自拟散结汤联合小金丸治疗痰瘀互结型良性甲状腺结节的临床观察

王晶晶 江苏省徐州市铜山区人民医院中医内科 221000

良性甲状腺结节(BTN)是临床上常见的内分泌系统疾病，我国平均患病率高达32.4%，且多见于35～55岁的女性，其发病率呈逐年上升趋势，严重危及我国居民的身体健康[1]。BTN发病早期无特异性症状，易被漏诊，延误治疗，中后期出现甲状腺功能异常，并具有癌变风险，导致治疗难度加大[2]。目前，西医认为针对BTN只需定期随访，无须特殊治疗，只有少数患者需手术治疗[3]，尚无治疗BTN的有效方式。中医认为BTN属“瘿病”，痰瘀互结型是常见证型，其发病机制为痰湿内阻、肝气郁结、气滞血瘀，治疗应以散结、解郁、化痰为原则[4]。本文探讨自拟散结汤联合小金丸治疗痰瘀互结型BTN的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年 3月—2020年10月于我院就诊的BTN患者70例。纳入标准：(1)西医诊断符合《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南(2012年)》中BTN的诊断标准；(2)中医诊断符合《中医内科学》中相关叙述，辨证为痰瘀互结型；(3)年龄≥18岁；(4)意识清晰，依从性好；(5)入组前1个月未接受其他治疗；(6)无手术指征；(7)患者知情本研究且签署同意书。排除标准：(1)伴精神障碍者；(2)伴心脑血管疾病者；(3)伴肝肾功能障碍者；(4)伴恶性肿瘤者；(5)伴血液系统疾病者；(6)对本研究所用药物成分过敏者；(7)妊娠期、哺乳期妇女。采用抽签法将患者分为实验组和对照组，各35例。实验组：男14例，女21例，年龄35～67(45.77±5.28)岁，病程6～24(10.82±3.11)个月，结节最大直径5～12(8.29±2.19)mm，体积(13.2±3.12)cm3。对照组：男15例，女20例，年龄39～68(46.20±5.84)岁，病程6～25(10.69±3.67)个月，结节最大直径6～13(8.29±2.41)mm，体积(12.9±3.02)cm3。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 两组患者均接受常规干预，嘱咐患者低碘饮食，禁食辛辣油腻的食物，适当运动，保持心情愉快，建立规律的作息习惯。对照组予以小金丸(生产厂家：成都永康制药有限公司；国药准字Z20013119；产品规格：0.6g×8袋)口服，0.3g/次，2次/d，治疗4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。实验组加用自拟散结汤治疗，处方为：茯苓15g、夏枯草15g、柴胡15g、麸炒枳实15g、醋香附15g、醋三棱12g、红花12g、醋莪术12g、炒桃仁12g、木香12g、桂枝12g、清半夏12g、醋青皮12g、炒芥子12g、川芎12g、皂角刺12g，随症加减，用水煎至400ml，早晚分服，每日1剂，治疗4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标 (1)中医证候积分：于治疗前及治疗3个疗程后，参照《中药新药临床研究指导原则(2002年)》对中医证候(胸闷、纳差、胸胁胀闷)进行评分，按照轻、中、重分别计分1分、2分、3分。(2)实验室指标：采集两组患者治疗前及治疗3个疗程后的甲状腺最大直径及体积(使用迈瑞DC-8彩色多普勒超声机器)。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后甲状腺结节最大直径及体积比较 治疗后实验组患者的甲状腺结节最大直径及体积均显著小于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后甲状腺结节最大直径及体积比较

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗后实验组患者的各项中医证候积分均显著低于对照组(P<0.05)；见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较分)

3 讨论

BTN好发于青年女性，其发病率在近年来不断升高。目前，西医认为BTN的发病机制尚未完全明确，但其发病可能与遗传、自身免疫、碘摄入量、辐射暴露史等引起有关，西医认为BTN无须干预，但不加以治疗可能会随着结节增大而影响颈部美观感，并可能发生颈部压迫，且随着病情进展部分患者可能存在癌变风险，严重影响患者的身体健康[5-8]。因此，对于BTN患者需予以适当的药物治疗，以抑制甲状腺结节增大。BTN属中医学“瘿病”“瘿瘤”“肉瘿”等范畴，最早出自《山海经》，此后在《诸病源候论·瘿候》有了详细记载。中医认为，瘿病的病变主责在于肝、脾，“痰”“气”“瘀”是其病理因素，其核心病机在于肾阳虚衰、肝气郁结、脾失健运、气火痰瘀相互郁结，情志不畅，肝脾失调，久思伤脾，造成气机郁结，血失推动，血行壅塞而致血瘀，气滞、血瘀、痰凝素壅结颈前，酿生结节肿块，发为“瘿病”[9]。

小金丸是由人工麝香、木鳖子、酒当归、地龙等多味中药制成的中成药，常用于瘿瘤、乳岩等疾病治疗，可发挥化瘀止痛、散结消肿的作用[10]。田志平等[11]研究证实，在常规西医治疗基础上口服小金丸能够提高治疗效果，且具有较好的安全性。同时，笔者在辨证、辨明疾病病因的基础上，自拟散结汤，方剂中使用茯苓、夏枯草、柴胡、麸炒枳实等多味中药材，相辅相成，共同发挥化痰祛瘀、活血消瘿之功效[12]。本文结果表明，自拟散结汤联合小金丸可疗效互补、相得益彰，能够共同发挥活血理气、散结之功，并兼顾疏肝健脾之效，对甲状腺结节具有抑制作用，有效缩小甲状腺结节直径及体积，同时明显改善患者胸闷、纳差、胸胁胀闷等中医证候。