补脾益心汤加减治疗老年血管性痴呆心脾两虚证的临床疗效观察

潘雪晖，邓兴明

（1.北京大学深圳医院药学部；2.北京大学深圳医院胃肠外科，广东深圳 518036）

老年血管性痴呆（vascular dementia，VD）是老年人常见的神经系统疾病，主要在各种脑血管疾病的基础上，发生脑组织高级神经退行性改变，引发认知功能障碍及行为损害[1]。本病的病理改变是一个复杂的过程，目前尚无特效治疗方法，西医治疗的整体疗效不佳，且长期用药的不良反应明显[2]。中医认为，该病属“痴呆”范畴，年迈体虚、久病损耗使得机体心、脾、肾等脏腑亏虚，气血虚弱，无以濡养脑络，神机失用，导致发病[3]。该病病位在脑，与心、肝、脾、肾等脏腑功能密切相关，临床辨证多属心脾两虚证，脾为后天之本，脾虚则气血生化乏源，血行无力，心气亏虚则气血无以上充于脑，治疗当以补益心脾为主[4]。本研究进一步分析补脾益心汤加减治疗老年VD心脾两虚证的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年4月北京大学深圳医院收治的76例老年VD心脾两虚证患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各38例。观察组患者中男性20例，女性18例；年龄62~87岁，平均年龄（71.43±8.69）岁；病程6个月~6年，平均病程（3.24±1.18）年。对照组患者中男性21例，女性17例；年龄60~86岁，平均年龄（71.18±8.27）岁；病程6个月~5年，平均病程（3.01±1.09）年；两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经北京大学深圳医院伦理委员会批准通过，患者或其家属对研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》[5]中老年VD的诊断标准，MMSE评分在10~23分；②中医辨证属于心脾两虚证；③症见智力减退、反应迟钝、言语颠倒、表情呆板、神疲乏力、倦怠思卧等；④脉软弱无力。排除标准：①MMSE评分＜10分；②非血管性病变所致痴呆；③严重躯体疾病；④合并其他精神疾病等。

1.2 治疗方法 对照组使用常规西医治疗，服用尼麦角林片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20054470，规格：10 mg/片），10 mg/次，3次/d。观察组在此基础上使用补脾益心汤加减，药用黄芪、酸枣仁各30 g，当归、龙眼肉、远志、菖蒲、龟板、党参各20 g，益智仁15 g，木香、白术各10 g，甘草6 g；随证加减：血瘀者加丹参10 g、桃仁10 g、地龙10 g。肾虚者加熟地黄15 g、枸杞子15 g、山萸肉15 g。1剂/d，水煎200 mL，早晚各服用100 mL。4周为1个疗程，连续服用3个疗程评价疗效。

1.3 观察指标 ①采用简易智力状态检查量表（MMSE）[6]评估患者精神状态，总分值为30分，＜27为认知功能障碍，21~27分为轻度、10~20分为中度、≤9分为重度，分值与患者精神状态成正比；采用长谷川痴呆量表（HDS）[7]评估患者认知能力，总分值为32.5分，分值越高提示患者认知能力越强；采用美国国立卫生研究院卒中量表（NHISS）[8]评分对患者神经功能缺损情况实施评估，总分值为42分，总分值越高表明神经缺损越严重。采用日常生活自理能力量表（ADL）[9]进行评估，评估内容包含穿衣、如厕、上下楼梯等，分值越高提示患者生活自理能力越好。②评估治疗前后中医证候积分，包括智力减退、反应迟钝、言语颠倒、表情呆板、神疲乏力等，每项0~3分，得分越高证候越严重。③采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[10]评估，包含的19项自我评估项目与5项其他项目，其中18项参与评分的自评项目由7部分组成，总分值为0~21分，分值与患者睡眠质量成反比。④采用生存质量综合评定问卷简表（WHOQOLBREF）[11]评估生存质量，包含生存质量总的主观感觉、自身健康状况总的主观感觉、生理领域、心理领域、社会关系领域等维度，共26个问题，不同领域各20分，分值越高提示生存质量越好。

1.4 疗效判断标准 根据中医证候积分减分率判定疗效。显效：中医证候积分减分率＞50%，认知功能明显好转，日常生活能够自理；有效：30≤中医证候积分减分率≤50%，认知功能有所提高，日常生活部分自理；无效：中医证候积分减分率＜30%，认知功能无明显改善，日常生活无法自理。

1.5 统计学分析 采用SPSS 21.0软件进行数据处理，计量资料以（）表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验；计数资料以[例(%)]表示，组间比较行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后各量表评分比较 两组患者治疗前MMSE评分、HDS评分、ADL评分、NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗后MMSE评分、HDS评分均显著高于对照组，ADL评分、NIHSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后各量表评分比较（分， ）

注：MMSE：简易智力状态检查量表；HDS：长谷川痴呆量表；ADL：日常生活自理能力量表；NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表。

组别 例数 MMSE评分 HDS评分 ADL评分 NIHSS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 38 15.76±3.2521.98±5.03 20.36±2.2927.07±1.96 36.13±10.25 30.96±12.39 15.10±4.39 10.92±3.27对照组 38 15.47±3.1618.04±4.51 20.45±2.1223.64±1.75 36.42±10.17 27.24±13.02 15.04±4.46 14.23±3.08 t值 0.309 4.094 0.229 4.414 0.290 4.012 0.226 4.133 P值 1.915 0.007 1.987 0.005 1.979 0.007 1.990 0.006

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗后智力减退、反应迟钝、言语颠倒、表情呆板、神疲乏力等中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分， ）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分， ）

组别 例数 智力减退 反应迟钝 言语颠倒治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 38 2.33±0.38 0.98±0.31 2.38±0.34 0.89±0.30 2.35±0.36 0.92±0.29对照组 38 2.35±0.40 1.76±0.35 2.36±0.35 1.72±0.33 2.38±0.33 1.78±0.30 t值 0.202 3.078 0.201 3.083 0.209 3.086 P值 1.958 0.040 1.986 0.037 1.979 0.038神疲乏力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 38 2.42±0.31 1.01±0.27 2.46±0.33 0.86±0.25对照组 38 2.45±0.34 1.95±0.31 2.43±0.36 1.87±0.29 t值 0.210 3.094 0.211 3.101 P值 1.914 0.037 1.911 0.036组别 例数 表情呆板

2.3 两组患者治疗前后PSQI积分比较 两组患者治疗前PSQI积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗后PSQI积分较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后PSQI积分比较（分， ）

表3 两组患者治疗前后PSQI积分比较（分， ）

注：PSQI：匹兹堡睡眠质量指数。

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 38 17.91±1.74 7.96±1.84对照组 38 18.41±1.80 9.93±2.77 t值 1.231 3.652 P值 0.222 0.000

2.4 两组患者治疗前后WHOQOL-BREF评分 两组治疗前WHOQOL-BREF评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者社会领域、环境领域评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者生理领域、心理领域评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后WHOQOL-BREF评分（分， ）

表4 两组患者治疗前后WHOQOL-BREF评分（分， ）

注：WHOQOL-BREF：生存质量综合评定问卷简表。

组别 例数 生理领域 心理领域 社会领域 环境领域治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 38 10.90±2.23 17.85±1.36 11.11±1.8216.35±1.47 13.32±1.6314.99±2.05 13.01±2.1713.98±2.61对照组 38 10.88±2.30 14.90±1.30 11.10±1.8510.13±1.50 13.29±1.6314.52±2.07 13.02±2.2013.00±2.60 t值 0.038 9.666 0.024 18.257 0.080 0.994 0.020 1.640 P值 0.969 0.000 0.981 0.000 0.936 0.323 0.984 0.105

2.5 两组患者临床疗效比较 观察组患者治疗有效率为89.47%，显著高于对照组的65.79%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者临床疗效比较 [例(%)]

3 讨论

老年VD的发病机制尚未完全明确，一般认为是由脑血管疾病引起的脑神经功能受损所致，局部脑血液循环障碍，继发神经元缺血性坏死、损伤，导致认知功能受损[12]。临床缺乏特效治疗方法，西医治疗应首先控制相关血管危险因素，再选择胆碱酯酶抑制剂、脑代谢复活剂、改善脑循环等药物进行治疗，在一定程度上能够抑制病情进展、改善认知功能，但长期治疗可引发明显不良反应，整体疗效难以令人满意[13]。

中医认为，该病属本虚标实之证，病位在脑，与心、肝、脾、肾等脏腑功能亏虚密切相关[14]。其中，心脾两虚证是本病常见证型，脾虚则气血生化乏源，气血亏虚，心气虚则气血运行无力，气血无以上充脑络，致脑髓失养，加之外邪侵袭，血瘀、痰浊等阻滞脑络，发为痴呆[15]。临床治疗当以补益心脾、益气养血、滋养脑络为大法[16]。本研究结果发现，观察组患者治疗有效率、MMSE评分、HDS评分高于对照组，NIHSS评分、ADL评分较对照组低；观察组患者治疗后中医证候积分、PSQI积分低于对照组，观察组患者生理领域、心理领域评分高于对照组，可能是因补脾益心汤在归脾丸的基础上加减而来，方中黄芪、党参、白术、甘草益气健脾，促进脾运，增加气血生化，使气旺血行；当归、龙眼肉补心养血、养血安神；龟板滋阴潜阳、固经止血；山药可增强补益心血之力；酸枣仁、远志、菖蒲宁心安神、镇静安神，改善心悸失眠等症状；益智仁温脾、暖肾、固气、涩精；木香理气醒脾，与大量益气健脾的药物合用，能促进中焦运化，防补益药物滋腻碍胃，使补而不滞，滋而不腻。全方共奏健脾养心、益气养血之效，使气血生化及运行旺盛，心脾充盛，脑髓得养，神志得生[17]。现代药理研究显示，本方可扩张血管、改善脑血液循环、抗衰老、抗动脉粥样硬化等，促进受损神经功能的修复，减轻脑组织损伤，起到脑保护作用，从而改善智力及认知功能，提高生活能力[18]。

综上所述，补脾益心汤加减治疗老年VD心脾两虚证的临床疗效确切，能有效改善患者的认知功能及日常生活能力，减轻脑神经功能损伤，缓解中医证候，提高生存质量，值得推广使用。