柴胡加龙骨牡蛎汤加减方治疗睡眠障碍痰热内扰证的效果研究

刘冬根

（南京市溧水区中医院/ 扬州大学医学院临床学院国医堂，江苏 南京 211200）

睡眠障碍也就是中医常说的“不寐”。导致患者发生睡眠障碍的主要原因是心神失养，从而造成无法正常睡眠，本病在中医学中以痰热内扰证和肝火扰心证最为常见[1-2]。有资料显示，睡眠障碍好发于老年群体，有74.1% 的老年人存在不同程度的睡眠障碍。患者发病后主要表现为入睡困难、睡眠时间减少，严重影响其日常生活。西医主要是采用镇静、安眠药物治疗睡眠障碍，以快速缓解患者的失眠症状，但容易造成药物依赖[3-4]。中医治疗睡眠障碍以中药内服为主，具有疗效显著、不良反应少等优点。采用中药方剂治疗睡眠障碍可根据患者的不同证型进行辨证加减，以提升治疗效果[5]。睡眠障碍痰热内扰证患者除存在失眠症状外，还常伴有头晕、心烦、便秘等症状，治疗时应以解郁止烦、清热化痰为主。研究指出，采用柴胡加龙骨牡蛎汤治疗失眠，并随证加减，能提升患者的治疗效果，改善其睡眠质量[6-7]。本次研究将对柴胡加龙骨牡蛎汤加减方治疗睡眠障碍痰热内扰证的效果进行探究，现将研究过程及结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年2 月至2022 年3 月期间于我院门诊就诊的104 例睡眠障碍痰热内扰证患者作为本次研究对象。采用计算机分组法将其分成对照组（n=52）和观察组（n=52）。对照组中有男19 例，女33 例；年龄18 ～72 岁，平均年龄（56.73±3.41）岁；其中，高中及以下学历13 例，大专学历24 例，本科及以上学历15 例；合并糖尿病25 例，合并高血压19 例，有吸烟史24 例，有饮酒史27 例。观察组中有男21 例，女31 例；年龄18 ～73 岁，平均年龄（56.85±3.52）岁；其中，高中及以下学历14 例，大专学历23 例，本科及以上学历15 例；合并糖尿病26 例，合并高血压18例，有吸烟史25 例，有饮酒史28 例。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本次研究通过本院医学伦理委员会审批通过，且患者对研究知情同意。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 1）病情符合《中医睡眠障碍国际分类（简明目录版）》[8]中关于睡眠障碍的诊断标准；2）符合《中药新药临床研究指导原则》[9]中关于痰热内扰证的辨证标准；3）存在睡眠不安、多梦、潮热出汗、烦躁易怒等症状；4）沟通能力正常；5）对研究内容知情。

1.2.2 排除标准 1）合并严重的抑郁症；2）有自杀倾向；3）心、肝、肾等器官存在严重的器质性病变；4）存在酒精依赖；5）长期使用安神药物；6）处于妊娠期或哺乳期。

1.3 方法

对照组使用艾司唑仑片（生产厂家：上海上药信宜厂有限公司；批准文号：国药准字H31021534 ；规格：1 mg）治疗，口服，1 mg/ 次，1 次/d。观察组使用柴胡加龙骨牡蛎汤加减方治疗。组方：柴胡20 g、黄芩10 g、太子参15 g、桂枝10 g、姜半夏15 g、茯苓20 g、生龙骨30 g、大黄5 g、生牡蛎30 g、大枣20 g、干姜5 g、豨莶草20 g、酸枣仁50 g、元胡10 g、枳壳10 g。随证加减：腹胀、心情烦躁者加炒栀子10 g、厚朴10 g ；情绪低落者加甘麦大枣汤（甘草9 g、小麦15 g、大枣十枚）。以上方剂水煎服，1 剂/d，分早晚2 次服用。两组均连续治疗2 周。所有参与研究的患者在研究期间均不得口服具有镇静安眠功效的中药或西药。

1.4 观察指标及疗效判定标准

1.4.1 主要中医症状积分 对比两组就诊时及治疗2 周复查时的主要中医症状积分。主要中医症状包括入睡困难、寐而易醒、早醒、多梦、睡眠时间短、心烦、胸闷、脘痞、口苦、痰多、头晕、便秘（参考2002 年《中药新药临床研究指导原则》中关于痰热内扰证的中医症状描述），各症状按照无、轻度、中度、重度，分别赋值0 分、1 分、2 分、3 分。

1.4.2 中医证候评分 对比两组就诊时及治疗2 周复查时的中医证候（痰热内扰证）评分。总分为36 分（上述12 项症状×3 分），得分与患者的病情严重程度之间呈正相关。

1.4.3 睡眠质量 分别于患者就诊时及治疗2 周复查时使用匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）对其睡眠质量进行评价。该量表由Buyss 于1989 年编制完成，共包括9 个条目，分值为0 ～27 分，得分与患者的睡眠质量之间呈负相关。

1.4.4 治疗效果 于治疗2 周复诊时对患者的治疗效果进行评估，以症状改善情况为评价标准，其中痊愈为主要症状改善91% ～100%，显效为主要症状改善46% ～90%，有效为主要症状改善20% ～45%，无效为主要症状改善≤19%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/ 总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 26.0 软件进行统计学处理，计量资料采用均数± 标准差（±s）表示，行t检验；非正态分布者采用四分位数[M（Q25 ～Q75）] 表示；计数资料采用率（%）表示，行χ² 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组就诊时及治疗2 周复查时主要中医症状积分的对比

就诊时， 两组的主要中医症状积分对比（P＞0.05）。治疗2 周复查时，两组的主要中医症状积分均较就诊时下降，且观察组的寐而易醒、多梦、胸闷、心烦、头晕及口苦积分均低于对照组（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组就诊时及治疗2 周复查时主要中医症状积分的对比[M（Q25 ～Q75）]

2.2 两组就诊时及治疗2 周复查时中医证候评分的对比

就诊时，两组的痰热内扰证评分对比（P＞0.05）。治疗2 周复查时，两组的痰热内扰证评分均较就诊时下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组就诊时及治疗2 周复查时中医证候评分的对比（分，± s）

表2 两组就诊时及治疗2 周复查时中医证候评分的对比（分，± s）

组别 时段 痰热内扰证评分对照组（n=52） 就诊时 17.36±3.74治疗2 周复查时 10.21±2.69观察组（n=52） 就诊时 17.47±3.81治疗2 周复查时 8.92±2.51 t 值/P 值（对照组治疗前后比较） 11.192/＜0.001 t 值/P 值（观察组治疗前后比较） 13.513/＜0.001 t 值/P 值（组间治疗后比较） 2.528/0.013

2.3 两组就诊时及治疗2 周复查时睡眠质量评分的对比

就诊时，两组的PSQI 评分对比（P＞0.05）。治疗2 周复查时，两组的PSQI 评分均较就诊时下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组就诊时及治疗2 周复查时睡眠质量评分的对比（分，± s）

表3 两组就诊时及治疗2 周复查时睡眠质量评分的对比（分，± s）

组别 时段 PSQI 评分对照组（n=52） 就诊时 16.77±2.56治疗2 周复查时 10.23±2.13观察组（n=52） 就诊时 16.81±2.62治疗2 周复查时 8.97±2.08 t 值/P 值（对照组治疗前后比较） 14.161/＜0.001 t 值/P 值（观察组治疗前后比较） 16.900/＜0.001 t 值/P 值（组间治疗后比较） 3.052/0.003

2.4 两组治疗效果的对比

观察组的治疗总有效率为96.15%，显著高于对照组的80.77%（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组治疗效果的对比[例（%）]

3 讨论

睡眠障碍主要好发于老年群体，以入睡困难、睡眠时间减少为主要表现。近年来随着人们生活节奏的加快以及生活压力的增加，睡眠障碍的发病率逐年升高，且患者逐渐年轻化[10]。西医治疗睡眠障碍以镇静、安眠类药物为主，虽有一定效果，但长期服用此类药物易增加机体负担甚至产生药物依赖[11-12]。近年来随着中医的不断发展以及中医对相关疾病研究的逐步深入，中医组方在睡眠障碍治疗中的应用越来越广泛。中医认为睡眠障碍属于“不寐”的范畴，以痰热内扰证为多见，是由心脾两虚、肝气郁滞导致，以失眠、口干、头晕、便秘、性急易怒为主要表现[13]。痰热上扰心神致不寐心烦，痰浊蒙阳致头晕，痰阻中焦致胸闷脘痞，痰热内蕴致口干、口苦，大肠传导失司致便秘，治以清热化痰、安神为主[14]。本研究结果显示，治疗2 周复查时，两组的主要中医症状积分均较就诊时下降，且观察组的寐而易醒、多梦、胸闷、心烦、头晕及口苦积分均低于对照组（P＜0.05）；治疗2 周复查时，两组的痰热内扰证评分均较就诊时下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）；治疗2 周复查时，两组的PSQI 评分均较就诊时下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）；观察组的治疗总有效率为96.15%，显著高于对照组的80.77%（P＜0.05）。这说明，采用柴胡加龙骨牡蛎汤加减方治疗睡眠障碍痰热内扰证可获良效。本方中茯苓利湿、桂枝通达阳郁，龙骨、牡蛎可止烦惊，酸枣仁养心益肝、宁心安神、敛汗生津，大黄泻肝胃之热，通便以解郁火，人参、生姜、大枣健脾益气，杜绝生痰，诸药合用共奏和解少阳、解郁止烦、清热化痰之功[15]。现代医学研究表明，酸枣仁在安神的同时可调节下丘脑- 垂体- 肾上腺轴以及去甲肾上腺素、多巴胺等神经递质，营养脑神经，并改善不寐患者的相关血液学指标，促进临床治疗效果的提升[16]。

综上所述，在睡眠障碍痰热内扰证患者的临床治疗中应用柴胡加龙骨牡蛎汤加减方疗效显著，能减轻患者的临床症状，改善患者睡眠质量，提升治疗效果，值得推广。