关于药品生产质量管理的研究分析

李欢

摘要：当前随着人们的生活质量越来越好，社会各界对药品安全问题的关注度也就更高。药品的生产环节是保证药品质量的关键依据，在药品的生产过程中也最容易引发安全问题。所以，在具体工作中，做好药品生产质量管理工作尤为重要，严格管理药品生产的每个流程，这项工作也已经成为企业发展的重点。本文针对药品生产质量管理进行研究，以期为有关工作提供发展方向。

关键词：药品生产;生产质量;质量管理;管理研究

药品已经成为人们生活的一部分，而药品的质量与人们的安全健康息息相关。现如今，药品安全问题受到了社会各界的重视，只有保证药品的质量，才能使医疗水平得到提高。然而，在药品的生产质量管理中依旧存在很多问题，所以，必须运用有效措施，做好药品生产质量管理工作，在生产过程中，这项工作需要在稳定和合规的条件下进行，为监督管理工作奠定良好的基础。

一、加强药品生产质量管理的作用

在人们的工作和生活中，药品通常起到了十分关键的作用，它已经成为人们的必需品。药品不光能帮助人们抵御疾病的侵害，减轻人们的痛苦，很多保健品的功效齐全，还可以起到强身健体的作用，改善人们的生活质量。现阶段，在多种因素的影响下，很多药品都出现了质量问题，为药品市场带来了不好的影响，甚至还降低了药品行业的公信力。药品存在质量问题是因为企业在生产中缺乏安全意识，其监督管理体系有待健全，造成管理工作无法落实到位。为此，在药品生产中，需要加强质量管理工作，严格规范药品的生产流程，从而才能使药品的质量满足有关要求，为人们的健康提供保障，增强人体机能，这样一来不仅能够保障药品市场能够规范、有序的发展，还能够确保人们不会受到低质药品的侵害，从而为我国的医药发展奠定坚实的基础。

二、药品生产质量管理的情况分析

在药品生产过程中，做好生产质量管理工作是企业需要重点研究的内容，为了提升药品的生产质量，企业要引进和购入先进的生产设备，健全相关的质量管理制度，完善有关的监测管理系统，使药品满足相关的要求和規范，提升企业的核心竞争力。

在全球范围内，由于国家和制度方面的差异，其药品生产质量管理也存在很大差别，所以，这项工作要以因地制宜为原则，紧跟时代的发展趋势和潮流，使管理工作更具标准性和规范性，解决企业的具体问题。当然，受到其他因素的影响，药品生产质量管理要求也会发生变化，在国家认定的标准规范中，要求企业在生产过程中，要对员工操作、生产环境、消毒情况、设备仪器等方面进行监控，让生产中的每个流程都能得到合理管控。通常都会运用责任制管理，进一步规定部门和人员之间的权责，做好对接工作。

在实际生产中，若发现不达标的产品，就要立即报给上级部门，找到出现问题的原因、实际过程以及责任人员，对问题进行研究和总结，防止不合规的产品流进市场。管理者要将责任落实到位，以免出现推诿情况，调动员工工作的主动性，增强员工的责任意识。特别是当前的工作情况，员工之间的配合十分关键，这项工作只有在人员和部门的配合下才能完成，因此，建立健全责任制度尤为重要，不光能保证工作的效率，还能促进企业健康发展。

三、药品生产质量管理面临的问题分析

（一）相关的管理制度有待完善

现如今，一些企业的药品生产管理制度都不完善，主要是因为对这方面工作的重视程度不足，造成工作人员对药品质量管理工作实施不到位。在实际生产的过程中，管理者并未对其进行严加监管，在这种情况下，就容易出现药品质量不达标的问题。管理制度的不完善，这就为后续工作留下较大的安全隐患。

（二）员工的自身素养有待提高

在药品企业中很多员工都不具备较强的安全意识，造成其在具体工作中，质量管理意识的缺失。一些员工都存在事不关己的心态，错误的以为它只是质量管理人员的责任，所以，在药品生产中，参与质量管理的主动性极低。与此同时，很多员工以为只有取得认证，才能有良好的竞争力，管理工作可有可无，并且，由于企业对人力方面的投入不足，先进的人才少之又少，员工的整体素质参差不齐，质量管理工作没有落实到位，在一定程度上也为药品的生产带来了隐患和风险。

（三）生产环境不满足要求

药品的质量与实际的制作流程息息相关，并且，生产环境是药品制作的重要影响因素。然而，一些企业的生产环境存在一定的问题。比如，生产环境的清洁度不能一直保持;没有按时对清洁设备进行维护;在药品生产中，所使用的原料和仪器都面临需要完善的问题，因此，要采取有效手段，对生产环境进行优化和完善，使其满足相关要求和标准。

四、加强药品生产质量管理的手段分析

（一）完善和优化药品生产质量管理体系

药品生产质量管理工作决定着药品的质量，也是保障人们安全和健康的前提。为此，企业要对这项工作引起重视，完善相关的监管体系，并将其渗透到每个生产环节当中，根据我国有关的要求和规范来执行，严格把控药品的质量。在具体监管中，工作人员要以原料为着手点，从根本上，管理好药品质量，主要包括以下几方面：药品生产环境、设备维护、消毒工作、员工规范操作、成分添加等，使管理工作朝着标准化和规范化的方向发展。与此同时，国家要给予相应的支持和帮助，加强在生产质量管控方面的干预，在具体生产中，尽量消除其中的隐患和风险，以免出现其他安全事故。

（二）提高员工的自身素养

在实际生产中，员工的技术水平和素养决定着药品的生产质量。所以，企业要做好员工的培训工作，以提高其专业技术。具体可以通过举办交流会或座谈会的方式，借助多媒体技术，让员工了解药品质量问题的影响，利用视频播放的方式能够引起员工的共鸣，增强其安全意识，使其在实际工作中能够约束和规范自己的行为，同时，还可通过内部交流和组织培训等方式，让员工掌握基础的知识和技能，不断优化自身的知识储备，使操作更具专业化和规范化，保证员工在工作中，能站在专业的角度上，做好药品生产质量管理工作。企业也要为员工提供外出学习的机会，了解和借鉴其他优秀企业的生产运作模式，不断提升企业的竞争力，提高员工的自身素养。

（三）创造良好的药品生产环境

只有保证药品的生产环境才能提升其质量，企业要对环境进行改进和优化，在提升药品质量的基础上，实现企业经济效益最大化。要将细节工作落实到位，比如，对作业环境、设备进行消毒和清扫;加强设备和仪器的维修和养护;使用质量达标的材料;保证无菌生产。

面对药品生产的多种问题，企业要加强与有关机构的合作，制定出合理的解决手段。药品生产质量工作需要在社会各界的支持下进行。现阶段，要对相关质量管理体系进行优化和创新，进一步保证药品的质量。

结束语：

总的来说，药品生产质量管理工作对企业的健康发展起到十分关键的作用，在具体生产中，必须加强对生产环节的管控，这样才不会留下较大的安全隐患和风险。并且，这项工作的实施也需要政府的帮助和支持。企业要根据行业的发展情况和工作中的问题，创造良好的药品生产环境，提高员工的自身素养，消除影响药品质量的不良因素，促进医疗水平的提高。

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