西罗莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的安全性和有效性

张文献，祝远芝，赵胜彪

（曹县人民医院，山东 菏泽 274400）

分叉病变是冠心病病变之一，按照冠状动脉分叉病变的病理特征，应采取不同的介入治疗方法和器材，该病介入治疗具有较高的挑战性，采取有效的治疗方式能提升治疗成功率，减少介入治疗对有关分支血管的影响[1]。分叉病变是冠状动脉介入治疗常见疾病，具有手术难度大、治疗成功率低、再狭窄率高、并发症多等特点。因此，选择更优的手术方案始终是医学研究热点[2]。常规球囊扩张成形术治疗分叉病变效果并不理想，成功率较低，并发症和再狭窄率较高，而冠状动脉内斑块旋切术以及冠状动脉内斑块旋磨术的运用也不能得到明显临床改善效果，早期支架尽管可以降低并发症和血管再狭窄发生率，但对分叉病变的治疗效果依然欠佳，对分叉病变的治疗策略一直是争议不断的课题[3]。相关研究表明，为冠脉分叉病变使用药物洗脱支架，能减少介入治疗后再狭窄发生率，对于分支未受累的分叉病变而言，使用支架植入是治疗的首选方式[4]。基于此，本研究选取2019 年8 月至2020年8 月本院收治的冠状动脉分叉病变患者作为研究对象，旨在探讨西罗莫司药物洗脱支架治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取 2019 年 8 月至 2020 年 8 月本院收治的100例冠状动脉分叉病变患者作为研究对象，按照随机数表法分为常规组与实验组，每组50例。常规组男26 例，女24 例；年龄 44～77 岁，平均（53.45±7.21）岁；分支血管直径2～3 mm；不稳定性心绞痛27 例，心肌梗死23 例；合并糖尿病11 例，合并原发性高血压30 例，合并高脂血症11 例。实验组男 27 例，女 23 例；年龄 43～76 岁，平均（52.36±6.49）岁；分支血管直径2.5～3.1 mm；不稳定性心绞痛24例，心肌梗死26例；合并糖尿病12例，合并原发性高血压31例，合并高脂血症10例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。纳入标准：主干和分支血管直径＞2 mm；经造影证实为分叉病变；患者对本研究知情并签署知情同意书；本研究经相关医学伦理委员会审核批准。排除标准：年龄＜18或＞80岁者；严重钙化者；合并心力衰竭者；肝肾功能不全者；无法耐受长期抗血小板治疗者；持续性心房颤动者；预期生存期＜1年；依从性差者。

1.2 方法 常规组采用药物涂层球囊扩张术进行治疗，术前冠脉内静脉推注200 μg 硝酸甘油，药物涂层球囊的直径和血管直径比率为0.8～1.0，贴壁扩张时间＞45 s，扩张药物球囊时使用命名压为7～8 atm，药物涂层球囊扩张覆盖预处理位置长度，且覆盖面积长于边缘2～3 mm，药物球囊打开后2 min内将其送至病变位置并释放。术后进行双联抗血小板治疗，连续治疗6个月以上，之后长期服用阿司匹林。

实验组采用西罗莫司药物洗脱支架治疗，按照血管大小选取长度适当的支架，施术者决定骑跨分支开口，按照支架贴壁状况选取合适的压力扩张，由施术者选取扩张压力和是否实施非顺应性球囊后扩张。手术成功判定标准：术后造影没有明显残余狭窄，分支血管开口没有闭塞，没有血栓和内膜撕裂情况。术后使用双联抗血小板治疗，连续治疗12个月以上，之后长期服用阿司匹林。

1.3 观察指标 观察患者造影和术后情况、再狭窄率、不良心血管事件发生情况。造影和术后情况包括术前狭窄程度、术前病变长度、造影时最小管腔直径、术后最小管腔直径、复查时最小管腔直径5个方面；不良事件包括急性心肌梗死、心绞痛、低血压、血肿、胸痛。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组再狭窄率、不良事件发生率比较 实验组患者再狭窄率、不良事件发生率低于常规组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组再狭窄率、不良事件发生率比较[n（%）]

2.2 两组造影、术后情况比较 两组术前狭窄程度、术前病变长度、造影时最小管腔直径、术后最小管腔直径、复查时最小管腔直径比较差异无统计学意义，见表2。

表2 两组造影、术后情况比较（）

表2 两组造影、术后情况比较（）

组别常规组实验组t值P值例数50 50术前狭窄程度（%）85.40±5.91 86.21±7.36 0.606 7 0.545 4术前病变长度（mm）19.74±4.38 21.04±4.43 1.475 5 0.143 3造影时最小管腔直径0.47±0.28 0.39±0.26 1.480 4 0.142 0术后最小管腔直径2.64±0.15 2.63±0.37 0.177 1 0.859 8复查时最小管腔直径2.43±0.52 2.31±0.57 1.099 7 0.274 1

3 讨论

近年来，随着冠心病介入治疗的不断深入，冠状动脉分叉病变逐渐增多，分叉病变是因为分叉位置具有较高的剪切力以及涡流，容易导致冠脉内膜的损伤以及粥样硬化斑块，对于冠状动脉分叉病变的介入治疗，一直是经皮冠状动脉介入治疗领域的难题[5]。经皮冠状动脉介入是冠心病的主要治疗方式，能有效重建血运，改善患者临床症状，尽管药物涂层支架能减少再狭窄发生率，但支架内再狭窄发生率依然较高，研究表明，分叉病变血管狭窄发生率更高，因此，需寻求一种合理有效的方式降低分叉病变狭窄发生率[6]。支架置入术是冠状动脉分叉病变的常用手段，该治疗方式比较简单，仅在主支置入支架，使其覆盖分支开口，最后吻合球囊扩张，可纠正支架变形，获得最佳治疗效果，而使用分支支架术则需满足一定条件，包括分支直径超过3 mm，或术中发生血管闭塞、夹层以及血流阻碍[7]。但是，受冠状动脉分叉病变复杂性的影响，分叉病变依然是介入治疗的难点，通过支架术处理分叉病变尽管可以提升治疗成功率，但依然有分支闭塞情况和再狭窄情况发生，而使用药物支架对分叉病变进行处理可以降低再狭窄发生率，但术中对分支病变的处理依然需要研究探讨。支架内再狭窄的原因为支架内新生内膜增殖，而药物洗脱支架置入后，能够缓慢释放对内膜增生进行抑制的药物，从而实现减少再狭窄的目的[8-9]。近年来，国内外大量实验表明，药物洗脱支架可以降低靶血管再狭窄率，能够减少临床心血管事件的产生，目前对于分叉病变的标准术式，最常用的是主支血管置入支架，边支必要时置入支架，我国根据必要性支架置入术原则使用药物洗脱支架处理主支病变，必要时使用药物涂层球囊扩张术治疗冠状动脉分叉病变。药物涂层球囊扩张术是一种新型介入治疗方式，国内应用逐渐广泛，该治疗手段可减轻内膜炎症反应，有效治疗支架内再狭窄、小血管病变，相关研究证实，药物涂层球囊扩张术治疗冠状动脉分叉病变具有较佳的安全性和有效性[10-11]。本研究结果显示，使用药物洗脱支架的治疗效果，与使用药物涂层球囊扩张术的治疗效果相当，表明药物洗脱支架治疗方式具有安全性和有效性。

综上所述，西罗莫司药物洗脱支架应用于冠状动脉分叉病变中，可降低不良事件发生率，减少术后再狭窄率，具有安全性和有效性，值得临床推广应用。