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化痰解郁安神汤佐治失眠伴抑郁症47 例临床疗效

2022-03-16吴涛

药品评价 2022年1期
关键词:安神研究组评分

吴涛

新余北湖医院,江西 新余 338000

失眠是指睡眠难以维持或入睡困难,导致患者睡眠质量下降和睡眠时间减少,从而影响其日常生活的一种主观体验,该症状可致使患者判断力、记忆力及日常工作能力大幅下降,易导致患者产生沮丧、抑郁、焦躁等诸多不良情绪,严重者还会出现自伤、自杀等倾向,严重影响患者生活质量[1-2]。目前,临床针对此类患者主要以抗抑郁药和镇静催眠药为主,虽具有确切疗效,但易导致患者出现认知功能减退、停药反应及日间困顿等副作用,故应用受限。失眠伴抑郁症属中医中“郁病”“不寐”等范畴,其病机不仅与心、肝、脾、胃、胆等脏腑功能失衡有关,还与机体脾胃不和、痰热瘀阻有关,故临床治疗应以和中化痰、解郁安神为原则[3]。基于此,本研究分析化痰解郁安神汤治疗失眠伴抑郁症的临床疗效。具体信息如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年5 月至2021 年5 月新余北湖医院收治的失眠伴抑郁症患者94 例,根据随机数字表法将患者分为两组,各47 例。研究组年龄(51.23±3.56)岁,年龄范围28~78 岁;女23 例,男24 例;病程(5.41±1.23)年,病程范围6 个月~10 年。对照组年龄(51.68±3.43)岁,年龄范围26~75 岁;女26 例,男21 例;病程(5.69±1.32)年,病程范围7 个月~11 年。经新余北湖医院医学伦理委员会批准。比较两组一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

西医符合《中国抑郁障碍防治指南(第二版)解读:评估与诊断》[4]中失眠伴抑郁症相关诊断标准;中医符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中痰热瘀阻型辨证标准,主症:兴趣丧失、心境低落,睡眠易惊醒、不安或失眠;次症:精力减退、头晕目眩、口苦痰多、胸闷脘痞;苔黄腻、舌红,滑数或脉滑。具有2 项主症及2 项次症即可确诊。

1.3 入选标准

(1)纳入标准:均符合上述中西医相关诊断标准;自愿签署知情同意书;精神正常,具有一定沟通能力;对研究药物无过敏反应。(2)排除标准:哺乳或妊娠期女性;肝、肾等重要脏器功能不全;有酗酒及滥用药物史者;存在自杀倾向或重度抑郁。

1.4 方法

对照组予以阿普唑仑片(福建省闽东力捷迅药业股份有限公司,国药准字H35020696,规格:0.4 mg)口服,0.4 mg/次,1 次/d。米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司,国药准字H20184125,规格:30 mg)口服,30 mg/次,1 次/d,均于睡前服用。在此基础上,研究组加用化痰解郁安神汤治疗,组方:珍珠母、夜交藤、酸枣仁各30 g,炙甘草6 g,茯苓、合欢皮各15 g,黄芩、柴胡、知母各12 g,郁金、陈皮、法半夏、竹茹各10 g,川芎、枳实各8 g,水煎取汁,200 mL/剂,1 剂/d,于早晚温服。两组均连续治疗4 周。

1.5 观察指标

(1)临床疗效:治疗4 周后评估两组疗效,中医症候积分降低≥95%,患者抑郁、失眠症状消失为治愈;中医症候积分降低70%~94%,抑郁、失眠症状有所好转为显效;中医症候积分降低30%~69%,抑郁、失眠症状有所缓解为有效;中医症候积分降低<30%,上述症状无变化,甚至加重为无效。(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%=总有效率。(2)睡眠质量:用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)[6]评价两组治疗前、治疗4周后睡眠质量,包括由睡眠时间、睡眠质量、日间功能、睡眠障碍等7 项内容,各项0~3 分,总分为21 分,分值越低提示睡眠质量越好。(3)抑郁程度:用汉密顿抑郁量表(HAMD)[7]评价两组治疗前、治疗4 周后抑郁程度,8 分为分界值,分值越高提示抑郁程度越重。(4)不良反应:比较两组治疗期间精神紧张、嗜睡、眩晕等发生情况。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

相较于对照组,研究组总有效率高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 比较两组临床疗效[例(%)]

2.2 睡眠质量

治疗前,两组PSQI 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗4 周后PSQI 评分均下降,且相较于对照组,研究组PSQI 评分低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 比较两组PSQI评分(分,)

表2 比较两组PSQI评分(分,)

2.3 抑郁程度

治疗前,两组HAMD 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗4周后HAMD评分均下降,且相较于对照组,研究组HAMD 评分低,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 比较两组HAMD评分(分,)

表3 比较两组HAMD评分(分,)

2.4 不良反应

治疗期间,研究组出现精神紧张1 例,嗜睡2 例,眩晕1 例,不良反应发生率为8.51%(4/47),对照组出现精神紧张2 例,嗜睡4 例,眩晕2 例,不良反应发生率为17.02%(8/47),组间相比,差异无统计学意义(χ2=1.53,P=0.216)。

3 讨论

失眠伴抑郁症临床症状主要以深度睡眠时间减少、醒后入睡困难、早醒次数频繁等为主,且随患者年龄增大睡眠障碍问题会愈加严重,研究显示,失眠症和抑郁症存在交互关系,故改善患者失眠状态亦可缓解其抑郁症状[8-9]。常规西药以抗抑郁药和镇静催眠药为主,虽可取得一定疗效,但不良反应较多,不建议长期使用。

中医将失眠伴抑郁症归为“郁证”“不寐”等范畴,失眠与心神失养、心神不宁、阴阳失调等有关;至于抑郁症,则是脏腑阴阳失和、肝气郁结所致,故临床治疗应以疏肝解郁、养心安神、和中化痰为原则[10]。本研究结果显示,治疗4 周后,研究组总有效率较对照组高,PSQI 评分、HAMD 评分均较对照组低,不良反应发生率较对照组略低,提示失眠伴抑郁症患者予以化痰解郁安神汤治疗可提高临床疗效,改善睡眠质量和抑郁程度,且安全性高。分析原因在于:化痰解郁安神汤中酸枣仁归心、胆、肝经,重用其可宁心安神、养心补肝,为君药。茯苓归肾、脾、肺、心经,有宁心安神、健脾和胃、渗湿利水之效;陈皮归肺、胃、脾经,可化痰、燥湿、调中、理气健脾;法半夏归肺、胃、脾经,可降逆止呕、燥湿化痰;竹茹归胃、肺经,功专涤痰开郁、清热止呕;黄芩归小肠、大肠、脾、胆、肺经,有泻火解毒、清热燥湿之效;柴胡归胆、肝经,有散火、行气解郁、疏肝利胆之效;知母归肾、胃、肺经,善生津润燥、清热泻火;珍珠母归心、肝经,可安神定惊、平肝潜阳;合欢皮归肝、心经,功专活血消痈、安神解郁;郁金入肝、肺、心经,有凉血破瘀、行气解郁之效;夜交藤归肝、心经,有养血安神之效;上述药材属臣药。枳实归心、肝、胃、脾经,有消积导滞、化痰开痹、理气除痞之效;川芎归心包、胆、肝经,有祛风止痛、活血行气之效;上述药材属佐药。甘草具有调和作用,为使药。诸药联用,共奏解郁安神、和中化痰之功。现代药理研究证实[11-12],陈皮中含有的黄酮类物质可降低氧自由基,具有抗氧化活性,还可预防心脑血管疾病发生;川芎可扩张全身微血管,阻碍平滑肌细胞增殖,改善微循环,增加脑部血流量,从而改善患者睡眠质量;合欢皮、酸枣仁有催眠、镇静作用,可延长深睡期和睡眠时间。在西药治疗基础上,采用化痰解郁安神汤治疗,可发挥协同作用,进一步提升治疗效果,改善患者睡眠质量及抑郁症状。

综上所述,化痰解郁安神汤佐治失眠伴抑郁症患者可提高临床疗效,改善睡眠质量和抑郁程度,且安全性较高。

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