扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎39 例疗效评价

傅钢，况玲芝

新余市人民医院，江西 新余 338000

慢性乙型肝炎是一种世界性疾病，对机体的影响比较明显。相关的调查统计数据显示，全世界无症状乙肝病毒携带者超过2.8 亿，多数患者会发生肝损害的情况［1］。这一疾病多经血液、母婴和性接触传播,开展相关研究，分析其治疗措施，对病情的有效控制研究意义显著。通过抗病毒治疗，能够抑制乙肝发展为肝硬化，还可以有效逆转肝纤维化，是一种必要的干预手段［2］。新余市人民医院采取扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗，效果显著，研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年4 月至2020 年4 月新余市人民医院收治的慢性乙型肝炎患者78 例为研究对象。所有患者均符合相关诊断标准且符合研究标准。将患者随机均分为试验组和对照组，每组39 例。两组患者在肝功能、HBV-DNA 水平方面相近。经统计学分析，两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料

1.2 方法

对照组患者口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片［葛兰素史克（天津）有限公司，国药准字H20153090，规 格：300 mg］，300 mg/ 次，1 次/d。以3 个月为一个疗程，治疗1 个疗程。

试验组在对照组治疗的基础上，加用扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司，国药准字Z20020073，规格：0.3 g）治疗，1.5 g/次，3 次/d。富马酸替诺福韦二吡呋酯片用法及用量同对照组。以3 个月为一个疗程，治疗1 个疗程。

1.3 观察指标

观察疗效、肝功能指标［甲胎蛋白（AFP）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）］与凝血功能指标［活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶原固定时间（TT）、纤维蛋白酶（FIB）］变化情况。

疗效评价［3］：分为显效（经治疗后，患者主要症状消失且肝功能恢复正常）；有效（经治疗后，患者主要症状有所好转且各项指标均下降至治疗前的一半以下）；无效（经治疗后各项指标未达到相应标准）。总有效=显效+有效。

不良反应主要有发热、乏力、脱发、骨髓抑制和消化道症状等。

1.4 统计学方法

数据均采用SPSS 18.0 实施统计，计量资料用 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。表示，行t检验；计数资料以例（%）表示，

2 结果

2.1 疗效对比

经治疗后，两组患者临床疗效如表2 所示。试验组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表2 疗效对比［例（%）］

2.2 肝功能指标变化情况对比

治疗前后，两组患者肝功能指标变化如表3 所示。结果显示，两组各项指标均得到不同程度改善。治疗后，两组ALT、TBIL、AFP、AST 显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 肝功能指标指标变化情况对比

2.3 凝血功能指标变化情况对比

经治疗后，两组患者凝血功能指标变化如表4所示。结果显示，试验组各项指标均得到不同程度改善。治疗后，观察组APTT、PT、TT 显著降低，FIB 显著升高（P＜0.05）。

表4 凝血功能指标变化情况对比

3 不良反应对比

经治疗后，两组患者安全性如表5 所示。试验组不良反应和对照组对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表5 不良反应对比［例（%）］

4 讨论

慢性乙肝是一种传染病，发病率有着上升趋势，如果治疗不及时，容易发展为肝硬化甚至肝癌，对患者的生活质量造成明显的影响［4-6］。临床在治疗的时候，考虑抑制HBV 复制，主要通过药物治疗，清除机体血液病毒，以改善患者的临床指标［7-9］。本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组（P＜0.05），说明试验组的治疗效果更好。治疗后，试验组ALT、TBIL、AFP、AST 显著降低，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明试验组的肝功能相关指标改善比较明显。经治疗后，两组患者凝血功能指标变化如表4 所示。结果显示，试验组各项指标均得到不同程度改善。治疗后，试验组APTT、PT、TT 显著降低，FIB 显著升高（P＜0.05），说明试验组的凝血功能改善较好。试验组安全性和对照组对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明试验组的药物治疗安全性尚可。扶正化瘀胶囊，由6 味中药组成，其中，丹参、桃仁活血化瘀，冬虫夏草补虚损、益精气，在抗纤维化、改善血清肝纤维化指标、改善肝脏病理等方面研究较成熟。关于其抗肝纤维化机制方面，效果明显。其能够保护肝细胞，减轻肝损伤。动物实验研究发现，扶正化瘀方的含药血清，能够显著促进正常及四氯化碳熏蒸所致的肝损伤细胞的增殖，有效地抑制肝损伤细胞培养上清液中的ALT、AST 活性，作用效果明显。此外，该药物可以调节免疫功能，对氨基酸平衡代谢有着积极的影响。

临床对于慢性乙型肝炎患者的治疗，主要是通过干扰素、核苷酸类似物等抗病毒治疗。本文选取的药物为替诺福韦，效果较好。临床在治疗慢性乙型肝炎的时候，虽无特效药物，但结合该病症的发病情况，临床特点，相关病因、病机等，可以通过药物控制，以减少病情的恶化，提高患者的生活质量［10-11］。

现阶段，长久地抑制病毒增殖，及早使用抗病毒药物，是十分必要的，可以通过多种途径改善患者的临床症状。西医在治疗的时候，主要是抑制病毒复制，不能够彻底清除病毒，治疗效果受到影响。替诺福韦在治疗的时候，同样也不能够清除体内的病毒，使治疗受到局限。中医研究认为，慢性乙型肝炎实质是机体正气不足，气机瘀滞所致。扶正化瘀胶囊，其主要成分为丹参、桃仁等，有着比较好的疏肝活血、化瘀解毒的功效，对于早期的肝纤维化患者，有着较好的阻断效果，此外，还能够抑制肝星状细胞的增殖，从而减少胶原蛋白的合成［12］。研究结果表明，通过联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎，取得了较好的效果。随着研究的深入，其远期的疗效，需要做进一步分析。

综上所述，扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎效果显著，患者的肝功能和凝血功能指标改善较好。