复方丹参滴丸联合替格瑞洛治疗冠心病PCI术后心绞痛的临床疗效

董晨艳，陈海燕，李 源

冠心病是最常见的心血管疾病之一，是由冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄或阻塞，使相应的心肌供血供氧受到影响而导致的心脏疾病[1]。药物治疗、经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)、冠状动脉旁路移植术是目前冠心病的3种主要治疗手段。其中，PCI由于可以置入支架迅速恢复心肌灌注，已经成为最常用的治疗手段[2]。在PCI治疗的基础上，新型抗血小板药物替格瑞洛的应用进一步提高了冠心病的治疗效果[3]，但是部分冠心病病人PCI术后在劳动或情绪激动时仍然会出现心绞痛症状，成为冠心病治疗的难题。中成药复方丹参滴丸由于具有抑制血小板聚集、调脂等作用，常被应用于冠心病心绞痛的治疗[4]。本研究旨在探讨复方丹参滴丸联合替格瑞洛治疗冠心病PCI术后心绞痛的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2018年1月—2020年1月收治的98例冠心病PCI术后心绞痛病人为研究对象。纳入标准：①经冠状动脉造影诊断为冠心病；②符合中医胸痹诊断；③行PCI术治疗并置入支架；④PCI术后依然存在心绞痛症状；⑤病人对本研究知情同意。排除标准：①合并严重瓣膜性心脏病、肝肾功能不全、血液系统疾病、恶性肿瘤者；②心功能Ⅳ级、心源性休克者；③对本研究所用药物过敏者。采用随机数字表法将病人分为观察组与对照组，每组49例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组基线资料比较

1.2 方法 两组病人均接受PCI术并置入支架治疗，术前、术后常规应用阿司匹林、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEI/ARB)、β受体阻滞剂和硝酸酯类等药物进行规范治疗。对照组PCI术后给予口服替格瑞洛片(AstraZeneca AB生产)，用法：单次负荷量180 mg，然后剂量改为每次90 mg，每日2次；7 d后减量为每次45 mg，每日2次。观察组在对照组基础上术后给予口服复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司生产)进行治疗，用法：每次10粒，每日3次。两组疗程均为12周。

1.3 观察指标 记录两组治疗前后心绞痛发作情况，包括发作次数及持续时间。采用西雅图心绞痛量表(SAQ)评价病人的生活质量，包括心绞痛稳定状态(AS)、发作情况(AF)、躯体活动受限程度(PL)、疾病认识程度(DP)、满意程度(TS)5个维度，得分越高说明病人的生活质量越好。治疗前后抽取空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法测定血清血管内皮生长因子(VEGF)，采用硝酸还原酶法测定血清一氧化氮(NO)水平，采用放免法测定血清内皮素-1(ET-1)水平。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。定量资料采用t检验，定性资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛发作情况比较 治疗前，两组心绞痛发作次数、持续时间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组心绞痛发作次数、持续时间均较治疗前降低，且观察组降低更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后心绞痛发作次数和持续时间比较 (±s)

2.2 两组治疗前后SAQ评分比较 治疗前，两组SAQ各维度评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组SAQ各维度AS、AF、PL、TS 、DP评分均较治疗前明显升高，且观察组升高更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后SAQ评分比较 (±s) 单位：分

2.3 两组治疗前后血清VEGF、NO、ET-1水平比较 治疗前，两组血清VEGF、NO、ET-1水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组血清VEGF、NO水平较治疗前明显升高，ET-1水平较治疗前明显降低，且观察组改善程度优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后血清VEGF、NO、ET-1水平比较 (±s)

3 讨 论

PCI目前已经成为冠心病诊断及治疗最重要的技术手段，可以通过冠状动脉造影明确血管病变的位置及程度。对于急性心肌梗死病人可以通过球囊扩张及置入支架以疏通狭窄或者闭塞的血管，进而恢复心肌的血流再灌注以拯救濒死的心肌、缩小心肌梗死面积[5]。PCI治疗远期尚可以有效抑制心室重构、改善心功能，具有疗效好、创伤小、术后康复快、成功率高等优点，目前被公认为是冠心病最有效的治疗手段。血小板聚集在冠心病的发生发展中具有重要作用，抗血小板治疗是冠心病治疗过程中的重要组成部分[6]。替格瑞洛是一种新型的P2Y12受体拮抗剂，可以发挥强效的抑制血小板聚集作用，且具有可逆结合、起效快等优点[7-8]。马青等[9]研究指出，对于冠心病PCI术后病人，替格瑞洛较氯吡格雷对微循环功能和凝血功能的改善更加有效，能够促进血清炎性因子水平的降低，减少主要不良心血管事件(MACE)发生，且具有较好的用药安全性。随着冠心病PCI术治疗病人的增多，临床上发现部分病人在PCI术后仍存在心绞痛症状，其原因为冠状动脉支架置入术解决的是局部重度狭窄血管病变，对改善微循环血流的效果并不明显[10]。西药对于PCI术后心绞痛的治疗效果不明显，常规西药治疗基础上联合中药治疗是临床上重要的研究思路。

冠心病属中医学“胸痹”“真心痛”等范畴，病人因肾阳虚衰及心阳不振，致使血脉失于濡养温运，进而在本虚的基础上导致寒凝气滞及血瘀痹阻心脉，最终发为胸痹等疾病[11]。冠心病PCI治疗过程中由于血管内膜受到损伤，致“瘀血阻滞、血脉不通”，因此，血瘀成为PCI术后心绞痛的主要证型[12]。中医对于本病的治疗原则也多以扶正、行气、活血化瘀及温阳等为主。复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片3味中药组成的具有活血化瘀作用的中成药。丹参是临床上最常用的活血化瘀类中药，现代药理研究表明，丹参的有效成分丹参素具有抗血小板聚集及抗凝等作用，还具有钙拮抗、调脂、抑制炎症反应等一系列作用[13]。三七的主要作用在于补益气血，其有效成分三七皂苷等可以作用于血管平滑肌，发挥扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量的作用，且可以增强心肌对缺氧的耐受性。冰片则具有缓解冠状动脉痉挛及心绞痛症状的作用[14]。本研究观察组在常规应用替格瑞洛抗血小板等治疗的基础上联合复方丹参滴丸治疗，与单纯应用替格瑞洛的对照组进行比较，结果发现，治疗后两组心绞痛发作次数、持续时间均较治疗前降低，且观察组降低更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。SAQ是评估冠心病病人心绞痛及生活质量的特异量表之一，本研究发现，治疗后，两组SAQ各维度AS、AF、PL、TS、DP评分均较治疗明显升高，且观察组明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明观察组病人心绞痛及生活质量改善更明显。

血清VEGF、NO、ET-1等指标是反映血管内皮功能的常用临床指标[15]。本研究结果发现，治疗后，两组血清VEGF、NO水平均较治疗前明显升高，ET-1水平较治疗前明显降低，且观察组改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明联合应用复方丹参滴丸治疗后血管内皮功能改善更明显。

综上所述，复方丹参滴丸联合替格瑞洛对冠心病PCI术后心绞痛具有较好的治疗效果，可以有效改善病人的血管内皮功能，提高生活质量。