中国药物技术跨区域转让：基于药物专利许可的分析

刘坤孟 吕美珍

（[1]山东中医药大学青岛中医药科学院 山东·青岛 266112；[2]山东中医药高等专科学校 山东·烟台 264199）

开放式创新是当今制药行业的主题。近几十年来，随着研发成本的增加、监管障碍的增强以及制药行业与商业竞争的加剧，新药开发所涉及的知识和技术越来越复杂，企业需要将外部知识源整合到自己的创新过程中。[1]新兴的开放式创新模式正推动医疗领域进行更大、更深、更强的合作，医疗领域包括各种参与者，如大学、研究所、医院、中小企业和大型制药公司。[2]这些研发参与者参与了研发工作的各个部分，并密切合作。在这种情况下，独特的相互关系促进了高度网络化的研发生态系统。技术许可，是指产品的发明所有者允许另一方使用、执行或销售发明，是通过外部合作获取知识或技术的一种常见模式，目的是提高创新绩效。[3]专利许可被视为技术转让的代表指标。[4]开放创新时代，跨机构的技术流动和许可在整合不同机构的竞争资源、分担成本和风险的医药创新过程中起着至关重要的作用。[5]这项研究分析了中国药物专利许可所捕获的技术转让和中国跨地区制药技术转让的最新模式。

1 方法

在此背景下，研究样本由2000 年1 月1 日至2018 年12 月31 日在国家知识产权局备案的所有药品专利许可构成。在专利许可文件中，限定关键词“药品”“药物”；之后提取了相关专利许可文件的全部内容，按照字段分类整理到excel表格中；阅读全文后，给专利许可文件相应的分类，进一步检索专利权人、许可人和被许可人的省级位置信息。本研究统计了34 个省级地区（23 个省、5 个自治区和4 个直辖市，2 个特别行政区）的专利许可信息。中国以外地区的专利许可案件被排除在外。样本共有2076 个药品专利许可证（包括709 个跨地区许可证），其中自然人许可838个，研究机构许可497 个，企业许可741 个。

样本中的被许可人都是企业，而专利让与人大致分为3 类：自然人、研究机构和企业。科研院所和企业所在地为其正式注册的省级地区，自然人所在地为专利文件中记载的与自然人通信地址有关的省级地区。

2 结果及讨论

2.1 许可活动的概况

中国药物专利许可活动在2000-2010 进入快速增长模式，数量一直持续增长，2012 年到达顶峰，之后呈现持续下降趋势。早些年，专利让与人的类型主要为“学校、医院、研究所”，随着时间的推移，越来越多的公司参与到许可活动中（图1.1）。许可专利的专利权人种类也体现了专利的发明合作模式，其中“公司—公司”的合作发明的模式最多，其次是“大学、研究所、医院—公司”，以及“人—公司”模式（图1.2）；随着时间的推移变化，“公司—公司”的模式始终是数量最多的一种合作模式，而“人—公司”模式呈现出减少的趋势。许可的法律类型中，分许可、排他许可、独占许可的专利数量随着年份变化逐年减少，且他们的数量发展趋势相似；普通许可的专利始终是每年最多的一种类型。

图1 许可活动的概况

2.2 专利技术种类、许可让与人、专利权人的分布情况

许可活动的让与人主要由公司构成，其次是学校研究所，最后是自然人（图2.1，p18）。根据药物专利的种类可以看出，参与许可活动的专利中，涉及化学药品原料药制造的专利占最大的比例，其次是化学药品制剂制造、中成药生产、生物药品制造和中药饮片加工（图1.3，p18）。不论是涉及化学药的专利、中药专利还是生物药专利，其专利权人的种类排名均为：公司高于自然人，高于学校研究所（图2.2，p18）。

图2 许可活动的专利种类、让与人、专利权人分布

2.3 专利许可活动的许可类型、专利受让人、专利让与人的分布情况

专利许可活动的参与对象，即专利让与人和专利受让人，分为了三种类型：公司，人，学校、医院、研究所。根据统计，无论是哪种类型的专利受让人与让与人，其参与的专利许可活动的法律类型排名均为独占许可最多，其次是普通许可、排他许可和分许可，并没有因为专利让与人或者受让人的类型不同而分布不同。

2.4 地理分布和跨区域技术转移

根据转让省份的排序，可以得到转让专利数量大于150 个的省份有：江苏省转让了328 个专利，山东省转让了265 个专利，天津为259 个，四川为237 个，广东为220 个，北京是210 个，浙江为166 个。四个表现最积极的省份即为四川、天津、山东、江苏。

统计跨省专利许可的数据，可以得到江苏省得到了19个省份的跨省许可，江苏是技术吸收最强有力的省份；其次是浙江、广东、四川，获得跨省许可的省份对象数量分别为17，15，15。四川、江苏、北京、广东、浙江和上海承担了较强的技术输出责任，跨越的省份数量分别为21，19，19，18，15，15。数据样本中，甘肃、新疆、西藏、内蒙古的许可数量相对较少。

从我国医药技术转让的许可活动模式可以看出，总体的转让活动比较复杂。各个地理实体之间进行了广泛而且密集的技术交流活动。不同的技术拥有者之间的知识传播丰富且积极，丰富程度也与其所在地区的经济水平有一定的关系。

2.5 技术转让排名

研究统计了所有专利转让参与机构的的转让情况排名计数，鲁南制药有限公司向4 个机构转让了专利；天津金耀集团向5 个机构转让了专利，与此同时被1 个机构转让并接受了新专利；四川科伦药业向13 个机构转让了专利，被1 个机构转让并接受了新专利；浙江工业大学向15 个机构转让了专利，被15 个机构转让并接受了新专利。经统计，鲁南制药、天津金耀集团、四川科伦药业、浙江工业大学分别一共转让了138，85，55，23 个专利。因此，在拥有转让专利的机构样本中，鲁南制药、天津金耀集团、四川科伦药业、浙江工业大学是最积极的技术输出机构，他们有很强的创新能力，向其他拥有技术的实体输出了大量的知识技术。

天津金耀药业被7 个机构转让并接受了新专利，山东新时代药业被1 个机构转让并接受了新专利，鲁南贝特制药被2 个机构转让并接受了新专利；经统计，天津金耀药业一共被转让了66 个专利，山东新时代药业一共被转让了54 个专利，鲁南贝特制药也一共被转让了54 个专利。他们是最积极的技术输入机构，他们有很强的学习能力。除了排名靠前的公司机构，浙江工业大学、江南大学、河南农业大学禽病研究所、华东理工大学、中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所是最积极参与专利许可活动的大学以及研究所。

3 结论

从临床前到市场化阶段，技术许可模式逐渐由稀疏向密集转变。高校与企业之间具有明显的协同和互补性。以高校为代表的研发组织与企业扮演的技术角色不同。各种类型的专利权人在技术流入、流出方面均具有频繁的技术许可，经济发达的省份以及沿海地区作为交流中心，和其它省份形成卫星合作伙伴。此研究为药物研究人员、投资者、政策制定者和技术人员提供了有价值的见解。