金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的疗效及对微炎症的影响

陆小兰

兴化市第五人民医院肾内科，江苏兴化 225766

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)为各种慢性肾脏病持续恶化进展的最终结局，主要表现为肾功能减退至衰竭的综合征，如内分泌失调、电解质紊乱、酸碱失衡以及代谢产物潴留等，此病的预后效果差，病情不可逆转，临床最佳的有效治疗方法是肾脏移植术和血液透析治疗法，此类方法虽能缓解肾损害，延长患者的生命周期，但是治疗费用高、大部分患者无法承担。因此，在早期发病时选择最佳的药物治疗方案治疗，对改善患者预后效果和提高肾功能具有积极意义[1]。鉴于此，以2020年1月—2021年4月于兴化市第五人民医院就诊的102例慢性肾功能衰竭患者为研究对象，旨在研究金水宝胶囊的临床药用价值和效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院收治的102例慢性肾功能衰竭患者为研究对象，按照随机单盲法分组，每组51例。对照组中男29例，女22例；年龄48～78岁，平均（63.52±4.77）岁；病程5个月～5年，平均（2.26±0.56）年；病因：肾小球肾炎17例，高血压肾病9例，糖尿病肾病14例，狼疮性肾病6例，其他5例。观察组中男30例，女21例；年龄49～79岁，平均（64.22±4.83）岁；病程6个月～5年，平均（2.33±0.58）年；病因：肾小球肾炎18例，高血压肾病8例，糖尿病肾病13例，狼疮性肾病7例，其他5例。两组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已获得医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合1985年全国肾病会议制定的相关诊断标准者[2]；患者血肌酐<445 μmmol/L；患者年龄>45岁；患者知情并自愿同意参与。

排除标准：药物过敏体质者；认知、交流障碍者；合并急性肾功能衰竭、恶性肿瘤、心肌梗死、血液疾病者；心脑血管疾病患者；精神障碍患者。

1.3 方法

对照组予以常规西药治疗，入院后指导患者抗感染、止吐、利尿、纠正贫血、水电解质平衡以及酸中毒等，维持酸碱平衡，予以患者低磷（<750 mg/d）、低蛋白[<0.6 g/（kg·d）]食物，适量补充维生素和钙，对症控制患者的血压和血糖，遵医嘱指导患者口服包醛氧化淀粉和肾炎四味片治疗，包醛氧化淀粉（国药准字H12021136；规格：5 g）的用量为10 g/次，3次/d，每次饭后用温开水浸泡后服用，肾炎四味片（国药准字号Z42021945；规格：0.36 g）用量为8片/次，3次/d，服用疗程为2个月[3]。观察组在对照组治疗基础上服用金水宝胶囊（国药准字Z10890003；规格：0.33 g），3粒/次，3次/d，疗程为2个月[4]。

1.4 观察指标

①疗效评价标准：显效为病症已消失，血肌酐和尿素氮水平恢复正常，生命体征稳定；有效为病症明显好转，血肌酐和尿素氮已恢复50%，生命体征有所改善；无效为肾功能指标异常，体征和病症未缓解，甚至加重，预计生存期<6个月。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

②肾功能：分别于治疗前后检测患者的肾功能指标，具体包括尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、血肌酐（serum creatinine, Scr）和肌酐清除率（creati⁃nine clearance rate, Ccr）。

③微炎症指标：抽取患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min速度离心15 min后取上层清液存储于-70℃环境下待检，用全自动生化分析仪及酶联免疫吸附检测其肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis fac⁃tor-α, TNF-α）、超敏C反应蛋白（high-sensitivity Creactive protein, hs-CRP）以及白介素-6（interleukin-6, IL-6）。

④血液生化指标：抽取患者的血液进行血常规检测，主要检测其血红蛋白（hemoglobin, Hb）、红细胞（red blood cell, RBC）及 血 浆 白 蛋 白（albumin,Alb）。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验；符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组治疗后的总有效率（96.08%）高于对照组（84.31%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比 [n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 两组患者肾功能指标比较

治疗前，两组肾功能指标对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组BUN、Scr均比对照组低，Ccr比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者肾功能指标对比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

表2 两组患者肾功能指标对比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

组别观察组（n=51）对照组（n=51）t值P值BUN（mmol/L）治疗前18.74±4.37 18.54±4.52 0.227 0.821治疗后8.92±1.03 15.63±2.06 20.806<0.001 Scr(μmol/L)治疗前422.88±111.77 423.38±111.84 0.023 0.982治疗后142.63±56.06 289.16±80.38 10.678<0.001 Ccr（mL/min）治疗前19.46±5.79 19.68±5.82 0.191 0.849治疗后34.82±7.68 25.03±6.15 7.106<0.001

2.3 两组患者微炎症指标比较

治疗后，两组微炎症指标均比治疗前下降，观察组TNF-α、hs-CRP和IL-6水平明显比对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者微炎症指标对比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

表3 两组患者微炎症指标对比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

组别观察组（n=51）对照组（n=51）t值P值TNF-α（ng/L）治疗前60.52±8.55 60.61±8.64 0.053 0.958治疗后40.09±4.16 52.11±5.49 12.462<0.001 hs-CRP（mg/L）治疗前31.29±4.77 31.55±4.82 0.274 0.785治疗后13.01±1.23 20.88±2.45 20.501<0.001 IL-6（ng/L）治疗前12.66±2.88 12.73±2.59 0.129 0.898治疗后7.77±1.08 10.99±1.42 12.889<0.001

2.4 两组患者血液生化指标比较

治疗前，两组患者的血液生化指标对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者的血液生化指标优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者血液生化指标对比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

表4 两组患者血液生化指标对比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

组别观察组（n=51）对照组（n=51）t值P值Hb（g/L）治疗前84.66±5.55 84.12±5.42 0.497 0.620治疗后97.11±1.13 90.13±2.88 16.112<0.001 RBC(×1012)治疗前2.22±0.47 2.35±0.44 1.442 0.152治疗后3.99±0.76 2.96±0.58 7.694<0.001 Alb（g/L）治疗前35.46±3.66 35.74±3.72 0.383 0.702治疗后42.66±5.68 38.29±4.12 4.447<0.001

3 讨论

慢性肾功能衰竭是一种严重性肾损害疾病，是肾病发展至终末期的表现，原因为肾脏进行性损害和肾小球滤过率下降等造成其肾脏无法维持正常功能，在临床中主要表现呕吐、恶心、水肿、贫血及疲劳、虚脱等，若不及时、尽早治疗，会导致病情持续加重，最终会形成尿毒症症状，特别是发展至晚期，体内存储的代谢废物和毒素由于排泄障碍会导致毒不良反应增加，肾功能衰竭加重。

从中医学角度分析慢性肾功能衰竭属于“癃闭”“虚损”“肾风”等范畴，此病是由先天或后天因素所引起的阴阳失调、肾脏虚亏，属于本虚标实之证，标实为湿浊、瘀血、外邪等，本虚则为脾、肾、心虚，故其病因机制为脾肾虚亏、湿浊内邪所致心阳虚脱、五脏俱损[5-6]。既往多采取西药治疗该病，西药对症治疗仅能暂时缓解症状，纠正水电解质，维持体内酸解平衡，有效抗感染、解毒，但是无法彻底阻止肾功能衰竭进展，因此在西医治疗基础上搭配中医治疗的效果更显著。金水宝胶囊是一种中药制剂，其主要成分以人工发酵冬虫夏草的菌丝为主，冬虫夏草本身是一种强壮滋补药材，能有效增强机体免疫力，发挥降糖、保护心血管、抗脂质过氧化以及抗炎、保护肝肾功能等功能[7-8]。金水宝胶囊具有益气补精、补肾保肺等多个功效，可用于治疗精气不足、神疲乏力以及肺肾两虚等症状，其成分中含有多种氨基酸、虫草酸、多糖及生物碱、D-甘露醇等，这些药物成分与天然冬虫夏草的功效、含量相近，虫草的菌丝具有降低血脂、改善肾功能、提升血浆白蛋白以及调节钙磷代谢等功效，此药物所含成分是人体所必需的，因此用于肾脏代谢的补充的调节具有积极作用[9-10]。金水宝的药理作用有抗炎、止咳、镇静、促进腺作用等，能有效清除自由基，阻止炎症因子释放，抑制血小板聚集，促使肾细胞修复，另外还能阻止胆固醇合成，降低三酰甘油和脂质过氧化物，增加脑细胞血液灌注，对心脑阻止和其他脏器具有保护作用[11-12]。

本研究显示，观察组患者用药后的总有效率（96.03%）明显高于对照组（84.31%）（P<0.05），治疗后，两组BON、Scr、微炎症指标以及血液生化指标的改善效果显著优于治疗前，观察组的上述指标优于对照组（P<0.05）。由此差异证实金水宝胶囊的药用价值显著，能综合发挥改善肾功能，降低血浆毒素以及减轻肾小管细胞毒性损害的药学价值[13]。本研究结果与杨然[9]的研究结论相似，其治疗组的临床总有效率为90.70%，明显高于参照组（76.74%），而且治疗组治疗后的尿蛋白量、血肌酐和尿素氮等水平明显低于参照组（P<0.05），由此证实金水宝用于慢性肾功能衰竭的治疗价值显著，用药安全性高，能快速有效的减轻对肝肾功能的损害，促使患者尽快恢复健康状态。另外在周萍等[14]的研究中证实，选择金水宝胶囊治疗在改善肾功能的同时，还能减轻机体炎症水平，改善微炎症状态，结果显示，观察组患者用药后的TNFα、IL-6、hs-CRP水平均低于对照组（P<0.05），说明金水宝治疗能改善机体食欲和正氮平衡，加强吞噬细胞功能，逐步提高免疫功能，抑制肾小球代偿肥大，有助于肾小管上皮细胞修复，延缓其肾小球病理进展。

综上所述，选择金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的药效显著，对促进肾功能恢复，延缓肾病进展，改善微炎症状态具有积极意义，值得临床借鉴。