玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗糖尿病黄斑水肿的效果研究

2022-04-01夏侯梨胡军华廖莹琳胡明生

中国医学创新 2022年4期

夏侯梨胡军华廖莹琳胡明生

【摘要】目的：探讨玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的效果。方法：选取2019年12月-2020年10月新余市人民医院眼科收治的90例DME患者，按照随机数字表法分为激光组、玻注组及联合组，每组30例。激光组给予视网膜光凝治疗，玻注组给予玻璃体腔注射康柏西普，联合组给予玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗。比较三组临床效果、复发率、并发症发生情况及治疗前后黄斑中心视网膜厚度（CMT）、最佳视力矫正（BCVA）。结果：联合组总有效率明显高于激光组和玻注组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后1、3、6个月，联合组CMT均明显低于激光组和玻注组，BCVA均明显高于激光组和玻注组，差异均有统计学意义（P<0.05）。三组患者均未发生严重并发症。结论：玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗DME效果显著，能有效改善患者CMT、BCVA，值得临床推广应用。

【關键词】玻璃体腔康柏西普视网膜光凝糖尿病黄斑水肿

Study on Efficacy of Intravitreal Injection of Conbercept Combined with Retinal Photocoagulation in the Treatment of Diabetic Macular Edema/XIA Houli， HU Junhua， LIAO Yinglin， HU Mingsheng. //Medical Innovation of China， 2022， 19（04）： 0-063

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy of intravitreal injection of Conbercept combined with retinal photocoagulation in the treatment of diabetic macular edema （DME）. Method： A total of 90 DME patients admitted to Department of Ophthalmology， Xinyu People’s Hospital from December 2019 to October 2020 were selected and divided into laser group， vitreous injection group and combined group according to the random number table method， 30 cases in each group. Laser group was given retinal photocoagulation， vitreous injection group was given intravitreal injection of Conbercept， and combined group was given vitreous injection of Conbercept combined with retinal photocoagulation. The clinical effects， recurrence rate， complications， central retinal thickness （CMT） of macula and best vision correction （BCVA） before and after treatment were compared among three groups. Result： The total effective rate of combined group was significantly higher than those of laser group and vitreous injection group， the differences were statistically significant （P<0.05）. At 1， 3 and 6 months after treatment， CMT in combined group were significantly lower than those in laser group and vitreous injection group， and BCVA were significantly higher than those in laser group and vitreous injection group， the differences were statistically significant （P<0.05）. No serious complications occurred in three groups. Conclusion： Intravitreal injection of Conbercept combined with retinal photocoagulation has a significant effect in the treatment of DME， which can effectively improve patients’ CMT and BCVA， and it is worthy of clinical application.

[Key words] Vitreous cavity Conbercept Retinal photocoagulation Diabetes Macular edema

First-author’s address： Xinyu People’s Hospital， Jiangxi Province， Xinyu 338025， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.04.014

糖尿病视网膜病变（DR）属糖尿病（DM）微血管并发症，为一种具有特异性改变的眼底病变[1]。糖尿病黄斑水肿（DME）作为DR最常见的并发症，对患者的视力有着极大的影响，严重者甚至导致失明[2]。视网膜光凝治疗是治疗DME的经典方法，可以改善视网膜内氧环境，缓解黄斑水肿程度[3];但对患者视力并无明显改善作用，且术后视网膜水肿情况控制不佳，使得其应用具有一定局限性[4]。研究发现，血管内皮生长因子（VEGF）与DME的发生、发展密切相关，为目前该病疗效提高的重要靶点[5]。康柏西普属新一代抗VEGF融合蛋白，近年来越来越多地被应用于DME的治疗中，但该药仍存在长期疗效欠佳、易反复等缺点[6-7]。因此，临床急需一种新的方法治疗DME，既能有效改善症状，又能达到疗效稳定持久、不易复发的目的[8]。本研究通过对DME患者进行玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗，探讨其临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年12月-2020年10月新余市人民医院眼科收治的90例DME患者作为研究对象。（1）纳入标准：①所有患者均符合DME的诊断标准，经眼底血管荧光造影检查（FFA）、光学相干断层扫描（OCT）检查证实;②单眼发病;③眼压<20 mmHg;④患眼国际标准视力表最佳矫正视力（BCVA）0.1～0.4;⑤近1个月血糖及血压较平稳（血糖≤10 mmol/L，血压≤150/90 mmHg）。（2）排除标准：①糖尿病以外可能引起黄斑的病变;②合并原发性青光眼、视网膜脱离、白内障等其他眼科疾病;③既往采取过其他治疗;④精神疾病史或认知功能障碍;⑤凝血功能异常、心肺肝肾严重功能障碍;⑥对研究所用药物过敏。按照随机数字表法分为激光组、玻注组及联合组，每组30例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 激光组给予视网膜光凝治疗，仪器采用美国科医人Novus Spectra高功率532激光光凝系统。全视网膜激光光凝术（PRP）参数设置为光斑直径250～300 μm、功率175～300 mW、曝光时间0.2～0.3 s，以視网膜出现Ⅱ～Ⅲ级光斑为标准，光斑总量1 800～2 200个，分3～4次完成，范围为自血管弓以外到四个象限周边部的区域。黄斑区格栅样光凝参数设置为光斑直径100 μm、功率50～100 mW、曝光时间0.1～0.2 s，以视网膜出现Ⅰ级光斑为标准，精确定位中心凹，在距离光斑中心外500 μm处行光斑交错环形电凝。

1.2.2 玻注组给予玻璃体腔注射康柏西普。患眼表面麻醉，消毒，上开睑器，以29G针头于距角巩膜缘3.5 mm处倾斜缓慢刺入玻璃体腔，注意避开阻塞区域与结膜血管，缓慢注入康柏西普（生产厂家：成都康弘生物科技有限公司，批准文号：国药准字S20130012，规格：10 mg/mL，0.2 mL/支）0.05 mL，注射完毕后退出针头按压30 s，使用抗生素眼膏涂抹结膜囊，一次性眼贴包扎。

1.2.3 联合组给予玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗。即在康柏西普玻璃体腔注药后7 d行视网膜光凝治疗。

1.3 观察指标与判定标准三组患者均随访6个月，观察以下指标。（1）临床治疗效果。治愈：最佳视力矫正（BCVA）提高>3行，视网膜无渗漏，出血、水肿明显吸收，黄斑中心视网膜厚度（CMT）恢复正常;有效：BCVA提高>1～3行，视网膜部分渗漏，但出血、水肿显著吸收，CMT显著改善;无效：BCVA无变化或下降，视网膜渗漏、出血、水肿未明显吸收或加重，水肿消退不明显或加重。总有效=治愈+有效。（2）比较三组治疗前和治疗后1、3、6个月的CMT、BCVA。（3）并发症发生情况：包括眼内炎、玻璃体积血、视网膜脱离等。

1.4 统计学处理采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，多组数据比较采用方差分析;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组一般资料比较三组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 三组临床治疗效果与复发率比较激光组复发率为22.73%（5/22），玻注组为19.05%（4/21），联合组为3.57%（1/28）。联合组总有效率明显高于激光组和玻注组，复发率明显低于激光组（字2=4.320、5.455、4.281，P<0.05）;激光组和玻注组总有效率和复发率比较，联合组和玻注组复发率比较，差异均无统计学意义（字2=0.082、3.173，P>0.05）。见表2。

2.3 三组治疗前后CMT、BCVA比较三组治疗前CMT、BCVA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。三组治疗后1、3、6个月CMT均明显低于治疗前，BCVA均明显高于治疗前（P<0.05）;联合组治疗后1、3、6个月CMT均明显低于激光组和玻注组，BCVA均明显高于激光组和玻注组（P<0.05）;激光组和玻注组治疗后1、3、6个月CMT、BCVA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4 三组并发症发生情况三组患者均未发生严重并发症，如眼内炎、玻璃体积血、视网膜脱离等。

3 讨论

视网膜光凝治疗是治疗DME的经典方法，其利用激光光凝破坏视网膜色素上皮和光感层细胞，形成激光瘢痕，改善病变导致的异常通透性，抑制毛细血管渗出进入黄斑中心凹区，达到控制DME的效果[9-10]。但对于部分视网膜水肿严重与基线视力极差的患者，单纯视网膜光凝治疗效果相对较差[11]，而提高治疗能量或增加治疗次数则有可能破坏视网膜的结构，且并不能显著改善患者视觉功能[12-13]。康柏西普通过拮抗VEGF其受体信号传导，阻碍眼部新生血管生成，降低血管通透性，从而改善黄斑水肿[14-15]。经玻璃体腔直接给药有利于康柏西普透过血-眼屏障，能在1 h内完全渗透视网膜全层，从而提高药物利用率，改善治疗效果[16-17]。虽然康柏西普的使用越来越普遍，但存在疗效短、易反复等缺点，临床应用中为了控制黄斑水肿需要反复注射，从而增加了风险[18]。

鉴于此，本研究对DME患者进行玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗，结果显示联合组总有效率明显高于激光组和玻注组（P<0.05）。提示联合治疗可以起到互补和协同的作用，使治疗效果更佳。此外，治疗后1、3、6个月，联合组CMT均明显低于激光组和玻注组，BCVA均明显高于激光组和玻注组（P<0.05）。进一步证实联合治疗比单一治疗更能有效提高患者视力及减轻黄斑水肿。考虑原因在光凝治疗前先行康柏西普注射，在一定程度上减轻了黄斑水肿，更易形成有效激光光凝斑，增强治疗效果;光凝治疗则可抑制VEGF的过多表达，从而提高康柏西普疗效的持久性和稳定性[19-20]。在治疗安全性上，三组患者均未发生严重并发症，提示联合治疗并不会增加治疗的风险和并发症，安全性高。

综上所述，玻璃体腔注射康柏西普联合视网膜光凝治疗DME效果显著，能有效改善患者CMT、BCVA，值得临床推广应用。

参考文献

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