小儿化食口服液治疗小儿便秘的临床研究*

黄祥美 罗丽萍 钟石古

（江西省安远县人民医院儿科 安远 342100）

便秘是一类常见于儿科的消化系统疾病，粪便在患儿肠道内滞留时间过长，就会阻滞秘结，延长排便周期；病症表现为粪便水分干结，导致排出艰难，或者粪便不硬，却虽有便意，但便而不畅，其病因与大肠传导功能失调有关[1]。在小儿群体中，便秘的发病率在5%~10%，根据病因可分为：器质性、功能性便秘等，90%以上儿童便秘属于功能性便秘[2]。长期便秘将会引发患儿排便疼痛、痔疮，严重时可致肛裂、脱肛，对患儿生活质量、成长健康产生影响[3]。从中医学的角度来说，食积气滞型便秘病位在大肠、脾等，病因多与小儿饮食结构失调、情绪不稳定，或体内正气偏失有关[4]。枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱）可通过调节肠道菌群及胃肠道功能，发挥改善便秘症状的功效，但长期使用易发生药物不良反应，患儿配合度降低，影响临床治疗[5]。研究发现，中医药治疗具有减毒增效作用，可在提高治疗效果基础上，进一步确保治疗安全性[6]。中医治疗多遵循清除宿便、消滞除积、行气通便的治疗原则。基于此，本研究选择便秘患儿为研究对象，采用小儿化食口服液进行治疗，观察其治疗小儿便秘的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年1 月至2022 年 1 月医院收治的便秘患儿60 例为研究对象，按随机数字表法分为研究组与对照组，各30 例。研究组男18例，女 12 例；年龄 3~9 岁，平均年龄（7.25±1.24）岁。对照组男16 例，女14 例；年龄2~10 岁，平均年龄（7.37±1.46）岁。两组患儿临床资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核通过（编号：20201109-AYEK），患儿家属均签署知情同意书。纳入标准：（1）符合《中医病证诊断疗效标准》中便秘诊断标准[7]，符合《中医儿科学》中食积气滞型便秘的中医证候标准[8]；（2）治疗前1 个月内，未用过影响胃及肠道运动功能药物。排除标准：（1）合并严重性消化道疾病；（2）合并免疫系统缺陷、感染性疾病；（3）合并其余严重性疾病。

1.2 治疗方法 两组患儿均调整生活方式、作息等，如足够饮水、改变不良的饮食习惯、保障充足的睡眠、在家属监督下进行合理运动等。

1.2.1 对照组 采用枯草杆菌二联活菌颗粒（国药准字 S20020037）口服治疗，1.0 g/次，2 次 /d，对于 3岁以下或者依从性较差的患儿，可将药物溶于40℃牛奶中送服。

1.2.2 研究组 采用小儿化食口服液（国药准字Z19980013） 口服治疗，3 岁以下 5 ml/次，2 次 /d；3岁以上10 ml/次，2 次/d。两组患儿均治疗2 周，并于治疗停药1 个月后进行随访。

1.3 观察指标 （1）两组患儿治疗后总有效率。患儿排便次数正常，粪便湿润成形，排便通畅，无其他症状为治愈；排便次数1~2 d 内1 次，粪便成形，排便较为通畅为显效；排便次数2 d 内1 次，粪便形状成香肠样，表面有裂痕，排便仍存在一定困难为有效；未达到以上效果为无效。总有效例数=治愈例数+显效例数+有效例数。（2）比较两组患儿治疗前后中医证候积分、粪便性状（BSFS）评分、慢性便秘严重度（CCS）评分变化。中医证候积分总分为10分，分数越低代表患儿便秘症状改善越好；BSFS 评分总分为7 分，分数越高代表患儿大便性状改善越好；CCS 评分总分为30 分，分数越低代表患儿明显减轻了便秘症状。（3）比较两组患儿治疗前后胃动素（MTL）、胃泌素（GAS）、胃肠激素 P 物质（SP）、生长抑素（SS）等相关指标变化。（4）比较两组患儿治疗前后的胃肠功能指标直肠静息压、肛门静息压、模拟排便时肛管压变化，直肠测压约30 min，分别于患儿未使用药物治疗前及治疗2 周后，并均已进行排便的情况下进行。（5）治疗结束1 个月后随访，统计患儿便秘复发率。

1.4 统计学分析 采用SPSS20.0 统计学软件分析对比数据。计量资料采用（）表示，行t检验；计数资料采用%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 治疗后，研究组总有效率达到96.67%，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后中医证候积分、BSFS 评分、CCS评分比较 治疗后两组患儿中医证候积分、BSFS 评分、CCS 评分均较治疗前有所改善（P＜0.05），且研究组中医证候总积分、CCS 评分均显著低于对照组，BSFS 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后中医证候积分、BSFS 评分、CCS 评分比较（分，）

表2 两组治疗前后中医证候积分、BSFS 评分、CCS 评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

CCS 评分治疗前 治疗后研究组对照组组别 n 中医证候积分治疗前 治疗后BSFS 评分治疗前 治疗后30 30 t P 9.72±1.25 9.68±1.31 0.121 0.904 4.05±0.61*4.58±0.79*2.908 0.005 2.35±0.72 2.38±0.68 0.166 0.869 5.35±0.86*4.83±0.54*2.805 0.007 22.17±4.35 22.21±4.52 0.035 0.972 9.02±0.51*10.24±2.13*3.051 0.003

2.3 两组治疗前后胃肠激素指标比较 治疗后两组患儿 MTL、GAS、SP、SS 水平均较治疗前有所改善（P＜0.05）；研究组 MTL、GAS、SP 水平均高于对照组，SS 水平低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后胃肠激素指标比较（ng/L，）

表3 两组治疗前后胃肠激素指标比较（ng/L，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

SS治疗前 治疗后研究组对照组组别 n MTL治疗前 治疗后GAS治疗前 治疗后SP治疗前 治疗后30 30 t P 191.58±27.55 191.62±27.32 0.006 0.996 237.01±29.63*212.72±27.01*3.318 0.002 21.67±2.73 21.61±2.68 0.086 0.932 36.75±9.49*31.83±9.26*2.032 0.047 12.57±3.65 12.49±3.36 0.088 0.930 20.38±5.32*16.26±4.61*3.206 0.002 24.27±5.27 24.31±5.36 0.029 0.977 12.48±3.32*15.16±4.49*2.629 0.011

2.4 两组治疗前后胃肠功能指标比较 治疗后两组患儿直肠静息压、肛门静息压、模拟排便时肛管压均较治疗前有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组直肠静息压、肛门静息压、模拟排便时肛管压均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 4。

表4 两组治疗前后胃肠功能指标比较（mm Hg，）

表4 两组治疗前后胃肠功能指标比较（mm Hg，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

模拟排便时肛管压治疗前 治疗后研究组对照组组别 n 直肠静息压治疗前 治疗后肛门静息压治疗前 治疗后30 30 t P 10.27±1.34 10.62±1.55 0.936 0.353 8.26±0.98*9.03±0.99*3.028 0.004 30.28±4.37 30.33±4.28 0.045 0.964 24.45±3.27*27.24±3.41*3.235 0.002 43.66±4.29 43.54±4.32 0.108 0.914 30.38±3.62*34.26±3.55*4.191 0.000

2.5 两组便秘复发率比较 停药1 个月后随访统计发现，研究组复发1 例，复发率为3.33%；对照组复发8 例，复发率为26.67%。两组比较具有显著性差异（χ2=6.405，P=0.011）。

3 讨论

小儿发育时期胃肠道功能欠缺，易因饮食失衡、环境紊乱等因素，引发患儿便秘恶性发展。目前，西医治疗多采用泻药、胃肠动力促进剂、肠道微环境调节剂等，虽然可以发挥迅速缓解排便困难的作用，但在短时间对症治疗，易导致停药后复发率升高以及难以根治等问题[9]。相关研究发现，中医治疗在小儿便秘中具有一定疗效，在显著改善患儿临床症状的基础上，调节相关胃肠道激素，实现根治疾病的目标，具有良好临床价值[10]。

在中医理论中，食积气滞型便秘属于“秘结、后不利、肠燥”等病变范畴，其病因多与患儿无法对环境变化适应、饮食失调、劳逸失衡、情绪不稳定等因素有关，直接导致气血失调，最终引发大肠异常传导，出现便秘症状[11]。根据中医治疗原则，治疗食积气滞型小儿便秘，应以消食导滞、健脾和胃为主。本研究对两组患儿分别采用小儿化食口服液、妈咪爱进行治疗，结果表明研究组治疗总有效率显著高于对照组，研究组治疗后中医证候总积分、CCS 评分均显著低于对照组，BSFS 评分高于对照组，说明相比于对照组，便秘患儿在服用小儿化食口服液后临床疗效进一步提升，临床症状得到显著改善。小儿化食口服液主要成分包括：山楂（炒焦）、六神曲（炒焦）、麦芽（炒）、槟榔（炒焦）、三棱（麸炒）、大黄、莪术（醋制）、牵牛子（炒）。大黄去热消滞；牵牛子、槟榔具有杀虫作用；三棱行气止痛；炒山楂、炒神曲与炒麦芽皆具有消食化滞的功效；诸药合用，发挥协同作用[12~13]。

便秘患儿临床主要表现为直肠、肛门的动力学不稳定，直肠对容量刺激产生的敏感度降低，肛管内、外区域的括约肌功能性失调等。肛门直肠测压检查技术具备科学性、创伤小、简便等优势，已在临床中得到广泛应用，通过测定肛管、直肠区域内的压力，可以进一步判断肛管、直肠的排便功能，形成客观性评价结果[14]。患儿的排便反射、直肠敏感性等能力均降低，直接导致排便阈值升高，且体内积聚饱和的大便，更容易形成容量反射，成为肛管部位高压带，直接导致肛门区域的括约肌反射性收缩，引发排便困难[15]。本研究结果显示，研究组与对照组患儿直肠静息压、肛门静息压、模拟排便时肛管压均较治疗前有所改善；研究组治疗后直肠静息压、肛门静息压、模拟排便时肛管压均显著低于对照组，提示小儿化食口服液可显著改善患儿的胃肠功能障碍，解决排便困难问题。

在便秘的发展过程中，胃肠激素发挥了重要作用，通过胃肠道内的分泌细胞及神经细胞等分泌，发挥了一定调节消化系统运动、分泌功能的作用。其中促进运动的激素包括：MTL、GAS、SP 等；抑制运动的激素包括：血管活性肠肽、SS、阿片肽等。药理研究证实，GAS 水平升高可促进胃肠道的分泌功能，增加胃肠道的运动；SP 是新发现的一种兴奋性传导递质，属于神经肽类，其分布于多种组织、器官的壁内神经中，具备强化患儿的胃肠蠕动的功能[16]。本研究结果显示，研究组经治疗后MTL、GAS、SP 水平均高于对照组，SS 水平低于对照组，其原因可能是在便秘患儿发病过程中，伴随着多种胃肠激素水平的异常改变，MTL 水平升高能够能刺激上消化道进行机械性运动，加速胃排空[17]；小儿化食口服液可通过调节胃肠激素MTL、GAS 等水平，增强胃肠蠕动功能，有利于促进排便。本研究停药1 个月后随访研究组复发率为3.33%，显著低于对照组的26.67%，说明小儿化食口服液不仅可以对症治疗，还可有助于降低便秘复发率，根治便秘症状。

综上所述，小儿化食口服液治疗可有效提高疗效，进一步缓解患儿便秘症状，且具有较高安全性，值得临床推广应用。