中药临方炮制现状与技术规范构建研究

熊艺芬

（江西齐仁堂中药饮片有限公司，江西 宜春331200）

结合医药产业的运行及发展状况，在中药临方炮制中，需要按照用药意图、药物性能以及疾病症状等，确定辩证性的用药指导方法，以保证中药炮制技术的规范性，提高用药指导的规范性。但是，在中药临方炮制技术使用中，受到中药材产地、药物性能等因素的影响，如果缺少规范性的中药临方炮制指导，会降低中药饮片性能，无法满足中药行业的运行及稳步发展需求。因此，在中药临方炮制中，医疗机构需要根据药品生产、经营资格等，确定中药临方炮制方案，以提高炮制技术的规范性，满足行业的稳步持续发展需求。

1 中药临方炮制

1.1 临方炮制

所谓临方炮制，主要是指按照医师处方的特殊要求，通过中药饮片质量的加工处理，以达到药物性能转化的目的，降低药品的毒副作用，充分发挥临方炮制的整体效果。需要注意的是，在临方炮制中，一定要保证药物使用的严谨性，实现中药产业的运行及持续发展需求。通常情况下，中药临方炮制特点如下：第一，批量小；第二，操作灵活；第三，可以突出临方炮制的基本特点，不需要对其进行存储及包装，以达到现制现用的目的。如，在中药临方炮制中，通过个性化、多样化用药方法的落实，可以丰富中医药治疗的手段，并在中药临方炮制的双重性药物性能改善中，使药物性能提高的同时降低毒性，发挥中医临床治疗的价值；第四，中药临方炮制中，通过国家政策的引导及落实，可以满足中医药产业的继承及可持续发展需求。如，在国家支持及鼓励的背景下，通过中药临方炮制方案的落实，会充分发挥中药材治疗疾病的目的，展现中医临床用药的丰富性，为中医辨证理论的个性化产业发展提供支持，充分满足当前临床用药产业的发展需求[1]。

1.2 中药临方炮制的必要性

伴随中药制药产业的发展，在中药临方炮制中，其必要价值如下：第一，提高中药饮片临床效果，降低药品毒副作用。对于不同的中药成分而言，在炮制中受到不同溶解速度的影响，如果缺少规范性的处理标准，会降低中药饮片成分含量，通过中药临方炮制以及溶解方法的确定，可以合理选择易溶、难溶等方法，以便充分发挥中药药效，实现中药临方炮制的目的。第二，在常规中药临方炮制中，一些中药饮片不能满足临床用药需求。因此，在当前中药饮片炮制中，为了更好的发挥中药临方炮制的有效性，需要根据中药材的性质及药物特点，确定针对性的炮制方法，实现中药饮片炮制的整体效果。第三，在中药临方炮制中，通过杂质及非药用部分的处理，可以提高药材的洁净度，并且在粉碎处理中，会发挥临方炮制药物成分的有效性。

2 中药临方炮制现状及存在问题

2.1 中药临方炮制现状

结合中药临方炮制的发展现状，大部分中药饮片存在着缺少规范性管理标准的问题，同时受到中药饮片种类多的影响，其统一性的规范标准无法落实，不能实现中药临方炮制及规范管理的目的。在我国中药临方炮制产业发展中，需要结合中医药振兴产业的运行特点，对中医药的产业发展进行规划。但是，受到传统政策的影响，在不同区域的中药临方炮制中，存在着地方保护性的问题，导致中药临方炮制的生产及经营缺少公平竞争原则，影响产业的正常运行。在中药临方炮制中，如果这些限制问题不能及时解决，会降低产业的运行及监管效率，影响中药临方炮制产业的稳步运行。因此，中医药管理部门应该针对这些问题，分析中药临方炮制中存在的问题，并针对各项影响因素，确定针对性、可行性的处理方案，为中药临方炮制效果的提升提供参考[2]。

2.2 中药临方炮制存在的问题

（1）中药炮制品的质量较低

通过对中药临方炮制项目的分析，中药饮片需要经过加工处理去除非药用部位，降低这类物质在中药品中的毒副作用。中药炮制品质量较低的问题体现在以下方面：第一，对于部分饮片加工厂，在发展中为了追求自身的经济效益，在产品加工及分装销售的过程中没有剔除中药材的木质心材，如，黄连饮片中非药用成分超出限定、黄芩的热处理工艺不足等，这些现象会增加中药饮片炮制的药用效果，降低产品的整体质量。第二，中药临方炮制加工厂，主要将经济效益的追求作为核心，并逐渐形成了“单一买卖”形式，这种现象在一定程度上影响中药临方的炮制质量，降低药品使用效果，增加临床药用成分的使用隐患。

（2）中药临方炮制品种不足

根据中药临方炮制方法，在饮片加工中，主要以大批量的药品生产为主，对于这种炮制方法，通常适用于根茎类的中药加工中，通过净选、锻制以及蒸煮等工艺的处理中，会降低药品的供应质量。如，中药临方炮制时，在进行麻黄、蜜麻黄以及蜜麻黄绒处理中，受到饮片加工厂加工工艺的限制，会降低炮制品种的处理效果。而且，在中药临方炮制中，如果出现了振捣不充分、生品代替熟品的问题，会影响药品效用，降低中药临方炮制的整体效果。因此，在当前中药临方炮制中，为了全面提高药物的使用效果，需要仔细分析中药临方炮制的品种，并通过炮制方案的科学选择，提高中药临方炮制的使用效率，满足行业的可持续发展需求[3]。

（3）中药临方炮制缺少统一标准

中药临方炮制缺少统一标准的问题体现在以下方面：第一，对于中药临方炮制饮片而言，市场的供应量相对较少，但是受到临床需求较少因素的影响，无法满足产业的规模化发展，而且，在中药临方炮制中，存在着程序复杂、技术要求高的问题，如果不能得到科学性的处理，会增加材料的损耗，同时限制产业的经济运行及稳步发展。第二，对于中药临方炮制的相关管理部门，在中药临方炮制的饮片价格中，医疗机构需要按照药材成本进行定价，在一些药品定价较高的情况下，会增加患者的经济负担，从而出现病情延误治疗的问题。（4）炮制人员综合素养存在差异

结合中药临方炮制产业的运行特点，对于专业的炮制人员，存在着综合素养不足的问题。首先，对于卫生部、国家食品药品监管部门，通过《医疗机构从业人员行为规范》内容的落实，要求医疗从业人员认真履行自身的岗位职能，通过临床服务意识的强化，保障医疗机构产业的正常运行。但是，由于各地区管理标准的差异性，炮制人员受到自身经验以及职业素养的限制，在实际工作中面临着工资待遇低以及工作强度高的问题，导致炮制人员缺少工作积极性，降低中药材炮制质量，无法满足产业的可持续发展需求。所以，在中药临方炮制中，为了保证各项工作的规范性，需要提高从业人员的专业素养，通过中药临方炮制标准的落实及规范程序的设定，保证中药临方炮制工程的稳步进行[4]。

3 中药临方炮制技术及规范构建

3.1 中药临方炮制技术

（1）清炒

对于这种方法而言，需要将药物放在锅内进行加热处理，整个过程中一定不能添加任何辅料，通过不断的翻动、搅拌，使药物达到中药临方炮制的标准程度。通常情况下，清炒方法包括：第一，炒黄。将净饮片放在锅内，选择文火翻炒的方法，在药材呈现出黄色、种皮破裂的状态下，中药材会透漏出固有的气味，之后进行放凉处理。通过这种清炒方法的使用，可以充分发挥中药材的药性。如，在决明子清炒中，可以充分发挥药物的有效成分，从而达到缓和滑动肠的目的。第二，炒焦。在这种方法使用中，需要把净饮片放在锅内，利用中火将药材炒制表面焦黄，并在断面颜色加深之后取出、放凉。在清炒处理的过程中，可以缓和药物的药性，并增强药物的整体疗效，如，在炒焦防风药材时，可以减弱药材成分中的辛散成分，发挥药材的腹泻治疗效果。第三，炒炭。在炒炭处理中，将中药材净制在热锅之内，在药材呈现出焦黑色之后，喷淋少许清水，之后取出晾晒。要注意的是，在炒炭的过程中，需要注意“存性”，避免药材失去原有的药力作用。

（2）麸炒

中药临方炮制中，麸炒主要是利用武火将锅烧热，适当的加入麦麸或是蜜制麦麸，在锅内冒烟之后，放入净饮片并快速翻炒。当药材颜色呈现出黄色或是深黄色的状态，需要及时取出。在麸炒的过程中，可以达到赋色的目的，并提高药物的健脾开胃功效。如，在木香麸炒中，麦麸会稀释药物中的油性成分，降低中药性能的次级性，并达到止泻的目的。

（3）米炒

在中药临方炮制中，需要使用粳米清洗的方法将其放在锅内，利用文火翻炒到冒烟状态，之后放入净饮片，将中药临方搅拌到黄色状态时取出筛米。如，在米炒党参的过程中，可以使中药材达到健脾开胃的治疗效果。

（4）酒炙

对于这种方法，需要在净饮片中加入定量的黄酒搅拌，并进行闷透处理，之后使用文火将净饮片的表面炒制焦斑，之后进行放凉处理。如，在酒当归处理之后，可以加强药物的活性，以实现活血通经的目的[5]。

（5）姜汁炙

在姜汁炙的方法使用中，应该使用定量的鲜生姜，加入适量的水进行捣烂处理，之后取出姜汁放入净饮片中进行搅拌，使用文火炒制表面焦斑状态，通过这种处理方法的使用，可以降低药物寒性，达到止呕的目的。

（6）拌法

在中药临方炮制的过程中，拌法主要是将净饮片中加入药物粉磨，通过均匀的搅拌达到干燥处理目的。第一，朱砂拌。对于这种方法而言，主要是将净饮片湿润处理后，加入定量的朱砂粉磨，通过充分的搅拌及晾干处理，以增强药物的宁心安神目的，如朱砂拌连翘心。第二，猪心血拌。对于这种拌制方法而言，需要在净饮片中加入定量的猪心血、黄酒，在搅拌均匀及充分吸收之后进行晒干，使中药临方炮制达到退虚热的作用[6]。

3.2 中药临方炮制规范

在中药临方炮制的过程中，为了保证整个工序的高效性，需要落实中药临方炮制规范标准，第一，硬件设备的使用标准。中药临方炮制中，所有场所都应该保持清洁卫生，并注重安全防火。炮制硬件设施选择中，需要根据药物的质量、硬件设备的使用期限等，确定硬件设备的使用方案，以提高中药临方炮制设备的使用效果。对于相关的管理部门，需要结合中药产业的运行特点，落实硬件设备的使用及管理方案，以提高中药临方炮制的规范性。第二，确定用料标准。在中药临方炮制的用料标准确定中，通过辅料的科学选择，可以对中药的理化性质进行科学设定，如，增加中药临方疗效、降低中药毒性等，并在科学化的中药炮制及处理中，降低中药方剂的副作用，发挥中药临方炮制的效果。如，在淡豆豉发酵处理中，通过适量人参的使用，可以使大豆异黄酮含量发挥最佳效果，增强中药临方炮制的整体质量，实现中药产业的稳步运行及持续发展目的。因此，在中药临方炮制用料标准确定中，需要结合中药方剂的配置特点，改善临床药物配置中混乱使用辅料的问题，以便全面提升药物的治疗效果，为中药制药产业的稳步发展提供参考。第三，落实技术标准。根据中药临方炮制方法，同一种药材的炮制种类多样，如果在中药临方炮制中缺少规范性的生产、经营方法，会降低中药临方炮制的操作性能。因此，在中药临方炮制规范落实中，应该细化技术标准，通过辅料规格以及中药饮片炮制方案的确定，满足中药产业的运行及持续发展需求[7]。第四，提高炮制人员综合素养。在中药临方炮制中，为了改变中药临方炮制现状，需要提高专业人员的综合素养。首先，积极加强对中药房的管理及建设，对于中药临方配置部门，要及时改善设备条件，通过定期以及不定期的人才培训，提高中药临方炮制人员的专业素养，之后制定规范性的管理标准，以实现中药临方炮制工作的规范化。其次，全面提升中药临方炮制人员的思想意识，结合中药饮片的炮制质量以及临床使用效果，需要细化中药临方炮制方案，以增强中药临方炮制的临床效果，实现中药临方炮制制度落实的目的。最后，在专业人员培养中，中医与中药呈现出相互依存的状态，因此，需要不断提高中药临方炮制人员的专业性，通过正确性用药指导方案的落实，加强对临床用药的监督，促进中药临方炮制产业的稳步发展[8]。

4 结束语

总而言之，在中药临方炮制中，为了更好的提高中药产业的运行效率，专业的炮制人员需要结合以往的工作经验，通过中药临方炮制方案的落实以及技术规范标准的设定，提高中药临方炮制的整体效率，以满足产业的经济运行及可持续发展需求。通常情况下，在中药临方炮制技术使用中，需要通过麸炒、清炒、拌法等技术的落实以及中药临方炮制规范的确定，统一中药饮片的炮制标准，相关部门需要在统一质量管理标准的确定中，落实监督管理方案，积极加强对中药临方炮制方法的监管，保证中药临方炮制工序的稳步进行，全面提高中药制药产业的核心竞争力。