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Sysmex XN-3000血细胞分析仪WPC通道性能评价

2022-01-12李思雪天津市宝坻区人民医院检验科天津301800

中国医疗器械信息 2021年24期
关键词:血细胞分析仪白细胞

李思雪 天津市宝坻区人民医院检验科 (天津 301800)

内容提要: 目的:评价Sysmex XN-3000血细胞分析仪中前体白细胞检测通道(WPC)性能。方法:以镜检结果为金标准,对比镜检与样本经WPC、白细胞分类通道(WDF)上的报警结果,评价WPC通道性能。结果:与WPC通道(68.6%、83.3%)比较,WDF通道(91.4%、61.3%)对B/A报警敏感性更高,特异性更低(P<0.05);WPC通道具有较高准确性,可消除WDF通道假阳性报警(56.9%);与WDF通道比较,WPC通道对AL、B及Abn报警特异性均更高,敏感性均更低(P<0.05)。结论:Sysmex XN-3000血细胞分析仪中WPC具有较高特异性,可有效减少假阳性报警情况,进而提高检测结果准确度。

在多种疾病诊治中,均需对患者进行血液检验,以明确疾病情况,进而指导临床制定治疗方案。全自动血液分析仪是血液检验的常用仪器,以Sysmex XN-3000血细胞分析仪最为常用,对于该类仪器来说,其在对白细胞计数及分类处理时,常包括三个通道,即前体白细胞检测通道(WPC)、核白细胞通道(WNR)及白细胞分类通道(WDF)[1]。Sysmex XN系统将增加了WPC通道,可提高检测灵敏度,同时也可用于复检在WDF通道上出现报警情况标本[2]。本次选取364例样本,评价Sysmex XN-3000血细胞分析仪中WPC性能,报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取于2017年5月~2020年8月本院收治的364例住院患者为研究对象,回顾性分析患者临床资料,共收集样本364例,其中193例样本来自于XN-3000的WDF通道出现异型淋巴细胞(“Blasts/Abn lympho?”)和/或“Atypical lympho?”报警的住院患者,98例样本来自于WDF通道无任何报警患者,另73例样本来自于血液科住院患者。所有患者均采集静脉血,行EDTA-K2抗凝处理,于采血后4h时间内,所有样本均应用XN-3000检查,6h内制作成血片,染色后经人工镜检。

1.2 方法

1.2.1 血细胞分析流水线检测

所有样本检测均严格依据仪器操作规范,记录WDF通道及WPC通道报警结果。针对98例未见WDF报警的样本,应用手工进样方式行WPC通道检测,并将报警情况进行记录。

1.2.2 人工镜检分类白细胞

所有样本均制作成血涂片,并行瑞士染液染色,以检验相关规程为标准,于显微镜下行白细胞分类计数,计数前不知仪器报警结果,每个样本计数200个细胞,对异型淋巴、异常淋巴及原始细胞等进行观察。

1.3 观察指标

以镜检结果为金标准,记录XN-3000的WPC通道及WDF通道报警情况,统计人工分类结果,计算仪器WPC及WDF通道报警结果准确性、敏感性及特异性。

1.4 统计学分析

数据经SPSS19.0软件分析,计量资料、计数资料分别经t、χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

与WPC通道比较,WDF通道对B/A报警敏感性更高,特异性更低(P<0.05);WPC通道具有较高准确性,可消除WDF通道假阳性报警(56.9%),但敏感性较低(P<0.05);与WDF通道比较,WPC通道对AL报警特异性均更高,敏感性均更低(P<0.05),但假阴性率较高;与WDF通道比较,WPC通道对B报警特异性均更高,敏感性均更低(P<0.05);与WDF通道比较,WPC通道对Abn报警特异性均更高,敏感性均更低(P<0.05),见表1。

表1. 所有样本WPC及WDF异常白细胞报警情况比较(%)

3.讨论

在临床检验中,血细胞分析仪是常用仪器,但是在实际检验工作中,由于过度依赖仪器,而忽视或轻视人工镜检血涂片的应用,极易导致异常白细胞,尤其是原始细胞漏检情况,进而对临床诊断及治疗产生一些影响[3]。但若对所有血液样本均行人工镜检,医务人员工作量较大,对医疗服务效率产生不利影响[4]。由此,需对血细胞分析仪性能进行评价。本研究结果显示,与WDF通道比较,WPC通道对B/A、AL、B及Abn报警特异性均更高,敏感性均更低(P<0.05);WPC通道具有较高准确性,可消除WDF通道假阳性报警(56.9%),提示Sysmex XN-3000血细胞分析仪WPC通道的性能良好,分析原因,Sysmex公司在设计并研发XN系统产品时,引入了形状识别的报警信息表示算法(SAFLAS)及WPC通道,可极大提高仪器对于原始细胞的检测敏感度,同时保证其特异性[5]。异常淋巴细胞通常指处于淋巴组织肿瘤中的原始淋巴细胞或淋巴瘤细胞等,而异型淋巴细胞指淋巴细胞在药物、病毒等因素刺激下,其形态发生一系列变化[6]。有研究证实相较于Sysmex其他系列的血细胞分析仪,XN系统对于异型及异常淋巴细胞的检测性能更好,特异性更高[7]。值得注意的是,由于人工镜检仍可能出现偏差,因此对于XN-3000血细胞分析仪WPC通道的准确评价,需适当结合流式细胞仪技术,以明确白细胞分类情况。此外,研究发现,对于临床初次诊断为白血病患者来说,其散点图示白血病细胞系统与实际系统符合率仅有50%,提示临床在对异常细胞报警情况进行判断的同时,还需对白细胞散点图进行观察[8]。

综上所述,Sysmex XN-3000血细胞分析仪中WPC通道性能良好,可为临床诊治提供可靠依据。

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