富血小板血浆联合发散式冲击波治疗足跖筋膜炎的效果评价

关冕

【摘要】 目的：評价富血小板血浆联合发散冲击波治疗足跖筋膜炎的效果。方法：选取2017年10月-

2021年1月于沈阳市骨科医院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作为研究对象。采用随机数字表分组法将其分为对照组（n=32）与试验组（n=35）。对照组采用透明质酸钠联合发散式冲击波治疗，试验组采用富血小板血浆联合发散冲击波治疗。比较两组治疗前、治疗2周后、治疗3个月后数字痛觉评分法（NPRS）评分、踝-后足功能评分系统（AOFAS）评分以及足筋膜厚度。评价两组安全性。结果：治疗2周与3个月后，两组NPRS评分均比治疗前降低，且试验组均低于对照组（P<0.05）。治疗2周与3个月后，两组AOFAS评分均比治疗前升高，且试验组均高于对照组（P<0.05）。治疗前、治疗2周与3个月后，两组足底筋膜厚度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组组内治疗前、治疗2周后、治疗3个月后NPRS、AOFAS评分与足底筋膜厚度比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组各出现1例（2.98%）足跖部局部肿胀事件。结论：富血小板血浆联合发散冲击波治疗慢性足跖筋膜炎，在缓解疼痛、提高足-踝功能活动发面效果明显且安全性稳定。

【关键词】 富血小板血浆 发散式冲击波治疗 足跖筋膜炎 透明质酸钠

Efficacy Evaluation of Platelet-rich Plasma Combined with Extracorporeal Shock Wave in the Treatment of Plantar Fasciitis/GUAN Mian. //Medical Innovation of China， 2022， 19（04）： 0-077

[Abstract] Objective： To evaluate the effect of platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis. Method： A total of 67 patients with plantar fasciitis who were hospitalized in the orthopaedic ward of Shenyang Orthopaedic Hospital from October 2017 to January 2021 were selected as the research subjects. They were divided into control group （n=32） and experimental group （n=35） by random number table grouping method. The control group was treated with Sodium Hyaluronate combined with extracorporeal shock wave， while the experimental group was treated with platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave. Digital pain scoring （NPRS） score， ankle-posterior foot function scoring system （AOFAS） score and foot fascia thickness were compared between the two groups before treatment， 2 weeks after treatment and 3 months after treatment. The safety of the two groups was evaluated. Result： After 2 weeks and 3 months of treatment， NPRS scores in two groups were lower than those before treatment， and those in experimental group were lower than those in control group （P<0.05）. After 2 weeks and 3 months of treatment， AOFAS scores in both groups were higher than those before treatment， and those in experimental groups were higher than those in control group （P<0.05）. Before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment， there were no significant differences in plantar fascia thickness between two groups （P>0.05）. There were statistically significant differences in NPRS， AOFAS scores and plantar fascia thickness between the two groups before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment （P<0.05）. After treatment， there was 1 case （2.98%） of local swelling of foot in both groups. Conclusion： Platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis has obvious and stable effect in relieving pain and improving foot-ankle functional activity.

[Key words] Platelet-rich plasma Extracorporeal shock wave therapy Plantar fasciitis Sodium Hyaluronate

First-author’s address： Shenyang Orthopaedic Hospital， Shenyang 110044， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.04.017

足跖筋膜炎（plantar fasciitis，PF）是骨伤科门诊常见的慢性无菌性炎症，可由足跟部骨质、关节、肌腱、筋膜、滑囊等病变所引起，一般多发于40岁以上的中老年人，尤以女性患者为主[1]。临床症状表现为患侧足跟底部软组织疼痛，走、跑、跳等活动明显受限，局部触痛明显、可扪及硬结或束条状异物，现已知的病因主要包括行走或站立时间过长、错误的体育运动方式、体重过大、足部畸形、体内激素紊乱等[2]。目前在PF的治疗方面，保守治疗以口服非甾体类抗炎药、封闭注射治疗、中医理疗等为主，但近90%的患者仍需经手术治疗[3]。沈阳市骨科医院现通过对富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）联合发散式冲击波（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）治疗足跖筋膜炎，临床效果较好。本研究对上述疗法通过随机对照试验进行比较评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年10月-2021年1月于沈阳市骨科医院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作为研究对象。（1）纳入标准：①符合足跖筋膜炎的西医学诊断标准[4];②符合中医学足跟痛的诊断标准[5];③起病病程>3个月;④年龄18～80周岁;⑤疼痛NPRS评分≥3分。（2）排除标准：①存在法律规定的视、听、言语、智力障碍以及各种精神类疾病等，不能保证主观评价结果正确者;②存在酗酒、吸毒等不良嗜好以及药物成瘾者;③存在足跟部滑囊炎、脂肪垫炎及其他可能影响足部活动功能以及疼痛感评价疾病者;④存在血液系统疾病者;⑤同时参加其他临床研究或者距离上次临床研究措施终结不足3个月者;⑥存在依从性差等其他不能最终完成研究风险者。采用随机数字表法（经由随机数字表产生的随机分配序列分别被放入按照顺序编码的密闭信封中，患者按照就诊顺序随机拆开信封，分配进入设定的两组中）将患者分为对照组（n=32）与试验组（n=35），所有患者均自愿参与本项研究并签署知情同意书及风险告知书。本研究所有治疗内容均经本院医学伦理委员会办公室审批通过。

1.2 方法

1.2.1 对照组给予透明质酸钠（生产厂家：日本Seikagaku Corporation Takahagi Plant，批准文号：进口药品注册证号H20140533，规格：2.5 mL∶25 mg）联合ESWT治疗（发散式冲击波治疗仪，产品编号：MP100;生产品牌：瑞士Storz Medical AG）。透明质酸钠注射方法：患者身体放平俯卧于床，双脚至外踝以下悬空;用碘伏在注射部位进行3次消毒，手术铺巾;消毒超声探头（超声诊断仪，产品编号：EPIQ5;生产品牌：荷兰皇家Philips）;将无菌凝胶均勻涂抹于覆盖无菌保护膜的探头上;经超声探头探查足底筋膜起始位置;在探头以上1～2 cm处垂直进针，缓慢推注透明质酸钠1支;每例患者均由同一医生选取每周固定时间进行治疗，1次/周，共治疗2周。ESWT治疗方法：由专业康复治疗师操作，设置：发散冲击次数2 000次;冲击频率7 Hz;原始压强0.25 MPa。每例患者均同一治疗师进行治疗，1次/d，共治疗2周。试验组给予PRP联合ESWT治疗。PRP提取：取患者自体空腹外周静脉血，应用PRP提取转子离心机（产品编号：XR-MR;生产品牌：长沙湘锐离心机）最高转速4 000 r/min制备PRP约2 mL，检测最终PRP血小板计数约为原始自体静脉血中血小板计数×6。PRP注射方法：患者体位、消毒铺巾、超声诊断仪探查穿刺部位、注射方法以及频次等均同透明质酸钠注射方法。ESWT治疗同对照组。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组治疗前、治疗2周与3个月后的疼痛程度。采用数字痛觉评分法（NPRS）评分，0表示没有疼痛，10表示程度最严重的疼痛，数字越高则证明疼痛越严重。（2）比较两组治疗前、治疗2周与3个月后踝-后足功能评分系统（AOFAS）评分。分为9项，满分100分，其中包括痛觉（满分40分）、功能和自主活动、支撑能力（满分10分）、最长徒步距离（满分5分）、地面步行（满分5分）、正常步态（满分8分）、前后运动（满分8分）、后足运动（满分6分）、踝-后足稳定性（满分8分）、足部对线（满分10分），得分越高则证明踝-后足功能越好。（3）比较两组治疗前、治疗2周与3个月后的足底筋膜厚度。采用超声测定俯卧位足跟骨与筋膜结合位置的足底筋膜厚度，足底筋膜越厚则证明足跖筋膜炎病情越严重[6]。（4）两组安全性评价。观察两组不良事件发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，年龄、病程、体质量指数（BMI）、评分、筋膜厚度等计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前、治疗2周与3个月后比较采用单因素方差分析检验;性别、病侧等计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组性别、年龄与病侧等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组NPRS评分比较 治疗前，两组NPRS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗2周与3个月后，两组NPRS评分均比治疗前降低，且试验组均低于对照组（P<0.05）;两组组内治疗前、治疗2周后、治疗3个月后NPRS评分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组AOFAS评分比较 治療前，两组AOFAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗2周与3个月后，两组AOFAS评分均比治疗前升高，且试验组均高于对照组（P<0.05）;两组组内治疗前、治疗2周后、治疗3个月后AOFAS评分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组足底筋膜厚度比较 治疗前、治疗2周与3个月后，两组足底筋膜厚度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组组内治疗前、治疗2周后、治疗3个月后足底筋膜厚度比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组安全性评价 经ESWT治疗后两组各出现1例（2.98%）足跖部局部肿胀事件，给予冰袋冷敷并休息2 d后症状消失，继续参与试验，对最终结果不造成影响。

3 讨论

足跖筋膜炎是最常见的足部疾病，约占所有足部损伤的8%[7]。足跖筋膜炎在中医学中归属于“痹症”范畴，又名“足痹”“脚痹”，早在黄帝内经《灵枢·阴阳二十五人》中便记载：“足阳明之下……血气皆少则无毛，有则稀枯悴，善痿厥足痹。”“岁水不及，湿乃大行。”明确表示足痹病位在脾，与水湿内盛、外感风寒有关。足痹多疼痛彻骨，绵延不愈，正如宋代医家张杲《医说》中所云：“足痹，痛掣不可忍。”足跖筋膜炎常见的病理特征包括血管丰富、基质蛋白增生、局灶性成纤维细胞增殖和胶原区域纤维受损等[8]。PRP是经自体外周血静脉多次梯度密度离心后所得，含有浓缩血小板成分的血液制品，包含了高纯度的血小板纤维蛋白，该成分经凝血酶/CaCI激活后，释放多种衍生生长因子以及细胞因子可增强肌腱和韧带的愈合及再生，发挥修复局部软骨病变的作用[9]，同时改善炎症反应的积极作用[10]。目前研究证明，就改善患者的疼痛和功能评分而言，PRP优于透明质酸钠和皮质类固醇[11-14]。ESWT作为一种有效治疗肌肉结缔组织疾病的新兴方法，目前广泛应用于骨科康复的一线临床，其可通过机械振动、气体膨化、改善代谢以及镇痛效应，加强血液和淋巴循环、减轻水肿和炎症反应、松解软组织粘连、释放抑制疼痛的物质[15]。文献[16-17]通过利用冲击波治疗PF，结局MRI图像提示足底周围水肿明显消退，足踝功能活动度和痛觉均得以改善且与其他治疗相比并发症较为少见。

本研究结果显示，治疗2周与3个月后，两组NPRS评分均比治疗前降低，且试验组均低于于对照组;两组AOFAS评分均比治疗前升高，且试验组均高于对照组（P<0.05）;治疗前、治疗2周与3个月后，两组足底筋膜厚度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组组内治疗前、治疗2周后、治疗3个月后NPRS、AOFAS评分与足底筋膜厚度比较，差异均有统计学意义（P<0.05）;经ESWT治疗后两组各出现1例（2.98%）足跖部局部肿胀事件，说明PRP联合ESWT在足跖筋膜炎治疗中可减少患者疼痛程度，提升足-踝功能，且不增加不良事件发生。

综上所述，PRP联合ESWT治疗足跖筋膜炎在缓解疼痛、提高足-踝功能活动方面效果明显且安全性稳定，值得临床应用并进一步校验。本研究的不足之处为系单中心研究且样本量相对较小，待条件允许时可行进一步研究，从而为临床推广应用提供更为可靠的证据。

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（收稿日期：2021-06-02） （本文编辑：田婧）