环曲面和球面设计角膜塑形镜在近视伴散光学龄儿童中的治疗效果比较

戴琰琰 王 勇 姜 波

目前，近视已经成为国际上普遍关注的重大公共卫生问题[1]。高度近视会增加黄斑变性、视网膜脱离、白内障及青光眼等严重疾病的发病风险[2]。近视有多种防控手段，主要包括框架眼镜、阿托品滴眼液及角膜塑形镜等[3]。角膜塑形镜在几十年的国内外临床实践中被证实是治疗近视的一种安全且有效的手段[4]。角膜塑形镜有球面设计和环曲面设计2种类型，在常规的验配中首选球面设计镜片，但当患者角膜表面高度差较大、散光较高或存在不对称角膜时，使用球面设计的角膜塑形镜可能会出现治疗区偏心，影响治疗效果[5-6]。为解决这个问题，环曲面设计角膜塑形镜应运而生。因此，笔者选择对环曲面设计与球面设计角膜塑形镜在学龄儿童近视伴散光中的治疗效果进行研究，以期为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取 2018年 1月至2020年1月在安徽省第二人民医院眼科就诊的 50例(100只眼)近视伴散光学龄儿童，根据佩戴角膜塑形镜类型不同，分为观察组(佩戴环曲面设计的角膜塑形镜)与对照组(佩戴球面设计的角膜塑形镜)，每组25例(50只眼)。

纳入标准：①无角膜接触镜佩戴禁忌证者；②既往无角膜接触镜佩戴史者；③除屈光不正外，无眼部及全身疾病者；④理解角膜塑形镜治疗的局限性和风险者；⑤有良好的依从性和用眼卫生者。

1.2 方法 详细询问病史后常规行前节裂隙灯检查、扩瞳眼底检查及非接触式眼压检查；检查裸眼视力后，行快速散瞳电脑验光联合主觉验光检查屈光度，并记录最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)；光学生物测量仪(LS900，Haag-Streit，瑞士)测量眼轴；角膜地形图(OPD-Scan III，NIDEK，日本)测量角膜曲率、散光值及其轴向等。角膜塑形镜选欧普康视公司第四代产品，材料为 Boston XO，透氧系数值为100，与球面设计塑形镜比较环曲面设计镜片定位弧和反转弧为曲面设计。配适良好者选用普通球面设计镜片，如反转弧360°荧光环欠圆，垂直与水平径向荧光环宽度相比>3∶2，角膜地形图计算与角膜中心相距4 mm处水平轴与垂直轴高度差≥30 μm，则选用环曲面设计镜片。具体定片处方根据综合e值和角膜地形图上散光的大小、分布范围而确定，所有的验配操作均由同1名经验丰富的验配师完成。

1.3 观察指标 观察比较两组患者的性别、年龄、视力、近视及散光度数等一般资料情况。分别在戴镜后1周、1、6及12个月进行常规复查，并记录患者裸眼视力、角膜3 mm治疗区散光度数、角膜治疗区偏心量及眼轴长度等指标的差异。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较 两组患者性别、年龄、裸眼视力、最佳矫正视力、近视度数及眼轴长度比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的散光度数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组患者佩戴角膜塑性镜前后裸眼视力比较 两组患者戴镜后裸眼视力比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。戴镜后裸眼视力均较戴镜前提高，戴镜前及戴镜不同时间裸眼视力差异均有统计学意义(P<0.05)。不同戴镜类型和时间对裸眼视力有交互作用(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者佩戴角膜塑性镜前后裸眼视力比较

2.3 两组患者角膜中央3 mm治疗区散光比较 观察组患者戴镜前角膜中央3 mm治疗区散光度数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；戴镜不同时间3 mm治疗区散光度数差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组3 mm治疗区散光度数随时间推移有逐渐下降趋势，戴镜前及戴镜不同时间3 mm治疗区散光度数差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组3 mm治疗区散光度数戴镜前及戴镜不同时间3 mm治疗区散光度数差异均无统计学意义(P>0.05)。不同戴镜类型和时间对3 mm治疗区散光度数有交互作用(P<0.05)。见表3。

表3 佩戴角膜塑性镜前后两组患者3 mm治疗区散光比较

2.4 两组患者角膜治疗区偏心量比较 两组患者戴镜1周角膜治疗区偏心量差异无统计学意义(P> 0.05)；其余戴镜不同时间偏心量差异均有统计学意义(P< 0.05)。观察组偏心量随时间推移有逐渐下降趋势，戴镜1周及其余戴镜不同时间偏心量差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组戴镜不同时间偏心量差异均无统计学意义(P>0.05)。不同戴镜类型和时间对偏心量有交互作用(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者佩戴角膜塑性镜后角膜治疗区偏心量比较

2.5 两组患者戴镜前后眼轴比较 两组患者戴镜后眼轴长度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。戴镜前及戴镜后不同时间眼轴长度差异无统计学意义(P>0.05)。不同戴镜类型和时间对眼轴长度无交互作用(P>0.05)。见表5。

表5 两组患者佩戴角膜塑性镜前后眼轴比较

3 讨论

近视的发病率在世界范围内迅速增长。研究[7]显示，到2020年已有25亿人患有近视，到2050年有大约一半的世界人口将患有近视，其中约10%将发展为高度近视。目前，在我国，使用角膜塑形镜是最常见的减缓近视进展的方法，其可以降低近视程度，控制近视进展速度[8]。既往研究[9-10]显示，角膜塑形镜在控制近视度数进展和眼轴增长方面均展现出了明显优势，但球面设计角膜塑形镜对散光的矫正是有限的，尤其是对散光度数>1.50 D的角膜顺规散光矫正被认为效果欠佳。Chan等[11]对108位佩戴球面设计角膜塑形镜的6～15岁近视伴散光儿童进行为期6个月的随访观察，结果发现散光无明显变化。Jiang等[12]对50例连续接受环曲面设计和球面设计角膜塑形镜治疗至少1年的近视及中高散光(≥1.50 D)青少年进行随访观察，结果显示，环曲面组患者的偏心量及其垂直向量明显低于球面组，且环曲面设计角膜塑形镜可有效降低中、高度角膜散光。基于此，本研究拟对环曲面设计与球面设计角膜塑形镜在近视伴散光儿童中的治疗效果进行研究。

本研究结果显示，环曲面设计和球面设计角膜塑形镜在提高裸眼视力及眼轴增长控制方面未有明显区别。对照组中，角膜散光<1.5 D，在随访的1年时间里，散光度数未见明显变化，观察组中，角膜散光为1.5～3 D，在随访的1年时间里，平均散光度数程呈现下降趋势，由戴镜前(2.24±0.44)D下降为(0.96±0.34)D，提示环曲面设计角膜塑形镜在控制低中度散光方面较球面设计角膜塑形镜更有优势。与既往研究[13]结果基本一致。另外，在角膜治疗区偏心量方面，观察组有随着戴镜时间逐渐下降的趋势，而对照组则无明显变化，提示环曲面设计角膜塑形镜在控制偏心量方面更具优势。

研究[14]发现，散光可促进近视的进展，且散光度数越高近视进展越快。而环曲面设计角膜塑形镜因其特殊设计理念，具有镜片中心定位良好，角膜治疗区偏心量较小等优点，理论上，环曲面设计角膜塑形镜可以更好地控制合并高散光度数近视的增加。本研究在为期1年的观察中未发现近视伴高度散光组患者眼轴明显变化，也与上述理论相符。

本研究具有一定局限性，包括单中心，样本量小，随访时间短，未能将同一患者不同眼别作为观察对象等影响因素进行分离研究等。根据本研究和既往研究结果，可以认为环曲面设计和球面设计的角膜塑形镜均能提高患者裸眼视力，有效控制眼轴增长，且环曲面设计角膜塑形镜能更有效控制治疗区角膜散光及治疗区偏心量。当然，后续需要更大样本、多中心的随机对照试验来进行进一步研究。