丹红注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效及对睡眠质量的影响

杨爱枫

（山西省中医院,山西 太原 030012）

冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足、心肌缺血缺氧引起的胸痛,主要特点为前胸阵发性疼痛并伴有糖尿病、失眠等。若该病患者不能得到及时的治疗,将严重威胁其生命安全[1]。冠心病心绞痛属于中医“胸痹”“心痛”范畴,治疗多采用通脉疏络、活血化瘀之法[2]。丹红注射液是一种有效的改善心血管状况的治疗药物,对冠心病心绞痛的治疗效果较为显著[3]。本研究探讨丹红注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效及对睡眠质量的影响,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年1月至2017年1月山西省中医院收治的冠心病心绞痛患者100例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组男25例,女25例;年龄25～69岁,平均（42.15±1.36）岁;病程1～14年,平均（7.34±1.25）年。观察组男26例,女24例;年龄26～70岁,平均（43.25±2.31）岁;病程2～13年,平均（7.56±1.36）年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。本研究通过医院医学伦理委员会批准（审批号:SZYLY2015KY-1107）。

1.2 纳入标准 西医诊断符合《慢性稳定型心绞痛诊疗指南（1999年）》中冠心病心绞痛的诊断标准[4];中医辨证符合《中医病证诊断疗效标准》中心血瘀阻型胸痹的诊断标准[5];患者存在睡眠质量问题;未参加其他临床研究;无器质性病变;患者及家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 近6个月发生过急性心肌梗死者;合并重要器官功能不全者;并发恶性肿瘤或炎性感染者;免疫功能失调或免疫缺陷者;对本研究药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予硝酸异山梨酯片治疗。硝酸异山梨酯片（山东信谊制药有限公司,国药准字H37022659）口服,每次5～10 mg,每日2～3次。心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片（北京益民药业有限公司,国药准字H11021022,0.5 mg/片）,每次1片,5 min可再含服1片,直至疼痛缓解。治疗2周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上给予丹红注射液。丹红注射液（山东丹红制药有限公司,国药准字Z20026866,10 m L/支）30 m L加入5%葡萄糖注射液250 m L中混匀,静脉滴注,每日1次。治疗2周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①睡眠质量。治疗前后采用SPIEGEL睡眠量表评定,该量表内容主要包括入睡时间、睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况及醒后感觉等,每项按照五级评价法分别计0、1、3、5、7分,得分越高表明睡眠质量越差。②心绞痛发作次数及维持时间。记录两组患者治疗前后2周内心绞痛发作次数及持续时间。

3.2 疗效评定标准 显效:静息状态下心电图ST段恢复0.1 m V以上或完全恢复正常,倒置T波变为直立曲线;有效:静息状态下心电图ST段恢复0.05～0.1 m V,或导联检查证实T波变浅超过50%;无效:静息状态下心电图ST段恢复＜0.05或未见改善[6]。总有效率＝（显效＋有效）例数/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件分析数据。计数资料以例（%）表示,采用χ2检验;计量资料以均数±标准差（±s）表示,采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

（1）睡眠质量比较 治疗前,两组患者SPIEGEL睡眠量表各项评分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,两组患者SPIEGEL睡眠量表各项评分均低于治疗前（P＜0.05）,且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组冠心病心绞痛患者治疗前后SPIEGEL睡眠量表评分比较（分,±s）

表1 两组冠心病心绞痛患者治疗前后SPIEGEL睡眠量表评分比较（分,±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 入睡时间评分 睡眠时间评分 夜醒次数评分观察组 50 治疗前 6.24±0.43 6.37±0.55 5.88±0.62治疗后 0.86±0.05△▲ 0.91±0.17△▲ 1.00±0.32△▲对照组 50 治疗前 6.01±0.44 6.18±0.53 6.21±0.52治疗后 4.24±0.23△ 4.97±0.44△ 4.27±0.42△组别 例数 时间 睡眠深度评分 做梦情况评分 醒后感觉评分观察组 50 治疗前 6.01±0.72 6.97±0.66 6.01±0.44治疗后 0.97±0.15△▲ 0.88±0.32△▲ 0.92±0.44△▲对照组 50 治疗前 6.27±0.62 5.88±0.28 6.07±0.62治疗后 4.38±0.43△ 4.41±0.44△ 4.55±0.52△

（2）心绞痛发作次数及持续时间比较 治疗前,两组患者心绞痛发作次数及持续时间比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,两组患者心绞痛发作次数及持续时间均低于治疗前（P＜0.05）,且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组冠心病心绞痛患者治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较（±s）

表2 两组冠心病心绞痛患者治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较（±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

发作次数（次）组别 例数持续时间（min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 50 9.56±2.96 2.85±1.23△▲ 5.86±1.36 3.02±1.35△▲对照组 50 9.52±2.57 4.36±1.59△ 5.78±1.56 4.02±1.23△

（3）临床疗效比较 观察组总有效率为90.0%（45/50）,明显高于对照组的72.0%（36/50）,差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组冠心病心绞痛患者临床疗效比较[例（%）]

4 讨论

冠心病心绞痛是一种动脉粥样硬化所致的心肌缺血性疾病,临床多采用长效硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛[7],该药具有扩张血管、抗血小板凝聚的作用,可改善患者心绞痛发作次数。中医认为,冠心病心绞痛的主要病机为脏腑功能失调、气血瘀结、虚实夹杂,临床治疗多用温阳通脉、活血化瘀、疏肝理气之法,从而纠正脏腑偏衰,缓解心慌、胸闷、疼痛、失眠等症状[8]。近年来,单味中药、组方中药、中成药治疗冠心病心绞痛取得了一定的进展,如益母草可改善血液微循环并减慢心率,黄芪皂苷具有减小梗死面积及双向调节血压等作用,治疗冠心病心绞痛临床效果显著[9]。

丹红注射液主要成分为丹参和红花,具有活血化瘀、通脉舒络的功效[10]。其中红花活血通络止痛,丹参活血化瘀,二者合用,用于治疗瘀血闭阻所致的中风和胸痹等。王润山等[11]研究表明,丹红注射液能抑制磷酸二酯酶活性,增加红细胞变形能力,从而提升机体组织血氧供应,治疗心脑血管疾病效果较好。研究表明,丹红注射液能改善心肌再灌注损伤,降低炎症细胞因子水平,改善心功能和神经功能[12]。本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组,治疗后,观察组SPIEGEL睡眠量表评分、心绞痛发作次数及持续时间均明显低于治疗前及同期对照组,提示丹红注射液可有效改善冠心病心绞痛患者症状,降低冠心病心绞痛的危险因素,减慢心率,改善心功能。此外,有研究证实,丹红注射液具有较高的有效性和安全性[13]。

综上所述,丹红注射液辅助治疗冠心病心绞痛临床疗效显著,可减少患者心绞痛的发作次数及持续时间,提高患者睡眠质量,具有一定的临床推广价值。