老年慢性心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗的临床疗效及安全性观察

张立伟

[摘要] 目的 分析對老年慢性心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗的临床疗效及安全性情况。 方法 选取2018年10月至2019年10月期间在辽宁省葫芦岛市中心医院连山院区接受治疗的老年慢性心力衰竭患者90例为研究对象，随机分为两组，每组各45例。所有患者均接受沙库巴曲缬沙坦治疗，观察组联合芪苈强心胶囊治疗。对比两组患者治疗前后LVESD、LVEDD、LVEF以及BNP水平、症状积分、AngⅡ、ALD及PRA水平、生活质量以及治疗安全性情况。 结果 治疗后，观察组患者的LVESD、LVEDD以及BNP显著低于对照组（P<0.001）;观察组患者的LVEF显著高于对照组（P<0.001）;观察组患者的症状积分显著低于对照组（P<0.001）;观察组患者的AngⅡ、ALD以及PRA显著低于对照组（P<0.001）;观察组患者的物质生活、社会功能、心理功能以及生理功能分显著高于对照组（P<0.001）;两组患者均未发生严重不良反应。 结论 沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者，能够使患者的心功能及生活质量均得以显著提高，且治疗安全性较高。

[关键词] 老年慢性心力衰竭;沙库巴曲缬沙坦;芪苈强心胶囊;心功能

[中图分类号] R541.6          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2022）02-0108-04

Observation on the clinical efficacy and safety of sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure

ZHANG Liwei

Department of Emergency， Huludao Central Hospital Lianshan Branch in Liaoning Province， Huludao   125000， China

[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy and safety of sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure. Methods A total of 90 elderly patients with chronic heart failure who were treated in Huludao Central Hospital Lianshan Branch in Liaoning Province from October 2018 to October 2019 were selected as the study objects， and they were randomly divided into the control group （n=45） and the observation group （n=45）. The control group was treated with sacubitril valsartan， and the observation group was treated with Qili Qiangxin capsule on the basis of the control group. The value and efficacy of LVESD， LVEDD， LVEF and BNP， symptom scores， AngⅡ， ALD and PRA， quality of life and treatment safety were compared between the two groups of patients before and after treatment. Results After treatment， LVESD， LVEDD and BNP in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. The LVEF in the observation group was significantly higher than those in the control group （P<0.001）. The symptom scores of patients in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. AngⅡ， ALD and PRA in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. The scores of material life， social function， psychological function and physiological function in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.001）， and there were no serious adverse reactions in the two groups of patients. Conclusion Sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure can significantly improve the cardiac function and quality of life of patients， and the treatment safety is relatively high.

[Key words] Chronic heart failure in the elderly; Sacubitril valsartan; Qili Qiangxin capsule; Cardiac function

慢性心力衰竭是多种心脏病的严重阶段，多伴有体循环、肺循环障碍，组织、器官血液灌注不足，以体液潴留、周身乏力、持续性的呼吸困难为主要临床症状，特别是这类患者的急性期发作，一旦处理不当可能危及患者的生命[1]。近些年来，越来越多的研究显示，对该疾病的主要治疗方向为控制临床症状及心肌重构的发展，只有这样才能有效改善患者的整体预后，提高患者后期的生存质量[2-3]。而沙库巴曲缬沙坦作为能抑制脑啡肽酶的物质，能有效对血管紧张素受体进行拮抗，在临床上常用于慢性心力衰竭患者;芪苈强心胶囊作为我国自主研发的药物，具有多靶点作用于心力衰竭的作用。两种药物联合治疗慢性心力衰竭的研究国内少见。为研究两种药物联合治疗慢性心力衰竭的疗效，特进行本研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月至2019年10月在辽宁省葫芦岛市中心医院连山院区接受治疗的已确诊老年慢性心力衰竭患者90例，以随机数字表法为分组依据分为观察组和对照组，每组各45例。其中，观察组男25例，女20例;年龄60～88岁，平均（69.27±2.87）岁;病程1～5年，平均（4.12±1.33）年;平均心率（90.01±15.33）次/min，平均呼吸频率（19.33±0.81）次/min;合并症：合并糖尿病14例，高血压30例。对照组男24例，女21例;年龄60～89岁，平均（70.33±2.90）岁;病程1～5年，平均（4.08±1.32）年;平均心率（90.16±15.40）次/min，平均呼吸频率（19.37±0.79）次/min;合并症：合并糖尿病15例，合并高血压32例。两组在合并症、病程、性别、呼吸频率、心率、年龄等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究所有入组患者均签署知情同意书，同时本研究经医院医学伦理委员会备案审查通過。

纳入标准[4]：①所有患者均明确诊断为慢性心力衰竭，符合该疾病的相关诊断标准;②认知能力正常，可独自或在家属协助下完成相关问卷;③年龄在60岁以上。排除标准[5]：①在既往病史中明确诊断患心理或精神类疾病者;②在既往诊断中明确合并血液系统疾病者;③既往在医院明确确诊为恶性肿瘤者;④有先天性相关的心脏类疾病，且合并内分泌系统严重疾病，或肝肾功能在入院检查时存在明显的严重异常者。

1.2 方法

对照组患者均口服沙库巴曲缬沙坦（北京诺华制药有限公司，国药准字J20190002，批号：201805119，规格：50 mg），每日早、晚各给药一次，每次给药50 mg。

观察组在对照组基础上给予口服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141，批号：201806117，规格：0.3 g），每日早、中、晚各给药1次，每次给药1.2 g。所有患者均给予为期1个月的治疗。

1.3观察指标及评价标准

1.3.1 观察两组患者心功能指标  心功能指标包括脑钠肽（brain natriuretic peptide，BNP）、左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室收缩末期内径（left ventricular end systolic diameter，LVESD）以及左室舒张末期内径（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）[6]。

1.3.2 治疗前后症状积分改变情况  以中国心力衰竭诊断指南为依据[7]，通过3级评分法对气短、肢肿、面浮、自汗、心悸、小便短少、畏寒肢冷、倦怠乏力、胸部闷痛等症状进行评分，满分27分，分值与症状严重程度呈正比。

1.3.3 内分泌系统指标  观察并比较治疗前后肾素-血管紧张素-醛固酮系统中血管紧张素Ⅱ（angiotensin Ⅱ，AngⅡ）、血浆醛固酮（plasma aldosterone，ALD）以及血浆肾素活性（plasma renin activity，PRA）的水平，测定方式为放射免疫法[8]。

1.3.4 SF-36量表评分  通过36条简明健康状况生活质量量表（the MOS item short from health survey-36，SF-36）对患者的生活质量进行评定，主要包括生理功能、心理功能、社会功能以及物质生活，总分为100分，分值越高代表生活质量越好[9]。

1.3.5 不良反应  记录所有患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。P<0.001为差异有极其显著的统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能改善情况比较

治疗前，两组患者的LVESD、LVEDD、LVEF以及BNP比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组患者的LVESD、LVEDD、BNP显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）;治疗后观察组患者的LVEF显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表1。

2.2两组症状改善情况比较

治疗前，两组患者的症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表2。

2.3两组AngⅡ、ALD以及PRA的水平情况比较

治疗前，两组患者的AngⅡ、ALD、PRA比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的AngⅡ、ALD、PRA显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表3。

2.4 两组SF-36量表评分情况比较

治疗前，两组患者的SF-36量表各项评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的SF-36量表各项评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较

两组患者均未发生严重不良反应。

3 讨论

慢性心力衰竭按照不同时期的障碍可以分为舒张期性慢性心力衰竭及收缩期性的慢性心力衰竭。导致慢性心功能不全的原因复杂，可能是由多种基础心脏疾病所致的一种慢性综合征，由于该疾病属于心血管疾病的终末期，故主要患病群体为老年人，而老年群体多伴有其他基础疾病，会增加疾病的治疗难度。现为探讨何种治疗方式更为安全有效，特做此研究。

本研究结果显示，治疗后观察组患者的各项心功能指标均显著好于对照组（P<0.05）;在生活质量方面比较，观察组患者的SF-36量表中各项指标评分显著高于对照组，在不良反应的比较上，两组患者均未发生严重不良反应。提示沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗该疾病效果显著。究其原因，沙库巴曲缬沙坦钠片属于复方制剂，是由缬沙坦钠片及沙库巴曲组成，其中前者属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，后者属于脑啡肽酶抑制剂[10]。经口服给药后，能够对脑啡肽酶的升高起到抑制作用，进而使机体内利钠肽水平升高，能够起到扩张血管及促进尿钠排泄的效果。同时，其还能够通过对血管紧张素Ⅱ的作用进行阻断，进而使机体内醛固酮的释放得以抑制，并更好地排钠利尿，进而提高对该疾病的治疗效果[11]。而芪苈强心胶囊属于中成药制剂，是临床结合该疾病的病理专门研制的一种药物。陈皮、桂枝、香加皮、玉竹、泽泻、附子、丹参、红花、葶苈子、人参、黄芪为该药物的主要成分，其中陈皮、玉竹有治内热消渴、咽干口渴、燥热咳嗽、肺胃阴伤的作用[12-13];桂枝有通阳化气、散寒止痛、发汗解表的作用;丹参有治心烦不眠、热痹疼痛的作用;香加皮、红花有祛瘀止痛、活血通经的作用;葶苈子有泄热逐邪、祛痰平喘以及泻肺降气的作用;人参有补脾益肺、大补元气的作用;黄芪有益气补虚的作用。多种药物共同作用，起到利尿消肿、通络活血、益气温阳的效果。经现代药理学研究发现[14-18]，该药物对肾血流量有显著提高作用，并能够强化心肌的收缩力，进而使心力衰竭症状得以缓解。同时该药物还能起到对室间隔及心室壁增厚起到抑制效果，进而使心肌重塑。两种药物联合应用，能够对醛固酮水平、拮抗血管紧张素Ⅱ水平以及心肌细胞间质的炎症反应起到更好的抑制作用，进而使血管内皮功能得以显著提高。本研究发现，联合用药并未诱发其他不良反应，故在治疗安全性上也具有较高的保障。本研究与相关研究学者的研究观点一致，具有较高的可依据性。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者，可有效改善患者心功能，二者联合的治疗效果较好，治疗安全性较高，显著改善患者的生活质量，有较高的临床应用价值。

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（收稿日期：2021-01-29）