半枝莲方联合中药靶向雾化冷喷治疗面部寻常型银屑病的临床观察

陈乐，闫小宁，闫婵娟，王娟，田庆

（陕西省中医医院，陕西 西安 710003）

寻常型银屑病是一种以红斑、丘疹、鳞屑等损害为主要表现的一种慢性复发性炎症性皮肤病。面部的银屑病，与身体其他受累部位相比，容易给患者的外观容貌和身心健康造成一定的影响。查阅文献均认为中医内外合治法治疗银屑病，在机体进行内外调节的基础上，提高临床疗效及延长缓解期较单纯中医治法效果更显著[1-2]。故本次试验，在中医辨证论治思想的指导下，我院采用口服半枝莲方联合冷喷方靶向雾化冷喷疗法治疗面部寻常型银屑病，收到较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 共入选2018年6月—2019年12月陕西省中医医院皮肤病院患者45例，根据就诊顺序随机分为治疗1组、治疗2组和对照组各15例。治疗过程中共脱落7例，对完成临床试验的38例进行数据分析。其中治疗1组男6例，女8例，平均年龄（34.07±3.24）岁，平均病程（4.33±2.54）个月；治疗2组男5例，女 8例，平均年龄（36.43±8.25）岁，平均病程（3.97±2.58）个月；对照组男5例，女7例，平均年龄（35.19±7.91）岁，平均病程（3.65±2.39）个月。3组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.1.2 纳入标准 ①西医诊断符合赵辨主编的《中国临床皮肤病学》[3]中寻常型银屑病的西医诊断标准，且皮损累及颜面部下列任何1个或1个以上部位者即诊断为颜面部银屑病：额部、眉、眼睑、鼻、口周、面颊、耳廓和耳周[4]。②中医诊断符合《寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）》[5]中银屑病血热证的标准：以皮损鲜红，新出皮疹不断增多或迅速扩大为主要症状；兼心烦易怒；或小便黄；舌质红或绛；脉弦滑或数。具备主要症状和其他任意1项症状即可诊断。③年龄16～65岁；④身体其他部位银屑病的治疗不影响头面部皮损治疗者（身体其他部位银屑病皮损常规给予卡泊三醇软膏外用）。

1.1.3 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②有精神疾病史或精神疾病家族史者；③合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；④用药的部位伴有其他炎症性皮肤病如：特应性皮炎、脂溢性皮炎或其他皮肤感染；⑤4周内接受过全身抗银屑病治疗者，包括皮质激素、免疫抑制剂、维甲酸、抗生素、光疗、钙制剂；或近2周内头面部接受过局部抗银屑病治疗，包括角质剥脱剂、外用皮质类固醇激素，外用维生素D衍生物、地葸酚、煤焦油；或1周内接受过大剂量抗生素治疗；⑥重度面部银屑病患者（面部皮损面积＞90%面部皮肤面积）。

1.2 方法 所有纳入患者均给予半枝莲方煎剂（组成：半枝莲 12 g、荆芥 10 g、防风 10 g、白鲜皮 12 g、地肤子 15 g、蛇床子 12 g、紫草 20 g、蒲公英 20 g、蝉蜕10g、野菊花20g、地丁20g。热重者加水牛角30g、大青叶10 g，夹瘀者加三棱6 g、莪术6 g，兼血燥者加当归 10 g、鸡血藤 20 g），水煎温服，200 mL/次，2次/d。治疗组的冷喷方（组成：金银花20 g、野菊花20 g、侧柏叶20 g、马齿苋20 g，免煎颗粒制剂，广东一方制药有限公司）均采用以10 mL开水充分溶解凉置后取上清液为原液，以纯净水稀释后使用，根据随机分组，其中治疗1组30%浓度，治疗2组使用50%浓度，利用栖榕靶向雾化浸浴工作站（浙江医尔仁医疗科技有限公司、北京中博大爱科技发展有限公司），每手掌面积皮损用药约8 mL，工作气压参考值180 Pa将药液作用于皮损区。对照组则给予清开灵注射液（神威药业集团有限公司）局部靶向雾化冷喷。每次冷喷结束后均给予凡士林软膏以保持局部湿润。3组治疗频次一致，第一阶段（1～2周）为1次/d，第二阶段（3～4周）为每2天1次，第三阶段（5～6周）为每3天1次。

1.3 疗效观察指标 主要疗效评价指标采用银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分标准，包括皮损面积、红斑、鳞屑、浸润程度。治疗改善率=（治疗前PASI评分-治疗后PASI评分）/治疗前PASI评分×100%。临床痊愈：皮损全部消退，瘙痒症状消失，总治疗率≥90%；显效：皮损大部分消退，瘙痒明显减轻，60%≤总治疗率＜90%；好转：皮损部分消退，瘙痒症状有所改善，20%≤总治疗率＜60%；无效：皮损消退不明显，瘙痒未见减轻或临床症状反见恶化，总治疗率＜20%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PASI评分比较 治疗前治疗1组、治疗2组分别与对照组PASI评分比较，差异均无统计学意义（P=0.932＞0.05，P=0.701＞0.05），有可比性。治疗后治疗1组与对照组PASI评分比较，差异无统计学意义（P=0.583＞0.05）；治疗2组与对照组PASI评分比较，差异有统计学意义（P=0.016＜0.05）。提示半枝莲方联合高浓度（50%）中药靶向雾化冷喷治疗面部寻常型银屑病可有效改善患者皮损情况，见表1。

表1 3组患者治疗前后面部皮损区PASI评分比较 （分，±s）

表1 3组患者治疗前后面部皮损区PASI评分比较 （分，±s）

组别 n 治疗前 治疗后治疗 1 组 14 3.36±1.36 1.26±0.51治疗 2 组 13 3.55±1.15 0.95±0.22对照组 11 3.32±1.41 1.36±0.68

2.2 临床疗效比较 治疗1组愈显率为64.29%，治疗2组为76.92%，对照组为63.64%。治疗1组与对照组比较，差异无统计学意义（P=0.897＞0.05），治疗2组与对照组比较，差异有统计学意义（P=0.00＜0.01）。提示半枝莲方联合高浓度（50%）中药靶向雾化冷喷治疗面部寻常型银屑病有较好的临床疗效，见表2。

表2 3组患者临床疗效比较 例（%）

2.3 脱落原因 在治疗过程中，共有7例患者脱落。治疗1组有1例患者因为皮损面积较前增大而脱落；治疗2组2例患者均因治疗周期过长而脱落，除此之外，其中1例因为皮损明显改善，不愿继续治疗而脱落，另外1例治疗后原有皮损面积较前增大，自觉皮损区瘙痒、灼热而脱落；对照组4例患者中有1例患者单纯因为治疗后自觉皮损症状加重，伴有不适而脱落，另外3例因为治疗周期过长而脱落，3例中有1例在治疗后皮损面积增大，颜色加重，且皮损区瘙痒、灼热明显等症状也是脱落原因之一，见表3。

表3 3组脱落患者脱落原因 例

3 讨论

寻常型银屑病古称为“白屑风”、“松皮癣”、“白疕”等，“从血论治”是历代医家的观点，目前较共识的证型为血热证、血瘀证、血燥证[6]。中医界普遍认为其根本病机为体内血热毒盛，热盛生风，并通过气血流窜外发于皮肤表现为“疹”，且机体热盛，故干燥瘙痒脱屑[7]。半枝莲方是陕西省中医医院皮肤病院在治疗寻常型银屑病血热证的科室自拟方，有清热凉血解毒，祛风杀虫止痒的作用，经临床试验验证其在治疗血热证银屑病方面疗效显著[8-12]，现已被纳入该病的诊疗方案。该方中半枝莲与紫草味道辛、苦，性寒，有清热解毒、疏风止痒、活血散瘀等功效，共为君药；蒲公英、野菊花、地丁辅助君药以增强清热解毒之力；蛇床子、荆芥、防风、蝉衣、白鲜皮疏散风热、清利湿热共为佐药以止痒。如皮损色鲜红，未见明显鳞屑，且时有新发者，考虑为热邪渐入营分，增加水牛角和大青叶可清热解毒，凉血化斑；如皮损色暗红，久不消退，且病情稳定未见新发皮损者则适当增加三棱、莪术以活血化瘀；皮损表面较干燥，则予当归、鸡血藤以养血润燥。全方以清热凉血解毒为基础，又兼有祛风、止痒之效，故该方剂除在淡化色斑方面效果较为突出外，还可有效缓解瘙痒，避免因搔抓而导致病情加重。除外，从病理角度，该方能降低血清促炎因子肿瘤坏死因子（TNF）-α及促血管内皮生长因子（VEGF）水平，提示口服半枝莲方可能通过抑制炎性细胞因子释放及血管增生，减轻银屑病炎性反应进程，明显减低血热证银屑病患者皮损的PASI评分及中医证候评分，从而有效改善患者皮损及临床症状[8]。

冷喷可以直接或间接补充皮肤水分，降低面部皮肤温度，既可收缩毛细血管，减少炎性反应，减轻皮肤的干燥、红斑现象，可明显缓解患处瘙痒、灼热等症状，又可以降低皮肤的敏感性[13-14]。由于银屑病在早期可因局部刺激出现同形反应，导致皮损面积增大，治疗时应避免因药液流渗至其他部位，从而导致皮损面积增加，故在治疗时能将药物靶向的作用于皮损区尤为重要。而本次试验的优点即为单水柱形式，靶向作用于皮损处，可起到对皮损区鳞屑的冲洗作用，又可利用适度的水压促使皮损对药物的吸收，从而提高治疗疗效。

本试验中通过制定不同浓度的外用药物进行对比治疗，50%浓度的冷喷方液外用效果优于30%组，考虑与冷喷治疗的方式相关，在治疗过程中药物直接作用于皮损处的时间较短暂，故高浓度的药液治疗作用更明显。另外，整个治疗周期中，根据皮损变化逐渐调整治疗频次，延长治疗周期，避免慢性疾病在治疗过程中的“见效停药，停药即复发”的弊端，达到获取更佳治疗疗效的目的。当然，本次试验脱落患者中，80%的患者对治疗周期过长产生不良情绪，故后期可考虑通过剂型改良的方式，减少稳定期及巩固期的就诊次数，提升患者治疗依从性。

综上，半枝莲方口服联合冷喷方靶向雾化冷喷治疗对治疗面部寻常型银屑病有一定的临床操作性，可明显改善患者皮损症状，能有效缓解病情，但后期应注意剂型的改良以提高患者治疗依从性。