右旋糖酐铁口服液联合生血宁片治疗学龄期缺铁性贫血的研究

蔡晓燕

平顶山市妇幼保健院(河南 平顶山 467000)

目前,学龄期儿童发生缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA)概率较高,但因初期症状不明显,常被家长忽略,导致患儿出现贫血及生长发育迟缓的现象,严重影响患儿的身心健康[1]。临床常采用补充铁剂的方式治疗IDA患儿,右旋糖酐铁口服液作为铁剂,具有较好的补铁效果,但长期使用患儿不易耐受,可能会出现恶心、便秘等不良反应,需联合其他药物提高短期内的治疗效果[2]。祖国医学将IDA归于“血虚”、“萎黄”、“眩晕”等范畴,多因失血、久病不愈所致,治疗需以益气补血为主[3]。生血宁片作为中成药制剂,具有益气补血之功效[4]。鉴于此,本研究将探讨右旋糖酐铁口服液联合生血宁片治疗学龄期IDA的疗效。现报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象 本研究经医学伦理委员会批准[2017审(105)号],前瞻性选择2017年10月-2020年9月我院接收的179例学龄期IDA患儿作为研究对象。(1)诊断标准:①西医诊断参考《内科学(8年制·第3版)》[5]中IDA的诊断标准;②中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]中气血两虚证:主症:面色萎黄或淡白、怠倦无力;次症:头晕、心悸气短;舌脉:舌淡、脉弱。(2)纳入标准:①符合中西医的诊断标准;②对本次研究药物耐受;③近期未接受其他相关治疗的患儿。(3)排除标准:①肝肾功能不全的患儿;②合并尿路感染的患儿;③过敏体质的患儿。

按随机数字表法将IDA患儿分为观察组(n=90)和对照组组(n=89)。观察组男44例,女46例;年龄6～11岁,平均(8.26±1.06)岁;病程4～17个月,平均(10.27±1.62)个月。对照组男43例,女46例;年龄6～12岁,平均(8.31±1.05)岁;病程3～17个月,平均(10.25±1.58)个月。两组一般资料比较(P>0.05),有可对比性。患儿家属已签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1 治疗方法 对照组口服右旋糖酐铁口服溶液[康臣药业(内蒙古)有限责任公司,生产批号:20170611、20190206,规格:5ml∶25mg]治疗,1支/次,3次/d,连续治疗1个月。观察组于对照组基础上口服生血宁片(武汉联合药业有限责任公司,生产批号:20170516、20190107,规格:0.25g/片)治疗,1片/次,3次/d,连续治疗1个月。

1.2.2 研究指标 (1)治疗疗效:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关标准,将IDA中医证候主症根据轻、中、重度分别赋值2、4、6分,将次症依次赋值为1～3分,舌脉正常为0分,异常为1分,得分越高表明症状越严重。于治疗1个月,以中医证候疗效标准评估并统计两组IDA患儿治疗疗效,临床症状消失,证候积分降低≥95%视为痊愈;临床症状改善,证候积分降低70%～94%视为显效;临床症状缓解,证候积分降低30%～69%视为有效;临床症状无变化或加重,证候积分降低<30%视为无效;总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)血红蛋白(hemoglobin,HGB)、血清铁(ferrum,Fe)水平:分别于治疗前、治疗1个月采取患儿清晨空腹静脉血4ml,2500r/min离心10min,离心半径10cm,取上悬浊液,应用全自动血细胞分析仪(深圳理邦实验生物电子有限公司,型号:DS-500i)检测并记录两组IDA患儿的HGB、Fe水平,试剂盒选自上海一研生物科技有限公司。

2 结果

2.1治疗疗效 治疗1个月,观察组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2HGB、Fe水平 治疗前,两组HGB、Fe水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月,两组HGB、Fe水平较治疗前升高,且观察组较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组治疗疗效对比n(%)

表2 两组HGB、SI水平对比

3 讨论

学龄期儿童对铁的需要量增加而摄入量不足会导致学龄期IDA的发生,若不及时治疗,易使患儿身体发育不良,并对患儿智力及心理造成一定影响,需引起家长的重视[7]。临床上治疗学龄期IDA一般采用饮食疗法、药物疗法、中医疗法及输血疗法等治疗方案,其中药物疗法是最直接有效的方法,右旋糖酐铁口服液作为补铁剂,常被用于慢性失血、儿童发育期等缺铁性贫血,由于含有大量的铁长期使用可对学龄期儿童的肠胃产生刺激作用,患儿不易耐受,需联合其他药物在短期内提高疗效,帮助患者巩固疗效[8]。

中医将IDA归于“血虚”、“萎黄”、“眩晕”等范畴,多因禀赋不足、脾胃削弱、失血所致,治疗应以益气补血为主要原则[9]。生血宁片源自蚕砂提取物,是临床常用的补血制剂,有活血通络、益气补血之功效[10]。故推测右旋糖酐铁口服液联合生血宁片治疗学龄期IDA具有较好的疗效。

HGB具有运输氧气和二氧化碳的作用,若HGB水平降低,携氧能力就会降低,患者易出现贫血的症状;Fe水平降低意味着体内铁的需求量增加又未及时补充,患者易出现贫血的症状,导致IDA的出现[11]。本研究结果显示,治疗1个月,观察组总有效率较对照组高,两组HGB、Fe水平较治疗前升高,且观察组HGB、Fe水平较对照组高,提示右旋糖酐铁口服液联合生血宁片可有效治疗学龄期IDA,改善HGB、Fe水平。究其原因在于,右旋糖酐铁口服液主要成分为氢氧化铁和右旋糖酐,含铁量高达30%,且为可溶性铁,可在患儿的小肠分解并释放铁元素,使患儿IDA情况得以改善;还可促进HGB加速合成,提高HGB的携氧能力,纠正与组织缺血和含铁酶活性降低的有关症状,缓解IDA患儿病情[12-13]。生血宁片是蚕砂提取物,以天然叶绿素为原料,经脱镁铁代为铁叶绿酸,可被消化道上皮细胞以非离子的形态主动吸收,吸收率较高;且该药物能够刺激骨髓红造血并激活人体内游离铁进入血红素受体,参与红细胞合成;还可促进红细胞、HGB和网织红细胞恢复正常,提高转铁蛋白的饱和度;生血宁片可以分子的形式直接被人体小肠绒毛上的血红素受体吸收,吸收率较高,进而有效治疗IDA患儿[14-15]。两种药物的联合使用,可弥补卡右旋糖酐铁口服液单独使用的不足,有利于控制疾病发展,提高治疗疗效。

综上所述,右旋糖酐铁口服液联合生血宁片可有效治疗学龄期IDA,改善HGB、SI水平。