充血性心力衰竭患者采用注射用益气复脉（冻干）联合比索洛尔治疗的效果

张帆

慢性充血性心力衰竭是一种常见的疾病综合征，一般是各种心脏病类型发展到终末期阶段的表现。近些年来，社会人口结构不断向着老龄化发展，各种基础疾病包括糖尿病、高血压及冠心病等，且发病率逐渐升高，也导致慢性充血性心力衰竭成为临床发病率及死亡率极高的疾病之一。随着医疗技术的不断进步，使得心血管疾病的治疗手段不断更新换代，相对来说，心血管疾病的死亡率不断降低，而慢性充血性心力衰竭诊疗技术不断进步[1]。既往临床采用扩张血管及强心剂、利尿剂等治疗，可获得较好的延缓病情和改善疾病症状的效果，但长期治疗效果不明显。而相关研究认为，慢性充血性心力衰竭还应当从抑制心血管增殖、逆转心室重构肥厚、降低死亡率、延长生存期限及改善预后方面开展相关的治疗[2]。从现代医学角度出发，将ACEI/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂、硝酸酯类等应用在慢性充血性心力衰竭的治疗中，获得了显著的疗效，但从患者的死亡率及远期治疗效果上讲，治疗方法仍有待改进。中医学是我国宝贵的医疗资源，在心脏病的治疗中发挥了显著的效果，因此，本研究针对注射用益气复脉（冻干）在临床上的显著疗效进行深入探讨，将其应用在慢性充血性心力衰竭的治疗中，并协同常用的治疗药物比索洛尔共同实施中西医联合治疗，分析联合治疗的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月-2020年9月阳新县中医医院收治的100例慢性充血性心力衰竭患者。纳入标准：（1）符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2014版）》对慢性充血性心力衰竭的评估标准，经心电图、心脏彩超、既往病史及体征、症状等检查确诊；（2）NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；（3）符合中医《中药新药临床研究指导原则》对慢性充血性心力衰竭气阴两虚型的诊断标准。排除标准：（1）急性发作；（2）合并其他严重器官系统疾病；（3）对本研究药物出现严重过敏反应；（4）认知、沟通异常；（5）临床资料不全；（6）不能坚持完成整个疗程。按照随机抽签法分为观察组和对照组，每组50例。观察组男28例，女22例；年龄47～74岁，平均（60.54±5.75）岁；纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级20例，Ⅲ级20例，Ⅳ级10例。对照组男30例，女20例，年龄48～72岁，平均（61.25±6.22）岁；NYHA心功能分级Ⅱ级22例，Ⅲ级19例，Ⅳ级9例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准，研究经患者及家属知情同意。

1.2 方法

患者均实施常规治疗，并指导患者吸氧、卧床休息及采用清淡易消化饮食，限制盐分摄入，并摄入适量的维生素，保持情绪稳定。观察组在此基础上采用注射用益气复脉（冻干）（生产厂家：天津天士力之骄药业有限公司，国药准字Z20060463，规格：0.65 g/瓶）联合比索洛尔（生产厂家：北京华素制药股份有限公司，国药准字H20023132，规格：2.5 mg）治疗，前者用药以8瓶药物与0.9%氯化钠溶液250 ml混合后静脉滴注，1次/d；比索洛尔口服，5 mg/次，1次/d。对照组在常规治疗基础上以单药比索洛尔治疗，用药方法参照观察组。两组患者均连续治疗2周后评估心功能指标、炎性因子指标改善情况及治疗效果。

1.3 观察指标及评价标准

（1）比较两组治疗前后心功能指标改善情况，采用西门子Sequoia 512型超声心动图对患者的左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）等指标进行监测。采用美国胸科学会（2002版）6分钟步行距离（6MWT）指南，对患者实施治疗前后6MWD指标进行测定。（2）比较两组治疗前后炎性因子指标，采集其空腹静脉血，并于常温下以 3 000 r/min 的速度离心 5 min，获取血清标本。分别对患者的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及超敏C反应蛋白（hs-CRP）指标进行检测，检测方法酶联免疫吸附法。（3）比较两组临床疗效，以患者心力衰竭症状明显改善，NYHA心功能改善2级以上为显效；以患者心力衰竭症状进行性改善且心功能指标提升1级为有效；以治疗后疾病改善效果未达以上标准为无效[3]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能指标比较

治疗前，两组LVEF、SV、CO及6MWT比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组LVEF、SV、CO及6MWT均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组心功能指标比较（±s）

表1 两组心功能指标比较（±s）

组别 LVEF（%）SV（ml）CO（L/min）6MWT（m）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=50） 35.6±4.0 55.3±4.2 53.0±3.5 66.7±2.8 4.2±0.5 4.8±0.8 264.1±28.5 383.6±23.2对照组（n=50） 35.1±3.7 49.2±3.8 52.9±3.4 63.1±4.0 4.1±0.8 4.5±0.6 263.1±25.8 355.5±18.9 t值 0.649 7.615 0.133 5.214 0.750 2.121 0.184 6.640 P值 0.518 0.000 0.894 0.000 0.455 0.036 0.854 0.000

2.2 两组炎性因子指标比较

治疗前，两组TNF-α及hs-CRP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组TNF-α及hs-CRP均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组炎性因子指标比较（±s）

组别 TNF-α（ng/L）hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=50） 274.0±18.8 168.7±19.0 20.3±3.5 5.0±1.3对照组（n=50）273.8±20.1 192.2±15.3 19.5±4.0 11.1±2.5 t值 0.051 6.812 1.064 15.308 P值 0.959 0.000 0.290 0.000

2.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率为96.0%，高于对照组的84.0%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

相关研究认为，慢性充血性心力衰竭是一种多因素导致的病变，在其复杂的病理变化中，心室重构在其发生及发展过程中有重要的参与价值，且国内研究显示该发病机制在心衰发病中为基本病理机制[3]。因此，治疗慢性充血性心力衰竭的目的是通过延缓及预防心室重构以改善疾病症状。目前，慢性充血性心力衰竭的临床治疗方案已经从传统的利用强心剂、利尿剂及血管扩张药物转移至预防心室重构及抑制神经内分泌亢进这一治疗方案上。

常规西药治疗中，β受体阻滞剂对β1受体有较高的选择性，应用在心脏病的治疗中，可通过对心脏β1受体产生特异性的拮抗作用，且无内源性拟交感活性，因而可保证心脏细胞膜的稳定性，长期应用在临床治疗中，有改善患者心功能的作用。同时，β受体阻滞剂可对交感神经系统及肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）系统发挥阻滞作用，能够稳定心率水平，因而进一步降低心肌耗氧量，延长舒张时间，且可增加冠脉血流灌注，降低儿茶酚胺对心肌的刺激性，可稳定患者生命体征，防止猝死风险[4]。比索洛尔为常见的治疗慢性充血性心力衰竭药物，是一种具有高选择性的β1受体阻滞剂，相关研究认为，比索洛尔在慢性充血性心力衰竭的治疗中，可发挥与依那普利同等的疗效。比索洛尔通过适量的剂量掌控，患者可受到更大的受益效果，且可提升患者的远期生存率。有研究认为，比索洛尔在慢性充血性心力衰竭中的应用机制为可通过修复β受体信号传导通路，达到较好的逆转心室重构剂改善心肌细胞收缩功能的效果，可发挥较好的抑制心肌缺血效果[5]。

中医研究将慢性充血性心力衰竭纳入“心悸”“水肿”“咳喘”“痰饮”“胸痹”范畴，祖国医学认为该疾病发病的原因在于阳气亏虚、水饮停蓄及血瘀阻滞，是由于阳气不足、血脉不行及气机郁滞等导致，因此认为需以温阳益气为治疗原则[6]。注射用益气复脉（冻干）是一种由中药古方改良而成的中药复合制剂，该药物的主要药物成分为红参、麦冬、五味子，经过科学制药工艺制作后，可发挥较好的益气复脉及养阴生津效果。方药中，红参有益肺生津、固脱止汗功效，有补元气作用，而麦冬可闻心肺胃经，可发挥养阴生津、润肺清心功效，五味子可益气生津、敛阴止汗，三种药物共同应用，起到补气，固气血，滋阴等作用，达到改善患者元气不足症状，且可达到平肺气及促脉归于平的效果[7]。从现代药理学角度来讲，红参主要成分为人参皂苷，具有强心肌、促心肌收缩效果，可降低血管阻力，达到较好的提升心肌细胞耐缺氧能力，因而有较好的清除患者体内自由基，抑制氧化脂质反应及保护心肌细胞的作用[8]。麦冬中含有高含量的钾离子，该成分有提升细胞膜稳定性及发挥正性激励及改善心肌缺血及稳定心率的效果。五味子则可发挥抗氧化及清除自由基作用，因而可发挥改善心肌缺血的效果[9]。注射用益气复脉（冻干）有较好的提升心肌细胞代谢及抑制血小板聚集的效果，且能够保证细胞膜稳定性，提升正性肌力，且可有效提升心脏收缩力以改善心脏微循环，达到较好的纠正心力衰竭症状的效果[10]。

本研究将注射用益气复脉（冻干）联合比索洛尔联合应用在慢性充血性心力衰竭的治疗中，研究结果显示，观察组治疗后的LVEF、SV、CO及6MWT指标均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。这一研究结果，说明联合治疗，可通过利用比索洛尔发挥修复β受体信号传导通路及抑制心室重构，改善心肌功能及抗心肌缺血的作用，及注射用益气复脉（冻干）在临床治疗中的抑制心肌缺血及降低再灌注损伤的作用，可显著减轻心衰症状及抑制炎症反应的效果，因而有抑制RAAS激活，达到促进心功能指标恢复的效果[11]。这一研究结果，也说明上述中西医治疗方案对慢性充血性心力衰竭的心功能指标改善效果明显，因而有提升远期康复效果的目的。而通过对血清炎性因子指标的检测结果也可以看到，观察组治疗后的TNF-α及hs-CRP指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。国内研究认为，患者机体处于微炎症状态，是导致慢性充血性心力衰竭疾病不断进展及反复发作的重要原因[12]。炎性因子通过对患者心肌细胞收缩功能造成影响，导致心肌细胞肥大，并不断凋亡，从而引发心肌重构的严重后果，并在慢性充血性心衰疾病不断进展中持续发挥作用。TNF-α在各种炎性反应中，是最初的诱发因子，该因子有负性肌力作用，能够加速心肌细胞凋亡，因而是影响心肌重塑进程的重要因子，而hs-CRP则是机体受到严重的应激反应的重要敏感指标，因此在慢性充血性心力衰竭患者中该指标异常升高，可导致患者机体氧化系统及抗氧化系统失去平衡，引发心肌组织损伤[13]。从注射用益气复脉（冻干）联合比索洛尔治疗慢性充血性心力衰竭可发挥较好的抑制炎性因子的作用，可降低氧化应激反应，因而有预防心肌重塑及改善患者心功能的效果[14]。从本次整体治疗疗效上看，观察组治疗总有效率96.0%，相比对照组的84.0%更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明联合用药相比单药比索洛尔治疗慢性充血性心力衰竭在改善患者心功能，抑制心肌重塑及抑制炎症反应及改善患者疾病症状，完善预后方面发挥了重要价值，临床应用效果显著。

综上所述，在慢性充血性心力衰竭的疾病进展过程中，炎症反应及心肌重构等是重要的发病机制，因此，在实施药物治疗过程中，针对这一发病机制，选择合适的治疗方案，可获得较好的预后。注射用益气复脉（冻干）联合比索洛尔共同实施中西医结合治疗，可通过中西药不同的药物作用机理，共同发挥保护心肌细胞功能及抑制心肌重构，抑制炎症反应及清除患者体内自由基，改善能量代谢水平及提升心功能的作用，达到促进疾病转归及提升远期治疗效果的目的。