58家医疗机构中药饮片调研及质量提升相关建议

■ 张 军 石典花 戴衍朋 周 倩 展照双

近年来，虽然国家及各省相关部门在中药饮片质控方面加大了监控和处罚力度，但中药饮片质量仍然存在不少问题，无法有效满足广大患者对中医用药质量要求。因此如何有效提升和保障饮片质量是中医药行业亟需解决的瓶颈问题。本研究基于前期连续3年对山东省121家二级以上中医医院中药饮片质量调研发现的问题，同时结合目前饮片质量存在的实际问题，系统梳理目前山东省医疗机构涉及的问题饮片品种，基于此提出有效提升中药饮片质量的相关建议，以期为相关部门饮片质量抽查和政策制订提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过山东省医疗机构中药饮片质量电子调查表，调研山东58家医疗机构在采收、使用饮片中发现的质量问题。

1.2 统计方法

按照调研表设计的饮片质量问题进行汇总，对58家医疗机构的问题饮片品种进行梳理汇总。

2 结果

目前我省医疗机构在采收、使用中发现的饮片质量问题较多，具体问题及品种见表1。

表1 58家医疗机构发现的中药饮片质量问题及饮片品种

3 基于调研结果提升中药饮片质量相关建议

通过调研发现目前中药饮片依然存在较多的质量问题，有效提升临床用饮片质量依然是较为严峻的课题。而饮片质量问题涉及多个环节多个层面，基于此笔者从饮片质量重要性的认知程度、种植源头、采收、炮制生产加工、提升质量标准、监管、流通、质量管控及临床合理使用等多个环节多角度多层面提出相关建议。

3.1 加强中医药文化宣传

中医药是我国的国粹，应该加以重视和保护。但目前对中医药的发展重视程度尚不够，尤其是对中药的重视程度不够，使得中药目前仍作为农副产品进行交易，许多药农和药商对中药的认知程度不够，仅将其作为赚取利益的商品，而没有提升到其实为治病救人的药物，因此导致饮片质量存在较多问题，甚至存在掺假使杂、加重染色的人为行为，进而导致临床出现效果差甚至无效有害的问题。因此要加强中医药文化宣传，提升国人对中医药的认知程度，用文化的力量感召大家规范种植，规范采收，规范加工炮制，规范经营，规范运输、仓储，只有各个环节齐努力，做出良心药，才能使得老百姓吃到放心中药。

3.2 把好饮片源头关

正本清源。针对中药材来源的复杂性，应做到中药材品种的正本清源，杜绝近似品种和劣质品种的种植，推广优质种子、种苗，以保证中药材的优质来源和质量可靠性。

规范中药材种植。引入科研成果或者通过科研协作、政策支持引导等方式鼓励和扶持中药饮片生产企业建立大宗道地中药材GAP生产基地，或者通过合作社的方式鼓励当地药农加入，扩大种植面积，以有效保障饮片来源的可靠性和稳定性。同时国家应实施一些价格调控措施，尽量避免中药材价格产生较大的波动，以有效保证药农的积极性，防止中药材的积压和短缺，有效保证各类中药材正常供应。

合理采收加工中药材。按照传统经验和现代研究结果相结合，按季节合理采收中药材，尤其是在产地进行中药材初加工的环节要引起重视，很多中药的有效成分多在此环节造成了较大的损失，因此加强中药材的产地初加工研究，对有效保障中药饮片质量至关重要[1]。

3.3 规范饮片加工炮制和质量标准

鼓励中药饮片生产企业进行饮片产地加工和炮制加工，逐步形成地区特色和优势品种。应通过政策支持引导等方式鼓励和扶持中药饮片生产企业对地产药材中可以产地加工的品种进行产地加工，以有效减少二次加工造成的有效成分损失。在此过程中，应通过产、研有机结合和协作，运用现代科技手段不断改进炮制技术和方法，规范炮制加工生产工艺，使其有章可循、有法可依，以保证生产出的中药饮片质量稳定、可靠，逐步形成地区特色和优势品种[2-4]。

加强饮片质量控制标准方法和体系研究。建立中药饮片加工生产全过程的关键标准技术体系和质量保障体系，对于确保中药临床疗效至关重要。饮片质量评价方法必须以传统经验为基础，要将传统经验数据化，同时建立传统经验与现代科学技术相结合的饮片质量评价方法，在此基础上，分别制定生、制饮片专属性的质量评价方法及标准；此外还需建立饮片等级评价技术标准。

3.4 抓好中药饮片流通

加强饮片质量监督、检查。药监部门应加强监管、执法和处罚力度，杜绝假、劣饮片在市场上流通，杜绝饮片生产企业的违法违规“贴牌”现象[5]。

规范饮片包装、仓储和流通，建立溯源体系。应根据饮片自身特点选择包装材料和方法，储存方法和条件要求，进一步健全饮片流通运输渠道，建立饮片质量可追溯系统[6]。

注重并逐步实施优质优价。目前饮片市场错综复杂，质量参差不齐，在医院和药店等终端消费时价格却无明显差距，这无疑会导致一些正规的中药饮片厂生产出的优质饮片缺乏市场竞争力。因此应遵循市场规则，实行优质优价政策会有效保证规范化生产出的优质饮片的市场占有率和优势，从而有效保证饮片质量。

建立第三方检测、服务平台。在国家政策支持和鼓励下，以省为单位建立第三方检测、服务平台，主要为无法实现饮片质量检测的各级医疗机构服务，同时还可通过集中大宗统一招标采购、配送等服务实现饮片质量的可靠和稳定。

规范饮片销售渠道。建立以饮片质量为核心的销售渠道，提高全行业对饮片的重视程度，饮片质量实行领导责任制，规范医疗机构等饮片使用单位的饮片采购程序，杜绝假劣饮片流入医疗机构。

3.5 提升中药饮片质量管控能力

成立省级中药饮片质量评价及控制平台。为加强对饮片质量的监管，有效降低质量低伪劣的饮片在临床中使用，建议以省为单位，组建经验丰富饮片的炮制加工和质量评价的专业团队，成立省级中药饮片质量评价及质量控制平台。

加强传统中药炮制技艺、饮片鉴定经验的挖掘传承工作。传统中药炮制技术是我国特有瑰宝，是中医在长期的辨证论治用药实践中总结形成的经验积累。中药传统鉴定经验是长期积累的至今无法替代的宝贵财富，因此要对拥有传统炮制工艺、药材鉴定技术的老专家的经验进行挖掘，并通过师徒相承的形式进行传承，使传统中药炮制技术和鉴别经验得以延续和发扬[7]。

提高饮片使用终端炮制、鉴别、检验水平。加强对医疗机构中医相关从业人员在中药饮片炮制加工方法、饮片鉴别等方面的培训，提高中药从业人员业务水平，从终端把控中药饮片质量，保证临床疗效。

完善饮片执行标准体系。建议流通的饮片有药典标准的须首先执行药典标准，无药典标准须先执行地方炮制规范或药材标准，若非地方炮制规范或药材标准收载品种则可执行供货商所在地饮片炮制规范。

3.6 重视中药临方炮制，健全饮片品种

临方炮制是有效增补临床用药品种的重要手段，尤其像煅炭、煨制、滑石粉炒、蛤粉炒等不适应大规模生产但确具有特殊疗效或者一些区域性使用的特色品种，应鼓励重视其按照传统加工方法进行临方加工炮制，以保证临床用炮制品质量和安全有效[8-9]。

3.7 统筹协作，齐抓共管

中药饮片质量涉及到农业、林业、工业及相关监管部门，涉及到野生资源、种质、种植、采收、加工、储藏、流通、使用等多个环节，任何一个环节出现问题都将降低饮片质量，进而影响临床疗效，因此，各个涉及部门和环节都要统筹协作、齐抓共管才能有效保障中药饮片质量[10]。

4 结语

除上述之外，中药饮片的合理和科学使用也是关键问题。一方面要加强饮片“生熟异用”物质基础研究。中药饮片“生熟异治”是中医临床用药的最大特点，而临床用药过程存在“生熟混用”现象。因此，要加强中药饮片“生熟异用”研究，采用现代技术和手段，寻找中药饮片“生熟异用”的科学依据，为中医临床提供更为切实的现代语言解释和数据参考[11]。另一方面要提高中医临床人员对饮片的认知度。针对目前中医临床大夫对中药饮片“生熟不分、生熟混用”现状，亟需加强对临床中医师在临床如何合理有效运用生品饮片及其炮制品种方面的相关培训，提高对中药炮制的认识和重视程度，使其了解中药炮制的作用和目的，明确中药饮片“生熟异用”的科学内涵，做到真正意义上的“辨证论治”，合理精确地应用炮制品，最大程度上保证临床疗效。