氟化泡沫联合伢典凝胶去龋法治疗小儿乳牙龋齿临床疗效观察

党 薇，谭 灵

(1.西安交通大学口腔医院 陕西省颅颌面精准医学研究重点实验室，陕西 西安 710004；2.中国科学院大学西安存济口腔医院，陕西 西安 710048)

龋齿是牙齿在内外因素影响下，硬组织逐渐发生破坏和崩解的一种疾病，是临床常见的口腔疾病。龋齿的发病率较高，分布广泛，世界卫生组织已经将龋齿与肿瘤以及心血管疾病并列为三大重点防治疾病[1]。牙齿硬组织缺乏修复和自愈能力，如果不进行及时的预防和治疗，任其持续发展，就会形成龋洞，引起牙髓炎根尖炎，最终导致牙齿坏死[2]。龋齿的发病机制是细菌或者食物黏着于牙齿表面形成牙菌斑，在适宜温度下发酵产酸，侵袭患者牙齿，破坏牙齿外层的牙釉质，产生龋洞[3]。龋齿多发于儿童和青少年学生，牙冠缺失会影响患者咀嚼功能，引发胃肠功能紊乱，导致患者出现营养不良。龋齿向纵深发展，会影响他们牙颌系统发育，导致后天畸形、感染性疾病等不良后果[4]。氟化泡沫是临床广泛应用的预防龋齿的措施，安全性较高，操作简便，耐性用较高，同时具有较高的预防效果。国际通行的氟化泡沫成分是氟离子浓度为1.23%的磷酸盐，而我国临床预防龋齿的原则是“低浓度、多接触”，因此我国流通的氟化泡沫成分是浓度为0.6%的磷酸盐，从而可以保证学生应用的安全性，促进家庭保健效果[5]。局部使用氟化物能够起到预防龋齿的作用，是因为氟化物能有效提高牙釉质表面的再矿化能力和抗酸能力。很多研究人员在群体预防龋齿的时候都会采取氟化泡沫进行预防，但是由于预防时间较长，研究结果各不相同[6]。现代口腔治疗强调微创化和人性化理念，临床上常见的微创技术有超声器械法、非创伤性修复法、化学机械法、光蚀法等。伢典凝胶去龋法是近年应用于口腔临床龋病治疗的新型技术，是第三代化学机械去腐法，优点为安全、无痛、微创、无害等，因此广泛被临床接受和青睐，开启了微创技术治疗龋病新时代[7]。本研究选择乳牙龋齿患儿作为研究对象，探讨氟化泡沫联合伢典凝胶去龋法对小儿乳牙龋齿的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年2月至2021年2月期间本院收治的乳牙龋齿患儿262例(318颗龋齿)为研究对象，随机分为对照组(131例，158颗龋齿)和研究组(131例，160颗龋齿)，牙齿均有龋洞，直径≥1 mm,无疼痛史。对照组男性72例，女性59例；年龄5～7岁，平均(6.02±0.26)岁；中龋75例，深龋83例。研究组男性70例，女性61例；年龄5～7岁，平均(6.04±0.42)岁；中龋82例，深龋78例。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(均P>0.05)。病例纳入标准：①符合龋齿诊断标准；②儿童家长知情同意并配合完成研究；③之前儿童没有接受过任何口腔保健干预；④儿童能够接受并配合完成研究干预措施。排除标准：①排除其他慢性疾病儿童；②排除过敏体质儿童；③排除口腔炎等其他口腔疾病儿童；④排除未规律完成研究干预及中途失访的儿童。患儿家长均知晓本研究内容及目的，且自愿签署知情同意书。本研究已通过中国科学院大学西安存济口腔医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：采用氟化泡沫(国械注进20152630847，国械注进20152170847)防龋，每年2次，一次为5月，另一次为11月。氟化泡沫氟离子含量为1.23%，pH值在4.0～6.0。在进行操作前让医护人员对患儿进行相关内容宣教，以消除恐惧心理，使操作顺利进行。将氟化泡沫挤于牙托中保持在托盘1/3～1/2处，将牙托放于上下牙齿之间，咬合3 min左右，防止口水外流与吞咽，到时间后将牙套取出，取出牙托，清理口腔内部泡沫。操作结束后半小时内不能进食。

1.2.2 研究组：在对照组基础上采用伢典凝胶(鄂械注准20142631887)去龋法治疗。治疗前先对患儿牙齿实施全面清洁，确保患儿牙齿处于干燥状态。充分混匀伢典凝胶后，通过相应伢典专用工具将凝胶充分填入患儿窝洞中，使凝胶在窝洞中滞留30 s左右。凝胶浸润充分后，再选择伢典专用刮匙及多棱头彻底清除和刮擦，去除坏死溶解的龋坏组织，使用干棉球吸干龋齿洞中残留凝胶，反复进行刮擦和清洁，确保龋质能够彻底清除干净。乳牙一般用1～2次就可以清除干净。最后可使用温水进行清洗，并且对实际清除后的效果进行检查，确保清除干净后再实施消毒，然后进口玻璃离子常规充填。对深龋确保清洁干净后实施消毒，然后氢氧化钙材料垫底，玻璃离子充填。

1.3 观察指标 ①比较两组患儿疗效(分为显效、有效和无效)。显效：治疗期间患儿无任何疼痛感，填充物状态良好，牙齿功能恢复正常。术后1年回访检查无继发龋出现，充填物无脱落。有效：治疗期间患儿存在轻微疼痛，但能忍受，填充物状态趋于良好，牙齿功能恢复。术后1年回访检查无继发龋出现，充填物无脱落或者部分脱落。无效：患儿在治疗期间有明显疼痛感，牙齿功能存在异常，填充物效果不理想。术后1年内检查继发龋出现，充填物部分或者全部脱落。总有效率=(有效+显效)例数/总例数×100%[8]。②评价两组患儿舒适度(去腐过程无疼痛，无痛苦)和合作率(治疗过程安静，无哭闹，配合操作)。③观察两组并发症发生情况，包含填充物脱落、继发龋、牙髓炎、牙根尖周炎等。④治疗完成后记录患儿疼痛程度、意外穿髓情况，并于1年后复查，评价继发龋病、填充物脱落和牙根发育情况。疼痛程度分级：无痛指治疗期间无任何不适，配合治疗并表示无痛；轻度疼痛指治疗期间偶感不适，可配合治疗并表示轻微疼痛；重度疼痛指治疗期间痛感明显，不配合治疗并表示疼痛剧烈[9]。⑤通过生活质量简表(SF-36)评估两组患儿生活质量，包括环境、心理状况、社会关系、生理状况等4个维度，每项满分100分，评分越高代表生活质量越好。

2 结 果

2.1 两组患儿治疗效果比较 见表1。研究组治疗总有效率显著高于对照组(χ2=12.069，P=0.000)。

表1 两组患儿治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组患儿舒适度及合作情况比较 见表2。研究组舒适度及合作率显著高于对照组(均P<0.05)。

表2 两组患儿舒适度及合作情况比较[例(%)]

2.3 两组患儿并发症发生情况比较 见表3。研究组并发症总发生率低于对照组(χ2=15.241，P=0.000)。

表3 两组患儿并发症发生情况比较[例(%)]

2.4 两组患儿疼痛、意外穿髓、牙体创伤情况比较 见表4。对照组疼痛率、意外穿髓率、牙体创伤率显著高于研究组(均P<0.05)。

表4 两组患儿疼痛、意外穿髓、牙体创伤情况比较[例(%)]

2.5 两组患儿生活质量评分比较 见表5。研究组治疗后环境、心理状况、社会关系、生理状况评分高于对照组(均P<0.05)。

表5 两组患儿生活质量评分比较(分)

3 讨 论

龋病是由多种因素综合作用所引起的口腔中牙齿硬组织不可逆性、进行性病损。幼儿及儿童由于喂养习惯不同，且进食食物多含糖量较高、黏稠质软、易发酵产酸，进食后食物残渣易残留乳牙表面及缝隙[10]。另一方面，幼儿及儿童口腔自洁和清洁作用差，部分家长对儿童的口腔卫生重视不足，口腔食物残渣长时间滞留于牙面上，在清洁不利的条件下可成为龋齿发病重要因素。此外，儿童睡眠时间相对较长，在睡眠时其口腔处于静止状态，因而导致具有自洁作用的唾液分泌减少，难以抑制局部细菌生长繁殖，有利于龋齿的发生。乳牙龋病具有发病率较高、发病时间较早以及龋蚀发展速度快等特点[11]。龋病具有典型且明显的临床特征，病变牙齿硬组织在质地、形状以及颜色等各方面均发生显著变化。在发病初期，患齿龋坏部位的硬组织发生脱矿，致使牙釉质呈白垩色，牙齿透明度下降。随病变进一步发展，患齿病变部位可出现色素沉着，颜色可转变为棕褐色或黄色[12]。在病变后期，随着有机质破坏分解以及无机物脱矿的进行性发展，患齿本质和釉质逐渐出现疏松软化，最终形成龋洞，发生牙体缺损。部分严重者可出现牙体结构的崩解。

氟是人体生长发育中所需的重要营养物质，但摄入量过多会对患者身体健康造成严重影响，因此要掌握氟的安全用量。氟化泡沫应用于小儿乳牙龋齿预防得到了国内外临床的广泛关注和研究，在1996年氟化泡沫进入中国临床应用中，得到了临床医疗人员的认可，在全国幼儿园、小学、初中、高中学校中作为预防小儿乳牙龋齿的主要手段，得到了全国范围的广泛应用[13]。氟化泡沫预防小儿乳牙龋齿的作用机制为氟化泡沫能够在牙釉质表现形成一层氟化钙颗粒，持续不断地释放氟化物抑制龋齿细菌产生和生长，有效降低牙菌斑内酸形成，从而对牙齿进行持续的氟保护[14]。氟离子浓度逐渐会升高，会减弱牙釉质的溶解度，增强牙齿硬组织中的抗酸性能，能够促进牙釉质再矿化，从而提高牙齿的抗龋能力。与此同时，氟化泡沫还能促进窝沟裂隙变窄，形成比较圆的牙尖，牙齿具有更强的自我清洁作用。龋齿多发于儿童和青少年学生，牙冠缺失会影响患者咀嚼功能，引发胃肠功能紊乱，导致出现营养不良[15]。龋齿向纵深发展，会影响他们牙颌系统发育，导致后天畸形、感染性疾病等不良后果。所以及早采取龋齿预防措施降低乳牙龋齿患儿痛苦是十分迫切和必要的。氟化泡沫是临床广泛应用的预防小儿乳牙龋齿措施，安全性较高，操作简便，耐性用较高，同时具有较高的预防效果。国际通行的氟化泡沫成分是氟离子浓度为1.23%的磷酸盐，而我国临床预防小儿乳牙龋齿的原则“低浓度、多接触”，因此我国流通的氟化泡沫的成分是浓度为0.6%的磷酸盐，从而可以保证学生应用的安全性，促进家庭保健效果。氟化泡沫相比于同类型的产品，具有较多优点。首先，氟化泡沫含氟量降低(仅有氟化凝胶的25%左右)，具有更好的治疗安全性。本研究发现，学生在使用氟化泡沫的预防治疗中未发生不良反应。其次，氟化泡沫呈泡沫状，更易被牙釉质吸收，不易被吞咽。另外，氟化泡沫防龋使用方便，治疗过程只需要几分钟时间，不会影响学生的正常学习和生活。医护人员也可以轻松地控制所有学生的治疗预防过程。而其他含氟药物都需要学生紧密的配合才能提高治疗效果。同时，氟化泡沫有多种水果口味，口感好，能够适应大多数学生，消除氟化泡沫可能引发的恶心、呕吐情况，整个预防过程不会使学生产生痛苦的感受。

传统龋病治疗可采用高速机械磨除腐败及龋坏组织，确保将腐坏组织有效清除，但该种方法存在精确度不足的弊端，治疗过程伴随明显疼痛，且高速转动产生的噪音难以被患儿接受，导致难以顺利开展治疗，甚至损害正常牙组织，因此需加强其他可靠治疗方案研究[16]。根据临床研究可知，患儿对噪音的恐惧可能是增加疼痛程度的因素，若治疗过程减少噪音刺激，则可减少疼痛，可采用无声、无钻操作措施。伢典凝胶去龋法临床应用十分广泛，同时也是现阶段一种临床微创口腔疾病治疗的方法。相对于以往传统治疗方法，伢典凝胶去龋法在治疗小儿乳牙龋齿的过程中，可确保整个操作过程在相对无痛舒适、安静的环境下进行，疼痛不适感较低，不需要麻醉，患儿容易接受[17]。相对于传统治疗技术引起的患儿恐惧与不合作，其降低了治疗风险。伢典凝胶去龋法能溶解清除隐蔽遗漏的龋坏组织，依靠相关的伢典用具，能彻底清除处理刮擦龋齿窝洞内部的坏死组织，全面清洁和吸附龋坏组织，真正意义上达到准确、微创、无痛、高效的治疗效果，从而更好地保证治疗的顺利实施。伢典微创凝胶是一种复合体，由三种氨基酸以及次氯盐酸所形成，对龋齿洞内部进行填入之前必须保证伢典微创凝胶混合充分，进而充分发挥其作用，形成稳定状态的氯代氨基酸类物质，减低氯离子的生物活性，同时尽量避免氯离子损伤牙组织[18]。胶原蛋白纤维粒子团是龋齿坏死组织中的主要成分，而伢典微创凝胶中的三种氯代氨基酸在吸附胶原蛋白纤维粒子团时会产生较为强烈的吸附作用，以较快的速度分离健康牙组织与龋齿坏死组织，对牙釉质及健康牙本质不起作用，真正达到高效、准确清除龋齿洞内部坏死组织的目的[19]。

本研究结果显示，研究组舒适度、合作率、治疗有效率显著高于对照组，提示采用氟化泡沫联合伢典凝胶去龋法治疗易于被患儿接受，舒适度高，治疗过程患儿高度配合；研究组并发症发生情况低于对照组，提示采用氟化泡沫联合伢典凝胶去龋法治疗安全性高，可减少并发症发生，利于术后良好恢复[20]。此外，本研究显示研究组疼痛率、意外穿髓率、牙体创伤率均显著低于对照组，且研究组治疗后环境、心理状况、社会关系、生理状况评分高于对照组，表明该疗法降低了治疗难度，增加了家长信任度，使患儿无痛苦，治疗过程无噪音，治疗过程牙体表明粗糙化，增加了牙体与填充材料的粘合力，避免了填充物的脱落和器械使用的交叉感染，从而改善了患儿的QOL评分。

综上所述，氟化泡沫联合伢典凝胶去龋法治疗小儿乳牙龋齿，临床效果较好，操作过程易于被患儿接受，而且并发症少，能够显著提高患儿QOL评分。