唑尼沙胺治疗部分性癫痫发作的效果与安全性分析

杨萍 李愉

摘  要：目的  分析唑尼沙胺治疗部分性癫痫发作的效果。方法  选取2020年1月～2021年3月淄博昌国医院收治的100例部分性癫痫发作患者，按照随机数表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组患者给予拉莫三嗪片和托吡酯片，观察组患者在对照组治疗基础上联合应用唑尼沙胺片。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况、癫痫发作频率和发作持续时间等指标。结果  观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的癫痫发作频率及发作持续时间均较治疗前有所改善，且观察组患者上述指标改善情况均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  常规治疗基础上联合应用唑尼沙胺片可提高部分性癫痫发作的治疗疗效，降低患者的发作频率，缩短持续时间，且安全性较高，值得临床应用。

关键词：唑尼沙胺;部分性癫痫发作;安全性

中图分类号：R971 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-4-0177-02

癫痫是常见的神经系统病，在全球发病率均较高，在发展中国家中更加明显。调查结果显示，我国约有900万癫痫患者，且每年新增约40万[1]。部分性癫痫发作是癫痫的最常见类型，占总发病率的60%以上[2]。目前，临床多采用药物治疗部分性癫痫发作，但是单一药物只能降低癫痫发作频率，提高癫痫控制效果常需采取联合用药的方式。随着现代抗癫痫药的不断更新，药物的可选择性更多，常用药物包括拉莫三嗪、奥卡西平及唑尼沙胺等。唑尼沙胺于2000年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，可通过多机制达到抗癫痫的效果，对多种癫痫均有较好的缓解作用[3]。本研究探讨唑尼沙胺片治疗部分性癫痫发作的效果，现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2020年1月～2021年3月淄博昌国医院收治的100例部分性癫痫发作患者，按照随机数表法分为观察组与对照组，每组50例。观察组患者中，男性26例，女性24例;年龄18～56岁，平均年龄（38.35±6.51）岁;病程3～24个月，平均病程（8.52±1.23）个月。对照组患者中，男性25例，女性25例;年龄18～54岁，平均年龄（37.33±6.24）岁;病程4～28个月，平均病程（8.22±1.47）个月。两组患者一般资料的差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过淄博昌国医院医学伦理委员会批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合国际抗癫痫联盟关于部分性癫痫发作的诊断标准[4]，脑电图可以在对侧相应皮质代表区记录到局灶性放电;②患者及家属签署知情同意书。

排除标准：①脑血管疾病或其他器质性疾病引起的癫痫患者;②严重精神疾病、对本次研究药物过敏的患者。

1.3  方法

對照组采取常规治疗方案：拉莫三嗪片（生产企业： GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;规格：50 mg×30片/盒）25 mg，

1次/d，口服，用药2周后若患者无不良反应可增加至50 mg/d，

之后逐渐增加用药剂量直到200 mg/d，连续用药3个月;托吡酯片（生产企业：西安杨森制药有限公司;规格：25 mg×60片）

口服，25 mg/d，1次/d，服用1周，1周后，逐步调整用药剂量，最大用药剂量≤200 mg/d，连续用药3个月。

观察组患者在对照组治疗基础上加入唑尼沙胺片（生产企业：深圳市资福药业有限公司;规格：100 mg×30片）100 mg/d，

1次/d，口服，第3周增加至200 mg/d，第4周增加至300 mg/d，之后逐渐增加用药剂量至400 mg/d，连续用药3个月。

1.4  观察指标

①比较两组患者的治疗效果。疗效判定标准分为显效、有效和无效。显效：治疗结束后3个月内未出现癫痫发作;有效：癫痫发作频率、持续时间降低>50%;无效：未到达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

②观察不良反应发生情况，包括嗜睡、乏力、头晕及肝功能异常等。不良反应发生率=（嗜睡+乏力+头晕+肝功能异常）例数/总例数×100%。③观察患者的癫痫发作频率和发作持续时间。

1.5  统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件对本研究中数据进行统计学分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验;计数资料采用[n（%）]表示，采用字2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者癫痫发作频率及发作持续时间比较

治疗后，两组患者的癫痫发作频率及发作持续时间均较治疗前有所改善，且观察组患者上述指标改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

部分性癫痫发作是癫痫常见类型，临床表现多样，部分患者发作时伴随意识障碍，也有部分患者伴随自动症。该病可影响患者正常生活，需要采取有效的治疗措施[5]。目前，临床主要应用抗癫痫药进行干预，但单一用药的控制效果不够理想，需要采取更加有效的治疗措施。

拉莫三嗪和托吡酯均是治疗癫痫的常用药物，能够有效缓解患者的症状且不良反应少，在基层医院中应用较为广泛[6]。但在实际应用中也发现，部分患者的临床疗效较低，仍旧需要寻找更加高效的治疗方案。唑尼沙胺是临床常用的抗癫痫藥，口服吸收速度快，5～6 h可达到血药浓度峰值，主要由肝脏代谢，由尿液排出。该药为苯并异噁唑衍生物，能够有效抑制异常放电、减慢放电扩散速度。其作用机制复杂，可通过阻断电压敏感钠通道、电压依赖的钙通道产生抗癫痫作用，同时可通过阻断氨基酸反应来抑制突触的兴奋性，还可以通过提高γ-氨基丁酸的释放水平，达到抑制癫痫发作的效果[7]。该药对部分性癫痫发作的效果较好，对原发性全身发作、癫痫综合征也有较好的治疗效果，但是通常用于辅助治疗[8]。

研究结果显示，唑尼沙胺对部分性癫痫发作有着较好的协同治疗效果，联合其他抗癫痫药可提高患者的临床疗效，显著减少癫痫发作次数[9]。另有研究结果显示，该药对耐药性癫痫也有较好的治疗效果，应用剂量为400 mg/d时，患者的耐受性较好，提示唑尼沙胺可作为治疗癫痫的协同治疗药物，其可缓解患者癫痫发作频率，从而使患者获得更好的治疗效果[10]。多个研究结果显示，唑尼沙胺合并1～2种抗癫痫药能够显著减少癫痫发作次数，进一步提高症状的缓解率[10-11]。

本研究中可见，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明，唑尼沙胺具有较高的疗效与安全性。治疗后，两组患者的癫痫发作频率及发作持续时间均较治疗前有所改善，且观察组患者癫痫发作频率及发作持续时间改善情况均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明该药可进一步改善癫痫症状，与上述研究结果较为一致。

综上所述，癫痫常规治疗基础上联合应用唑尼沙胺，可提高部分性癫痫发作的临床疗效，降低患者的发作频率，缩短发作持续时间，安全性较高，值得临床应用。

参考文献

[1]王丽辉，杨花芳，郑华城，等.唑尼沙胺对癫痫小鼠学习记忆及海马神经元的影响[J].临床和实验医学杂志，2017，16（10）：940-942.

[2]秦锡祥，黄华文，王洋，等.成年癫痫患者部分性发作与全身性发作的生态执行功能及对其生活质量的影响[J].临床医学工程，2018， 25（3）：353-354.

[3]张海峰，李光，刘永霞.左乙拉西坦联合奥卡西平治疗女性部分性癫痫发作的疗效及对骨代谢、骨密度的影响[J].湖南师范大学学报（医学版），2021，18（2）：16-19.

[4]陈毓茜，李满连.奥卡西平单用及合用其他抗癫痫药物治疗癫痫部分性发作的疗效研究[J].吉林医学，2021，42（1）：152-154.

[5]刘远昌.两种抗癫痫单药方案对部分性发作癫痫患儿临床疗效及安全性[J].临床军医杂志，2017，45（11）：1171-1173.

[6]曹营.耐药性部分性发作癫痫抗癫痫药物治疗观察及影响因素[J].中国医药指南，2021，19（3）：19-21.

[7]常芳.浅析抗癫痫药物治疗耐药性部分性发作癫痫的临床效果[J].中国现代药物应用，2017，11（2）：106-107.

[8] 郑青春，陈国珍，杜亚文，等.抗癫痫药物治疗耐药性部分性发作癫痫的疗效观察及影响因素分析[J].中国现代药物应用，2017，11（14）： 180-181.

[9]邹琴，陈永敏，刘惠，等.不同抗癫痫药物对部分性癫痫患者认知功能和生活质量的影响[J].华西药学杂志，2018，33（4）：460-462.

[10]周儒奎，刘晋芳，杨李旺，等.唑尼沙胺对PS1/APP小鼠学习记忆功能和前额叶皮层中BDNF和TrkB的影响[J].中国老年学杂志，2020， 40（8）：1736-1739.

[11]肖争，王学峰，吕洋，等.唑尼沙胺添加治疗耐药性癫痫部分性发作的临床疗效和安全性评价[J].中国新药与临床杂志，2008，27（8）：585-588.