应用多维度智能化平台提高儿童皮下免疫治疗依从性的研究

杨丽芬 张萍萍 潘莉 施欣 黎雅婷 温燕铭 袁玉芳 陈壮桂 钟鑫琪

【摘要】 目的 探討多维度智能化平台对提高儿童皮下免疫治疗（SCIT）的治疗依从性的效果。方法 选取被诊断为变应性鼻炎（AR）和（或）过敏性哮喘（AS）并接受SCIT的162例患儿为研究对象，在常规处理基础上增加多维度智能化平台干预的85例患儿被纳入智能组，仅予常规处理的77例患儿被纳入传统组。比较2组患儿初始治疗阶段脱落率、进入维持治疗阶段所用时间，对患儿进行SCIT疗效评估，包括AR症状评分、AS日间及夜间症状评分、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分及药物评分，比较2组各量表评分在开始SCIT时及进入维持治疗阶段时的改善情况，并比较2组的满意度。结果 智能组和传统组患儿SCIT的初始治疗阶段脱落率比较差异有统计学意义（0.0% vs. 7.8%，P < 0.01）。智能组达到维持治疗阶段所用时间短于传统组[15（15，16）周vs.16（15，18）周，P < 0.01]。进入维持治疗阶段时智能组AR症状评分、AS日间及夜间症状评分、VAS、药物评分及满意度均优于传统组（P均< 0.01）。结论 多维度智能化平台有助于提高接受SCIT患儿的治疗依从性、缩短进入维持治疗阶段所用时间、提高治疗效果及患者满意度。

【关键词】 皮下免疫治疗;智能化平台;儿童;治疗依从性;变应性鼻炎;过敏性哮喘

Evaluation of multi-dimensional intelligent management in improving compliance of subcutaneous specific immunotherapy in children Yang Lifen△，Zhang Pingping， Pan Li， Shi Xin， Li Yating， Wen Yanming， Yuan Yufang， Chen Zhuanggui， Zhong Xinqi. △Department of Pediatrics， the Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University， Guangzhou 510145， China;Department of  Pediatrics， the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University， Guangzhou 510630， China

Corresponding author， Zhang Pingping， E-mail： zhpingp@mail.sysu.edu.cn; Zhong Xinqi， E-mail： Zhongxq2001@126.com

【Abstract】 Objective To evaluate the effect of multi-dimensional intelligent management on improving the compliance of subcutaneous specific immunotherapy （SCIT） in children. Methods 162 children diagnosed with allergic rhinitis（AR）and（or） allergic asthma（AS） receiving SCIT were recruited in this study.85 children received routine management combined with multi-dimensional intelligent management were assigned into the intelligent group and 77 children received routine management were allocated into the control group. The SCIT shedding rate in the initial treatment stage and the time taken to reach the maintenance phase were compared between two groups. The clinical efficacy of SCIT in children was assessed by the symptom score for AR，AS symptom scores （daytime and nighttime）， visual analogue scale （VAS） score and medication score were compared between two groups. The improvement of the scores of each scale from the beginning of SCIT to the maintenance treatment was evaluated and compared between two groups. The degree of satisfaction was also statistically compared between two groups. Results There were significant differences in shedding rate during the initial treatment stage （0.0% vs. 7.8%， P < 0.01）， the time taken to reach the maintenance treatment stage （15（15， 16） weeks vs. 16 （15， 18） weeks， P < 0.01）between two groups. The symptom score for AR， AS symptom scores （daytime and nighttime），VAS score， medication score and degree of satisfaction in the intelligent group were superior to those in the control group （all P < 0.01）. Conclusion Application of multi-dimensional intelligent management contributes to improving the compliance of SCIT， shortening the time taken to reach the maintenance phase， enhancing clinical efficacy and degree of satisfaction in children with airway allergic diseases.

【Key words】 Subcutaneous specific immunotherapy; Multi-dimensional intelligent management; Children;

Treatment compliance; Allergic rhinitis; Allergic asthma

儿童呼吸道过敏性疾病主要包括变应性鼻炎（AR）和过敏性哮喘（AS），近年来，其发病率在全球范围内呈迅速上升趋势，成为备受关注的公共卫生问题，主要的治疗方案是包括避免接触变应原、药物治疗、变应原免疫治疗（AIT）及健康宣教“四位一体”的综合治疗方案。AIT是被WHO称为 “唯一”可阻断过敏进程的 “对因治疗”， 兼具预防和治疗双重作用[1-2]。皮下免疫治疗（SCIT）是AIT经典的治疗方式之一，但由于SCIT疗程长（3～5年）、起效缓慢、注射频率高使得部分患儿治疗依从性差，不少患儿难以坚持长期治疗，影响了治疗效果。此外，接受AIT治疗的患儿数量日渐增加，医疗资源配置短缺不可避免，病情监测、病案管理及跟踪随访的难度大幅上升[3-5]。目前，随着现代信息技术的不断发展，智能化平台在疾病治疗过程中被广泛应用，中山大学附属第三医院自2019年9月开始在儿童呼吸道过敏性疾病SCIT过程中应用了多维度智能化平台以提高患儿治疗依从性，获得了较好的效果，现报告如下。

对象与方法

一、研究对象

选取2017年3月至2021年3月于中山大学附属第三医院被诊断为AR和（或）AS并接受 SCIT 的162例患儿作为研究对象，其中男117例、女45例，年龄（8.6±2.6）岁。将2019年9月之后（2019年 9 月至2021 年3月）入组接受多维度智能化平台方案干预的85例患儿设为智能组，将2019年9月之前（2017年 3 月至2019年 8 月）入组的接受常规处理方案的77例患儿设为传统组。所有患儿家属知情同意并签署知情同意书。

二、纳入及排除标准

纳入标准：①AR的诊断符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》标准，AS的诊断参考《儿童支气管哮喘诊断与防治指南2016年版》;②血清特异性IgE（sIgE）检测提示螨sIgE 2级以上，且螨是其唯一（或 2、3 种变应原中主要）的变应原;③年龄5～14岁。

排除标准：①严重或未获控制的哮喘，FEV1 < 70%预计值;②正在使用β2受体阻滞剂或ACEI;③有严重的基础疾病，包括心脑血管疾病、免疫性疾病（自身免疫性疾病和免疫缺陷性疾病）、恶性肿瘤和慢性感染性疾病;④有严重的心理疾病、缺乏依从性或无法理解治疗的风险和局限性。

三、SCIT

采用双螨变应原制剂（德国阿罗格公司）进行治疗。SCIT分2个阶段进行，第1阶段为初始治疗阶段：每周皮下注射1次，共14周，依次注射1号瓶（50 TU/ml）0.1、0.2、0.4、0.8 ml，2号瓶（500 TU/ml）0.1、0.2、0.4、0.8 ml，3号瓶（5000 TU/ml）0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0 ml。第2阶段为维持治疗阶段：每4周皮下注射1次3号瓶1.0 ml。在治疗过程中，如果患儿出现感染、哮喘发作或其他不适，则推迟治疗;如果患兒曾出现严重全身不良反应，或者2次注射时间间隔过长（初始治疗阶段超过2周，维持治疗阶段超过6周），则依据实际情况调整剂量。

四、SCIT过程中多维度智能化平台的应用

1.常规处理方案

传统组于治疗前对患儿家属进行SCIT知识宣教、签署SCIT知情同意书。按德国阿罗格公司提供的操作指引进行SCIT。注射前：由专科医师对患儿进行病史询问、呼气峰流速检查及肺部听诊，根据具体情况决定可否注射、是否需要延迟注射或调整剂量。注射中：由专科护士按照SCIT规范进行操作，核对剂量后进行皮下注射。注射后：观察30 min，再次进行呼气峰流速检查并进行登记;如有不良反应，应高度重视，延长观察时间，由专科医师进行相应处理，提示下次注射剂量及是否需要调整方法，并书写相关医疗文书。

2.多维度智能化平台方案

智能组采用多维度智能化平台进行干预，即在传统组的常规处理方案基础上增加2项内容：创建医患沟通微信群进行有效沟通及科普教育，使用敏识医云智能化平台进行智能管理及健康评估。①医患沟通微信群：a.成立微信干预小组，由专科医师和护士共同组成，共12名（6名医师及6名护士），以专科主任为组长，门诊护长为副组长，其他专科医师及专科护士为组员，对患儿实行微信干预。b.创建医患沟通群，患儿入组时其家属即加入医患沟通群，患儿及家属可在群内咨询与疾病及治疗相关的问题。医护人员根据患儿及家属提问热点每周在群内推送相关科普知识，如AR和（或）AS的疾病本质、发病原因、临床表现、诊断标准，螨过敏性疾病的治疗及干预，SCIT与药物治疗的区别和关系，SCIT的意义、疗程、不良反应和注意事项等，以此提高患儿及家属对疾病的认知和治疗的了解程度。c.医护职责分配，医师负责患儿的疗效评估及治疗方案调整，解答患儿关于治疗及不良反应等问题。护士负责定期了解患儿的心理状况，针对性地对患儿及家属进行鼓励和指导，帮助患儿克服无信心、畏惧、自卑等心理障碍;及时发现脱落情况并了解原因，强调治疗依从性的重要性;同时负责门诊挂号的指引及协调，提升就医体验。②敏识医云智能化平台：a.患儿入组时其家属通过扫描敏识医云智能化平台二维码注册并建立电子健康档案，医护人员指导患儿及家属了解该平台功能和使用方法。患儿及家属通过平台可以录入基本情况，快速查看治疗进度，预约治疗时间，记录不良反应，接收就诊预约通知、诊前诊后注意事项提醒以及科普推送。b.医护人员通过敏识医云智能化平台对患儿进行健康评估、预约管理、注射管理及过敏性疾病诊治科普等全程管理。患儿入组时，医护人员上传初诊病历、变应原检测结果等检查报告，并制定SCIT计划。就诊前1周，向患儿家属推送就诊提醒，并根据诊断向其发送症状评估量表，由患儿家属协助患儿完成自评。治疗前，医护人员再次进行问诊和体格检查，并核对不良反应发生情况。治疗结束后，患儿家属可直接预约下次就诊时间。对于未按时就诊的患儿，系统会启动脱落管理流程，同时提醒患儿家属及医护人员，及时进行干预，降低脱落率。多维度智能化平台方案流程见图1。

五、评估指标及标准

对2组患儿SCIT初始治疗阶段内脱落发生情况、到达维持治疗阶段所用时间及疗效进行分析。初始治疗阶段内脱落率定义为：根据变应原制剂使用说明，初始治疗阶段内超过4周没有进行注射时须重新开始，因此当超过4周没有接受注射即认为脱落。到达维持治疗阶段所需时间定义为：从注射第1针开始，至最大耐受剂量达到5000 TU所需时间。

量表评估：采用以下量表评分对患儿进行SCIT疗效评估，包括AR症状评分、AS日间及夜间症状评分、视觉模拟评分法（VAS）评分及药物评分，以上量表均为评分越低病情控制越好。比较2组各量表评分在开始SCIT时及进入维持治疗阶段时的改善情况（即“开始SCIT时评分”减去“进入维持阶段时评分”所得分数）以评估疗效。对2组进行满意度问卷调查，包括以下5方面：①预约过程;②就诊过程;③诊后医患沟通;④科普教育;⑤总体疗效，每点得分为1～5分，最后计算总分为满意度得分。

六、統计学处理

应用SPSS 25.0进行数据分析，计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验;正态分布计量资料以  表示，组间比较采用t检验，非正态分布计量资料则以M（P25，P75）表示，组间比较采用秩和检验（Mann-Whitney U 检验）。P < 0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、智能组与传统组基线资料比较

2组患儿性别、年龄、诊断、疾病严重程度、家属文化水平及家庭经济情况等方面比较差异均无统计学意义（P均 > 0.05），见表1。

二、智能组与传统组治疗依从性比较

与传统组比较，智能组脱落率更低，进入维持治疗阶段所需要的时间更短（P均 < 0.05），见表2。

三、智能组与传统组疗效比较

AR症状评分、AS日间及夜间症状评分、VAS评分及药物评分改善情况均显示智能组疗效优于传统组（P均 < 0.05），见表3。

四、满意度比较

智能组满意度问卷调查得分为22.0（21.0，22.5）分，传统组得分为20.0（20.0，20.0）分，前者优于后者（Z = -8.478，P < 0.01）。

讨 论

AIT治疗起效比较缓慢，一般需要数月甚至更长时间，研究表明，导致儿童SCIT治疗依从性较差的原因主要是较长的治疗周期和多次注射的治疗方式，有相当一部分脱落的发生出现在初始治疗阶段[6-8]。部分患儿和家属在症状改善不明显时可能对治疗缺乏信心，故难以坚持;也有部分治疗明显有效的患儿家属认为已经痊愈，便自行中断治疗或延长注射间隔时间。因此亟需引入新的智能化干预措施以提高AIT治疗依从性。借鉴国内高血压、糖尿病等慢性非传染性疾病采用智能化平台干预取得显著成效的经验，本院采用了多维度智能化平台对儿童过敏性疾病的SCIT过程予以干预，以期提高治疗依从性及效果[9-10]。

一、有助于提高治疗依从性

本研究中2组患儿治疗脱落情况及进入维持治疗阶段的时间均有差异，智能组优于传统组。通过敏识医云智能化平台监测并记录患儿相关数据，形成健康档案，既可为其复诊提供指引和提醒，也可向其传播过敏性疾病及SCIT相关知识，加强其对疾病和治疗过程的认知和自我管理。当患儿及家属有疑惑或者缺乏信心时，可通过医患沟通微信群随时进行提问交流，医护人员及时进行答疑解惑及心理疏导，避免消极情绪蔓延导致脱落，从而大大提高了治疗依从性。

二、有助于提高疗效

本研究中2组患儿在SCIT初始阶段结束时的量表评估值均优于基线值，提示SCIT对改善呼吸道过敏症状有显著疗效，且在初始治疗阶段结束时已体现。智能组改善情况优于传统组，这提示应用多维度智能化平台有助于提高SCIT疗效。分析其优势可能在于：一方面，治疗依从性的提高能够促进患儿更加规范化地完成治疗;另一方面，医务人员定时发送问卷评估，能了解患儿症状改善程度并及时调整治疗方案，从而有效提高临床病情控制率，降低对症药物使用率和改善生活质量。

三、有助于提高满意度

良好的治疗效果、充分的医患沟通、及时有效的反馈和关注、合适的候诊时间等因素是提高患者满意度的关键[11-12]。本研究中智能组满意度高于传统组，考虑与以下因素有关：①医务人员根据患儿所患疾病及所处SCIT阶段推送相关知识及注意事项，可充分满足患儿及家属的需求。②患儿及家属可以通过医患沟通微信群提出疑问，医护人员及时进行针对性指导，减少了线下咨询及就诊时间，减轻社会和家庭经济负担，可获得更好的就医体验。③医护人员可根据敏识医云智能化平台显示的预约情况合理安排工作及患儿注射时间，缩短了就诊等待的时间。④治疗效果的改善有助于提高患儿及家属对医疗服务的满意度。

综上所述，应用多维度智能化平台能够给予SCIT患儿个体化的疾病干预，不仅能优化SCIT治疗流程，加强医护人员对患儿的管理能力，而且能提高患儿及家属参与治疗的积极性和依从性，帮助患儿更好地控制病情、提高诊疗满意度，同时对于节约医疗资源、改善就诊体验等也有积极作用，值得推广。

参 考 文 献

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（收稿日期：2021-09-28）

（本文编辑：洪悦民）