定，经药事管理委员会讨论后生效，对于新增的高危药品及时跟进补充纳入目录。(3)药品标记与警示：根据药品不同类型粘贴相应的红底白字警示卡，并标记药品的有效期限、药品特点、适用情况等相关信息。同时，在计算机上设置警示信息，当医生开药涉及高危药品剂量偏差、频率不合理等情况时，电脑立刻弹出警示画面，需再次确定方能完成。(4)高危药品使用资质设置：医务人员的档案信息同时备份到科室，档案包括医务人员培训情况、考核成绩、资质说明。只有具备相应处方权限的医生才能开具高危药品处方，药房只有经药师二次审核后患者才能拿到药品。(5)存储管理：①高浓度电解质注射液除急诊科、手术室、重症监护室之外不允许存放，特殊条件下需要存放必须经过药事管理委员会讨论批准。②药品分类保存，特殊药品根据其情况储存，做到保质保量，避免药品失效，所有的高危药品均需要加锁管理。③定期关注药品质地、外观，不随意更换位置，做到先进先出、账物相符。(6)高危药品使用前核对：高危药品在使用时，护士严格执行给药的三查七对制度，即操作前、中、后查；核对患者姓名、住院号、药品名称、药品剂量、浓度、时间、用法。(7)高危药品使用后监测：对使用了高危药品的患者进行监测，密切关注其不良反应，遇到突发事件及时处理，及时记录总结，逐步加强用药合理性。

3.观察指标。(1)认知水平[5]：判断管理前后12名医务人员的认知水平，量表包括药品目录、适应症、禁忌症、药品配置、审核共5个维度，每个维度5个条目，每个条目进行10级评分，得分越高代表医务人员认知水平越高。(2)药品管理达标情况[6]：统计管理前后我院医务人员在84个高危药品分类贮存、双人核对、警示标识、有效期管理、使用登记等方面的达标情况，达标率＝达标次数/检查次数×100%。(3)药品分类差错情况比较[7]：比较管理前后我院神经内科医务人员在对84个高危药品的分类管理中，储存不当的发生情况。(4)药品处方差错数[8]：统计管理前后药师处理的106条药品处方中，药品调剂或计量差错、药品适应证不符、剂型或给药途径错误、给药时间差错、配伍禁忌等情况的发生率，统计其中高危药品差错处方数量及其比例。

4.统计学方法。数据采用SPSS22.0软件进行统计分析，认知水平评分以（±s）形式表示，并进行t检验；高危药品管理达标情况、分类错误情况、差错处方情况以例（n）及百分数（%）形式表示，并进行χ2检验或Fisher精确检验，以p＜0.05为差异显著有统计学意义。

结果

1.管理前后医务人员对高危药品认知水平评分比较。管理后，我院神经内科医务人员对高危药品目录、适应证、禁忌证、药品配置、审核5个维度的认知水平评分较管理前显著提高（p＜0.05)，见表1。

表1 医务人员对高危药品的认知水平（分，±s）

表1 医务人员对高危药品的认知水平（分，±s）

项目 （管n理=后1 2组）（管n理=前1 2组） t p药品目录 42.31±4.2837.86±3.622.7500.012适应症 46.01±3.6940.65±3.323.7410.001禁忌症 45.65±3.7241.24±3.263.0890.005药品配置 46.32±3.6942.65±3.222.5960.016审核 47.79±3.4843.19±3.153.3950.003

2.管理前后高危药品管理达标率比较。管理后，我院神经内科医务人员的高危药品管理中分类储存、双人核对、警示标识、有效期管理及使用登记达标率较管理前均显著提高（p＜0.05)，见表2。

表2 医务人员高危药品管理达标[n(%)]

3.管理前后分类错误情况比较。管理后，我院神经内科医务人员的高危药品分类错误率显著降低（p＜0.05)，见表3。

表3 医务人员对高危药品分类错误[n(%)]

4.管理前后差错处方情况比较。管理前后，我院总差错处方各差错情况比较，差异无显著差异(p＞0.05)，但管理后组高危药品差错处方数显著低于管理前组（p＜0.05），见表4。

表4 医院处方差错情况[n(%)]

讨论

药品能够调节机体功能，改善患者疾病状态，对疾病的治疗发挥着重要作用，但服用过多或者用法用量不当时，会对人体产生损害，高危药品的错误使用则严重威胁患者生命健康[9]。高危药品主要包括三大类：一是没有固定剂量的药品；二是指安全指数狭窄的药品；三是成分复杂、易引起不良反应的药品[10]。临床常通过常规药品分类、药品储存、药品审核、药品发放等形式对高危药品进行管理，医务人员常将方便使用放在首位，忽视了药品管理的合理性，导致高危用药失误事件频频发生，高危药品安全性备受争议[11]，因此，高危药品管理方式亟待改进。

JCI标准是一种全新的、以患者为中心的管理理念，旨在通过规范的管理流程和督导制度，持续不断进行质量改进，最大限度实现可达成的目标[12-14]。目前，JCI标准已逐渐引入医疗服务中心，本研究基于JCI标准对高危药品进行管理，并取得一定进展。本研究分别对JCI标准管理前后的情况进行统计，结果发现管理后我院神经内科医务人员对高危药品的认知水平评分、管理达标率显著高于管理前；高危药品分类错误率和高危药品差错处方数显著低于管理前，表明基于JCI标准的管理模式对高危药品管理有积极作用。具体实施中，首先成立了高危药品管理小组，通过分析国内外高危药品重大医疗事故报道，提高了医护人员的重视程度；通过参考其他医院的管理方式制定我院高危药品管理方案，保证了管理的科学性和针对性。同时，通过培训能使医务人员更好地掌握药学知识，提高对高危药品的认知程度，有效减少避免差错处方给患者带来的伤害[15]。第二，重视高危药品目录的制定，便于在紧急情况下快速查找，并减少药物使用错误事件的发生[16]。第三，重视药品标记与警示，库房药物品种繁多，适应证及禁忌证各有不同，通过醒目的标签标记药物的有效期限、药品特点、适用情况贴在药物上进行提醒，能一目了然地掌握基本信息，能根据患者病情进行快速核查[17]；另一方面，在电脑上录入高危药品信息，开处方时，当超过最大药剂量、使用频率过高、药品之间存在相互作用时进行强提醒，可有效提高患者用药的安全性[18-19]。第四，重视高危药品使用资质的设置，通过备份医务人员档案，严格把控医务人员资质，限制高危药品的处方权，有效避免尚未取得相应资质的人员开具高危药品处方，规避处方不合理造成的消极影响。第五，重视存储管理，通过对高危药品分类专区存放，避免药品混放，提高管理效率。第六，重视高危药品使用流程，通过严格执行给药，实行“三查七对”，避免药品与患者不匹配、药品混淆的发生[20]。第七，重视高危药品使用后监测，通过后期监测，密切关注其不良反应，能及时发现突发情况并处理，避免不良结局的发生，通过记录总结，逐步加强用药合理性。故而，本研究中我院管理后医务人员管理水平和达标率显著提高，不良事件发生情况明显改善。

综上所述，基于JCI标准的高危药品管理，能提高神经内科医务人员药学知识的掌握水平、减少高危药品不良事件的发生，提高医疗服务质量，值得推广应用。