IOTA简单规则联合CDFI及血清CA125鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的价值

年子敬 姜 娜 孔德姣 王 娜 于 也 董晓秋

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官最常见的肿瘤之一，但因卵巢位于盆腔深部，大多患者确诊时已为晚期，预后不良［1］。超声是目前常用的卵巢肿瘤检查方式，但由于操作者经验及超声仪器的不同，对卵巢疾病的诊断准确性亦有所不同。2008年国际卵巢肿瘤分析组织（International Ovarian Tumor Analysis，IOTA）提出了诊断卵巢肿瘤良恶性的简单规则［2］。本研究旨在探讨IOTA 简单规则联合CDFI 及血清CA125 鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的应用价值。

资料与方法

一、临床资料

选取2018 年9 月至2020 年1 月在我院经手术病理证实的卵巢肿瘤患者 89 例，年龄 19~78 岁，平均（48.9±15.4）岁；根据术后病理结果分为良性组48例和恶性组41例。所有患者术前均行经阴道超声、CDFI 及CA125 检查。排除标准：①妊娠期及哺乳期患者；②转移性卵巢肿瘤或其他恶性肿瘤患者；③本次就诊前曾接受治疗；④导致血清CA125 异常升高的其他疾病。本研究经我院医学伦理委员会批准，所有患者均知情同意。

二、仪器与方法

1.超声检查：使用GE Logiq E 9 彩色多普勒超声诊断仪，RIC5-9-D 腔内探头，频率5.0~9.0 MHz。患者取截石位，于横切面、纵切面、斜切面多角度连续扫查子宫、双附件区及盆腔，记录肿瘤大小、形态、边界、内部回声，以及有无分隔、乳头状结构等；彩色血流取样框应包含整个病灶，图像稳定后选择血管数量最多的切面观察血流信号及位置，测量阻力指数（RI）和血流速度。所有参数重复测量3 次取平均值。CDFI 诊断参考Adler 分级标准［3］分为 0~3 级，0 级和 1 级判为良性肿瘤，2 级和3 级判为恶性肿瘤。

2.血清CA125 检测：抽取5 ml 空腹静脉血，采用自动电化学发光免疫分析法，记录血清CA125。

3.IOTA 简单规则评价标准［3］：良性肿瘤特征包括：①单房囊肿；②伴实性部分，实性区最大径<7 mm；③实性部分伴声影；④分隔光滑多房囊性肿瘤，最大径<100 mm；⑤无血流信号。恶性肿瘤特征包括：①不规则实性肿块；②伴腹水；③囊内乳头状结构≥4 个；④不规则多房囊性或囊实性肿块，最大径>100 mm；⑤伴丰富血流信号。至少存在1个恶性特征而不存在良性特征归为恶性肿瘤；存在至少1个良性特征而不存在恶性特征归为良性肿瘤；当良、恶性特征均存在或均不存在则归为不确定性。

4.联合评价标准：当IOTA 简单规则诊断为不确定性时，CDFI或CA125其中一项为恶性判为恶性；当IOTA简单规则诊断为确定性时，三者中两者为恶性判为恶性。

三、统计学处理

应用SPSS 26.0 统计软件，符合正态分布的计量资料以表示，组间比较行t检验；不符合正态分布的计量资料以中位数表示，组间比较行非参数检验。计数资料以例表示，组间比较采用Fisher确切概率法。绘制受试者工作特征（ROC）曲线分析IOTA 简单规则、CDFI、血清CA125及其联合应用诊断卵巢肿瘤良恶性的效能，曲线下面积比较行Z检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

结 果

一、超声检查结果

良恶性组形态、边界、内部成分及有无乳头状突起及血流分级比较，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表1和图1。

表1 卵巢良恶性肿瘤二维超声特征比较 例

图1 良恶组卵巢肿瘤超声图像

二、血清CA125检查结果

良性组血清CA125为5.80~133.10 U/ml，中位数19.76 U/ml；恶性组血清 CA125 为 8.97~5000.00 U/ml，中位数 92.40 U/ml；两组比较差异有统计学意义（P<0.001）。

三、IOTA 简单规则、CDFI、血清 CA125 及其联合诊断卵巢肿瘤良恶性的情况

IOTA 简单规则、CDFI、血清CA125 及其联合诊断卵巢肿瘤良恶性的情况见表2。

表2 IOTA简单规则、CDFI、血清CA125及其联合诊断卵巢肿瘤良恶性的情况 例

四、ROC曲线分析

IOTA 简单规则、CDFI、血清CA125 及其联合对卵巢肿瘤良恶性的诊断效能见表3 和图2。联合应用的曲线下面积、敏感性、特异性、准确率均高于各方法单独应用，差异均有统计学意义（均P<0.05）。

表3 IOTA简单规则、CDFI、血清CA125及其联合诊断卵巢肿瘤良恶性的ROC曲线分析

图2 IOTA 简单规则、CDFI、血清CA125 及其联合诊断卵巢肿瘤良恶性的ROC曲线图

讨 论

文献［4］报道，经阴道超声诊断附件肿块的准确率可达90%以上，但对于复杂肿块的诊断准确率仍然较低。卵巢肿瘤早期缺乏特异性表现，晚期患者5年生存率较低，早期诊断卵巢恶性肿瘤可以改善患者预后，提高其生存率。因此寻求一种有效的早期诊断方法至关重要。本研究旨在探讨IOTA 简单规则联合CDFI及血清CA125鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的应用价值。

本研究二维超声检查结果显示卵巢良恶性肿瘤形态、边界、内部回声及有无乳头状突起等超声特征比较差异均有统计学意义（均P<0.05），与Chen 等［5］研究结果一致。分析原因可能是恶性肿瘤细胞为非均匀生长，呈侵袭性，局部乳头上皮细胞增生，形成乳头状结节突向囊内，且癌细胞增生活跃，使肿瘤内部产生较多的实性成分［6］。本研究CDFI 检查结果显示良恶性肿瘤血流分级比较差异有统计学意义（P<0.05），与研究［7］结果一致。良性肿瘤可于周边或内部探及少量血流信号，恶性肿瘤内部血流丰富，可探及较多混合型血流信号，原因可能是新生的肿瘤血管无肌肉组织，血管壁薄，这也是恶性肿瘤发生、发展的主要病理改变［8］。

血清CA125是目前临床常用的卵巢肿瘤标记物，是诊断卵巢肿瘤、监测预后及复发的重要指标。本研究ROC曲线分析显示，以血清CA125为45.25 U/ml为截断值判断卵巢肿瘤良恶性具有较高的特异性（85.42%），表明血清CA125>45.25 U/ml时卵巢肿瘤恶性几率可能增加。原因可能是卵巢上皮发生癌变时，癌变的上皮产生大量CA125，导致血清中CA125浓度升高。研究［9］表明，虽然血清CA125在部分妇科炎症性疾病及良性肿瘤中也会有不同程度的升高，但升高程度一般较低，CA125在卵巢良恶性肿瘤中的表达具有较大差异，根据其升高程度可以提示恶性程度。

本研究结果显示IOTA 简单规则、CDFI、血清CA125单独应用与三者联合应用诊断卵巢肿瘤良恶性的曲线下面积、敏感性、特异性、准确率比较差异均有统计学意义（均P<0.05），表明联合应用价值更佳。本研究IOTA 简单规则的诊断敏感性为56.10%、特异性为91.67%，分析敏感性较低的原因可能是IOTA简单规则诊断结果中有16 例患者为不确定性，其中12 例病理结果为恶性，这可能是因为交界性及恶性肿瘤早期阶段既存在恶性特征，又存在良性特征，故分类为不确定性，导致敏感性降低。单独应用CDFI 的诊断敏感性为63.41%，特异性为93.57%，可能是由于CDFI 对低速及细小血管显示存在局限，或部分恶性肿瘤患者形成静脉癌栓，导致单独应用的诊断敏感性低。单独应用血清CA125时的诊断敏感性为63.41%，特异性为85.42%，可能是由于CA125 对不同病理类型的敏感性不同，导致其对早期卵巢癌的敏感性较低。三者联合应用能明确诊断IOTA 简单规则无法确定的肿瘤类型，弥补CFDI 及CA125 敏感性低的不足，降低漏诊率。

综上所述，IOTA 简单规则联合CDFI 及CA125 鉴别诊断卵巢良肿瘤恶性具有较高的临床应用价值。