桂枝茯苓丸加减联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及对血清性激素和炎性因子水平的影响

陈 媛

（绵阳市中心医院药剂科，四川 绵阳 621000）

子宫肌瘤是一种常见的妇科良性肿瘤。据统计，育龄女性子宫肌瘤的发病率超过25%。此病患者可出现下腹部不适、月经紊乱、白带异常、流产、不孕等症状，部分患者可无明显症状[1]。临床上治疗此病的方法有手术疗法和保守疗法。对于肌瘤体积较大、临床症状明显、经药物治疗无效或影响生育的子宫肌瘤患者，临床上多对其进行手术治疗。对于肌瘤体积较小、临床症状较轻或不愿进行外科手术的患者，临床上主要是对其进行保守治疗[2]。米非司酮属于孕激素受体拮抗剂，是西医治疗子宫肌瘤的常用药。桂枝茯苓丸是中医常用的理血剂，具有化瘀止痛、软坚散结的功效[3]。本文主要是探讨用桂枝茯苓丸加减联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及对患者血清性激素和炎性因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2019 年7 月至2020 年8 月期间收治的86 例子宫肌瘤患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合子宫肌瘤的诊断标准，且经影像学检查得到确诊；子宫肌瘤的最大直径≤2 cm 且无恶变倾向；具有进行保守治疗的指征；自愿参与本研究。其排除标准是：合并有内分泌系统疾病、造血系统疾病或严重的心脑血管疾病；存在肝肾功能不全；对本研究中所用的药物过敏；存在认知功能障碍或精神障碍；近期服用过治疗子宫肌瘤的药物；病历资料缺失或对用药的依从性差。按照随机数表法将其分为对照组（n=43）和试验组（n=43）。对照组患者的年龄为30 ～58岁，平均年龄为（42.15±2.64）岁；其子宫肌瘤的直径为1 ～2 cm，平均直径为（1.67±0.21）cm；其病程为1 ～5 年，平均病程为（2.47±1.14）年。试验组患者的年龄为30 ～58 岁，平均年龄为（42.34±2.52）岁；其子宫肌瘤的直径为1 ～2 cm，平均直径为（1.63±0.23）cm；其病程为1 ～5 年，平均病程为（2.51±1.16）年。两组患者的一般资料相比，P＞0.05。

1.2 方法

用米非司酮（生产厂家：华润紫竹药业有限公司；批准文号：国药准字H20010633 ；规格：10 mg/ 片）对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，10 mg/ 次，1 次/d，共用药3 个月。用桂枝茯苓丸加减联合米非司酮（其药品信息及用法同上）对试验组患者进行治疗。桂枝茯苓丸的组方是：黄芪20 g，牛膝、茯苓各15 g，桂枝、牡丹皮各12 g，桃仁、白芍各10 g。若患者有带下清稀、畏寒、小腹冷痛的表现，于方中加入茴香、制附片、吴茱萸；若患者有白带色黄、臭秽的表现，于方中加入败酱草、金银花、黄柏、连翘、苦参；若患者有腰膝酸软的表现，于方中加入桑寄生、枸杞子、山药；若患者有盆腔炎性包块，于方中加入三棱、莪术、土鳖虫。水煎服，1 剂/d，分早晚2 次服用，连续用药4 周为1 个疗程，共治疗3 个疗程。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效。依据《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关规定用治愈、显效、有效、无效评估患者的疗效。治愈：治疗后患者的临床症状、体征全部消失，子宫肌瘤缩小≥90%。显效：治疗后患者的临床症状、体征明显减轻，子宫肌瘤缩小50% ～89%。有效：治疗后患者的临床症状、体征有所减轻，子宫肌瘤缩小30% ～49%。无效：治疗后患者的临床症状、体征未减轻，子宫肌瘤缩小＜30%。治疗前后，比较两组患者血清性激素及炎性因子的水平。性激素包括雌二醇（estradiol，E2）、促卵泡生成激素（follicle-stimulating hormone，FSH）、 促黄体生成激素（leuteinizing hormone，LH）、孕酮（progesterone，P）。炎性因子包括白细胞介素-2（interleukin-2，IL-2）、 白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、超敏C- 反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）。

1.4 统计学方法

用SPSS 19.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，计数资料用%表示，分别用t、χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

试验组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 治疗前后两组患者血清性激素水平的比较

治疗前，两组患者血清E2、FSH、LH、P 的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者血清E2、FSH、LH、P 的水平均低于治疗前，P＜0.05 ；两组患者血清E2、FSH、LH、P 的水平相比，P＞0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者血清性激素水平的比较（± s）

表2 治疗前后两组患者血清性激素水平的比较（± s）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别E2（pmol/mL）FSH（IU/L）LH（IU/L）P（nmol/mL）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=43） 64.52±6.85 42.41±6.14* 17.14±4.51 11.53±4.03* 17.05±3.65 11.84±3.01* 2.62±0.481.48±0.41*试验组（n=43） 64.71±6.91 41.68±5.95* 17.26±4.58 11.31±4.11* 16.98±3.54 11.49±3.12* 2.60±0.411.41±0.45*t 值0.1280.5600.1220.2510.0900.5290.2080.749 P 值0.8980.5770.9030.8030.9280.5980.8360.456

2.3 治疗前后两组患者血清炎性因子水平的比较

治疗前，两组患者血清IL-2、IL-6、TNFα、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者血清IL-2、IL-6、TNF-α、hs-CRP 的水平均低于治疗前，P＜0.05；试验组患者血清IL-2、IL-6、TNF-α、hs-CRP 的水平均低于对照组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 治疗前后两组患者血清炎性因子水平的比较（± s）

表3 治疗前后两组患者血清炎性因子水平的比较（± s）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别IL-2（pg/mL）IL-6（pg/mL）TNF-α（pg/mL）hs-CRP（mg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=43） 187.54±50.87 114.25±32.41* 185.46±48.34 110.56±27.56* 81.45±20.12 58.45±15.41* 7.14±1.814.03±0.74*试验组（n=43） 183.97±51.46 61.45±13.85* 181.52±50.41 52.64±16.45* 80.85±19.45 34.78±12.41* 7.06±1.931.62±0.35*t 值0.3249.8240.37011.8330.1417.8450.19819.306 P 值0.747＜0.0010.712＜0.0010.889＜0.0010.843＜0.001

3 讨论

子宫肌瘤是一种常见的妇科疾病。30 ～50岁的女性是此病的主要发病人群。米非司酮是西医治疗子宫肌瘤的常用药。此药属于孕激素受体拮抗剂，可明显降低子宫肌瘤组织中雌激素和孕激素的浓度，促使子宫肌瘤的体积缩小[5]。中医学认为，子宫肌瘤属于“癥瘕”的范畴，其病因主要是肾气衰减，寒邪入侵胞络，导致阴阳失衡、冲任失调，使瘀血内结于胞宫。中医主张以舒经活络、活血化瘀、调节气血为主要原则治疗本病[6]。本研究所用的桂枝茯苓丸中，白芍可补血养血、平抑肝阳，桃仁、牡丹皮可活血化瘀，茯苓可益气健胃、健脾渗湿，桂枝可散寒解表、温经通脉，黄芪可补气升阳，牛膝可散瘀止痛、活血通经。诸药合用，可共奏活血化瘀、温经散结之功[7]。现代药理学研究发现，桂枝茯苓丸能有效降低血液的黏稠度，提升机体的体液免疫功能与细胞免疫功能。在采用桂枝茯苓丸对患者进行治疗期间，根据其不同病症加减用药，可进一步提高治疗的针对性，提升其整体疗效。

本研究的结果证实，用桂枝茯苓丸加减联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果显著，能有效促进肌瘤体积的缩小，改善患者血清性激素和炎性因子的水平。