富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗乙肝肝纤维化临床效果及安全性观察

王璐 喻明丽 彭江丽 王艺颖 刘幸

摘要：目的：探究富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗乙肝肝纤维化临床效果及安全性观察。方法：选取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共计80例乙肝肝纤维化患者，通过随机的方式将其划分为两组：观察组和对照组，每组各40例。给予对照组患者富马酸替诺福韦二吡呋酯的治疗干预，而针对观察组的患者则在富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的基础上加用扶正柔肝方治疗。对比分析两组患者的各项肝功能指标以及肝纤维指标。结果：接受了富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗的观察组患者的治疗后各项肝功能指标显著更优于单纯接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗干预的对照组患者，比较差异的p值低于0.05，具有统计学上的意义;且相较于单纯接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗干预的对照组患者而言，加用了扶正柔肝方治疗的观察组患者的肝纤维指标降低幅度更为明显，比较差异的p值低于0.05，具有统计学上的意义。结论：针对乙肝肝纤维化患者富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗能改善患者的肝功能，降低肝纤维化，临床上值得进行推广应用。

关键词：富马酸替诺福韦二吡呋酯;扶正柔肝方;乙肝肝纤维化

【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）05--01

我国肝炎发病率占世界之首位，特别是慢性乙型肝炎，发病率较高。由此而致的肝纤维化已成为我国的常见病，防治乙型肝炎及其所致的肝纤维化已成为一项迫切的任务[1]。本次的研究报告选取了我院所收治的共计80例乙肝肝纖维化患者，通过随机的方式将其划分为接受不同治疗干预的两组，进而探究富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗乙肝肝纤维化临床效果及安全性观察，现作出报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例收集

选取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共计80例乙肝肝纤维化患者，通过随机的方式将其划分为两组：观察组以及对照组，每组各40例。对照组中，男性患者27例，女性患者13例，年龄在40～78岁，平均年龄为（56.9±4.5）岁;观察组中，男性患者26例，女性患者14例，年龄在41～79岁，平均年龄为（57.1±4.2）岁。

1.2 纳入标准

1.2.1 西医诊断标准

乙型肝炎（CHB）诊断标准参考2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》：血清HBsAg阳性、HBVDNA持续阳性超过6个月，ALT持续或反复升高，或有肝组织学病变。

肝纤维化诊断标准参考2015版《慢性乙型肝炎防治指南》：采用FibroScan瞬时弹性扫描仪对肝纤维化进行诊断，肝硬度值≥9.4Kpa可诊断显著肝纤维化。

1.2.2中医辨证标准

中医证候诊断标准参考2017年版《肝纤维化中西医结合诊疗共识意见》制定肝郁脾虚证的辨证分型依据。肝郁脾虛证：

主症：①神疲乏力;②胸闷善太息;③纳食减少;④胁肋胀痛。次症：①精神抑郁或性情急躁;②脘腹痞闷;③面色萎黄;④大便不实或溏泻。舌脉：舌质淡有齿痕，苔白，脉沉弦。证型确定：具备主症2项和次症1或2项，参考舌脉象和理化检查。

1.3 排除标准

①年龄在 18 岁以下或 65 岁以上;

②严重合并肝癌、肝性脑病、水电解质和酸碱失衡、消化道出血或感染;

③经血清学检查确定患有非乙型肝炎（如丙肝、丁肝）或非病毒性肝炎（如酒

精性肝病）或不明类型肝炎的慢性肝病的;

1.2 方法

对照组给予富马酸替诺福韦二吡呋酯10mg，每日口服1次。研究组在对照组治疗的基础上增加扶正柔肝方，中药方：制醋鳖甲20g、郁金15g、茯苓10g、 白术10g、 黄芪20g、柴胡10g、醋香附10g、赤芍10g、泽泻10g、 丹参15g、猪苓10g、甘草10g。分早晚2次温水服用;以此方为基础方，并根据不同的病人采取不同的剂量及加减方。

1.3 观察指标

（1）观察并比较两组患者的肝功能指标，包括总蛋白（TP）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TBil）。

（2）观察并比较两组患者的肝纤维化指标，包括IV型胶原（IV-C）、III型前胶原（PC-III）

1.4 统计学方法

本次的研究调查所涉及的数据资料，如患者的基线资料、满意度等等都是通过了SPASS23.0统计学软件进行计算和验证的，研究报告中的计量资料通过百分比表示并通过卡方检验;而符合正态分布计数资料的则是以x±s的形式表示，也经由T值进行验算。当两组数据比较时所得出的P值低于0.05时，就表示两组数据比较的差异存在统计学上的意义。

2 结果

2.1两组患者的各项肝功能指标情况对比

由表1可见，观察组患者治疗后各项肝功能指标显著更优于对照组患者，比较差异的p值低于0.05，因此具有统计学上的意义。

2.2两组患者的肝纤维化指标情况比较

由表2可见，相较于对照组患者，观察组患者的肝纤维化指标降低幅度更为明显，比较差异的p值低于0.05，因此具备统计学上的意义。

3 讨论

肝纤维化是贯穿于慢性乙型肝炎各个临床阶段的基本病理变化过程，随着各种抗乙型肝炎病毒药物以及抗纤维化药物的不断出现，在合理用药的同时，还应坚持一个原则，就是即使肝硬化或者肝纤维化已到晚期，也有可能发生逆转[2]。对此，应该及时地预防并采取阻止纤维化进展是预防肝病发展成为肝硬化以及肝癌等病症的关键所在，同时抗纤维化也是慢性乙型肝炎患者的一大治疗原则。目前，寻求高效、不良反应发生率较低的抗纤维化的治疗方法，已经逐渐成为临床研究所关注的问题。

纤维化在改善临床症候、提高生活质量方面优于单药富马酸替诺福韦二吡呋酯。扶正柔肝方对胁肋胀痛、食欲不振、口干口苦、大便溏薄、小便不利、寒热往来、自汗出、心烦失眠等症状均有明显改善作用，可作为扶正柔肝方证依据，为进一步确定中医经方方证与现代肝病的关系积累临床证据。本研究结果显示，观察组患者治疗后的各项肝功能指标以及肝纤维指标显著更优于对照组患者，比较差异的p值低于0.05，因此具备统计学上的意义。

综上所述，针对乙肝肝纤维化患者富马酸替诺福韦二吡呋酯联合扶正柔肝方治疗能改善患者的肝功能，降低肝纤维化，临床上值得进行推广应用。

参考文献：

[1] 胡晔. 富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗应答不佳慢性乙型肝炎的临床观察[J]. 中国保健营养， 2020， 030（006）：240.

[2] 吴彩花， 姜树勤， 张丽，等. HBV DNA高载量孕妇孕中晚期应用富马酸替诺福韦二吡呋酯抗病毒治疗停药时间对母婴的影响[J]. 中国肝脏病杂志：电子版， 2020， 12（3）：6.

[3] 吴小艳， 于浩， 周洋，等. 富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯对血脂影响的meta分析[J]. 药物不良反应杂志， 2021， 23（11）：8.

[4] 许诚贵， 郑智鑫， 陈创坤. 富马酸替诺福韦二吡呋酯片联合复方丹参滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的疗效观察[J]. 基层医学论坛， 2021， 25（2）：3.

[5] 张晓强， 余建平， 盛吉芳. 替诺福韦与阿德福韦对慢性乙型肝炎患者肝功能，乙肝病毒载量及肝纤维化的临床疗效对比[J]. 中国药物应用与监测， 2021， 18（3）：4.

作者简介：王璐（1973-09-），女，汉族，本科，重庆人，副主任药师，研究方向：临床药学药理学。

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